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  • 2025 第一家造车公司破产
    公司动态
    2025 第一家造车公司破产
    今年第一个造车破产案例出现。 Canoo——一家来自美国的造车明星，日前向特拉华州美国破产法院提交自愿请愿书，根据破产法第7章寻求救济。 回望2024年，全球至少十余家造车公司宣告倒闭或关闭生产线，更有大量车企减产减员。
    IT桔子
    2025-02-08
    造车
  • 新型疫苗篇 | 重组呼吸道合胞病毒疫苗研发挑战与策略
    前沿研究
    新型疫苗篇 | 重组呼吸道合胞病毒疫苗研发挑战与策略
    摘要： 呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus, RSV）是导致婴幼儿、老年人及免疫缺陷人群严重下呼吸道感染的主要病原体。 全球每年约3,300万例RSV感染病例，导致16万例死亡。 尽管其公共卫生负担巨大，但直至2023年，全球首个针对老年人的RSV疫苗（GSK的Arexvy）才获FDA批准，而婴幼儿疫苗仍在研发中。
    生物制品圈
    2025-02-08
    RSV 免疫缺陷 下呼吸道感染
  • 诺华三抗新药在中国获批临床，有望攻克系统性红斑狼疮
    审批动态
    诺华三抗新药在中国获批临床，有望攻克系统性红斑狼疮
    2025 年 2 月 7 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新消息，诺华（Novartis）申报的 1 类新药 PIT565 获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。 此前，这款药物已在中国获批针对 B 细胞恶性肿瘤的 IND。 PIT565 是诺华在研的一款抗 CD3/CD19/CD2 的三特异性抗体，有望为系统性红斑狼疮患者带来新的治疗选择。
    抗体圈
    2025-02-08
    系统性红斑狼疮
  • 微知卓生物完成2亿元B+轮融资，上海生物医药基金领投
    医药投融资
    微知卓生物完成2亿元B+轮融资，上海生物医药基金领投
    上海微知卓生物科技有限公司完成2亿元B+轮融资，由上实资本旗下上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，光华梧桐共同参与。资金将用于加速核心产品HepaCure生物人工肝的临床研究、商业化生产布局以及后续创新管线的研发。微知卓生物致力于为肝衰竭等终末期肝病患者提供突破性治疗方案，其核心技术来源于中国科学院生物化学与细胞生物学研究所。公司董事长潘国宇博士强调以患者为中心的开发理念，上海生物医药基金合伙人郭秋杉表示微知卓有望成为肝病治疗领域的全球领军企业。龙磐投资董事长余治华期待HepaCure早日惠及患者，光华梧桐董事总经理向问天则对微知卓的技术积累和创新能力表示赞赏。
    动脉网
    2025-02-08
    上海生物医药基金 光华开源 龙磐投资 上海微知卓生物科技有限公司
  • 微知卓生物完成2亿元B+轮融资，专注肝病细胞治疗及再生医学创新
    医药投融资
    微知卓生物完成2亿元B+轮融资，专注肝病细胞治疗及再生医学创新
    近日， 上海微知卓生物科技有限公司（以下简称“微知卓生物”），一家专注于肝病细胞治疗及再生医学的创新生物医药企业，近日宣布完成2亿元B+轮融资 。 融资资金将用于加速核心产品HepaCure生物人工肝的临床研究、商业化生产布局以及后续创新管线的研发，进一步巩固其在肝病治疗领域的全球领先地位。 微知卓生物成立于2015年，凭借国际领先的肝细胞转分化及扩增技术，致力于为肝衰竭等终末期肝病患者提供突破性治疗方案。
    生物天使
    2025-02-08
    肝病细胞治疗
  • 新疆南部联盟药品集采中选结果公布
    招标采购
    新疆南部联盟药品集采中选结果公布
    根据《2024年新疆维吾尔自治区南部联盟药品集中带量采购文件 (XINBLMYPCG-2024) 》, 新疆维吾尔自治区喀什地区医疗保 障局牵头开展药品集中带量采购工作， 现将公示中选结果 (附件) , 公示期为5日 ，公示期内接受企业质疑， 质疑期为7日 ，本次集采中选结果具体执行日期以新疆维吾尔自治区医疗保障局工作要求为准。 2024年新疆南部联盟药品集中采购中选品种目录。 （来源：新疆维吾尔自治区医疗保障局)。
    药闻康策
    2025-02-08
    集采
  • 科伦博泰：西妥昔单抗生物类似药获批上市
    审批动态
    科伦博泰：西妥昔单抗生物类似药获批上市
    2月7日，据中国国家药监局（NMPA）官网公示， 科伦博泰开发的 西妥昔单抗注射液生物类似药 （ A140 ）的上市申请已于近日获得批准。 根据科科伦博泰此前新闻稿，该产品本次获批适应症为： 1）用于治疗 RAS 基因野生型的转移性结直肠癌 ，包括与FOLFOX或FOLFIRI化疗方案联合用于一线治疗，以及与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者； 2）用于治疗头颈部鳞状细胞癌 ，包括与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病，以及与放疗联合用于治疗局部晚期疾病。 西妥昔单抗原研药已在全球广泛获批用于治疗 RAS 野生型转移性结直肠癌、局部晚期及复发和转移头颈部鳞状细胞癌。
    求实药社
    2025-02-08
    结直肠癌 头颈部鳞状细胞癌
  • 季节性过敏性鼻炎！康诺亚 IL-4R 抗体「司普奇拜单抗」新适应症获批
    审批动态
    季节性过敏性鼻炎！康诺亚 IL-4R 抗体「司普奇拜单抗」新适应症获批
    此次司普奇拜单抗新适应症获批是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期研究 （NCT05908032） 的积极结果。 研究中共纳入 108 例受试者，按 1:1 的随机比例分别接受司普奇拜单抗 600 mg （首剂） +300 mg 和安慰剂治疗，每 2 周一次，共治疗 2 次。 鼻用糖皮质激素 （INCS） 和抗组胺药是目前国内控制过敏性鼻炎症状的常见药物，但联合使用鼻用抗组胺药和 INCS 仍有 62% 的患者症状未控制，且长期使用存在不良反应。
    求实药社
    2025-02-08
  • 辉瑞25亿英镑清仓！一场预谋三年的撤退
    医药投融资
    辉瑞25亿英镑清仓！一场预谋三年的撤退
    辉瑞在 JP Morgan健康大会期间抛出一枚战略深水弹：以每股357便士折价抛售Haleon股票，套现25亿英镑完成持股比例从15%到7.3%的“精准撤退”。 耐人寻味的是，市场以逆向思维回应——Haleon股价逆势微涨0.7%，与富时100指数同步走稳。 Haleon诞生记：一场对抗红海竞争的战略联姻。
    求实药社
    2025-02-08
    Haleon Hale
  • 派格生物上市聆讯获通过 拟于港交所主板上市|盈科Family
    医药投融资
    派格生物上市聆讯获通过 拟于港交所主板上市|盈科Family
    1月28日，港交所官网显示，派格生物医药（苏州）股份有限公司上市聆讯获通过，即将在港交所主板上市。 招股书显示，派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法（主要为肽和小分子药物）的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。 目前，派格生物已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品，以把握2型糖尿病（T2DM）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片类药物引起的便秘（OIC）及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病的市场机会。
    盈科资本
    2025-02-08
    NASH
  • 暴增超 2000%！卫材「仑卡奈单抗」前三季度收入 1.94 亿美元
    财报业绩
    暴增超 2000%！卫材「仑卡奈单抗」前三季度收入 1.94 亿美元
    前三季度 （2024.4.1--2024.12.31） ， 卫材总营收为 6012 亿日元，约合 39.38 亿美元 （汇率按 1 日元=0.00655 美元计算，下同） ， 同比增长约9% 。 其中， 制药业务收入为 5691 亿日元 （约合 37.28 亿美元） ，同比增长约8% 。 研发费用投入 1253 亿日元（约合 8.21 亿美元），同比增长 0.6%。
    求实药社
    2025-02-08
  • 实体瘤疫苗：所有患者3年未复发
    临床研究
    实体瘤疫苗：所有患者3年未复发
    近日，世界顶级期刊Nature刊登一份个体化癌症疫苗（PCV）的最新研究，结果显示：所有9名接受个性化疫苗的晚期肾癌患者在治疗后的3年内仍未复发。 该研究由耶鲁大学（Yale University）和丹娜-法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）科学家团队完成。 长期随访结果显示，在中位随访时间为40.2个月时，所有患者均未出现癌症复发。
    佰傲谷BioValley
    2025-02-08
    肾癌 实体瘤疫苗
  • 新型疫苗篇 | 重组带状疱疹疫苗难点及策略
    研发注册政策
    新型疫苗篇 | 重组带状疱疹疫苗难点及策略
    摘要： 带状疱疹是一种由水痘 - 带状疱疹病毒（VZV）再激活引起的疾病，其特征是沿神经分布的簇状水疱和剧烈疼痛。 研发的难点 病毒特性与免疫机制的复杂性。 水痘 - 带状疱疹病毒具有复杂的生物学特性，其基因组和抗原结构多样，这使得疫苗研发面临挑战。
    生物制品圈
    2025-02-08
    VZV 水痘-带状疱疹病毒 带状疱疹疫苗
  • 丹纳赫公布2024年全年业绩
    财报业绩
    丹纳赫公布2024年全年业绩
    2025年1月29日，丹纳赫集团公布了2024年第四季度和2024年全年业绩情况。 丹纳赫集团2024年第四季度主要业绩。 丹纳赫集团2024年全年营收。
    丹纳赫
    2025-02-08
    丹纳赫
  • 贝克曼库尔特推出前沿研究用试剂，助力神经退行性疾病研究
    前沿研究
    贝克曼库尔特推出前沿研究用试剂，助力神经退行性疾病研究
    贝克曼库尔特免疫分析仪推出新型全自动高通量研究用（RUO）试剂。 近日，丹纳赫集团旗下全球体外诊断领域的引领者之一贝克曼库尔特宣布推出新型研究用（RUO）血液生物标志物免疫试剂，旨在推动神经退行性疾病研究的发展。 新试剂用于检测和评估p-Tau217、GFAP、NfL和APOE ε4等生物标志物 ，这些标志物是神经退行性疾病研究的核心，包括干预性临床试验。
    丹纳赫
    2025-02-08
    GFAP 贝克曼库尔特 丹纳赫
  • 中位OS 19.3个月! 免疫联合疗法开创晚期阴茎癌治疗新策略
    前沿研究
    中位OS 19.3个月! 免疫联合疗法开创晚期阴茎癌治疗新策略
    阴茎癌是一种严重危害男性健康的恶性肿瘤，超过95%的组织学类型为鳞状细胞癌。 2020年全球新发阴茎癌36068例，我国阴茎癌的发病率约为0.61/10万。 早期阴茎癌治疗效果好，70% - 80%可被治愈，而局部晚期及转移性阴茎癌的预后极差，2年生存率仅为21%。
    君实医学
    2025-02-08
    阴茎癌 OS
  • 康诺亚：全球首个季节性过敏性鼻炎IL-4Rα生物制剂康悦达®（司普奇拜单抗）获批上市
    审批动态
    康诺亚：全球首个季节性过敏性鼻炎IL-4Rα生物制剂康悦达®（司普奇拜单抗）获批上市
    2025年2月7日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药 康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR） 。 康悦达®（司普奇拜单抗）于2024年9月获批上市，截至目前已获批包括 成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎 3项适应症。 康诺亚还在积极探索康悦达®（司普奇拜单抗）针对更多自身免疫性疾病的治疗前景，快速推进包括青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病的多个适应症临床研究。
    药研网
    2025-02-08
    IL-4Rα 康悦达 季节性过敏性鼻炎
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