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  • 第 8 项 IND 批件！艺妙神州实体肿瘤 GUCY2C 靶向 CAR-T 获 FDA 批准开展临床
    审批动态
    第 8 项 IND 批件！艺妙神州实体肿瘤 GUCY2C 靶向 CAR-T 获 FDA 批准开展临床
    本次获批，使 IM96 成为全球唯一一款在中国和美国均获临床试验批准的靶向 GUCY2C 的 CAR-T 细胞候选药物。 此前，IM96 已于 2024 年 10 月在中国获批治疗结直肠癌，并成为国内首个针对该适应症的 CAR-T 细胞候选药物。 此次获得 FDA 的批准不仅证明了 IM96 的全球创新价值，更开启了中美同步推进实体肿瘤 CAR-T 临床试验的新模式，彰显了中国创新药企正在引领全球实体瘤细胞治疗新突破。
    医麦创新药
    2025-05-06
    大肠癌 实体瘤 北京艺妙神州生物医药股份有限公司 GC-C
  • 数千万元！AI 制药公司予路乾行完成 A 轮融资，合作管线最快进入 Ⅲ 期临床
    医药投融资
    数千万元！AI 制药公司予路乾行完成 A 轮融资，合作管线最快进入 Ⅲ 期临床
    募集资金将用于加速技术平台迭代升级，拓展全球药物合作管线。 予路乾行成立于 2021 年，致力于打造新药研发的「创新熔炉」，通过独创的「分子电影」算法和药物早研决策平台，高效驱动新药创新。 其核心技术和平台显著降低了新药研发的临床前试错成本，提高了速度和成功率。
    医麦创新药
    2025-05-06
    苏州予路乾行生物科技有限公司
  • 仙琚制药被罚1.95亿元，恒瑞通过港交所聆讯，宜明昂科任命首席商务官
    医药投融资
    仙琚制药被罚1.95亿元，恒瑞通过港交所聆讯，宜明昂科任命首席商务官
    仙琚制药因原料药垄断被罚1.95亿元。 5月5日晚，仙琚制药发布公告称，其于近日收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》。 仙琚制药主要负责人张宇松被处以60万元罚款。
    医药经济报
    2025-05-06
    江苏恒瑞医药股份有限公司 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 新高度！康弘药业实现突破的科技密码
    公司动态
    新高度！康弘药业实现突破的科技密码
    近日，康弘药业发布2024年年报，给市场带来“惊喜”。 2024年，康弘药业实现营业收入44.53亿元，同比增长12.51%；净利润11.91亿元，同比增长14.02%。 其核心产品康柏西普销售额稳步增长，上市十年累计销售额突破百亿元。
    医药经济报
    2025-05-06
    康柏西普
  • 闹剧不断！骨科龙头被ST，董事长上任1天火速辞职...
    人事变动
    闹剧不断！骨科龙头被ST，董事长上任1天火速辞职...
    2025 年 5 月 6 日， 骨科 龙头企业 凯利泰（ 300326.SZ ）正式披星戴帽，股票简称变更为 “ ST 凯利 ” 。 截至今日收盘， ST 凯利股价报收于 3.92 元，下跌 6% 。 2025年4月30日，凯利泰重磅发布2024年年报与2025年一季报。
    一度医药
    2025-05-06
    上海凯利泰医疗科技股份有限公司
  • 某药企董事长被立案调查，股价开盘跌停！
    人事变动
    某药企董事长被立案调查，股价开盘跌停！
    2025年5月6日，牛磺酸行业龙头永安药业（002365.SZ）以一字跌停开盘，股价报11.62元/股，市值单日蒸发近4亿元。 资料显示，陈勇是永安药业的灵魂人物。 自2001年创立公司以来，他通过控股多家关联企业，构建了一个横跨化工、日化、新能源等领域的商业版图，身兼10家公司董事长或执行董事职务。
    一度医药
    2025-05-06
    潜江永安药业股份有限公司
  • 微创、可逆、不开刀！肥胖患者全新减重疗法来了解一下
    前沿研究
    微创、可逆、不开刀！肥胖患者全新减重疗法来了解一下
    一位33岁的肥胖患者，体重从三年前的65公斤，长到了现在的91公斤。 4月25日， 四川大学华西医院减重多学科团队消化内科胡兵主任医师、牟一副主任医师，联合胃肠外科程中主任医师、陈亿教授， 为该患者实施了内镜下胃转流支架置入术。 三年时间，从65公斤长到91公斤。
    四川大学华西医院
    2025-05-06
    GLP-1 肥胖 四川大学华西医院（四川省国际医院） 脂肪肝
  • 3期临床失败，原研药企股价大跌11%，AAV基因疗法何去何从？
    临床研究
    3期临床失败，原研药企股价大跌11%，AAV基因疗法何去何从？
    近日， 强 生宣布其 4.15亿美元购买的基因疗法 bota-vec ，在用于 XLRP （ X连锁 视网膜色素变性）的 III期临床试验中失败。 或受此消息影响，原研药企 MeiraGTx 于5月5日收盘， 股价暴跌11.03%。 据悉， bota-vec是 一款基于腺相关 病毒载体 （AAV ） 的基因疗法，用于治疗 由 RPGR（ 视网膜色素变性 GTP 酶调节因子 ） 基因突变引起的 XLRP。
    药时代
    2025-05-06
    Meiragtx Holdings PLC RPGR
  • 全球仅 5 款！宜联生物 CDH17 ADC 首次在国内获批临床
    审批动态
    全球仅 5 款！宜联生物 CDH17 ADC 首次在国内获批临床
    据公开资料，这是该药 首次在国内获批临床 。 YL217 是一款基于宜联生物 TMALIN 平台构建的 CDH17 ADC ，可在肿瘤细胞和肿瘤微环境中释放有效载荷。 目前 YL217 正在 美国 开展临床 I 期研究。
    Insight数据库
    2025-05-06
    肿瘤 苏州宜联生物医药有限公司 CDH17
  • 远大医药脓毒症新药 II 期成功，重构免疫稳态
    临床研究
    远大医药脓毒症新药 II 期成功，重构免疫稳态
    5 月 6 日，远大医药发布公告， 全资拥有附属公司 Grand Medical Pty Ltd. （在澳洲设立的创新药研发中心） 开发的全球创新药物 STC3141 ，在中国开展的用于治疗 脓毒症 的 II 期临床研究 （ NCT06548854） 成功达到临床终点 。 这是一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期剂量探索临床试验，旨在 评估静脉输注 STC314 注射液在 脓毒症 患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征。 研究的 主要终点是第 7 天 序贯性器官功能衰竭评分 （SOFA） 较基线的变化值 。
    Insight数据库
    2025-05-06
    远大医药（中国）有限公司 脓毒症
  • C9，调整多个机构
    研发注册政策
    C9，调整多个机构
    浙江大学计算机科学与技术学院和软件学院党委、纪委更名为 计算机科学与技术学院 党委、纪委，原负责人不变。 浙江大学宁波科创中心更名为 宁波国际科创中心 ，原负责人不变。 来源：浙大组工、 浙江大学科学技术研究院。
    青塔
    2025-05-06
    浙江大学 C9
  • 全球首个！远大医药全球创新产品STC3141中国II期临床研究成功达到临床终点
    临床研究
    全球首个！远大医药全球创新产品STC3141中国II期临床研究成功达到临床终点
    本次临床结果显示， STC3141 药物治疗组第 7 天 SOFA 评分较基线均有明显下降，尤其是高剂量组，降幅明显大于安慰剂组，差异具有统计学显著性和临床意义 ；。 本次临床次要终点的趋势与主要终点一致，符合预期，同时 STC3141 安全性、耐受性良好，且药代动力学特征也符合预期 ；。 STC3141 是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案，实现了治疗维度的重大升级 。
    远大医药投资者关系
    2025-05-06
    哮喘 远大医药（中国）有限公司 脓毒症 丙酸氟替卡松 过敏性鼻炎
  • 四箭齐发！复星诊断4项产品入选《上海宝山区创新药械产品推荐目录》
    研发注册政策
    四箭齐发！复星诊断4项产品入选《上海宝山区创新药械产品推荐目录》
    近日，为支持创新药械产品临床应用，上海市宝山区科学技术委员会公示了《宝山区创新药械产品推荐目录》（第一批）， 复星诊断自主研发的全自动微生物药敏分析仪Droplet48、结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫斑点法)、脂联素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)以及丙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(荧光PCR法) 凭借创新性技术突破与显著的临床价值，成功入选该目录。 通过《宝山区创新药械产品推荐目录》等政策，强化高端产业引领功能。 此次入选的创新产品均具有创新性强、临床价值高、安全性好、质量可靠、产权明晰等特性，具备市场潜力与行业带动作用， 助力上海建设全球生物医药创新策源地。
    复星医药
    2025-05-06
    糖尿病 丙型肝炎 复旦大学 吉林大学第一医院 上海市东方医院
  • 首个儿童退热贴膏上市！天勤生物助力健民集团破局儿科中药贴剂研发
    审批动态
    首个儿童退热贴膏上市！天勤生物助力健民集团破局儿科中药贴剂研发
    2025年4月21日，由天勤生物提供非临床安全研究技术支持的健民集团中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏，正式获得国家药品监督管理局批准上市。 作为该项目核心研究合作方，天勤生物通过多项定制化毒性试验与安全性评价研究，为该儿科药物获批上市提供了科学支撑。 作为首个获得国药准字号的儿童退热贴，小儿牛黄退热贴膏突破传统物理降温局限，创新融合中药透皮吸收、穴位敷贴、物理降温多重作用机制，用药后8小时内持续有效退热。
    天勤生物Topgene
    2025-05-06
    国家药品监督管理局 健民药业集团股份有限公司 发热 湖北天勤生物科技集团股份有限公司 小儿牛黄退热贴膏
  • 从开发到临床：“黑科技” 破局外泌体下游放大工艺三大核心挑战！
    临床研究
    从开发到临床：“黑科技” 破局外泌体下游放大工艺三大核心挑战！
    近年来，外泌体研究与生产持续升温，但外泌体下游纯化仍面临 工艺开发难度大、回收率低、规模化生产稳定性差 等关键挑战。 依托前沿的纯化技术和丰富的产业化经验，Cytiva Fast Trak为外泌体产业化提供全方位解决方案：。 外泌体（30-150 nm）是细胞分泌的天然纳米载体，携带蛋白质、RNA、糖类及脂质等关键生物活性分子，是细胞间讯息沟通及传递的重要媒介，被誉为疾病诊疗和药物递送的“下一代明星载体”。
    Cytiva学堂
    2025-05-06
    DNA Cytiva HCP
  • 解码慢病防治新范式 ——慢病医防融合分级诊疗新蓝图
    医保动态
    解码慢病防治新范式 ——慢病医防融合分级诊疗新蓝图
    我国约 5.4亿 慢性病患者群体，严重影响民众生活质量，也给医疗体系带来沉重负担。 2025年4月27日 ， 中国研究型医院学会团体标准《慢病医防融合分级诊疗指南》（T/CRHA 150 - 2025）发布会暨专题会 在北京举行，150余位权威人士共探慢病防治创新路径。 该标准起草团队汇聚多部门机构及临床医学、大数据等多领域专家。
    县域医共体蓝皮书
    2025-05-06
    慢病医防 分级诊疗
  • 礼来2025Q1财报：收入127亿美元，减肥产品销售额占近50%
    财报业绩
    礼来2025Q1财报：收入127亿美元，减肥产品销售额占近50%
    No.1 / 诺和诺德在美申报Wegovy口服剂型，用于长期体重管理及降低MACE风险。 若获批，Wegovy将成为 首款用于长期体重管理的口服GLP-1制剂 。 此次NDA基于III期OASIS 4研究的积极结果。
    GBIHealth
    2025-05-06
    Eli Lilly & Co GLP-1 Novo Nordisk A/S
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