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  • 今日,东阳光药抗丙肝联合疗法获批上市!
    审批动态
    根据东阳光药公开资料, 磷酸萘坦司韦(曾用名 : 磷酸安泰他韦) 为NS5A抑制剂,艾考磷布韦 (曾用名:英强布韦) 为 NS5B抑制剂,这两款药均为东阳光药自主研发的1类新药。 丙型肝炎病毒(HCV)是一种常见的血源性病原体,其主要感染部位是肝脏。 根据东阳光药此前新闻稿介绍,磷酸萘坦司韦+艾考磷布韦可覆盖基因1、2、3a和6型 丙 肝患者,这些基因型占据了中国大部分丙肝患者 。
    医药观澜
    2025-02-08
    HCV 英强布韦 东阳光
  • 杜颖颖博士:助力ADC药物研发:ADC药物的深度表征和质量研究
    专家观点
    2007年,在上海成立中国分公司,助力中国生命科学事业的发展与腾飞,目前旗下拥有 R&D Systems®、Novus Biologicals®、Tocris®、ProteinSimple®、PrimeGene® 和ACD等众多一线品牌,形成了独特的产品和服务组合。 Bio-Techne 历经几十年的发展,在不断创新的生命科学领域展现出了强大的实力和高度的专业性,将匠人精神发挥到极致,严苛的质控环节甚至可以保证产品在十余年间的批次稳定性。 这种科学匠心使 Bio-Techne 屡获殊荣,如:2017年,Bio-Techne 被英国高等教育部门指定为官方抗体供应商;2018年,Bio-Techne 荣获 CiteAb Awards 含金量最高的「研究者之选」奖;2019年,Bio-Techne 横扫 CiteAb Awards「研究者之选」、「年度 ELISA 试剂盒公司」、「地区取得成功的抗体公司」三项大奖;2020年,Bio-Techne 再次荣获 CiteAb颁发的「研究者之选」奖。
    触界生物
    2025-02-08
    ADC药物 杜颖颖
  • 【展商推荐】臻格生物:提供从临床前开发到商业化生产的全方位CDMO服务
    公司动态
    上海臻格生物技术有限公司Zencore Biologics Co., Ltd.(简称“臻格生物”或 Zencore), 提供从临床前开发到商业化生产的全方位CDMO服务 ,核心业务覆盖大分子生物药和抗体偶联药物的研发和生产、哺乳动物细胞培养基配方开发及生产、分析检测服务、质量及注册等服务,助推和加速全球药企和科研机构的大分子生物药物的产业化、国际化和商业化进程。 「 ADC2025 背景介绍 」。 2025年 2月20-21日 ,由触界生物主办的 第六届ADC药物开发大会(简称ADC2025) 将定于 苏州希尔顿酒店 举办,旨在为中国及国际优秀ADC企业搭建展示最新技术及研究成果的学术交流平台,促进国际技术交流、商务合作的线下机会,推动ADC药物快速临床转化服务于患者。
    触界生物
    2025-02-08
    臻格生物 CDMO
  • 5100亿,亚洲开年最大跨国药企并购案,看资本的“东进”运动
    交易并购
    昨日(2月7日),美国私募股权巨头贝恩资本以5100亿日元(34亿美元)的价格收购了田边三菱制药公司,成为2025开年亚洲地区规模最大的跨国药企并购案。 纵观日本生物制药的发展史,自90年代泡沫经济破碎后,日本生物制药从全球领导者到逐渐显露出疲态。 老牌传统药企产业的“生死突围”。
    bioSeedin柏思荟
    2025-02-08
    田边三菱 巨头 跨国药企
  • 刚刚!头颈部鳞癌终于迎来首个国产 PD-1,来自神州细胞
    审批动态
    2 月 8 日,NMPA 官网显示,神州细胞递交的 1 类新药 菲诺利单抗 获批上市 (受理号:CXSS2300088) ,与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。 Insight 数 据库显示,这是 首个获批治疗头颈部鳞癌的国产 PD-1 单抗 。 菲诺利单抗 (SCT-I10A) 是神州细胞自主研发的重组人源化抗 PD-1 IgG4 型单克隆抗体注射液。
    Insight数据库
    2025-02-08
    PD1 头颈部鳞癌 PD-1
  • 2025 ASCO GI口头报告|R0切除率达75%,卡瑞利珠单抗联合治疗初始不可切除胃癌研究结果披露
    临床研究
    2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)已于近日在旧金山圆满召开。 期间,由复旦大学附属肿瘤医院 郭伟剑教授与徐大志教授 团队 联合开展的一项前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究“PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合Nab-POF方案转化治疗初始不可切局部晚期或局限转移性胃或胃食管结合部腺癌:FDZL-GC001研究”精彩亮相大会 快速口头报告(rapid oral) 环节。 胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,尤其是局部晚期的胃癌患者,治疗难度较大,患者预后较差,化疗是当前主要的治疗选择。
    恒瑞医药
    2025-02-08
    PD1 胃癌 R0
  • 为军服务,这样的“处方”值得借鉴..……
    研发注册政策
    将优质服务送到官兵身边去。 开出了为军服务“处方”。 “红色军医边关行”活动。
    陆军军医大学官微
    2025-02-08
    为军
  • Nature | 早期Tpex(干细胞样CD8+ T细胞)通过分化适应病毒急性和慢性感染
    前沿研究
    干细胞样 (stem-like) CD8+ T细胞 ( PD-1+ TCF-1+TOX+ ) 是一类多能T细胞,能缓慢地自我更新,也能分化为效应类细胞 【1,2】 。 目前对于Tpex在慢性病毒感染和癌症中的重要性也已经得到证实。 但是,对于Tpex的生成机制和分化过程,及其在急性和慢性病毒感染中的分化命运等几个基本问题仍有待阐明。
    BioArt
    2025-02-08
    CD8 PD1 病毒感染
  • ​EMBO J|汪香婷、刘连新揭示微蛋白hSPAR抑制mTOR信号通路活性和抗乳腺癌增殖的新机制
    前沿研究
    长链非编码RNA是一类在多种生理病理过程中发挥调控作用且长度不小于 200 核苷酸的转录产物。 汪香婷课题组长期从事lncRNA的功能与机制研究,并在此领域取得了显著成果。 近年来的研究发现,大约有40 %的lncRNA具有编码氨基酸产物的潜能。
    BioArt
    2025-02-08
    mTOR 乳腺癌
  • Nat Commun丨内皮AGGF1通过TNFSF12/FN14信号传导促进视网膜血管生成
    前沿研究
    缺血性视网膜病变 (ischemic retinopathy, IR ) ,包括 糖尿病性视网膜病变 (diabetic retinopathy, DR ) 、 早产儿视网膜病变 (retinopathy of prematurity, ROP ) 和 年龄相关性黄斑变性 (age-related macular degeneration, AMD ) ,是失明的主要原因。 AGGF1也称为VG5Q,是一种新型血管生成因子,在血管生成和血管发育中起关键作用。 研究表明AGGF1在内皮细胞中高度表达,并表现出与 VEGF相似的功能,可促进内皮细胞增殖、迁移和血管生成。
    BioArt
    2025-02-08
    RET 早产儿视网膜病变 缺血性视网膜病变
  • 缓解率超70%!免疫组合疗法治疗结直肠癌迎来新突破
    前沿研究
    近期,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布3期临床试验CheckMate-8HW的分析结果。 该研究评估了Opdivo(纳武利尤单抗)联合Yervoy(伊匹木单抗),对比Opdivo单药疗法或研究者选择的化疗(mFOLFOX-6或FOLFIRI方案,联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗)用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)表型的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 分析显示, 在中位随访47个月时,接受Opdivo联合Yervoy治疗的患者在所有治疗线中,相较于Opdivo单药疗法,疾病进展或死亡的风险降低了38%。
    医学新视点
    2025-02-08
    结直肠癌 免疫组合疗法
  • Cell Stem Cell | 病毒感染后肺再生细胞图谱揭示持续损伤相关的细胞状态
    前沿研究
    与持续再生的器官不同,肺脏在稳态下处于静止状态。 在损伤后,可诱导祖细胞会被激活以修复上皮层 【2-3】 。 肺泡II型细胞 ( AT2 ) 的增殖和分化成 肺泡I型细胞 ( AT1 ) 在时间和空间上受到调控 【4-5】 。
    BioArt
    2025-02-08
    肺再生细胞
  • Nat Commun丨左为团队揭示气道基底层来源前体细胞通过再上皮化修复肺组织的机制
    前沿研究
    特发性肺纤维化 ( IPF ) 是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病。 IPF患者的肺脏通常表现为肺部上皮组织不可逆损伤与修复障碍,并伴随肺泡结构的塌陷。 因此,全球研究者们正积极探索基于干细胞的新型再生医学方法,以实现受损肺组织的功能性修复,进而为IPF患者提供新的治疗选择。
    BioArt
    2025-02-08
    特发性肺纤维化 Nat Commun 肺组织
  • 康诺亚IL-4R抗体司普奇拜单抗新适应症获批,治疗过敏性鼻炎
    审批动态
    这是司普奇拜单抗继获批用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后的第三个适应症。 季节性过敏性鼻炎(SAR)。 季节性过敏性鼻炎是一种常见的鼻部疾病,其症状包括鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等,严重影响患者的生活质量。
    CPHI制药在线
    2025-02-08
    IL-4R 季节性过敏性鼻炎
  • 东阳光药 1 类丙肝新药获批上市
    审批动态
    2 月 8 日,NMPA 官网显示,东阳光药 1 类 新药磷酸萘坦司韦胶囊(商品名:东卫卓),该药适用于与艾考磷布韦片联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。 磷酸萘坦司韦是一款 NS5A 抑制剂,艾考磷布韦是一款 NS5B 抑制剂。 2021 年 6 月,东阳光启动 了一项 磷酸萘坦司韦 联合 艾考磷布韦 的 II/III 期临床研究 (NCT05395416) 。
    Insight数据库
    2025-02-08
    东阳光 丙肝新药
  • K药仍是2024年药王,卖了294.82亿美元;司美格鲁肽排第二,卖了292.96亿美元 | 制药在线一周药闻复盘
    交易并购
    本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 和 财报 四大板块,统计时间为2025.2.3-2.8,包含23条信息。 2、2月7日,NMPA官网显示, 康诺亚 的 司普奇拜单抗注射液 获批新适应症,用于治疗 季节性过敏性鼻炎 。 司普奇拜单抗是一种针对 IL-4Rα 的高效、人源化抗体,2024年9月,司普奇拜单抗首次获批上市,成为首个上市的国产IL-4Rα抗体。
    CPHI制药在线
    2025-02-08
    K药
  • 荣昌生物董事、核心技术人员何如意离职
    人事变动
    2月6日晚间,国内ADC(抗体偶联药物)头部企业荣昌生物(SH688331,股价28.47元,市值155亿元)发布公告称,董事会于近日收到公司执行董事、核心技术人员何如意提交的书面辞职报告。 和医药行业许多风云人物一样,今年64岁的何如意有中美双料背景,他在FDA(美国食品药品监督管理局)工作过17年,2016年回国后直接进入国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局),担任药品审评中心的首席科学家。 期间,他加入了国投招商投资管理有限公司,直到目前仍投身于医药健康投资决策。
    思齐俱乐部
    2025-02-08
    何如意
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