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  • 【瞩目】齐鲁1类新药井喷！猛攻2300亿市场
    审批动态
    【瞩目】齐鲁1类新药井喷！猛攻2300亿市场
    近日，CDE官网显示，齐鲁制药申报的2款1类新药注射用QLS4131、注射用QLS5132获得临床试验默示许可，均为抗肿瘤和免疫调节剂。 注射用QLS4131、注射用QLS5132均为生物药1类新药。 其中，注射用QLS5132为首次获批临床，其临床申请于2月22日获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤；非首次获批临床的注射用QLS4131已在开展多发性骨髓瘤适应症的I期临床，这是一款BCMA/GPRC5D/CD3三抗药物，目前全球尚无同类产品获批上市。
    米内网
    2025-05-06
    多发性骨髓瘤 CD3 晚期实体瘤 BCMA GPRC5D
  • 125个独家中成药厉害了！国药大涨168%，康恩贝、扬子江超10亿，华润、步长、以岭亮了
    审批动态
    125个独家中成药厉害了！国药大涨168%，康恩贝、扬子江超10亿，华润、步长、以岭亮了
    米内网数据显示，2024年有265个中成药在中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）销售过亿，其中有125个为独家品种（含独家剂型，下同）。 从销售情况看，125个独家中成药销售额合计超过440亿元，9个超10亿大品种领跑；从增长率看，5成独家中成药呈正增长，其中有3个涨超100%；从集团层面看，华润医药、国药集团、 以岭药业、 步长制药、广药集团、三金药业、云南白药、北京同仁堂等均有4个及以上品种在列。 9个超10亿大品种领跑。
    米内网
    2025-05-06
    云南白药集团股份有限公司 华润医药集团有限公司 北京同仁堂股份有限公司
  • 【市场】53个药品进院在即，独家品种“霸屏”
    招标采购
    【市场】53个药品进院在即，独家品种“霸屏”
    日前，通用医疗三六三医院发布公告，将组织2025年第1批拟引入药品的厂家遴选工作。 经梳理，53个药品在列，注射剂占比超四成，康柏西普眼用注射液、环泊酚注射液等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。 来源：通用医疗三六三医院，米内网整理。
    米内网
    2025-05-06
    环泊酚 康柏西普 广州标点医药信息股份有限公司
  • 解析 CHO 细胞生物标志物，解锁生物工艺优化密码
    前沿研究
    解析 CHO 细胞生物标志物，解锁生物工艺优化密码
    摘要： 生物标志物在生物制药领域意义重大，尤其是在利用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞生产治疗性蛋白质的过程中。 通过识别和应用生物标志物，能够对细胞培养过程进行有效监测，筛选出高产、抗凋亡等优良特性的细胞株，还能为细胞工程改造提供方向 。 CHO 细胞凭借其易于培养、不易被人类病毒污染以及能对分泌蛋白进行复杂的 “类人” 修饰等优势，成为制药行业生产治疗性蛋白质的首选宿主细胞 。
    生物制品圈
    2025-05-06
    细胞生物
  • 基因治疗遇冷，Vertex 放弃 AAV 技术
    前沿研究
    基因治疗遇冷，Vertex 放弃 AAV 技术
    近期，细胞和基因治疗领域面临诸多困境，Vertex 制药公司放弃腺相关病毒（AAV）载体技术的消息，成为该领域发展遇阻的又一典型事件。 Vertex 决策震动行业，AAV 项目被弃。 据 Endpoints News 报道，Vertex 制药公司将不再开展常用于包装和递送基因疗法的腺相关病毒载体技术的研究 。
    生物制品圈
    2025-05-06
    Vertex Inc
  • BioNTech 的抗癌药计划与中国制造的羁绊
    公司动态
    BioNTech 的抗癌药计划与中国制造的羁绊
    在全球生物医药行业竞争激烈的当下，德国生物技术公司 BioNTech 凭借其在 mRNA 技术领域的突出表现备受瞩目。 依赖中国生产，BioNTech 陷入两难。 BioNTech 的 PD-L1/VEGF 疗法 BNT327，目前正处于针对多种癌症类型的大规模 III 期临床试验阶段，承载着公司在癌症治疗领域的重要期望。
    生物制品圈
    2025-05-06
    恶性肿瘤 PD-L1 VEGF BioNTech SE
  • 百时美施贵宝再裁员 516 人，战略调整持续推进
    人事变动
    百时美施贵宝再裁员 516 人，战略调整持续推进
    近期，制药巨头百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，简称 BMS）的一系列裁员举措引发行业关注。 继此前多轮裁员后，BMS 再次在新泽西州裁减 516 名员工，这一行动不仅反映了公司内部的战略调整，也在一定程度上折射出制药行业面临的挑战。 这已经是 BMS 在 2025 年于劳伦斯维尔进行的第三轮裁员，截至目前，该地区今年受裁员影响的员工总数已达 806 人 。
    生物制品圈
    2025-05-06
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co
  • N Engl J Med | 网红药司美格鲁肽，不止减肥，竟能“逆转”脂肪肝硬化风险！
    前沿研究
    N Engl J Med | 网红药司美格鲁肽，不止减肥，竟能“逆转”脂肪肝硬化风险！
    各位卷王、夜猫子、奶茶星人和久坐党们，你们是否觉得肝脏健康离自己很远？ 简单来说，MASH就是你的肝脏被过多的脂肪“占领”后，不堪重负，开始发炎、损伤。 以往主要靠减肥和控制基础疾病，药物选择有限。
    生物探索
    2025-05-06
    司美格鲁肽
  • 福泰制药（Vertex）终止腺相关病毒基因疗法研究
    前沿研究
    福泰制药（Vertex）终止腺相关病毒基因疗法研究
    福泰制药正在缩减其基因药物研究规模，终止所有与腺相关病毒（AAV）相关的工作。 此次削减举措影响了福泰制药与至少两家生物技术初创公司的合作，分别是腺相关病毒设计公司阿菲尼亚治疗公司（Affinia Therapeutics）和使用腺相关病毒的转运RNA（tRNA）疗法公司特瓦德生物科学公司（Tevard Biosciences）。 这也让人对福泰制药在用于治疗遗传性肌肉疾病的CRISPR疗法方面的工作产生了疑问。
    TopCel拓弘生科
    2025-05-06
    Sanofi SA NOVARTIS Pte Ltd Vertex Inc Vertex Pharmaceuticals Inc 1 型强直性肌营养不良
  • 小突破，TP53基因相关靶向药AZD1775二期临床试验结果公布：26%患者肿瘤显著缩小，生存期延长！
    临床研究
    小突破，TP53基因相关靶向药AZD1775二期临床试验结果公布：26%患者肿瘤显著缩小，生存期延长！
    恶性肿瘤的本质是人体细胞基因突变导致的疾病，人体细胞约有3万个基因，但影响肿瘤发生和发展的基因大概是几百个左右，只有这些基因的关键位点发生了突变才会导致肿瘤的发生，注意是关键基因的关键位点发生的特别性突变才能驱动肿瘤的发生。 一般来说我们在肺癌常见的EGFR突变、乳腺癌里常见的HER2扩增都是原癌基因的驱动型突变，针对原癌基因的突变使用靶向药物打击效果是最好的。 没有了功能的TP53基因就是不抑制癌症了，但往往还有驱动癌症发生的基因突变。
    癌度
    2025-05-06
    HER2 恶性肿瘤 EGFR 乳腺癌 肺癌
  • “头”等大事新疗法：“电波帽”治瘤高效低毒
    前沿研究
    “头”等大事新疗法：“电波帽”治瘤高效低毒
    胶质母细胞瘤是脑部肿瘤中最具侵袭性的一种，因其生长迅速、复发率高，被称为“脑癌之王”。 传统治疗方式包括手术、放疗和化疗，但许多患者仍面临预后不佳的困境。 原理揭秘：电波干扰细胞分裂。
    福建省肿瘤医院
    2025-05-06
    癫痫 乳腺癌 肺癌 胶质母细胞瘤 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • 【胸部肿瘤内科】为生命续航，两次临床研究助力晚期肺癌患者生存期超3年
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】为生命续航，两次临床研究助力晚期肺癌患者生存期超3年
    近日，一位左肺腺癌患者回院随访，经我院胸部肿瘤内科专家团队通过临床研究治疗后，肿瘤持续退缩，生存期已超过3年。 3年前，68岁的胡女士（化名）在外院被诊断为左肺腺癌IVA期（KRAS G12C突变），之后慕名求诊我院胸部肿瘤内科。 黄韵坚主任医师团队经过全面评估，认为胡女士符合参加胸部肿瘤内科正在进行的一项“抗PD-1和VEGF双特异性抗体AK112联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究”。
    福建省肿瘤医院
    2025-05-06
    PD-1 VEGF KRAS G12C 胸膜间皮瘤 胸腺肿瘤
  • 干细胞与外泌体：阿尔茨海默病治疗的新希望
    前沿研究
    干细胞与外泌体：阿尔茨海默病治疗的新希望
    阿尔滋海默病治疗的新希望。 阿尔茨海默病：亟待突破的医学难题 作为全球第五大死亡原因，阿尔茨海默病（AD）以其高发病率和复杂病理机制，成为现代医学的重大挑战。 干细胞与外泌体疗法：。
    汉氏联合
    2025-05-06
    老年性痴呆 适应障碍 Aβ NGFB 间充质干细胞
  • 新品！基质金属蛋白酶-3（MMP-3）胶乳免疫比浊法测定试剂盒全新上线！
    前沿研究
    新品！基质金属蛋白酶-3（MMP-3）胶乳免疫比浊法测定试剂盒全新上线！
    康华股份
    2025-05-06
    MMP-3
  • Leo Cancer Care France 和 Centre Léon Bérard 获得享有盛誉的 FEDER 资助，以推进直立放射治疗
    交易并购
    Leo Cancer Care France 和 Centre Léon Bérard 获得享有盛誉的 FEDER 资助，以推进直立放射治疗
    法国里昂，2025年5月6日/美通社/——Leo Cancer Care France和Centre Léon Bérard共同宣布，他们获得欧洲区域发展基金（ERDF）的资助，以支持他们在垂直放射治疗领域的合作研究。这一来自欧盟的认可凸显了欧洲以患者为中心的癌症护理和医疗技术革新的动力。该项目将致力于验证和优化Leo Cancer Care的垂直质子治疗解决方案Marie®在临床环境中的应用，以提高治疗效率、改善患者舒适度，并使质子治疗更具可及性。项目旨在将这一治疗手段提供给AURA地区的患者。第一阶段由ERDF资助，重点在于创新：让患者在治疗过程中保持直立姿势。在第二阶段，将安装临床质子治疗设备，并开展转化研究。这笔资助为整合技术并建立法国领先的综合癌症中心内的现有研究提供了关键资金。Leo Cancer Care France首席执行官Stephen Towe表示，这笔资助标志着Leo Cancer Care France及其在Centre Léon Bérard的合作伙伴的一个激动人心的里程碑。Centre Léon Bérard的研究早期发现显示，患者更喜欢直立姿势，这是该著名癌症研究医院采用Mar
    PRNewswire
    2025-05-06
    恶性肿瘤
  • 直觉外科达芬奇单孔系统获FDA扩大适应症批准
    审批动态
    直觉外科达芬奇单孔系统获FDA扩大适应症批准
    直觉外科公司（纳斯达克代码：ISRG）近日宣布，其da Vinci单孔（SP）手术机器人获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于新的适应症—— 经肛门局部切除/切除术 。 总部位于加州森尼韦尔的直觉外科公司（手术机器人领域的长期领导者）表示，此次批准扩展了da Vinci SP在结直肠手术中的应用范围，基于此前FDA于2024年11月批准的适应症（包括低位前切除术、全直肠系膜切除术、结肠切除术、腹会阴联合切除术和乙状结肠切除术）。 da Vinci SP专为需精准进入的狭窄体腔（如下盆腔和直肠手术）设计。
    RoboticTech
    2025-05-06
    Intuitive Surgical Inc
  • 4月｜手术机器人招采数据
    招标采购
    4月｜手术机器人招采数据
    4月与3月招投标量(腔镜、骨科领域)基本持平，腔镜手术机器人中标量较3月下降明显，值得一提的是中标全部为国产品牌，猜测贸易战下，对购买进口品牌持观望态度；目前，腔镜手术机器人储备待开招项目超160项；本月释放21张手术机器人配置证。
    RoboticTech
    2025-05-06
    手术机器人
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