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  • Allogene Therapeutics的同种异体CAR - T获美国FDA 批准开展临床研究
    临床研究
    Allogene Therapeutics的同种异体CAR - T获美国FDA 批准开展临床研究
    2025年1月28日——Allogene Therapeutics, Inc. （Nasdaq: ALLO）是一家临床阶段的生物技术公司，率先开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体CAR - T （AlloCAR T™）产品。 该公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了其针对同种异体CAR - T产品ALLO-329进行风湿病一揽子研究的研究新药（IND）申请。 1期RESOLUTION试验将评估ALLO-329治疗系统性红斑狼疮（包括狼疮肾炎、特发性炎症性肌病和系统性硬化症）患者的安全性和初步疗效。
    TopCel拓弘生科
    2025-02-08
    FDA
  • 国家药监局药审中心发布生物类似药说明书撰写等3项技术指导原则
    研发注册政策
    国家药监局药审中心发布生物类似药说明书撰写等3项技术指导原则
    近日，国家药监局药审中心连发3项技术指导原则的通告，《生物类似药说明书撰写技术指导原则》《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》。 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》的通告。 国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告。
    重庆药品交易所
    2025-02-08
    地中海贫血 国家药监局
  • 浙江出台21条措施，助力创新药高质量发展
    研发注册政策
    浙江出台21条措施，助力创新药高质量发展
    为推动创新药、改良型新药、创新医疗器械高质量发展，抢占生物医药产业制高点，加快培育发展新质生产力，助力打造生命健康科创高地，2月7日，浙江发布《浙江省全链条支持创新药械高质量发展的若干举措》，主要包括七个部分21项内容，将于2月15日起实施。 一、提升药械自主研发能力。 聚焦恶性肿瘤、代谢性疾病、心脑血管疾病等临床需求迫切、我省具备一定基础的重点领域，设立重点研发清单，在药物发现、临床前研究、临床试验、生产应用等环节给予全过程支持，提升医药创新能力。
    易联招采
    2025-02-08
    创新医疗 创新药
  • 喜报！联环药业奥美沙坦酯氨氯地平片获得生产批件
    审批动态
    喜报！联环药业奥美沙坦酯氨氯地平片获得生产批件
    新年启新程，喜迎“开门红”。 日前，联环药业迎来今年首个获批品种，公司奥美沙坦酯氨氯地平片获得药品注册证书，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 奥美沙坦酯氨氯地平片用于治疗原发性高血压，适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。
    联环药业
    2025-02-08
  • 湖北省调整挂网价的已挂网药品共159个，涉及108家企业124个通用名！
    招标采购
    湖北省调整挂网价的已挂网药品共159个，涉及108家企业124个通用名！
    ☑ 湖北部分药价信息调整1。 ☑ 湖北部分药价信息调整2。 安徽省2024年度中成药集中带量采购拟中选结果公示。
    易联掌上通
    2025-02-08
    挂网药品
  • MNC2024年财报要点汇总（三）：GSK、BMS、阿斯利康、礼来
    财报业绩
    MNC2024年财报要点汇总（三）：GSK、BMS、阿斯利康、礼来
    近期，又有多家MNC陆续公布2024年财报，截至目前，全球TOP级MNC财报几乎已公布，总的来说， 各大跨国药企2024年营收均呈正增长 。 表1 已公布财报MNC业绩情况。 总体来看， 强生、罗氏、默沙东 占据业绩TOP3，维持制药霸主地位； 礼来和诺和诺德 凭借GLP-1类产品增速遥遥领先，分别达到32%和26%； 默沙东 “K药”卫冕“药王”称号，与司美格鲁肽差距拉近；各大跨国药企重视研发投入，均在积极布局创新药未来发展。
    易联掌上通
    2025-02-08
    BMS
  • 守护胃部健康，干细胞技术在幽门螺杆菌相关萎缩性胃炎方向的新成绩
    前沿研究
    守护胃部健康，干细胞技术在幽门螺杆菌相关萎缩性胃炎方向的新成绩
    慢性胃炎是一种在全球范围内广泛存在的消化系统疾病，尤其在中国，其发病率尤为显著。 根据世界卫生组织的数据，全球每年有数百万患者因慢性胃病接受治疗，而在中国，约有超过50%的人口曾遭受过胃病困扰。 研究表明， 感染幽门螺杆菌的患者若不及时治疗，可能会进展为慢性萎缩性胃炎 。
    齐鲁细胞治疗
    2025-02-08
    幽门螺杆菌 慢性萎缩性胃炎 干细胞技术
  • 协和医院系统分析：530项临床研究，干细胞疗法彻底改变神经系统疾病治疗方式
    临床研究
    协和医院系统分析：530项临床研究，干细胞疗法彻底改变神经系统疾病治疗方式
    北京协和医院神经外科王任直教授团队新发表的综述认为： 干细胞疗法 在许多方面彻底改变了我们探索和治疗神经系统疾病的方式。 干细胞疗法正在成为各种神经系统疾病的一种有前途的治疗选择，为患有以前被认为无法治愈的疾病的患者带来希望。 为全面评估干细胞治疗神经系统疾病领域的发展现状，研究人员通过整合Trialtrove、ClinicalTrials.gov及EMA数据库（ 截至 2023 年 12 月 31 日 ），人工筛选出530项研究干细胞治疗神经系统疾病的临床试验（含补充文件交叉验证的2项）（检索关键词：干细胞/细胞治疗；治疗领域：中枢神经系统CNS）。
    茵冠生物
    2025-02-08
    神经系统疾病 干细胞疗法
  • Science | 外源DNA的生存之道：基因如何适应陌生宿主？
    前沿研究
    Science | 外源DNA的生存之道：基因如何适应陌生宿主？
    在生物进化的漫长历程中，基因组并非一成不变，而是不断经历基因转移、重组和适应。 研究人员通过在酵母（Saccharomyces cerevisiae）基因组中引入细菌染色体，发现 外源DNA的序列组成（如GC含量）决定了其在宿主细胞核中的适应方式。 GC含量较高的DNA更容易被宿主转录，并与酵母自身的活跃染色体混合，而AT含量丰富的DNA则倾向于形成紧密的、低活性的染色质结构，并与宿主基因组分隔开 。
    生物探索
    2025-02-08
    外源DNA
  • 东方人物 | 周彩存：精准创新，为胸部肿瘤患者搭建综合诊疗平台
    专家观点
    东方人物 | 周彩存：精准创新，为胸部肿瘤患者搭建综合诊疗平台
    提升癌症患者的生存期和生活质量。 则成为肿瘤科医生的终极目标。 创建了 “ 胸部肿瘤精准诊疗MDT门诊 ”。
    上海市东方医院
    2025-02-08
    癌症 胸部肿瘤 周彩存
  • AAV聚类分类预测患者和肾脏生存更好
    前沿研究
    AAV聚类分类预测患者和肾脏生存更好
    抗中性粒细胞 胞浆 抗体（ ANCA ）相关血管炎是一种异质 性很强的 自身免疫性疾病 。 2022 年美国风湿病学会 / 欧洲风湿病学会联盟（ ACR/EULAR ）共同提出 AAV 分类标准 （量化评分），其中啫酸性肉芽肿性多血管炎（ EGPA ）分类评分 cANCA 或抗蛋白酶 3 （ PR3 ）抗体阳性为 -3 分，因此有专家提出 ANCA 相关血管炎 包括显微镜下多血管炎（ MPA ）、肉芽肿性多血管炎（ GPA ） ，但仍然存在争议。 研究者确定了五个具有不同临床特征、生化指标和疾病结局聚类。
    派真生物PackGene
    2025-02-08
    自身免疫性疾病 AAV聚类 肾脏
  • 一作面对面 | 遗传发育所许操研究组—娄焕昌 博士研究生
    专家观点
    一作面对面 | 遗传发育所许操研究组—娄焕昌 博士研究生
    2024年12月14日，中国科学院遗传与发育生物学研究所许操研究组在期刊Cell杂志上发表题为“Engineering source–sink relations by prime editing confers heat-stress resilience in tomato and rice”的论文。 青年科研人才的成长心得。 中国科学院遗传发育所。
    中国科学院遗传发育所
    2025-02-08
    许操 遗传发育
  • 华润系62亿收购天士力！
    交易并购
    华润系62亿收购天士力！
    此次收购事项完成后，天士力控股股东将变更为华润三九，实际控制人将变更为中国华润，“华润系”也将迎来一位市值百亿的猛将。 天士力作为中药板块的龙头企业，其独家产品复方丹参滴丸，2022年在零售药店的销售额达到12.7亿元，在医疗机构终端内服心脑血管中成药中排行首位 。 除了在中药领域的深度融合，此次收购也将为双方在生物医药研发领域带来新的机遇。
    17Talk易企说
    2025-02-08
    华润系
  • 最新！《按病种付费医疗保障经办管理规程（2025版）》
    医保动态
    最新！《按病种付费医疗保障经办管理规程（2025版）》
    日前，国家医保局发布 《 按病种付费医疗保障经办管理规程 （2025版） 》， 自印发之日起实施。 《按疾病诊断相关分组（DRG）付费医疗保障经办管理规程（试行）》（医保办发〔2021〕23号）和《按病种分值付费（DIP）医疗保障经办管理规程（试行）》（医保办发〔2021〕27号）同时废止。 按病种付费医疗保障经办管理规程 （2025版）。
    县域医共体
    2025-02-08
  • 【融资】微知卓生物（Hexaell）完成2亿元B+轮融资
    医药投融资
    【融资】微知卓生物（Hexaell）完成2亿元B+轮融资
    上海 微知卓生物 科技有限公司（微知卓生物， Hexaell ）近日宣布完成2亿元B+轮融资，本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，光华梧桐共同参与。 融资资金将用于加速核心产品HepaCure生物人工肝的临床研究、商业化生产布局以及后续创新管线的研发，进一步巩固其在肝病治疗领域的全球领先地位。 微知卓生物（Hexaell）成立于2015年，凭借国际领先的肝细胞转分化及扩增技术，致力于为肝衰竭等终末期肝病患者提供突破性治疗方案。
    微创投
    2025-02-08
    B+轮融资
  • 一IVD公司成功融资8000万元
    医药投融资
    一IVD公司成功融资8000万元
    近日，英国癌症早筛公司 Oxford Cancer Analytics （以下称“OXcan”）宣布完成1100万美元A轮融资（约合人民币8000万元），该笔资金 将用于进一步开发和商业化其基于蛋白质的肺癌筛查检测。 公司首席执行官 Peter Liu 表示，OXcan计划于明年推出针对肺癌早期检测的液体活检检测。 公司成立于 2020 年，专注于“主动早期发现癌症”，选择从肺癌入手，是因为肺癌的疾病负担较重，且是一种极具致命性的癌症，早期发现对其治疗意义重大。
    体外诊断原料网
    2025-02-08
    肺癌 IVD
  • 药物：2025预览
    前沿研究
    药物：2025预览
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-02-08
    药物
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