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  • 2025年IVD集采困住了谁？“全军覆没”背后的生存挣扎与求生之战
    招标采购
    2025年IVD集采困住了谁？“全军覆没”背后的生存挣扎与求生之战
    IVD在2025年全行业的困局，在2024年最后一天的那场史上最大规模集采已露端倪。 但2025年一季报的集体披露，让严酷的生存挑战呈现得更为清晰。 除了西门子诊断的财年划分不同外，传统的四大家“罗雅贝西”中的罗氏诊断、雅培和丹纳赫都在其财报中首次明确指出，由于中国集采政策和医疗服务价格改革等政策的影响，IVD业务的业绩出现了下滑。
    MedTrend医趋势
    2025-05-06
    Abbott Laboratories Inc
  • 大裁员引发巨震！美国19州起诉小肯尼迪
    公司动态
    大裁员引发巨震！美国19州起诉小肯尼迪
    美国19个州及哥伦比亚特区对美国卫生与公众服务部（HHS）部长罗伯特・F・肯尼迪 Jr. 提起诉 讼， 旨在阻止美国卫生与公众服务部因大裁员导致的分解。 根据5月5日提交至美国罗德岛地区法院的法庭文件，这些州指控近期的机构重组和大规模裁员违反宪法且非法。 除了将小肯尼迪和HHS列为被告外，原告还起诉了疾病控制与预防中心（CDC）代理主任苏珊・莫纳雷斯博士、美国FDA局长马丁・马卡里医学博士等官员。
    MedTrend医趋势
    2025-05-06
    美国卫生与公众服务部 小肯尼迪
  • 制药业的「GPT 时刻」：Sam Altman押注的华人独角兽，携手OpenAI、赛诺菲，打造下一代药企范式！
    公司动态
    制药业的「GPT 时刻」：Sam Altman押注的华人独角兽，携手OpenAI、赛诺菲，打造下一代药企范式！
    经过微调和定制化的大语言模型将显著简化制药行业的诸多环节，包括医学文献撰写、临床试验方案开发以及生物统计分析等领域。 当前，药物研发流程中仍存在大量依赖人工操作、耗时且成本高昂的环节，在 AI 的加持下，这些工作有望实现高效自动化转型。 制药业正站在新的技术起点上，而 Formation Bio 以其独特的 AI 驱动药物开发模式，给出了一个极具参考价值的行业样本。
    MedTrend医趋势
    2025-05-06
    Sanofi SA OpenAI OpCo LLC Formation Bio Inc
  • DeGregorio 家庭基金会授予 100 万美元，用于改善胃食管癌的免疫治疗
    交易并购
    DeGregorio 家庭基金会授予 100 万美元，用于改善胃食管癌的免疫治疗
    DeGregorio家庭基金会和Torrey Coast基金会共同资助了达纳-法伯癌症研究所的Eric Smith博士、Andrew Aguirre博士以及麻省总医院的Sam Klempner博士，他们获得了100万美元的2022年研究资助，用于完成针对胃食管癌免疫疗法的创新细胞疗法研究。该团队旨在通过加速新型细胞疗法的临床转化，直接影响患者。他们计划利用CAR T细胞疗法，通过基因工程改造患者免疫细胞，使其识别并杀死癌细胞。研究团队发现，针对CLDN18.2等细胞表面蛋白可以解决肿瘤细胞异质性问题，并计划开发针对多种抗原的下一代细胞疗法。DeGregorio家庭基金会主席Lynn DeGregorio表示，该基金会对胃食管癌研究的支持至关重要，有助于加速新型细胞疗法的临床转化，以改善患者预后。
    PRNewswire
    2025-05-06
    Dana-Farber Cancer I DeGregorio Family Fo
  • 12个品种上市申请遭驳回！多个知名品种折戟
    审批动态
    12个品种上市申请遭驳回！多个知名品种折戟
    但是直肠给药这种方式并不容易被患者或护理人员所接受，特丰制药敢于挑战此剂型也是一种突破，但可惜失败了。 该品种除了 合肥立方 于2025年2月顺利过评， 兴齐眼药 、 兆科眼科 、 莎普爱思 等统统以失败告终，这些眼科巨头纷纷折戟，这款滴眼液难度应当不低。 根据摩熵医药数据库，目前 江苏科睿 、 山东京卫 和 江苏艾力康 三家企业已获得临床批件但未有临床进度。
    摩熵医药
    2025-05-06
    兆科（广州）眼科药物有限公司
  • 中药TOP20揽超七成收入！云南白药47亿净利夺冠
    财报业绩
    中药TOP20揽超七成收入！云南白药47亿净利夺冠
    进入5月，A股上市公司2024年业绩已基本披露完毕。 行业分化趋势加剧，营收TOP20企业贡献了行业超七成收入，头部企业与尾部企业差距显著拉大。 2024年中药上市企业营收TOP20。
    摩熵医药
    2025-05-06
  • Sangamo Therapeutics 宣布 ST-920 在 Fabry 病的预期 BLA 提交途径中具有重要的去风险里程碑
    研发注册政策
    Sangamo Therapeutics 宣布 ST-920 在 Fabry 病的预期 BLA 提交途径中具有重要的去风险里程碑
    Sangamo Therapeutics宣布其基因疗法产品isaralgagene civaparvovec（ST-920）在治疗Fabry病方面的关键进展。所有参与STAAR研究的患者已完成至少52周随访，初步分析显示产品耐受性良好。此外，Sangamo与FDA会面，明确了BLA提交的CMC路径，预计2026年第一季度提交BLA，并可能在同年下半年获得批准。同时，Sangamo与EMA讨论欧洲的潜在审批途径，并寻求潜在的商业化合作协议。
    Businesswire
    2025-05-06
    Fabry 病 Sangamo Therapeutics Inc isaralgagene civaparvovec
  • Palisade Bio 公布了积极的临床前数据，强调了 PALI-2108 作为一种有前途的结肠特异性 PDE4 抑制剂治疗溃疡性结肠炎和其他炎症性肠病的潜力
    研发注册政策
    Palisade Bio 公布了积极的临床前数据，强调了 PALI-2108 作为一种有前途的结肠特异性 PDE4 抑制剂治疗溃疡性结肠炎和其他炎症性肠病的潜力
    Palisade Bio公司在DDW 2025上展示了其研发的口服结肠特异性PDE4抑制剂前药PALI-2108的积极临床前数据，该药物用于治疗溃疡性结肠炎。研究显示，PALI-2108在结肠中有效调节炎症通路，促进有利的免疫反应，并在小鼠结肠炎模型中显示出良好的疗效和安全性。Palisade Bio正在进行1a/1b期临床试验，并已证明该药物在单剂量递增队列中具有良好的安全性。
    GlobeNewswire
    2025-05-06
    PDE4 溃疡性结肠炎 炎症性肠病 结肠炎 PALI-2108
  • 不止防痴呆！EHJ：疱疹疫苗再添新用，降低心脏病风险，效果持续8年
    前沿研究
    不止防痴呆！EHJ：疱疹疫苗再添新用，降低心脏病风险，效果持续8年
    心血管疾病 （CVD） 是全球第一大致死疾病，同样是我国第一大死亡因素，中国约有3.3亿人患有心血管疾病。 据世界卫生组织统计，每年有1900万人死于心血管疾病，占全球死亡总人数的30%以上。 2025年5月5日， 庆熙大学医学院 的研究人员在 《欧洲心脏杂志》 上发表了一篇题为" Live zoster vaccination and cardiovascular outcomes：a nationwide，South Korean study "的研究论文。
    药时空
    2025-05-06
    心血管疾病 心脏病 脑血管障碍
  • 美国专利局向 RenovoRx 颁发新型经动脉微充血 （TAMP）™ 治疗平台的新专利
    研发注册政策
    美国专利局向 RenovoRx 颁发新型经动脉微充血 （TAMP）™ 治疗平台的新专利
    RenovoRx公司宣布获得美国专利商标局的通知，其专利号12,290,564“治疗肿瘤的方法”自2025年5月6日起生效。该专利扩展了对RenovoRx的Trans-Arterial Micro-Perfusion（TAMP™）疗法平台中药物输送方法的保护，该平台由公司专有的RenovoCath设备支持。该专利涵盖了通过将药物局部输送到动脉或血管的肿瘤附近区域来治疗肿瘤的新方法。新专利的保护期至2037年11月。随着该专利的颁发，RenovoRx现在拥有19项已授权专利和12项待决专利。RenovoRx强大的知识产权组合为公司继续商业化RenovoCath提供了关键支持。公司CEO Shaun Bagai表示，这一新专利突出了TAMP疗法平台背后的创新，并加强了公司的竞争优势。他还提到，RenovoRx正在进行的TIGeR-PaC III期临床试验正在评估使用TAMP疗法平台和RenovoCath进行的化疗（动脉内吉西他滨，简称IAG）与全身化疗相比，治疗局部晚期胰腺癌的效果。RenovoCath是一种基于FDA批准的药物输送设备，旨在隔离血流并向外周血管系统中的选定部位输送流体，包括诊断和/或治疗剂。Re
    Businesswire
    2025-05-06
    肿瘤 RenovoRx
  • LiveKidney 在 I/IIa 期临床试验中招募首位患者，以评估 LK-SC001 治疗狼疮的效果
    交易并购
    LiveKidney 在 I/IIa 期临床试验中招募首位患者，以评估 LK-SC001 治疗狼疮的效果
    美国一家生物技术公司LiveKidney宣布，其旗下产品LK-SC001，一种脐带间充质干细胞（UC-MSCs）的独家配方，用于改善狼疮性肾炎患者的肾脏功能，已开始进行一项名为NCT06737380的开放标签试验。该试验由南卡罗来纳医科大学（MUSC）执行，旨在评估LK-SC001作为狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮（SLE）治疗的安全性和有效性。公司CEO Alon Yaar表示，LK-SC001能够帮助调节免疫系统，减缓肾脏功能退化，为狼疮患者带来希望。目前狼疮治疗有限，有效率为40%，而LK-SC001有望改善这一现状。
    PRNewswire
    2025-05-06
    系统性红斑狼疮
  • 集采方案持续优化，24条征求意见稿浮出水面
    招标采购
    集采方案持续优化，24条征求意见稿浮出水面
    日前，《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》在业内流传，与此前的内容相比，部分细节及表述方式又有了进一步的优化。 一、优化集采品种和投标企业要求。 化学药：仅纳入专利过期、市场竞争充分（多家上市、供应多元）的品种， 新药、医保谈判期内药品、市场规模小的品种暂不集采。
    医药云端工作室
    2025-05-06
    集采方案
  • IMUNON 宣布评估腹膜内 IMNN-001 联合新辅助化疗治疗新诊断的晚期上皮性卵巢癌患者的 1/2 期试验数据将发表在《妇科肿瘤学》上
    研发注册政策
    IMUNON 宣布评估腹膜内 IMNN-001 联合新辅助化疗治疗新诊断的晚期上皮性卵巢癌患者的 1/2 期试验数据将发表在《妇科肿瘤学》上
    IMUNON公司宣布，其Phase 1/2 OVATION 2临床试验数据将在2025年6月3日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告，并在同一天发表于同行评审期刊《Gynecologic Oncology》。该研究评估了IMNN-001（IL-12基因疗法）与新辅助和辅助化疗联合使用在晚期上皮性卵巢癌新诊断患者中的安全性和有效性。IMNN-001是一种基于IMUNON专有TheraPlas®平台技术的IL-12 DNA质粒载体，能够使细胞转染并持续、局部分泌IL-12蛋白，诱导强大的抗肿瘤免疫。该研究旨在评估IMNN-001在治疗晚期卵巢癌中的潜力，并探索其在减少复发率和提高总生存率方面的作用。
    GlobeNewswire
    2025-05-06
    IL-12 IMNN-001 Imunon Inc
  • JACS丨中山药创院合作构建多弹头CoDEL筛选平台并发现残基选择性共价抑制剂
    公司动态
    JACS丨中山药创院合作构建多弹头CoDEL筛选平台并发现残基选择性共价抑制剂
    共价药物通过与靶标的特定残基形成共价键，特异性作用于癌症关键位点，是实现精准肿瘤治疗的重要策略。 随着化学生物学和质谱技术的发展，共价靶向策略已拓展至9种氨基酸残基。 这一平台拓宽了共价抑制剂的理性设计范围，提供了一种减轻靶标突变影响并满足靶标特异性要求的方法，从而实现更精准的治疗干预。
    中科中山药物创新研究院
    2025-05-06
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 北大教授创立，这家江苏瞪羚企业完成B+轮融资
    医药投融资
    北大教授创立，这家江苏瞪羚企业完成B+轮融资
    创客君获悉， 无锡北微传感科技有限公司 （下文简称“ 北微传感”） 近日宣布完成 数千万元B+轮融资 ，本轮投资方暂未披露。 此轮融资将进一步提升北微传感在惯性传感领域的技术研发与产业化能力、加快科技自立自强，在面对贸易战等外部挑战时，增强韧性。 北微传感有超过20%员工拥有硕士或博士学位，其中博士18名，研发及技术人员达到50%。
    创客公社
    2025-05-06
    B+轮融资
  • Science（IF 44.7）| IL-2旁分泌下CD8 T细胞的二次激活！
    前沿研究
    Science（IF 44.7）| IL-2旁分泌下CD8 T细胞的二次激活！
    T 细胞的初始激活导致其增殖和分化，需要与树突状细胞（ DCs ）相互作用，并依赖于三个信号： 1） T 细胞受体（ TCR ）信号传导；2）共刺激；3）来自炎症细胞因子的信号。 从时空角度来看， T 细胞的激活可以分为三个不同的动态序列。 CD4 T细胞是IL-2的主要来源，可促进CD8 T细胞增殖和分化，但初级抗病毒CD8 T细胞反应独立于CD4 T细胞， 所以 IL-2 的功能相关的细胞来源尚不清楚 。
    医药速览
    2025-05-06
    IL-2
  • Andelyn Biosciences AAV Curator® 平台用于生产临床级病毒载体，用于 FDA 授权的全球首个通用供体 CRISPR/AAV 转导的 CAR-NK 细胞
    交易并购
    Andelyn Biosciences AAV Curator® 平台用于生产临床级病毒载体，用于 FDA 授权的全球首个通用供体 CRISPR/AAV 转导的 CAR-NK 细胞
    Andelyn Biosciences公司利用其AAV Curator®平台为全国儿童医院细胞疗法和癌症免疫学项目制造了病毒载体，用于新型细胞疗法——通用供体CD38KO CD33CAR-NK细胞的研究，该疗法将在即将进行的临床试验中用于治疗晚期、高风险急性髓系白血病（AML）。Andelyn的AAV Curator®平台采用优化设计，能够根据规模和速度正确调整，以满足临床需求。Andelyn致力于为罕见病和常见病提供高质量、可扩展的端到端研发和制造能力，支持其客户从概念到临床和商业制造的全过程。全国儿童医院是美国最大的非营利性独立儿童医疗保健系统之一，其阿比盖尔·韦克斯纳研究所在美国排名前十的儿童研究设施中，支持基础、临床、转化、行为和人群健康研究。
    PRNewswire
    2025-05-06
    血管肌脂肪瘤 CD38 CD33
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