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ARC-IM疗法显著改善脊髓损伤患者血压稳定性医投速递ONWARD Medical公司宣布，在《自然》和《自然医学》杂志上同时发表的两篇论文显示，ARC-IM疗法在改善脊髓损伤患者的血压稳定性方面取得了显著成果。该疗法通过在脊髓特定区域进行精确的电刺激，有效提高了患者的血压，减少了低血压症状的频率和严重程度，从而改善了患者的生活质量。研究涉及14名来自瑞士、加拿大和荷兰的顶尖神经康复诊所的患者。此外，该疗法还能减少疲劳、改善肠道管理，并增加患者直立姿势的耐受性。ONWARD Medical计划在今年晚些时候启动Empower BP全球关键性试验，以进一步评估ARC-IM疗法在管理脊髓损伤后血压不稳定方面的安全性和有效性。
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Curatis Holding AG与FDA会议后继续推进corticorelin的临床开发医投速递瑞士Curatis Holding AG公司近日收到了美国食品药品监督管理局（FDA）会议的正式纪要。根据会议反馈和讨论的整体情况，Curatis可以按照计划继续推进corticorelin的临床开发。corticorelin是一种新型治疗药物，旨在减少或消除类固醇的使用及其相关毒性，从而可能改善与转移性脑肿瘤相关的脑周水肿（PTBE）患者的生命质量。Curatis已收到FDA发布的半年度结果后的官方纪要，反映了积极的会议结果。Curatis可以立即提交监管文件，支持针对PTBE患者的关键性研究。该Phase 3研究将采用适应性试验设计，包括剂量优化引入阶段和确认阶段。Curatis的CEO Roland Rutschmann表示，这一临床计划的验证标志着Curatis在脑转移患者中推进corticorelin临床开发的一个里程碑，使他们能够与全球肿瘤学和专科护理领域的领导者寻求合作机会。通过针对PTBE中类固醇的减少或消除，Curatis解决了关键的未满足需求，可能通过减轻糖皮质激素的毒性来提高患者的生活质量。PTBE是一种与许多原发性和转移性脑肿瘤相关的症状，通常与肺癌、乳腺癌、黑色素瘤和结直肠癌的转移有
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Ruthless Spine NavJam™ Jamshidi 设备获FDA批准，推动脊柱手术技术革新医投速递洛杉矶——Ruthless Spine公司宣布，其NavJam™ Jamshidi设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，并且美国专利局记录显示，NavJam™ Jamshidi专利申请状态已获批准。该设备与Ruthless Spine的De Novo批准的RJB™术中角度测量仪器协同工作，标志着脊柱螺钉放置技术的重大进步。NavJam™ Jamshidi设备通过简化工作流程、减少手术时间和消除昂贵的基础设施，为医院提供了一种实际可行的替代方案，以降低辐射、时间和成本，同时保持精确度。Ruthless Spine的RJB™仪器通过消除资本设备、服务合同和漫长的设置时间，将平均手术时间缩短了77分钟，同时达到了传统脊柱导航系统（TNS）的精度标准。NavJam™设备在土耳其、乌克兰和非洲等地也被使用，旨在使精确的螺钉放置技术能够覆盖更多地区。Ruthless Spine的专利平台强调了公司在脊柱手术中颠覆性、价值导向的创新承诺。Biospace2025-09-18
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Symphony® 血栓切除术系统在急性肺栓塞治疗中的疗效和安全性研究取得积极成果医投速递Imperative Care公司宣布，其Symphony® 血栓切除术系统在治疗急性肺栓塞（PE）方面的关键性SYMPHONY-PE临床试验（NCT06062329）取得了积极的有效性和安全性结果。该试验在圣地亚哥举行的PERT联盟2025年第11届肺栓塞（PE）科学研讨会上作为突破性成果进行展示，并在《循环：心血管介入》杂志上发表了一篇题为“A Prospective Multicenter IDE Study of the Next-Generation Precision Aspiration Thrombectomy System for Intermediate-Risk Pulmonary Embolism: The SYMPHONY-PE Trial”的论文。试验结果显示，Symphony系统表现出良好的安全性、高效性和操作效率，没有发生与设备相关的严重不良事件（SAE），显著减少了血栓负荷，缩短了设备使用时间，并减少了出血量。该前瞻性IDE试验评估了109名急性中风险PE患者，在17家美国机构进行。试验由Vivian L. Bishay博士和Sripal Bangalore博士领导，结果显示
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CorestemChemon公布Neuronata-R®治疗肌萎缩侧索硬化症III期临床试验结果医投速递韩国首尔，2025年9月17日，CorestemChemon公司（KOSDAQ: 166480）在澳大利亚墨尔本举行的PACTALS 2025大会上公布了Neuronata-R®（lenzumestrocel）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的III期临床试验（ALSUMMIT试验）的关键发现。尽管整体试验未达到主要和次要终点，但Neuronata-R®在疾病进展较慢的患者群体中显示出有意义的疗效。在12个月时，接受Neuronata-R®治疗的患者在该亚组中实现了功能保留和呼吸能力维持。生物标志物分析显示神经丝轻链（NfL）和MCP-1的持续降低，表明神经保护和临床结果之间存在强烈联系。这些发现支持了以生物标志物为指导的患者分层和精准医疗策略在ALS药物开发中的应用。CorestemChemon计划在2025年第四季度与美国食品药品监督管理局（FDA）进行会议，讨论数据集和生物标志物驱动的亚组疗效，并计划在2026年内提交生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准途径。Neuronata-R®是一种自体骨髓间充质干细胞（MSC）疗法，通过利用患者自身的骨髓来源的MSCs，发挥抗炎和免疫调节作用，保护运动神经元，
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CARsgen Therapeutics公布zevor-cel治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的长期随访结果医投速递CARsgen Therapeutics Holdings Limited宣布，其在22届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上展示了zevor-cabtagene autoleucel（zevor-cel，研发代码：CT053，一种靶向BCMA的自体CAR T细胞产品）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的长期随访结果。该研究共纳入14名R/R MM患者，接受单次zevor-cel输注。截至2025年2月22日，中位随访时间为53.3个月。在安全性方面，没有报告≥3级细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、延迟性神经毒性、第二原发恶性肿瘤或其他延迟性不良事件。在有效性方面，总缓解率为100%（95% CI：76.8，100.0），其中11名（78.6%）患者达到完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）。所有达到CR或更好缓解的患者在10^-5阈值下均为微小残留病（MRD）阴性。一名患者在研究中的sCR状态持续至59.3个月。CR/sCR患者的无进展生存期（mPFS）和缓解持续时间（mDoR）分别为44.1个月和43.2个月。中位总生存期（OS）尚未达到。在输注后24、36
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安捷伦科技宣布2025年第四季度股息医投速递安捷伦科技（Agilent Technologies, Inc.，纽约证券交易所代码：A）今日宣布，将向每股普通股支付24.8美分的季度股息。该股息将于2025年10月22日支付给截至2025年9月30日营业结束时在册的所有股东。未来股息的时间和金额将由安捷伦董事会决定和批准。安捷伦科技是一家全球分析实验室技术的领导者，致力于为客户提供洞察和创新，帮助他们将伟大科学变为现实。安捷伦的全面解决方案包括仪器、软件、服务和专业知识，为客户提供可靠的答案。在2024财年，安捷伦实现了65.1亿美元的营收，并在全球范围内雇佣了约18,000名员工。有关安捷伦的更多信息可在www.agilent.com上找到。欲获取最新的安捷伦新闻，请订阅Agilent新闻室。关注安捷伦在LinkedIn和Facebook上的动态。本新闻稿包含根据1934年证券交易法定义的前瞻性陈述，并受其中创建的安全港条款的约束。其中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关公司股息计划和未来支付义务的信息。这些前瞻性陈述涉及可能导致安捷伦的结果与管理层当前预期存在重大差异的风险和不确定性。这些风险和不确定性在安捷伦向证券交易委员会提交的文件中详细说明，包括截
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欧洲批准Vimseltinib治疗难治性腱鞘巨细胞瘤医投速递日本大阪和马萨诸塞州沃尔瑟姆，欧委会批准了Ono制药公司开发的ROMVIMZA™（vimseltinib）在欧洲联盟上市，用于治疗成年患者难治性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。该药物适用于手术选项已耗尽或会导致不可接受的发病率或残疾的患者。Vimseltinib是首个也是唯一获得欧盟市场授权的TGCT治疗方案。该批准基于Vimseltinib在MOTION 3期临床试验中的疗效和安全性结果，该试验比较了未接受过CSF1/CSF1R疗法（允许使用伊马替尼或尼洛替尼）的TGCT患者接受Vimseltinib与安慰剂的效果。结果显示，Vimseltinib组在活动范围、患者报告的生理功能和疼痛方面均有显著改善。Vimseltinib的安全性与之前披露的1/2期临床试验结果一致。
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全球首例mRNA-LNP体内CAR T细胞疗法临床试验数据发布医投速递深圳魔核生物科技有限公司宣布，其研发的mRNA-LNP（信使RNA-脂质纳米颗粒）体内CAR T细胞疗法候选药物HN2301的临床数据已发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究是首次在系统性红斑狼疮（SLE）患者体内展示CAR T细胞的生成和活性。研究结果表明，HN2301能够直接在患者体内生成功能性的CAR T细胞，实现快速B细胞清除和自身免疫疾病的临床改善。该研究为细胞疗法领域树立了重要里程碑，为免疫治疗的新时代铺平了道路。HN2301通过静脉注射给药，无需预先进行淋巴细胞清除，将编码CAR的mRNA递送到CD8+ T细胞，在体内将其重编程为CD19靶向的CAR T细胞。临床试验结果显示，HN2301在低剂量下即可诱导CAR T细胞的生成和B细胞的减少，高剂量下60%的CD8+ CAR+ T细胞在六小时内被重编程，导致循环B细胞完全耗竭，持续7-10天。此外，治疗后的5名患者中，所有患者的疾病活动指数（SLEDAI-2000）评分在3个月后显著降低了20分。基于这些鼓舞人心的临床结果，MagicRNA将继续进行剂量递增研究，以进一步评估HN2301实现免疫重置和长期无药缓解的能力，目标是加速临床开发，最终将这
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Mounjaro在儿童和青少年2型糖尿病患者中的疗效和安全性研究取得积极结果医投速递Eli Lilly公司宣布，其研发的Mounjaro（tirzepatide）在儿童和青少年2型糖尿病患者中的疗效和安全性3期临床试验SURPASS-PEDS中取得积极结果。该试验评估了Mounjaro在10至18岁儿童和青少年中的安全性和有效性，这些患者在使用二甲双胍、基础胰岛素或两者联合治疗下血糖控制不佳。结果显示，Mounjaro在30周时达到了主要和所有关键次要终点，与安慰剂相比，在A1C和体重指数（BMI）方面取得了显著改善。此外，Mounjaro在52周长期扩展试验中持续改善了A1C和BMI。Mounjaro的安全性和耐受性总体上与之前成人研究结果一致。
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阿斯利康与辉瑞合作推进vepdegestrant的商业化，预计每年节省超过10亿美元医投速递阿斯利康公司与辉瑞公司宣布，将共同选择第三方合作伙伴进行vepdegestrant的商业化授权。vepdegestrant是一种正在研究的口服PROTAC（PROteolysis TArgeting Chimera）雌激素受体蛋白降解剂，用于治疗ESR1突变、ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。阿斯利康预计，通过这一合作，vepdegestrant有望成为二线ESR1突变治疗的最佳选择。此外，阿斯利康还宣布了一系列成本优化措施，预计将实现每年超过1亿美元的年度节省。阿斯利康董事会还授权了最高1亿美元的股票回购计划，并重申了到2028年第二季度末的现金流指导。
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Bionano Genomics完成500万股股票及其认股权证的公开募股医投速递Bionano Genomics公司宣布完成了一项公开募股，发行了总计500万股普通股（或等值的普通股），以及至多500万股的E系列认股权证和至多500万股的短期F系列认股权证。此次公开募股的每股价格为2美元，包括认股权证。E系列认股权证的行权价格为2美元，并在发行时即可行使。E系列认股权证将在发行日起五年后到期，而短期F系列认股权证将在发行日起18个月后到期。此次募股的总毛收入约为1000万美元，扣除承销商费用和其他发行费用后。如果完全行权，系列认股权证可能带来的额外毛收入约为2000万美元。公司计划将此次募股的净收益用于营运资金和一般企业用途。这些证券的发行是根据S-1表格的注册声明进行的，该声明于2025年9月16日由美国证券交易委员会（SEC）宣布生效。公司还提供了关于其产品和服务的信息，包括基因组分析解决方案、诊断服务和软件。公司的产品仅供研究用途，不用于诊断程序。此外，该公告包含前瞻性陈述，涉及公司未来运营或财务状况、业务策略和计划、管理层未来运营的目标等，并包含风险和不确定性。Biospace2025-09-18
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欧洲批准首款口服治疗产后抑郁症新药医投速递欧洲委员会（EC）已批准Biogen公司生产的ZURZUVAE®（zuranolone）用于治疗产后抑郁症（PPD）。ZURZUVAE是一种每日一次、14天疗程的口服药物，代表了治疗PPD的一种新型疗法。该药物基于SKYLARK研究，显示在第三天开始即可快速缓解抑郁症状，并持续至第45天。在欧洲，高达20%的近期怀孕女性会经历PPD症状，但由于各国临床指南在孕前和孕后抑郁症的筛查和管理上存在差异，许多病例可能未得到诊断和治疗。ZURZUVAE的批准是基于其有效性和安全性，以及其在临床试验中的良好耐受性。
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Eagle Pharmaceuticals发布2025年股东年会代理材料医投速递Eagle Pharmaceuticals公司宣布，其2025年股东年会代理材料现已可用，年会定于2025年10月17日东部时间上午10点以虚拟形式举行。公司向截至2025年8月18日营业结束时的股东发送了互联网代理材料可用通知。与2025年股东年会相关的代理材料，包括通知、代理信息陈述和代理卡，可在www.proxyvote.com和https://investor.eagleus.com/events-presentations上找到。此外，公司截至2023年12月31日的审计财务报表和2024年的财务报表也已在https://investor.eagleus.com/events-presentations上提供。Eagle Pharmaceuticals是一家拥有研发、临床、制造和商业专长的完全一体化制药公司，致力于开发能够显著改善患者生活的创新药物。公司的商业化产品包括PEMFEXY®、RYANODEX®、BENDEKA®、BELRAPZO®、TREAKISYM®（日本）以及通过其全资子公司Acacia Pharma Inc.的BYFAVO®和BARHEMSYS®。Eagle的肿瘤学和CNS/代谢重
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Vaxart任命新独立董事并推进股票所有权政策医投速递Vaxart公司宣布任命W. Mark Watson为首席独立董事，并正在制定一项股票所有权政策以加强董事会与股东利益的统一。公司鼓励所有在2025年7月29日登记在册的股东，尚未投票支持反向股票分割的，在2025年9月18日东部时间晚上11:59之前进行投票。Vaxart公司还计划于2025年9月19日举行特别股东大会，并继续征求股东对相关提案的投票。公司致力于通过定期电话会议和 fireside chat 等方式与股东直接沟通。Vaxart是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一系列基于其专有递送平台的口服重组疫苗。
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Rezolute公司发布2025年第四季度及全年财务报告和业务更新医投速递Rezolute公司，一家专注于治疗高胰岛素血症引起的低血糖的罕见病公司，于2025年9月17日发布了截至2025年6月30日的第四季度和全年财务报告，并提供了业务更新。公司表示，在治疗先天性高胰岛素血症和肿瘤高胰岛素血症的ersodetug两种适应症方面取得了重大进展。公司已完成sunRIZE临床试验的入组，这是一项针对先天性高胰岛素血症的ersodetug的3期、多中心、双盲、随机、对照注册研究。此外，公司还与FDA就肿瘤高胰岛素血症的ersodetug3期研究达成一致，该研究将包括最多16名参与者，并限于upLIFT研究的单臂开放标签部分。公司任命了新的首席商务官，并发布了2025年第四季度和全年的财务结果，包括现金、现金等价物和有价证券投资为1.679亿美元，研发支出为6152.7万美元，一般和行政费用为1840万美元。Biospace2025-09-18
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Vor Bio公布中国地区针对重症肌无力患者的Telitacicept三期临床试验数据医投速递生物技术公司Vor Bio宣布，其合作伙伴RemeGen Co., Ltd在中国开展的一项针对广泛性重症肌无力（gMG）患者的Telitacicept三期临床试验的48周数据将在2025年10月29日至11月1日在旧金山举行的美国神经肌肉与电诊断医学协会年会上以口头报告形式展示。Telitacicept是一种新型的双重靶点融合蛋白，旨在通过选择性抑制BLyS（BAFF）和APRIL两种细胞因子来治疗自身免疫疾病。在中国进行的这项三期临床试验中，Telitacicept在24周时显示出对MG-ADL（重症肌无力日常生活活动量表）的改善，达到主要终点。Telitacicept在中国已被批准用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎（RA）和广泛性重症肌无力（gMG）。目前，一项全球性的三期临床试验正在美国、欧洲、南美洲和亚太地区进行，以支持其在美国、欧洲和日本的潜在批准。
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医疗设备公司CooperCompanies宣布增加10亿美元股票回购计划医投速递全球领先的医疗设备公司CooperCompanies（纳斯达克：COO）于2025年9月17日宣布，其董事会已批准将公司的股票回购计划增加10亿美元，使回购总额达到20亿美元。公司总裁兼首席执行官Al White表示，这一决定凸显了公司资产负债表和现金流生成的强劲，并反映了董事会对公司长期增长轨迹的持续信心。股票回购的时机和总额将取决于市场条件，可能通过公开市场购买或私下协商购买的方式进行。该计划没有终止日期，任何时间都可能暂停或终止，且不强制公司收购任何数量的普通股。CooperCompanies是一家专注于通过其两个业务部门CooperVision和CooperSurgical帮助人们体验生活美好时刻的全球医疗设备公司。公司总部位于加利福尼亚州桑拉蒙，拥有超过16,000名员工，产品销售覆盖130多个国家，每年积极影响超过5000万人的生活。Biospace2025-09-18
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Thryv Therapeutics宣布FDA批准THRV-1268新药临床试验医投速递Thryv Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其领先化合物THRV-1268的药物临床试验申请（IND）。该批准将使Thryv Therapeutics能够启动针对长QT综合征（LQTS）2型的2/3期WAVE II临床试验。WAVE II临床试验将评估THRV-1268在LQTS 2型患者中的安全性和有效性。此外，Thryv Therapeutics还获得了新的融资，以启动WAVE II临床试验，这标志着THRV-1268的重要进展，反映了投资者对Thryv Therapeutics在SGK1抑制领域的差异化科学和领导力的信心。Biospace2025-09-18Thryv Therapeutics I
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科洛萨生物科学在鸟类细胞科学领域取得突破性进展，助力渡渡鸟复育医投速递科洛萨生物科学公司宣布在鸟类细胞科学领域取得多项突破，包括首次成功培养鸽子的原生殖细胞（PGCs），编辑鸡作为代孕母鸡，为关键渡渡鸟比较物种创建了三个新的鸟类基因组，以及在德克萨斯州创建尼科巴鸽繁育群体，以及成立毛里求斯渡渡鸟咨询委员会以指导保护和复育工作。这些进展将有助于渡渡鸟的复育工作，并推动鸟类生物多样性保护的进步。科洛萨还宣布了新的融资，总额达到3.2亿美元，以支持其复育和保育工作。Biospace2025-09-18Colossal Biosciences
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
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企业
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EGFR77.53 -
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
