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  • 中国肺炎链球菌疫苗：现状、挑战与未来
    前沿研究
    中国肺炎链球菌疫苗：现状、挑战与未来
    摘要： 肺炎链球菌（ Streptococcus pneumoniae ）是导致肺炎、脑膜炎、败血症等严重疾病的主要病原体，每年全球约有1450万例重症感染病例，其中29万名5岁以下儿童因此死亡。 在中国，肺炎链球菌感染是儿童和老年人发病及死亡的重要原因。 据估算，2015年中国5岁以下儿童中重症侵袭性肺炎链球菌病（IPD）病例超过21万例，死亡约7000人。
    生物制品圈
    2025-02-10
    肺炎链球菌
  • 纳美信完成A轮融资，成都生物城国生资本和恩然创投共同投资
    医药投融资
    纳美信完成A轮融资，成都生物城国生资本和恩然创投共同投资
    纳美信（上海）生物科技有限公司完成A轮融资，由成都生物城国生资本和恩然创投共同投资，资金将用于推进NR222项目的临床研究和新项目研发。纳美信专注于mRNA领域新型疫苗/药物研发，团队具有深厚研究背景，曾在顶尖医药研究机构和制药公司担任要职。CEO邓明表示，感谢投资方的认可和支持，公司将坚守信念，致力于研发创新产品。投资方看好纳美信在mRNA领域的潜力，期待其产品尽快推向市场。
    投资界
    2025-02-10
    恩然创投
  • 吉美瑞生获数千万元B+轮融资，肺干细胞产品即将启动Ⅲ期临床
    医药投融资
    吉美瑞生获数千万元B+轮融资，肺干细胞产品即将启动Ⅲ期临床
    吉美瑞生再生医学集团近期完成数千万元B+轮融资，投资方为冷杉溪资本，资金将用于旗下干细胞产品的临床研发和申报。公司成立于2015年，专注于干细胞人体器官再生医学，致力于细胞与基因治疗产品的开发，以修复、再生和增强人体组织器官。创始人张婷博士透露，过去两年公司业务进展集中在临床研究，自主研发的肺部再生医学产品REGEND001已完成两项Ⅱ期临床研究，针对COPD和IPF，预计今年上半年将启动Ⅲ期临床的沟通交流。
    36氪
    2025-02-10
    冷杉溪资本
  • 科济药业基于THANK-u Plus™平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR
    研发注册政策
    科济药业基于THANK-u Plus™平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR
    科济药业宣布，其基于THANK-u Plus™平台开发的通用型BCMA CAR-T疗法在首例入组患者中取得严格意义上的完全缓解，患者为复发/难治性多发性骨髓瘤IgA-λ型。该疗法在临床试验中表现出良好的安全性，计划用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤或浆细胞白血病。科济药业创始人李宗海博士表示，THANK-u Plus™平台旨在解决CAR-T的可及性问题，并期待未来更多数据分享。此外，该平台在动物实验中显示出优于THANK-uCAR ® 的抗肿瘤疗效，适用于多种通用型CAR-T细胞的研制。科济药业致力于成为全球生物制药领域的领导者，为癌症患者提供创新疗法。
    美通社
    2025-02-10
  • 【首发】动保疫苗佐剂及载药平台企业药羿生命完成天使轮融资，勤智宠乐领投
    医药投融资
    【首发】动保疫苗佐剂及载药平台企业药羿生命完成天使轮融资，勤智宠乐领投
    东莞药羿生命科技有限公司成功完成天使轮融资，由勤智宠乐医药基金领投，资金将用于推进临床试验和平台型技术开发。药羿生命专注于动物保健药物研发，致力于解决动物疫苗佐剂与药物递送平台技术的关键痛点，推动创新发展。公司通过核心平台技术提升药物效能，拓宽适用范围，改善治疗便捷性和疗效。首款产品为新型生物安全性的抗原控释水佐剂，能长效刺激免疫，提升治疗效果。药羿生命还布局医美领域，开发水凝胶产品管线，实现深层滋养与组织再生。创始人张磊博士表示将加速产品临床推进，解决动物医疗需求。勤智宠乐基金表示支持药羿生命创新，期待其产品早日上市。勤智宠乐基金致力于深耕宠物医疗产业链，搭建全方位支持宠物医疗创新企业的平台。
    动脉网
    2025-02-10
    勤智资本
  • 阶梯医疗完成3.5亿元B轮融资，专注中国植入式脑机接口赛道
    医药投融资
    阶梯医疗完成3.5亿元B轮融资，专注中国植入式脑机接口赛道
    阶梯医疗近日完成3.5亿元人民币B轮融资，由启明创投、奥博资本、礼来亚洲基金和知名产业投资机构共同领投，天使轮投资机构源来资本持续跟投。资金将用于加速产品临床试验、新一代技术研发以及医疗级MEMS生产基地建设。公司专注于微创植入式脑机接口技术的研发与应用，成功研制出中国首款符合医疗器械标准的高通量植入式脑机接口系统。阶梯医疗计划于2025年启动国内首个侵入式脑机接口长期埋植前瞻性临床试验，2026年进一步推进大规模临床试验。公司产品植入体设计尺寸仅为Neuralink的一半，植入手术创伤小，极大降低了手术风险。阶梯医疗已建成2000平方米符合国际GMP标准生产管理质量要求的生产厂房，计划于2025年落成国内首个医疗级脑机接口MEMS生产基地。公司创始人赵郑拓表示，短期阶段将开发多款产品解决临床刚性需求，长期致力于推动人机交互效率的颠覆性提升。投资方对阶梯医疗的技术优势、临床进度和跨学科团队能力表示认可，并对其未来发展充满信心。
    36氪
    2025-02-10
    启明创投 奥博资本 源来资本 礼来亚洲基金 上海阶梯医疗科技有限公司
  • 炎症性肠病新曙光：TL1A/DR3靶点
    前沿研究
    炎症性肠病新曙光：TL1A/DR3靶点
    近日， 三生国健自主研发的TL1A单克隆抗体（研发代号：SSGJ-627）临床试验申请获国家药品监督管理局受理 ，成为国内首个申报临床试验的国产TL1A单抗。 目前， 全球范围内尚未有针对TL1A的药物获得批准上市 ，而正在进行临床试验的同类候选药物主要由国外制药公司研发。 TL1A/DR3概述。
    药研网
    2025-02-10
    TL1A 单克隆抗体 炎症性肠病
  • 荣昌生物核心高管辞职
    人事变动
    荣昌生物核心高管辞职
    2月6日，荣昌生物发布公告称： 公司执行董事暨核心技术人员何如意先生因个人职业发展原因于近日申请辞去公司第二届董事会执行董事、战略委员会委员及首席战略官的职务，并不再担任公司核心技术人员 。 此外，何如意已确认与公司董事会和管理层无任何意见分歧，亦无任何事项需提请公司股东注意。 何如意的离职未导致公司董事会成员人数低于法定人数，不会影响公司董事会的正常运行，亦不会对公司的日常运营产生不利影响。
    药研网
    2025-02-10
  • siRNA药物递送技术前瞻：从肝脏到全身治疗的新时代开启
    前沿研究
    siRNA药物递送技术前瞻：从肝脏到全身治疗的新时代开启
    它能够特异性地靶向并抑制特定基因表达，为许多 难治性疾病 提供了新的治疗思路。 尽管GalNAc修饰的siRNA已经实现了对肝细胞的有效靶向，但对于其他器官和组织来说，如何确保siRNA能够稳定存在、高效递送并准确作用于目标细胞，依然是亟待解决的关键问题。 siRNA 药物的一个关键挑战在于如何有效地将其递送到目标细胞中。
    药渡
    2025-02-10
    siRNA药物递送技术
  • 穿越血脑屏障！潜在“first-in-class”小分子展现渐冻症治疗潜力
    前沿研究
    穿越血脑屏障！潜在“first-in-class”小分子展现渐冻症治疗潜力
    日前，InFlectis BioScience宣布其临床2a期试验P288ALS TRIAL已成功完成。 分析显示，其在研口服小分子疗法IFB-088（icerguastat， 又名sephin1 ）具有良好安全性，并展现用以治疗延髓性肌萎缩侧索硬化症（bulbar-onset ALS）的初步潜在疗效。 P288ALS TRIAL为一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组别的2a期试验，旨在评估与获批疗法riluzole联合时，每日两次25毫克IFB-088与安慰剂相比，在延髓性肌萎缩侧索硬化症患者中的疗效与安全性。
    药明康德
    2025-02-10
    渐冻症 first-in-class
  • 核药：首个十亿美元分子诞生！
    前沿研究
    核药：首个十亿美元分子诞生！
    近日，诺华公布其2024财报。 数据显示，其引进的核素偶连药物 （RDC） 产品 Pluvicto （177Lu-PSMA-617） 年销售额达13.92亿美元 ， 首次突破10亿美元大关。 这是全球核药赛道首个十亿美元分子。
    药渡
    2025-02-10
    核药
  • 颠覆认知！促癌细胞逆袭，《细胞》子刊揭示三阴性乳腺癌治疗新机制
    前沿研究
    颠覆认知！促癌细胞逆袭，《细胞》子刊揭示三阴性乳腺癌治疗新机制
    目前，针对TNBC的治疗手段相对有限，传统化疗虽然可以缓解部分症状，但疗效往往不持久。 因此，如何为这类患者探索更有效的治疗方案成为当前乳腺癌研究领域的核心问题之一。 研究还发现，肥大细胞在特定治疗条件下可能成为提升免疫治疗疗效的潜在靶点。
    药明康德
    2025-02-10
    三阴性乳腺癌
  • 有望成为首款！潜在重磅小分子疗法今年可能获批
    审批动态
    有望成为首款！潜在重磅小分子疗法今年可能获批
    Insmed公司近日宣布，美国FDA已接受该公司为在研疗法brensocatib递交的新药申请（NDA），用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）成人患者。 FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在今年8月12日之前完成审评。 新闻稿指出， brensocatib有望成为首个获批用于治疗支气管扩张症的药物，同时也是首个获批的二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂，这代表着一种具有潜力治疗多种中性粒细胞介导疾病的新作用机制。
    药渡
    2025-02-10
    DPP-1 粒细胞 支气管扩张
  • 猪肾脏人体移植临床试验即将启动；DMD多肽偶联反义寡核苷酸疗法挺进临床…… | 一周盘点
    临床研究
    猪肾脏人体移植临床试验即将启动；DMD多肽偶联反义寡核苷酸疗法挺进临床…… | 一周盘点
    新闻稿指出，这是 首个旨在支持生物制品许可申请（BLA）递交的异种器官移植人体临床试验。 UKidney：IND申请获FDA许可。 新闻稿指出，这是首个旨在支持BLA递交的异种器官移植人体临床试验。
    药明康德
    2025-02-10
    器官移植 猪肾脏 DMD多肽偶联反义寡核苷酸
  • 医疗并购规模缩水，回暖信号已现
    交易并购
    医疗并购规模缩水，回暖信号已现
    尽管在2024年，全球医疗健康领域的并购活动频繁上演，并在一些细分领域屡创新高，众多行业巨头希望通过战略并购推动营收增长，并优化治疗领域和技术组合，以期应对市场竞争的加剧和技术迭代的快速推进。 在这样的前提下，将业务线分拆后卖出成为2024医疗健康行业一大特色，如Edwards Lifesciences将重症监护业务出售给了碧迪医疗（BD）。 买方更加谨慎，大额并购减少。
    美柏医健
    2025-02-10
    全球医 巨头 医疗并购
  • 创新提速！国产1类新药火出圈，中国生物制药首创CDK2/4/6抑制剂在路上
    前沿研究
    创新提速！国产1类新药火出圈，中国生物制药首创CDK2/4/6抑制剂在路上
    据米内网统计，2025年全国共有76款国产1类新药有望获批上市， 中国生物制药（1177.HK）库莫西利胶囊、罗伐昔替尼片等产品蓄势待发 。 中国已成为全球创新药领域仅次于美国的领先国家。 据不完全统计，76款国产1类新药有望于2025年内获批上市。
    正大制药订阅号
    2025-02-10
    CDK2
  • 展望干细胞药物未来：3至5年内或迎批量上市潮
    审批动态
    展望干细胞药物未来：3至5年内或迎批量上市潮
    2025年1月3日，中国国务院办公厅正式颁布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，标志着我国医药监管领域将迎来一次深刻的变革。 仅在前一日，即2025年1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批流程，批准了国内首款干细胞治疗药品——艾米迈托赛注射液上市，该药品专门用于治疗14岁以上、消化道为主要受累部位且激素治疗无效的急性移植物抗宿主病。 近年来，中国在干细胞疗法研究领域取得了令人瞩目的进展，具体体现在以下几个关键方面：。
    华隆生物
    2025-02-10
    干细胞药物
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