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  • 云顶新耀宣布耐赋康®获得中国国家药品监督管理局完全批准
    审批动态
    云顶新耀宣布耐赋康®获得中国国家药品监督管理局完全批准
    云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司， 今日宣布耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）同意，由附条件批准转为完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，使更多患者获益。 【适应症】：NEFECON用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，以减少肾功能损失。 此次完全批准，意味着耐赋康 ® 临床研究的完整数据已获通过，成为国内首个且唯一获得NMPA完全批准的IgA肾病对因治疗药物。
    云顶新耀
    2025-05-07
    国家药品监督管理局 云顶新耀医药科技有限公司 布地奈德 免疫系统疾病 Calliditas Therapeutics AB
  • 超6亿美元募资，加速前沿医疗领域投资
    医药投融资
    超6亿美元募资，加速前沿医疗领域投资
    5月5日，纽约，Deerfield Management Company，L.P.宣布关闭Deerfield Healthcare Innovations Fund III，这是一个超过6亿美元的基金，旨在通过投资有前景的创新药、改进医疗服务模式和提升新兴技术来推进医疗保健，这些技术有可能改变现有的范式，包括机器学习和人工智能。 Deerfield管理合伙人James Flynn表示： “在生命科学、医疗技术和医疗服务领域，投资于新的和不断发展的技术和产品的时机从未如此之好。 通过与29家领先的研究机构和9家行业合作伙伴的合作，Deerfield通过其内部生态系统实施创新。
    Medaverse
    2025-05-07
  • 抗衰老药物研发公司完成1.3亿美元B轮融资，推进mRNA药物临床开发
    医药投融资
    抗衰老药物研发公司完成1.3亿美元B轮融资，推进mRNA药物临床开发
    5月6日，抗衰老药物开发生物技术公司NewLimit 旨在通过重编程人类细胞中的特定蛋白质，延缓衰老、恢复细胞功能，开发能够为每个人的生命增添健康岁月的药物。 NewLimit目前已筹集总计2.75亿美元，其中包括 2021 年创立初期由创始人出资的1.05亿美元及2023年的5月4000万美元A轮融资。 NewLimit正在研发治疗衰老的药物，衰老是几乎所有主要人类疾病的元驱动因素。
    Medaverse
    2025-05-07
    肝脏疾病 衰老 代谢紊乱 酒精性肝病
  • 20家创新药公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    20家创新药公司完成新一轮融资！
    根据药明康德数据库统计，截至 2025 年 4 月 30 日， 2025 年 4 月全球生物医药领域 共计完成 139 起融资活动，累计公开披露的融资总额超过了 31 亿美元 。 其中，有 20 家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了 5000 万美元大关 。 4 月 1 日， AIRNA 宣布完成超额认购的 1.55 亿美元 B 轮融资。
    药明康德
    2025-05-07
    创新药
  • 超4亿美元！礼来合作开发潜在“first-in-class”疗法；阿斯利康重磅小分子再获批准……
    交易并购
    超4亿美元！礼来合作开发潜在“first-in-class”疗法；阿斯利康重磅小分子再获批准……
    治疗神经退行性疾病，礼来合作开发潜在“first-in-class”疗法。 Alchemab Therapeutics公司今日宣布，已与礼来公司（Eli Lilly and Company）达成一项许可协议， 合作开发Alchemab旗下用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）及其他神经退行性疾病的潜在“first-in-class”疗法ATLX-1282。 Alchemab的独特平台运用先进的机器学习和人工智能技术，解析人类免疫反应的复杂性，识别与对难治性疾病具有天然抗性的个体相关的特异性抗体。
    药明康德
    2025-05-07
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC 肌萎缩侧索硬化
  • 干细胞+原位神经再生重塑脑卒中治疗格局，临床进展速览
    前沿研究
    干细胞+原位神经再生重塑脑卒中治疗格局，临床进展速览
    其病理核心是脑血管突发性阻塞或破裂，导致脑组织缺氧坏死，进而引发一系列神经功能障碍，如肢体瘫痪、言语障碍、认知功能下降等。 在中国，卒中位列死因疾病类型首位，缺血性卒中占全部卒中事件的 80% 以上。 随着人口老龄化的加剧和生活方式的改变，我国脑卒中发病年龄呈年轻化趋势，临床防治形势愈发严峻。
    医麦客
    2025-05-07
    缺血性卒中 卒中
  • 打一针，脑卒中后遗症迎转机！神经干细胞外泌体注射水凝胶，为神经修复「加速」
    前沿研究
    打一针，脑卒中后遗症迎转机！神经干细胞外泌体注射水凝胶，为神经修复「加速」
    近日，一项来自 南方医科大学中西医结合医院的研究团队 在《国际纳米医学》杂志上发表了题为 Therapeutic Potential of Injectable Supramolecular Hydrogels With Neural Stem Cell Exosomes and Hydroxypropyl Methylcellulose for Post-Stroke Neurological Recovery （神经干细胞外泌体与羟丙基甲基纤维素的可注射超分子水凝胶在中风后神经康复中的治 疗 潜力） 的研究成果，为 中风康复 提供了一种创新的治疗方案。 在这项研究中，研究团队开发了一种新型的可注射超分子水凝胶——Exo-HPMC。 外泌体是细胞释放的微小囊泡，具有传递生物活性分子如 miRNA 和蛋白质的能力，从而在细胞间通信和组织修复中发挥重要作用。
    医麦客
    2025-05-07
    缺血性卒中
  • 治疗 DMD 心肌病，Capricor 外泌体细胞疗法完成 FDA 对其 BLA 申请中期审查
    审批动态
    治疗 DMD 心肌病，Capricor 外泌体细胞疗法完成 FDA 对其 BLA 申请中期审查
    在会议期间，FDA 表示，审查委员会尚未发现任何重大缺陷，并且该一揽子计划有望在 2025 年 8 月 31 日实施《处方药使用者费用法案》 （PDUFA） 行动。 FDA 还确认了召开咨询委员会会议的意图，尽管尚未确定正式日期。 BLA 提交得到了 Capricor 的 2 期 HOPE-2 和 HOPE-2 开放标签扩展 （OLE） 试验的心脏数据的支持。
    医麦客
    2025-05-07
    Capricor Therapeutics Inc
  • 治疗黄斑变性，信达生物 VEGFR/CR1 融合蛋白 2 期临床完整数据公布
    临床研究
    治疗黄斑变性，信达生物 VEGFR/CR1 融合蛋白 2 期临床完整数据公布
    ARVO 年会于 5 月 4~8 日在美国犹他州盐湖城举办，是全球最大的眼科与视觉研究盛会之一。 依莫芙普是一种双特异性重组全人源融合蛋白。 依莫芙普潜在通过同时抑制 VEGF 介导的新生血管生成和补体活化通路，发挥治疗作用。
    医麦客
    2025-05-07
    信达生物制药（苏州）有限公司 VEGF VEGFR 黄斑变性 CR1
  • 治疗黄斑水肿，奥赛康抗 VEGF-ANG2 双抗临床 I 期数据首次公布
    临床研究
    治疗黄斑水肿，奥赛康抗 VEGF-ANG2 双抗临床 I 期数据首次公布
    在 5 月 5 日的壁报展示环节，奥赛康子公司 AskGene Limited 首次公布其在研生物创新药 ASKG712 （抗 VEGF-ANG2 双特异性抗体） 用于糖尿病性黄斑水肿 （DME） 患者多次给药治疗的临床 I 期成果。 ARVO 组织，作为全球眼科和视觉研究领域最权威的机构，自 1928 年成立以来，汇聚了来自 75 个国家的近 12000 名研究人员，持续引领着行业前沿的基础与临床科学探索。 壁报 标 题： ASKG712 （抗 VEGF-ANG2 双特异性抗体） 治疗糖尿病黄斑水肿 （DME） 的临床 I 期研究 （Phase 1 Study of ASKG712 (Anti-VEGF-A/Ang-2 Bispecific Antibody) for Diabetic Macular Edema (DME)。
    医麦客
    2025-05-07
    ANGPT2 糖尿病黄斑水肿 北京奥赛康药业股份有限公司 AskGene Pharma Inc
  • 持续健康！状态良好！亚洲首例异种肾移植患者术后已超60天
    临床研究
    持续健康！状态良好！亚洲首例异种肾移植患者术后已超60天
    5月7日，西京医院亚洲首例基因编辑猪-终末期肾病患者异种肾移植已超过60天。 令人振奋的是，移植患者生命体征持续平稳，移植肾脏功能正常，各项核心指标均保持在理想区间，标志着我国异种移植技术在临床长期稳定性验证中迈出关键一步。 据监测显示，患者术后60天内，移植肾脏血流灌注良好，昨日血肌酐为46μmol/L，24小时尿量2600ml，电解质、尿素氮等指标均处于正常范围。
    西京医院
    2025-05-07
    感染 糖尿病足 CD40LG 原发性高血压 空军军医大学西京医院
  • Cell子刊：CAR-T细胞疗法又攻克一种自身免疫疾病
    前沿研究
    Cell子刊：CAR-T细胞疗法又攻克一种自身免疫疾病
    皮肌炎 （ dermatomyositis，DM） 是一组主要累及皮肤和肌肉的自身免疫疾病， MDA5+ 皮肌炎 是一种可能致命的皮肌炎亚型，最严重的病例以迅速进展的 间质性肺病 （RPILD） 为特征，这是这些患者死亡的主要原因。 目前对于这些患者尚无根治性疗法，事实上， MDA5+ 皮肌炎 相关间质性肺病 （ MDA5+DM-RPILD） 被认为是医学领域最具挑战性的病症之一。 然而，近期 CD19 CAR-T 细胞疗法 被成功应用于系统性红斑狼疮等多种自身免疫疾病，这为开发多种免疫抑制剂治疗无效的复杂自身免疫疾病的解决方案提供了重大机遇。
    博生吉细胞研究
    2025-05-07
    CD19 系统性红斑狼疮 自身免疫疾病 间质性肺疾病 皮肌炎
  • 脐带血治疗慢性萎缩性胃炎：未来医疗的新方向
    前沿研究
    脐带血治疗慢性萎缩性胃炎：未来医疗的新方向
    慢性萎缩性胃炎，作为一种常见的消化系统疾病，正困扰着全球数以亿计的患者。 这种疾病不仅会导致胃黏膜的慢性炎症和萎缩，还可能进一步发展为胃癌，严重威胁患者的生命健康。 Winter holiday。
    华隆生物
    2025-05-07
    糖尿病 胃癌 神经系统疾病 中国食品药品检定研究院 河南省华隆生物技术有限公司
  • 细胞基因治疗早期剂量难题到底怎么解？
    前沿研究
    细胞基因治疗早期剂量难题到底怎么解？
    Live trailer。 临研新语 「第六期」。 挑战细胞基因治疗早期剂量难题。
    CMAC发布
    2025-05-07
    细胞基因治疗
  • MedX 宣布延长非经纪人私募配售
    医药投融资
    MedX 宣布延长非经纪人私募配售
    MedX Health Corp.宣布，根据其先前发布的新闻稿，公司已向TSX Venture Exchange申请将非经纪私募融资的最终截止日期延长30天至2025年6月6日。此次融资的初始关闭于2025年4月3日生效，发行了1350万股单位，筹集了94.5万美元现金。预计将进一步关闭，最多可发行2212万股单位，每单位0.07美元，筹集最多155.5万美元。资金将用于公司领先边缘SIAscopy® on DermSecure®远程医疗平台的发展、将其技术引入职业健康市场以及一般企业用途。MedX Health Corp.是一家总部位于加拿大多伦多的医疗设备和软件公司，专注于皮肤健康，其产品包括SIAMETRICS®、SIMSYS®和MoleMate®，这些产品使用专利技术，通过光和其反射以非侵入、无痛的方式查看可疑痣和病变，其软件随后创建实时图像供医生和皮肤科医生评估。
    Businesswire
    2025-05-07
  • 癌症与衰老细胞治疗
    前沿研究
    癌症与衰老细胞治疗
    细胞衰老是对潜在致癌刺激的反应，包括基因组损伤、强有丝分裂信号、致癌基因的激活、肿瘤抑制蛋白的异位表达和氧化应激。 细胞衰老是一种公认的抗肿瘤反应，与化疗和放疗相比，治疗诱导衰老（TIS）已被证明是一种更安全的治疗策略。 然而，衰老与肿瘤之间的关系非常复杂，越来越多的证据表明，尽管衰老在疾病早期有利于抑制肿瘤的发生，但衰老肿瘤细胞的长期存在往往会诱导肿瘤的发生、转移和复发。
    小药说药
    2025-05-07
    恶性肿瘤 肿瘤 衰老 达沙替尼 槲皮素
  • Formosa Pharmaceuticals 宣布与 Apotex Inc. 达成许可协议，在墨西哥实现丙酸氯倍他索眼用混悬液的商业化治疗眼科手术后炎症和疼痛
    交易并购
    Formosa Pharmaceuticals 宣布与 Apotex Inc. 达成许可协议，在墨西哥实现丙酸氯倍他索眼用混悬液的商业化治疗眼科手术后炎症和疼痛
    台湾Formosa制药公司宣布与Apotex公司签订独家许可协议，获得墨西哥市场销售0.05%氯倍他索丙酸眼药水（APP13007）的独家权利。该药是一种用于治疗眼部手术后炎症和疼痛的创新药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Formosa制药的APNT纳米粒子技术平台是该药物的开发基础，具有快速缓解炎症和疼痛的效果。Formosa制药总裁兼首席执行官Erick Co表示，很高兴与Apotex扩展合作至墨西哥市场。Apotex国际总裁Alok Kanti强调，与Formosa制药的合作体现了Apotex在美洲医药许可和产品收购领域的领先地位。Formosa制药专注于眼科和肿瘤学领域，其APNT纳米粒子技术提高了药物的可溶解性和生物利用度。Apotex是一家全球性健康公司，致力于提供负担得起的创新药物和健康产品。
    PRNewswire
    2025-05-07
    疼痛 Apotex Inc
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