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迈瑞、安图、圣湘……这些IVD大企最近有哪些新品获证上市审批动态境内第三类医疗器械 ：60项，占比85.7%。 进口第三类医疗器械 ：3项，占比4.3%。 进口第二类医疗器械 ：7项，占比10.0% 技术平台分析。体外诊断原料网2025-09-18迈瑞 圣湘 IVD
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35亿美元！罗氏收购89bio，拿下一款MASH新药交易并购总交易价值高达约35亿美元。 89bio成立于2018年，公司当前核心资产为 pegozafermin ——一款 糖基化聚乙二醇重组FGF21类似物 ，目前正针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和严重高甘油三酯血症（SHTG）适应症进行临床评估。 2024年11月举行的美国肝病协会年会（AASLD）上，89bio展示了pegozafermin的IIb期ENLIVEN研究的最新分析结果。
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业务视角看财报，农化公司真雄起？财报业绩（ 1 ） 24/29 企业取得营收增长；所有上市企业增长率的平均值为 8.2%[（29家上市公司 2025H1总营收vs2024H1总营收 ）增长 为 5 . 8 %] ；。 （3） 净利润保持增长的企业有 23/29 家； 6 家净利润下滑的企业中有 4 家涉及草甘膦生产；。 （4） 净利润增长率超过100%的有11家， 前三家甚至超过 1000%；共 有 20 家的净利润增长超过 10% ；。世界农化网2025-09-18H1 农化
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国光股份：植调剂是未来重要增长点之一，150万亩全程方案推广目标持续推进中公司动态世界农化网中文网 报道：9月12日，四川国光农化股份有限公司（简称″国光股份″）采用网络远程的方式召开业绩说明会，公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复，主要问答详情如下：。 答：公司正在有序推进全程方案推广工作。 2025 年公司主要在玉米、小麦、水稻、棉花、花生、柑橘、葡萄、大樱桃等作物上推广全程方案。世界农化网2025-09-18国光股份
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巴西农资零售商Lavoro推进庭外重组，获超50%债权人支持公司动态世界农化网中文网 报道：近日，巴西农业投入品分销商Lavoro在财务重组进程中取得关键性突破。 该公司向AgroPages透露，已成功获得持有其超50%债务的债权人支持，满足巴西法律对庭外重组计划司法确认的核心条件。 Lavoro当前背负约25亿巴西雷亚尔（约合5亿美元）的供应商债务，此次债权人支持为其在动荡时期带来短暂喘息空间。世界农化网2025-09-18
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新加坡TOKEN2049聚焦女性领导力，推动金融科技领域性别平等医投速递2025年9月18日，伦敦消息。金融科技领域女性领导力不足的问题受到关注，女性在金融科技领导层中占比不到13%，在风险投资领域，女性创始人仅获得不到20%的美国交易价值，而全女性创始团队仅占1%。为推动女性在领导力方面的参与，新加坡TOKEN2049活动将重点展示女性领导力，其中包括由Drofa Comms和EvolvH3R合作举办的“女性引领之路”特别版活动。EvolvH3R是一个通过导师制、教育和社区网络推动女性发展的平台，该活动得到了Nexa、Earnscape、All Things Blockchain、Jana Crypto Queen和Genzio Media等合作伙伴的支持。‘女性引领之路’杂志作为该活动的一部分，旨在通过对话和记录，展示女性在金融科技和数字经济中的领导力。该杂志由Drofa Comms发起，旨在通过数据、可见性和榜样作用，提升女性的故事并创造责任。Drofa Comms是一家全球公关咨询机构，致力于代表领先的金融和金融科技公司。EvolvH3R是一个致力于推动数字经济发展中女性发展的全球平台。PRNewswire2025-09-18
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减重不减肌！大睿生物靶向 INHBE siRNA 申报临床临床研究这款创新药物以「减少脂肪同时保留瘦体重」的差异化优势，为超重及肥胖人群的长期管理提供全新解决方案。 当前，肥胖已成为全球性公共健康难题，现有治疗手段存在明显局限：以 GLP-1 类代谢药物为代表的主流方案虽能减重，但常伴随恶心、呕吐等消化道不良反应，且易导致肌肉流失，更面临「停药后体重反弹」的核心困境，难以满足患者对「高质量、可持续减重」的需求。 作为大睿生物 GAIA™平台推出的第四个临床候选分子，RN3161 通过三大核心优势突破现有治疗瓶颈：。
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NEJM 重磅：虹信生物 mRNA-LNP 递送体内 CD19 CAR-T 治疗 SLE，首次人体试验告捷临床研究作为技术核心，HN2301 依托虹信生物自主研发的工程化细胞靶向平台 （EnC-LNP） ，以人源化 CD8 靶向抗体片段修饰脂质纳米颗粒 （LNP） ，搭配自主知识产权的可离子化氨基脂质 （ILB-3132） ，精准将编码 Anti-CD19 CAR 的 mRNA 递送至患者体内 T 细胞，实现内源性 T 细胞原位改造成 CAR-T 细胞；其采用静脉滴注给药，无需体外制备与清淋预处理，还支持重复给药，大幅简化治疗流程，较传统体外 CAR-T 疗法优势显著。 此次试验纳入多线治疗失败的难治性 SLE 患者 5 例 ， 分低剂量 （2 mg） 与中剂量 （4 mg） 组开展研究。 给药后 6 h 监测到外周血中 CAR-T 达到 10%，以及外周 B 细胞水平降低至给药前 10% 。
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ORR 84.6%！博生吉 CD7 CAR-T 启动关键 II 期临床，填补 T 细胞肿瘤治疗空白临床研究这一进展既标志中国在 T 细胞恶性肿瘤治疗领域实现突破，更有望填补全球 CAR-T 疗法在该领域的空白。 当前，全球已获批上市的 CAR-T 疗法均聚焦 B 细胞肿瘤或骨髓瘤，而 T 细胞恶性肿瘤尤其是成人 R/R T-ALL/LBL，长期深陷「治疗荒漠」：传统化疗、造血干细胞移植疗效有限，患者 5 年生存率不足 20% ，复发后长期生存率低于 10% ，生存期常不足 8 个月，临床需求高度未满足。 此外，其还获美国 FDA、欧盟授予的「孤儿药」资格认定。
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康方生物 HER3 ADC 获批临床，「IO 2.0+ADC」战略再提速审批动态作为康方生物首款进入临床阶段的 ADC 新药，其已于今年 2 月在澳洲完成 Ⅰ 期临床首例受试者入组，此次在国内获批临床则标志着公司 「IO 2.0+ADC」肿瘤治疗战略迈出关键一步。 AK138D1 以 HER3 为靶点，精准切入肿瘤治疗热门赛道。 此前，康方生物已获批上市两款全球首创双抗 ——PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利、PD-1/VEGF 双抗依沃西，成为全球唯一拥有 2 款肿瘤免疫双抗的企业，在 IO （肿瘤免疫） 领域奠定领先优势，为 ADC 与免疫疗法的联合应用积累了基础。
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王兴兴对手，Figure估值2700亿医投速递全球最贵人形机器人公司Figure宣布完成10亿美元C轮融资，投后估值高达390亿美元（约合人民币2700亿元），创下全球人形机器人公司估值新纪录。Figure由创始人Brett Adcock于2022年创立，最初并不在投资者视野中，但凭借其创新的人形机器人产品和自主研发的AI模型Helix，迅速获得市场认可。本轮融资由Parkway Venture Capital领投，众多知名投资机构参与。Figure计划利用这笔资金加速商业化进程，并将重点投入家庭和商业运营领域、下一代GPU基础架构建设以及数据收集工作。投资界2025-09-18Nvidia Corp OpenAI OpCo LLC 深圳市优必选科技股份有限公司
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Teable完成数百万美元天使轮融资医药投融资AI Agent 赛道企业「 Teable 」近日宣布完成数百万美元天使轮融资，投资方包括真格基金、BV百度风投与祥峰投资。 Teable是一个智能数据库助手，帮助团队构建从数据到行动的整套解决方案，打造一个能和团队一起思考、一起行动的智能系统。 Teable将AI的强大能力与数据库的坚实基础相结合，连接思考与执行。微创投2025-09-18天使轮融资
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希龙科技（HopeLoong）完成500万美元战略融资医药投融资希龙科技 （深圳）有限公司宣布成功获得来自英国创想世界集团的500万美金战略投资，融资将主要用于推进其电动垂直起降载人飞行器（eVTOL）的研发、生产以及市场拓展，旨在进一步提升公司在全球低空出行领域的竞争力。 希龙科技（ HopeLoong ）2024年7月成立，专注于eVTOL技术的创新与突破，尤其在单人版eVTOL研发方面成果显著。 公司核心产品“希龙1号”HL – 1三轮超越野飞行摩托，融合了陆行与飞行功能，为个人出行提供了全新的解决方案。微创投2025-09-18HopeLoong 希龙科技
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英领之途（Eintoo）完成数千万元Pre-A轮融资医药投融资英领之途 （ Eintoo ）完成数千万元Pre-A轮融资，投后估值4亿，由铂莲资本独家投资。 英领之途（Eintoo）是一家专注于人工智能& 增强现实应用的科技公司，拥有多项图像算法、SLAM 空间算法、光学算法等核心技术优势，实现了ALAR产品的多功能性。 公司产品已形成了增强现实显示、智能AR识别、3D环境交互等应用亮点。微创投2025-09-18AR Eintoo
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济因生物（Genocury）完成A+轮融资医药投融资深圳市济因生物科技有限公司（ 济因生物 ，Genocury）近日完成A+轮融资，由奥博资本（OrbiMed）投资。 济因生物（ Genocury ）是一家研发型生物技术公司，致力于iPS来源通用型CAR-NK/T产品的研发。 希望通过iPS来源CAR-NK/T的规模化制备，为癌症患者提供现货型的、价格友好的、医保可负担的新型免疫细胞治疗产品。
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AAV 载体：从病毒污染物到基因治疗基石的 60 年进化之路医投速递本文详细梳理了腺相关病毒（AAV）在基因治疗领域的应用历程，从1960年代被发现为“腺病毒污染物”到如今推动8款基因治疗药物获批。文章重点解析了AAV的分子结构特征、载体工程技术突破、临床应用进展及挑战。同时，介绍了“人类遗体筛选AAV变体”这一革命性技术，以及载体设计中衣壳-基因组相互作用、启动子选择等关键科学问题。通过分析343项全球临床试验数据，揭示了AAV在眼科、神经、肝脏疾病治疗中的核心地位，并指出了免疫原性、治疗成本、毒性风险等亟待解决的难题。文章展望了AAV基因治疗的未来方向，包括人类遗体筛选、衣壳-基因组互作与“反向翻译”等技术的应用，以及AAV从治疗罕见病走向攻克常见病的可能。
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行业领袖：生物工艺领域的女性力量医投速递本文聚焦生物工艺行业中杰出的女性领导者，她们在该领域打破性别壁垒，树立行业标准，推动创新。文章介绍了12位女性领导者的职位、背景和贡献，包括梅兰妮・塞鲁洛、苏珊・比林斯博士、克里斯蒂安妮・巴德罗夫等，她们在各自的公司中担任重要职务，如首席质量官、首席运营官、首席执行官等。这些女性领导者的成功经验为生物工艺行业提供了宝贵的启示，展示了女性在领导岗位上的潜力和价值。微信公众号2025-09-18
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一针管七天！晟济药业国内首款长效绒促卵泡激素获批上市审批动态近日，BioBAY园内企业 苏州晟济药业 有限公司（以下简称“晟济药业”）自主研发的国内首款长效绒促卵泡激素α N01注射液（商品名：晟诺娃 ® ）获得国家药品监督管理局批准上市。 晟诺娃 ® 的上市不仅填补了国内长效促卵泡刺激素制剂的市场空白，更标志着我国辅助生殖领域迎来重大创新，有望显著提升临床治疗的便捷性和患者依从性。 据了解，长效重组人卵泡刺激素（FSH-CTP）作为辅助生殖领域的关键药物，与促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂联合用于控制性卵巢刺激（COS），可诱导多个卵泡发育，从而实现促生殖的目的。
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阿伊德姆可再生能源公司宣布现金收购证券要约医投速递阿伊德姆可再生能源公司（“要约方”）于2025年9月18日宣布，其将现金收购以下列出的证券（“要约”）。该要约受2025年9月18日日期的投标要约备忘录（“投标要约备忘录”）中描述的条款和条件约束。投标要约备忘录可在以下网站获取：https://debtxportal.issuerservices.citigroup.com。本公告中未定义的大写术语具有投标要约备忘录中赋予的含义。要约包括购买2027年到期、面值5.392856亿美元、票面利率7.75%的高级抵押绿色债券。要约的目的是为了积极管理要约方即将到来的债务偿还，并延长其债务到期期限。要约方宣布，其有意发行新的美元计价固定利率高级抵押绿色债券（“新债券”），但需符合市场条件。要约方购买任何债券的前提是，新债券发行成功完成（由要约方单独决定），且发行总额至少为5.392856亿美元。本公告应与投标要约备忘录一起阅读，其中包含重要信息，应在做出任何关于要约的决定之前仔细阅读。PRNewswire2025-09-18
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T细胞反应增加145倍！两亲分子癌症疫苗2期临床免疫数据临床研究9月17日（当地时间）， 生物技术公司Elicio Therapeutic宣布其在研 AMP（Amphiphile，双亲分子）癌症疫苗ELI -002 7P针对mKRAS驱动胰腺癌患者 进行中的1/2期临床研究（AMPLIFY-7P）免疫原性数据： mKRAS特异性T细胞反应较基线平均增加145.3倍。 AMPLIFY-7P研究（NCT05726864）为一项ELI-002 7p（7肽制剂）在KRAS/NRAS突变胰腺癌或其他实体瘤患者中的1/2期临床研究。 mKRAS T细胞反应。
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最新年份
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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