No.1 / 翰森制药昕越IgG4-RD新适应证纳入NMPA优先审评。 2025年2月10日，翰森制药集团有限公司（翰森制药，03692.HK）宣布， 昕越（伊奈利珠单抗注射液）用于免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）的新适应证上市申请已被国家药品监督管理局（NMPA）纳入优先审评审批程序 。 昕越（伊奈利珠单抗）是一款靶向CD19 B细胞的消耗性抗体。

中国医保改革之发轫与破冰也正是在这一时期，包括医疗保险在内的社会保障体系框架初步构建，医药卫生体制改革也开始启动。 “两江试点”及扩大试点，可以说是中国医疗保险制度改革的起点，起到了“发轫”的作用。 中国传统职工医疗保险制度是20世纪50年代初按计划经济体制的要求建立起来的， 主要由覆盖企业职工的劳保医疗制度和覆盖机关、事业单位人员的公费医疗制度构成。

第二名迪哲医药70.46万元，第三名益方生物60.32万元。 核心产品泽布替尼胶囊（百悦泽）自主研发的抗癌药，在上半年全球的销售额就达到80.81亿元，同比增长了122%，占据了公司产品收入的三分之二。 有数据显示，百济神州2022年，研发人员平均薪资为128.9万元，百万年薪，谁能不羡慕。

Caidya（康缔亚）宣布 获得Rubicon Founders基金 1.65亿美元战略融资。 2025年1月13日，美国北卡罗来纳州罗利——全球领先的中型临床合同研究组织（CRO）康缔亚，今天宣布成功完成来自Rubicon Founders管理基金的1.65亿美元战略融资。 Rubicon Founders是一家总部设在美国的医疗健康投资机构，始终致力于协助并推动转型企业的成长与发展。

PIT565是一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，此前已经在中国获批针对B细胞恶性肿瘤的临床试验申请（IND），并正在进行相关研究。 此次扩展至系统性红斑狼疮的临床试验，标志着该药物在自身免疫性疾病领域的进一步探索。 临床前研究结果已经证实了PIT565的显著疗效。

事实上，医保药品目录的意义在于明确哪些药品可以纳入医保报销范围，它直接影响到患者用药的可及性和医保资金的合理利用。 作为基本医疗保险、工伤保险和生育保险的支付基础，医保药品目录的每次调整都会影响大量患者的用药选择和经济负担。 药品的供应、市场需求以及流通情况，成为了影响目录药品调整的一个重要维度。

撑起诺和诺德业绩的，正是司美格鲁肽。 在三款不同版本的司美格鲁肽中（降糖注射版Ozempic，降糖口服版Rybelsus，减重版Wegovy），减重版的Wegovy增速最为突出，全年销售额为582.06亿丹麦克朗，同比增长86%。 作为一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）产品，司美格鲁肽在减重领域的成功，带火了GLP-1。

此前，其自体淋巴细胞注射液已于2022年8月、2023年1月分别获批开展用于拟 联合替吉奥/奥沙利铂或顺铂治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌 和 肝细胞癌根治术后伴高复发风险人群的辅助治疗 （官网代号KACM001、KACM002）。 根据其申报及官网管线代号信息，推测本次申报适应症可能针对HPV相关疾病。 根据康爱生物官方新闻稿透露，其自体淋巴细胞注射液是自主研发，具有独立知识产权的 MTCA-CTL（多靶点复合抗原细胞毒性T细胞） 候选产品，也是 国内首个 基于该技术平台治疗实体肿瘤的细胞候选药物。

牙源性干细胞属于成体干细胞，是源于发育早期中胚层具有高度自我更新和多向分化潜能的干细胞。 牙源性间充质干细胞是来源于牙齿组织提取的间充质干细胞，因其具有 再生和分化潜力好、免疫原性低 的特点，可作为牙周组织再生的种子细胞。 该类干细胞具备安全性高、采集方便、应用范围更广、生物活性高、免疫调节强、可使用次数多等多项优势。

全国中成药采购联盟集中采购（ZCYLM-2024-1）中选结果表。 全国中成药采购联盟首批扩围接续。 全国中成药采购联盟集中采购（首批扩围接续）（ZCYLM-2024-2）中选结果表。

年初，国家医保局召开主题为“保障人民健康 赋能经济发展”的新闻发布会，其中明确提出将在 2025年“上半年开展第十一批药品集中采购 ，并将适时启动新一批的药品集采”；在地方上，“开展具备专业特色的，具有全国联盟性质的集中采购，预计有20个左右的联盟，包括中成药、中药饮片和高值耗材”；“预计到2025年年底，国家和联盟采购的药品品种总数将达到700个左右”。 友情提示：竞争格局符合条件不一定会纳入国家集采，主要还要考虑是否存在“专利争议”、专利是否到期；过评规格不一致，临床无法报量，部分规格临床用量极少；新上市药品市场销售时间较短，采购量较少，带量效果可能不明显；部分药品以零售市场为主，医院终端市场不大等方面问题。 截止至2025.2.10。

2月8日， 由 沙砾生物 及上海九院合作研发及开展的创新型肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）GT201在临床研究中首例头颈癌病人药效评估达到完全缓解（“CR”），肿瘤病灶已完全消失，标志着我国在TIL细胞治疗实体肿瘤领域取得重大突破。 GT201是膜结合IL-15复合物基因工程化肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）产品，目前由上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔颌面-头颈肿瘤科何悦主任作为主要研究者领衔，正在晚期头颈部鳞癌中开展探索。 患者是一名61岁的男性，2016年8月患者因声音嘶哑伴喉部异物感就诊，在当地医院被确诊为喉癌，随后在当地医院通过手术及辅助放化疗达到治愈。

进入2025年以来，张江生物医药企业的多款产品在国内外获得优先审评、突破性治疗品种、孤儿药等资格认定，展现了张江药企的创新实力与技术积累。 其中， 和黄医药 赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法、 康希诺生物 婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗、 翰森制药 伊奈利珠单抗注射液被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种， 迪哲医药 舒沃替尼片获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的优先审评资格， 挚盟医药 ZM-H1505R片、 迈威生物 9MW2821、 药明巨诺 瑞基奥仑赛注射液被CDE纳入突破性治疗品种， 翰森制药 HS-20093获得FDA授予的突破性疗法认定， 再鼎医药 ZL-1310、 吉美瑞生 Pulmovinci获得FDA授予的孤儿药资格认定。 此前，该联合疗法于2024年12月被CDE纳入突破性治疗品种，该联合疗法已经启动了一项全球II期临床试验、一项全球III期临床试验与两项中国III期临床试验。

近日， 星北·自贸壹号园区企业 阶梯医疗宣布完成3.5亿元人民币B轮融资 。 该融资是中国植入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资 。 在此之前，阶梯医疗曾获得数亿元A轮融资以及数千万元天使轮融资。

为助力探索建立医保影像云共享路径，加强对影像云文件的管理和应用，国家医疗保障局组织力量编制了“医保影像云索引”，用以标识每位患者在医疗机构内进行影像检查时生成的唯一影像云文件，现向社会公示。 2.关于《“医保影像云索引”方案》的说明。 维护医保基金安全，人人有责！

近日，中关村生命科学园内企业 Takara Bio 全资子公司Takara Bio USA Holdings, Inc. 宣布完成对空间基因组学领域先驱公司Curio Bioscience的收购 。 这项战略性举措， 把Curio Bioscience创新的空间生物学技术引入Takara Bio行业前沿的单细胞基因组学工具中 ，将为客户的空间生物学需求提供业界领先的解决方案。 预计阅读时间：2分钟。