洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

会议

【隆门Family】本导基因全球首个体内基因编辑治疗病毒性角膜炎药物启动Ⅱ期临床试验

2025年4月28日,BD111中国Ⅱa期临床试验组长单位启动会顺利召开,这一关键会议在温州医科大学附属眼视光医院圆满结束,标志本导基因的“一项多中心、随机、单剂量评估BD111在中国1型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的安全性、耐受性与有效性的Ⅰ/Ⅱa期临床研究”正式进入Ⅱ期临床研究阶段。
图片

图1 本导基因BD111病毒性角膜炎治疗药物的a期启动会

Ⅱa期临床试验组长单位启动会顺利召开

2025年4月28日,本导基因研发的治疗复发性1型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎BD111体内基因编辑治疗药物的a期启动会在国家眼部疾病临床医学研究中心、温州医科大学附属眼视光医院顺利召开。来自温州医科大学附属眼视光医院的主要研究者陈蔚教授、马慧香教授以及多位临床专家出席了此次会议。本导基因创始人、董事长蔡宇伽教授在启动会上发表了热情洋溢的致辞。


温州医科大学附属眼视光医院副院长、中国医师协会眼科医师分会眼感染学组副组长陈蔚教授在会上表示,随着该基因编辑疗法临床试验的不断推进,有望在未来为病毒性角膜炎疾病领域带来突破性疗法,为患者带来新的希望。


温州医科大学附属眼视光医院角膜及眼表疾病中心负责人、中华医学会女医师协会角膜病学组委员马慧香教授详细介绍了 BD111一期临床试验所展现出的良好受试者体内安全性和有效性,并对a 期试验表达了充满期待的展望,强调了试验在安全性与有效性层面的积极成果及对未来试验的憧憬。


此次Ⅱa期临床试验的启动,标志本导基因在有望实现根治单纯疱疹病毒性角膜炎的道路上又迈出了重要的一步,是BD111注射液临床试验重要的里程碑事件,也是全球CRISPR体内基因编辑技术临床治疗的重要里程碑事件。


受试者招募
BD111注射液为一次性角膜内注射的基因治疗药物,受试者人群为“复发性1型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者”。

Ⅱa期研究的组长单位有温州医科大学附属眼视光医院和复旦大学附属眼耳鼻喉科医院;参研中心有浙江大学附属第二医院、中山大学中山眼科中心、山东省眼科医院、首都医科大学附属北京同仁医院、四川大学华西医院、河南省立眼科医院、西安交通大学第一附属医院等11家中心。本次启动会后第2天,温州医科大学附属眼视光医院正式开启了Ⅱa期研究的受试者招募;接下来,各研究中心将陆续开启Ⅱa期临床受试者招募


关于BD111注射液

 1 型单纯疱疹病毒(HSV-1)感染所引发的基质型角膜炎,在临床上具有容易反复发作、难以彻底治愈的特点。传统的抗病毒及抗炎治疗手段往往难以实现根治,众多患者在经历多次发作后,角膜混浊情况会逐渐加重,进而可能导致角膜瘢痕、新生血管、角膜穿孔等一系列严重并发症,是临床上较为常见的致盲眼病之一。

BD111 注射液是基于本导基因创始人、董事长蔡宇伽教授团队自主研发的原创型递送技术——类病毒体(VLP)精心打造的体内基因编辑药物。VLP 能够以瞬时性方式转导 CRISPR/Cas9 基因编辑工具,直接精准地靶向切割单纯疱疹病毒的基因组,从而有效降低甚至清除1型单纯疱疹病毒(HSV-1),实现对疱疹病毒型角膜炎的创新性治疗。VLP载体巧妙地融合了病毒与非病毒载体的优势,借助工程化病毒外壳实现 Cas9 mRNA 的高效递送,具备无编辑器残留以及脱靶风险小的显著特点。相关临床前研究成果已相继发表在Nature Biomedical Engineering和Nature Biotechnology等国际知名学术期刊上,获得了业内的广泛关注与高度认可。

BD111不仅是我国首个进入期和期临床试验的体内基因编辑药物,而且是在全球范围内,继美国 Intellia 的体内基因编辑治疗管线之后,第二个进入期临床试验的体内基因编辑治疗候选药物。此外,BD111还是全球首个 CRISPR 抗病毒基因编辑药物。此前,BD111创新疗法凭借其突出的创新性和巨大的应用潜力,成功入选 2021 年度 “中国眼科学十大进展”,并且荣获中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的两项新药临床试验(IND)批件,同时还获批美国 FDA 孤儿药资格。




关于本导基因
本导基因是一家以体内基因编辑治疗为特色的基因治疗创新药物研发企业,致力于为眼科、神经系统、造血系统、病毒感染以及肿瘤等多领域的难治性疾病开发具有全球意义的创新药物。本导基因拥有国际领先VLP mRNA/RNP递送平台(BD-VLP)和下一代慢病毒载体平台(BDlenti)。围绕着核心递送技术平台,本导基因布局了多条First-in-Class的产品管线,开展了多项First-in-Human临床研究;基于两大核心递送技术的管线BD111和BD211均进入了正式临床阶段。本导基因还与国际著名药企开展了重大神经系统疾病新型基因疗法的合作研发,是国内基因治疗领域的头部企业。公司率先在国际上开启了体内基因编辑抗病毒治疗的临床研究,并在青光眼、老年黄斑变性、HPV 感染、β - 地中海贫血等基因治疗领域取得了众多重要突破。本导基因的众多研究成果发表于 Nature、Nature Biotechnology、Nature Biomedical Engineering、Cell Stem Cell 等国际顶尖学术期刊。公司拥有4000平方的GMP中试基地和研发基地,并与上海交通大学系统生物医学研究院共建了“基因治疗联合研发中心”。


本文内容来源于本导基因公众号,版权归原文作者所有。



免责声明:


本文基于已公开的资料信息或其他渠道信息撰写,隆门资本不保证该信息资料的完整性、准确性,侵权请联系删除。在任何情况下,本文中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。

图片
图片

隆门资本是医药行业的专业创投机构,专注在创新医药医疗项目研究和投资。团队成员均为医学或生物学背景,并有多年行业经验。自2017年成立以来,隆门资本已投资了40多家医药创新企业,基金管理规模超过20亿元。隆门资本一直坚持独立研究和价值发现的准则,是很多创新企业的早期投资人,旨在以资本推动科技成果产业化。


<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

收藏

发表评论
评论区(0
  • 暂无评论

    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    摩熵数科开放平台
    原料药
    十五五战略规划
    专利数据服务
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认