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  • 研发动态丨沙砾生物：全球首款创新型肿瘤浸润淋巴细胞疗法完成首例口腔癌患者细胞回输并达到完全缓解
    前沿研究
    研发动态丨沙砾生物：全球首款创新型肿瘤浸润淋巴细胞疗法完成首例口腔癌患者细胞回输并达到完全缓解
    2月8日，由BioBAY园内企业 沙砾生物 及上海九院合作研发及开展的创新型肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）GT201 在临床研究中首例头颈癌病人药效评估达到完全缓解（“CR”） ，肿瘤病灶已完全消失，标志着我国在TIL细胞治疗实体肿瘤领域取得重大突破。 GT201是沙砾生物基于拥有自主知识产权的的逆转录病毒平台StaVrial ® 自主研发的膜结合IL-15复合物编辑型TIL疗法。 GT201通过增强TIL细胞的持久性和功能性，同时减轻肿瘤微环境中的免疫抑制效应，为一线治疗失败的晚期头颈鳞癌患者提供了新的治疗选择。
    BioBAY
    2025-02-10
    口腔癌 淋巴细胞疗法
  • 优司服、航宇伺服、或然生物、康瑞健、阶梯医疗、柘飞航空等企业获得融资
    医药投融资
    优司服、航宇伺服、或然生物、康瑞健、阶梯医疗、柘飞航空等企业获得融资
    航宇伺服获数千万人民币战略投资。 康瑞健获Pre-A轮融资。 阶梯医疗获3.5亿人民币B轮融资。
    微创投
    2025-02-10
    阶梯医疗
  • 【融资】纳美信生物（NanoRibo）完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    【融资】纳美信生物（NanoRibo）完成数千万元A轮融资
    纳美信（上海）生物科技有限公司（ 纳美信生物 ， NanoRibo ）近日宣布完成A轮融资，本次融资由成都生物城国生资本和恩然创投共同投资，投资金额未披露。 融资资金将主要用于推进NR222项目的临床研究以及新项目的研发。 纳美信生物（NanoRibo）成立于2021年，是一家专注于mRNA领域新型疫苗/药物研发的生物科技企业。
    微创投
    2025-02-10
    NanoRibo
  • 【融资】吉美瑞生（Regend）完成数千万元B+轮融资
    医药投融资
    【融资】吉美瑞生（Regend）完成数千万元B+轮融资
    吉美瑞生 （ Regend ）近日宣布完成数千万元B+轮融资。 本轮融资投资方为冷杉溪资本，募集资金将主要用于公司旗下相关干细胞产品的临床研发和申报。 吉美瑞生（Regend）成立于2015年，专注于干细胞的人体器官再生医学领域，通过开发创新的细胞与基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强。
    微创投
    2025-02-10
    Regend
  • 最高1.645亿美元！百奥泰又一生物类似药成功出海
    交易并购
    最高1.645亿美元！百奥泰又一生物类似药成功出海
    2月10日，百奥泰参照欣普尼（戈利木单抗）开发的生物类似药BAT2506成功出海，Intas Pharmaceuticals获得了这款产品在美国市场的独占的商业化权益。 根据协议，百奥泰将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应，Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma负责该产品在美国市场的商业化。 为此，百奥泰可获得总金额最高至1.645亿美元，其中包括2100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
    研发客
    2025-02-10
  • 人才视界丨陈莉明教授团队Nat Commun揭示AGGF1调控缺血性视网膜病变中血管重塑的新机制
    前沿研究
    人才视界丨陈莉明教授团队Nat Commun揭示AGGF1调控缺血性视网膜病变中血管重塑的新机制
    血管内皮生长因子（VEGF）被认为是血管生成的关键调节因子，广泛用于临床治疗，然而其多种副作用的出现提示急需寻找新的治疗靶点。 AGGF1也称为VG5Q，是一种新型血管生成因子，在血管生成和血管发育中起关键作用。 研究表明AGGF1在内皮细胞中高度表达，并表现出与VEGF相似的功能，可促进内皮细胞增殖、迁移和血管生成。
    天津医科大学
    2025-02-10
    VEGF 缺血性视网膜病变 Nat Commun
  • Foresee Pharmaceuticals 宣布接受摘要在 2025 年 ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会上展示
    研发注册政策
    Foresee Pharmaceuticals 宣布接受摘要在 2025 年 ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会上展示
    Foresee Pharmaceuticals宣布其关于FP-014（曲普瑞林）的全球III期临床试验摘要被美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会接受，该会议将于2025年2月13日至15日在旧金山举行。FP-014是一种每三个月或六个月注射一次的长效注射剂，用于治疗晚期前列腺癌。该研究旨在评估FP-014的疗效、安全性和药代动力学，以改善晚期前列腺癌的治疗。Foresee的SIF-LAI技术支持了这一研究，并有望成为市场上唯一的现成使用的曲普瑞林长效注射剂。该研究将有助于推动前列腺癌治疗领域的新进展。
    PRNewswire
    2025-02-10
  • 全球首例｜钇[90Y]炭微球治疗胰腺癌给药手术成功完成
    前沿研究
    全球首例｜钇[90Y]炭微球治疗胰腺癌给药手术成功完成
    2月6日，“钇[ 90 Y]炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究”首例受试者在苏州大学附属第二医院顺利完成给药手术。 该疗法是以炭微球为载体，负载高活度的放射性钇[ 90 Y]，通过超声内镜引导穿刺瘤内注射给药，最终以选择性内照射治疗杀死肿瘤细胞达到治疗目的。 卫健委《胰腺癌诊疗指南（2022年版）》指出：中国国家癌症中心2021年统计数据显示，胰腺癌位居我国男性恶性肿瘤发病率的第7位，女性第11位，占恶性肿瘤相关死亡率的第6位。
    纽瑞特医疗
    2025-02-10
    胰腺癌
  • 捷报频传！金赛药业PD-1激动剂第四个适应症获批临床
    审批动态
    捷报频传！金赛药业PD-1激动剂第四个适应症获批临床
    近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称 “金赛药业”）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，同意公司自主研发的人源化抗PD-1单抗GenSci120注射液开展用于 类风湿关节炎 的临床试验。 截至目前，GenSci120注射液已获批开展临床研究的适应症包括 成人系统性红斑狼疮、成人原发性干燥综合征、炎症性肠病和类风湿关节炎四个自身免疫病。 GenSci120是金赛药业自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，为治疗用生物制品1类新药，抗体类型为IgG1，通过和PD-1结合并激活PD-1抑制性信号通路以及ADCC效应，从而抑制或杀伤致病性T细胞，发挥相对特异的靶向免疫抑制作用。
    金赛药业
    2025-02-10
    PD1 类风湿关节炎 PD-1
  • 因美纳（Illumina）再发声明！
    审批动态
    因美纳（Illumina）再发声明！
    我们充分尊重并严格遵守中国的法律法规，感激中国政府长期对于包括因美纳在内的外商投资者给予的理解、信任与支持。 同时，公司将持续秉持承诺，服务好中国客户，以推动基因组学的发展以改善人类健康。 拨开迷雾 ， 点亮未来。
    体外诊断原料网
    2025-02-10
    Illumina 美纳
  • 【重磅】东阳光药1类新药获批！270亿市场风云再起
    审批动态
    【重磅】东阳光药1类新药获批！270亿市场风云再起
    近日，国家药监局批准广东东阳光药业申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊（商品名：东卫卓），主要用于治疗成人慢性丙型肝炎。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）全身用抗病毒化药销售额超过270亿元。 米内网数据 显示，2023年中国三大终端六大市场全身用抗病毒化药销售额超过270亿元，同比增长约59%，2024上半年有所回落。
    米内网
    2025-02-10
    抗病毒 慢性丙型肝炎 1类新药
  • 【瞩目】齐鲁拿下5亿大品种首仿
    审批动态
    【瞩目】齐鲁拿下5亿大品种首仿
    近日，国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的3款仿制药利托那韦片、环孢素软胶囊、枸橼酸伊沙佐米胶囊同日获批生产并视同过评。 其中，枸橼酸伊沙佐米胶囊为国内首仿+首家过评，其原研产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过5亿元。 近年来该产品在中国三大终端六大市场的销售额均超过5亿元，2024上半年以约12%的增速增长至超3亿元。
    米内网
    2025-02-10
    枸橼酸
  • 【肝胆胰肿瘤诊治中心·临床研究】晚期胆管癌别放弃，靶向治疗提供新“武器”
    临床研究
    【肝胆胰肿瘤诊治中心·临床研究】晚期胆管癌别放弃，靶向治疗提供新“武器”
    近日，我院肝胆胰肿瘤内科专家团队为一位晚期肝内胆管癌患者进行新型靶向药物治疗，给患者带来新的希望。 3个月前，65岁的周先生（化名）被确诊为肝内胆管癌，在外院接受综合治疗后，肿瘤再次出现进展，之后转诊我院肝胆胰肿瘤内科。 杨建伟主任医师介绍，胆道恶性肿瘤包括肝内胆管癌、肝外胆管癌及胆囊癌，近年来发病率呈上升趋势。
    福建省肿瘤医院
    2025-02-10
    肝内胆管癌 靶向治疗
  • 大肠癌化疗康复：医、护、患携手“抗癌”
    公司动态
    大肠癌化疗康复：医、护、患携手“抗癌”
    化疗，癌症康复的重要关卡。 在大肠癌治疗中，化疗占据重要地位。 对于早期大肠癌患者，手术切除后，化疗能进一步清除体内可能残留的癌细胞，降低复发风险。
    福建省肿瘤医院
    2025-02-10
    大肠癌 医 大肠癌化疗康复
  • Nature Aging | ​为何男性衰老更快？分子伴侣介导自噬（CMA）的性别特异性解析
    前沿研究
    Nature Aging | ​为何男性衰老更快？分子伴侣介导自噬（CMA）的性别特异性解析
    衰老是生物体经历的系统性功能衰退过程，与神经退行性疾病、代谢失调和癌症等年龄相关疾病密切相关。 蛋白质稳态（proteostasis）的丧失是衰老的重要分子特征之一，而自噬（autophagy）在维持细胞稳态及调节蛋白质降解过程中起核心作用。 CMA是一种高度选择性的自噬途径，通过分子伴侣Hsc70识别含KFERQ-like序列的蛋白底物，并将其靶向至溶酶体进行降解。
    生物探索
    2025-02-10
    衰老 CMA 分子伴侣
  • Nature Biotechnology | 细胞治疗新突破：SEED-Selection带来更高效的T细胞筛选
    前沿研究
    Nature Biotechnology | 细胞治疗新突破：SEED-Selection带来更高效的T细胞筛选
    近年来，基因编辑技术在免疫治疗和细胞治疗领域取得了飞跃性进展，尤其是在T细胞工程化改造（T cell engineering）方面。 然而，传统T细胞编辑方法面临效率低、异质性高以及筛选困难等问题，严重限制了基因编辑T细胞的广泛应用。 T细胞基因编辑的挑战。
    生物探索
    2025-02-10
    细胞治疗
  • 百奥泰注射用BAT1006（HER2）联合曲妥珠单抗及化疗治疗乳腺癌获批临床
    审批动态
    百奥泰注射用BAT1006（HER2）联合曲妥珠单抗及化疗治疗乳腺癌获批临床
    百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。 公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品注射用BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗用于治疗乳腺癌的临床试验申请获得批准。 BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体，可与HER2胞外结构域II结合，阻断HER2与其他HER家族受体（EGFR/HER3/HER4）的异源二聚化作用，抑制HER2受体介导的肿瘤细胞增殖与生存。
    百奥泰
    2025-02-10
    HER2 乳腺癌 乳
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