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  • Bolt Biotherapeutics, Inc. 提供与 Toray Industries, Inc. 共同开发全球癌症免疫疗法的最新情况。
    医投速递
    Bolt Biotherapeutics与Toray Industries宣布共同开发针对Caprin-1的新型癌症治疗抗体药物 conjugate(ISAC),Caprin-1是一种肿瘤特异性抗原,在多种实体瘤上有强表达。Toray提供其专有的抗体,如TRK-950,Bolt贡献其Boltbody ISAC平台技术。双方合作旨在开发针对多种实体瘤的治疗方案,并计划共同商业化。此合作源于2002年,当时Toray的Dr. Fumiyoshi Okano在斯坦福大学Ed Englemans实验室工作,后来在日本发现Caprin-1并创建了TRK-950。Bolt的ISAC平台利用抗体和免疫系统的力量,旨在重编程肿瘤微环境,促进有效的抗肿瘤反应。TRK-950是一种针对Caprin-1的单克隆抗体,目前正在进行胃癌的Phase 2临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-02-11
    Bolt Biotherapeutics Toray Industries Inc Stanford University
  • Marius Pharmaceuticals 宣布通过 Thrive 推出 KYZATREX®(十一酸睾酮)CIII 胶囊,扩展男性健康解决方案
    交易并购
    Marius Pharmaceuticals宣布,个性化医疗解决方案领先提供商Thrive,作为O2 Fitness的合作伙伴,现在向全国患者提供FDA批准的口服睾酮疗法KYZATREX。KYZATREX旨在治疗因特定医疗条件导致睾酮水平低或无的成年男性。Thrive致力于让先进的医疗治疗简单、负担得起且易于获取,提供全面男性健康解决方案。Marius Pharmaceuticals的COO Amit Shah表示,通过扩大口服TRT的获取途径,帮助更多男性以适合其生活方式的方式掌控自己的健康。
    Biospace
    2025-02-11
    Marius Pharmaceutica
  • Revolo 将出席 2025 年 AAAAI/WAO 联合大会
    研发注册政策
    Revolo Biotherapeutics Limited宣布将在2025年美国过敏、哮喘和免疫学学会/世界过敏组织联合大会上展示其领先候选药物‘1104的两种海报。这些海报将展示‘1104在治疗特应性皮炎(AD)方面的潜力,包括其在慢性过敏原驱动的鼠模型中显著减少皮肤厚度和病理指标,以及通过皮下和静脉给药途径在过敏性炎症小鼠模型中诱导耐受性T和B调节细胞表型,并显示出长期疗效。Revolo正在计划将一种商业化的皮下剂量形式推进到针对嗜酸性食管炎(EoE)和其他2型过敏性疾病的临床试验中。
    Biospace
    2025-02-11
  • 加拿大卫生部批准默克公司的 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)用于治疗可切除的 II、IIIA 或 IIIB 期 (T3-4N2) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者,联合含铂化疗作为新辅助治疗,然后在手术后继续作为单药治疗
    研发注册政策
    加拿大卫生部门批准了默克公司(美国纽约证券交易所代码:MRK)的KEYTRUDA(pembrolizumab)作为成人可切除II、IIIA或IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗药物,与铂类化疗联合作为新辅助治疗,并在手术后继续作为单药辅助治疗。这一批准基于KEYNOTE-671三期临床试验的结果,该试验显示了与安慰剂加化疗的新辅助治疗和随后单独使用安慰剂的辅助治疗相比,KEYTRUDA在无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)方面的双重主要终点具有统计学意义。默克加拿大公司表示,这一批准为可手术的非小细胞肺癌患者提供了另一种治疗选择,并强调了公司扩大肺癌患者治疗选择承诺的重要性。
    Biospace
    2025-02-11
    Health Canada
  • 男性保健服务提供商BoldCare获得500万美元A轮融资,以扩大性健康创新
    医药投融资
    2025年2月11日,男性保健服务提供商BoldCare获得500万美元A轮融资。这项投资吸引了包括 Rainmatter、Gruhas Collective Consumer Fund、MGA Ventures和NB Ventures等在内的主要参与者的参与。这笔资金增强了投资者对Bold Care重塑印度性健康愿景的信心。这笔资金将用于加强研发、扩大数字覆盖范围,并推出适合男性和女性的创新健康解决方案。
    2025-02-11
    NB Ventures MGA Ventures Rainmatter Capital BoldCare
  • Alloy Therapeutics 与辉瑞建立多年合作,开发新的抗体发现平台
    交易并购
    Alloy Therapeutics与辉瑞公司达成多年合作协议,共同开发新型抗体发现平台,旨在提升辉瑞发现针对现有抗体发现技术难以攻克的目标的抗体能力。合作中,Alloy将获得辉瑞的前期付款,并有望在基于新平台的产品从临床前到商业化的各个阶段获得里程碑式的收益。Alloy的ATX-Gx平台已成为行业标准,其技术被170多家合作伙伴使用,推动了众多治疗性发现项目。此次合作将Alloy在抗体发现和技术创新方面的专长与辉瑞结合,共同开发针对高价值靶点的抗体。Alloy致力于将收入再投资于创新,不断扩展其小鼠平台,如新增ATX-GLTM和ATX-GKHTM等新菌株。双方在抗体发现领域已有合作,如使用Alloy的ATX-CLC平台。Alloy致力于通过合作确保其平台满足科学家需求,以简化药物发现过程。Alloy致力于为全球科学界提供创新工具和服务,通过社区合作推动药物发现和开发。
    Businesswire
    2025-02-11
    Alloy Therapeutics L Pfizer Inc
  • Algernon NeuroScience 任命全球公认的 DMT 研究员和临床医生 Sándor Nardai 博士为计划中的 2a 期 DMT 人类中风研究的首席研究员
    研发注册政策
    加拿大临床阶段制药公司Algernon Pharmaceuticals Inc.(AGN Pharma)宣布,其全资子公司Algernon NeuroScience(AGN Neuro)已任命欧洲著名中风专家Sándor Nardai博士为即将进行的欧洲40名中风患者参与的随机、双盲、安慰剂对照的2a期DMT研究的主要研究员。该研究预计将在2025年第三季度开始招募患者。Nardai博士在匈牙利布达佩斯的Semmelweis大学神经外科和神经介入中心担任神经介入部门主任,是欧洲领先的中风专家,曾完成心脏介入、神经病学和神经介入的培训和执业许可。他领导的研究表明,接受亚迷幻剂量的DMT治疗的老鼠几乎完全恢复了运动功能,并且与未接受DMT的对照组动物相比,梗死体积更小。该公司正在研究DMT作为中风患者一线治疗的可能性,并期待与Nardai博士合作推进2a期DMT中风研究。
    Biospace
    2025-02-11
    Algernon Pharmaceuti Semmelweis Universit
  • LIXTE Biotechnology 宣布完成 105 万美元的注册直接发行,根据纳斯达克规则在市场上定价
    医药投融资
    LIXTE生物技术控股公司宣布完成注册直接发行,以市场价格出售434,784股普通股,每股价格为2.415美元,同时发行未注册认股权证,可购买相同数量的普通股,行权价格为2.29美元。此次发行所得的净收益将用于公司运营资本和其他一般性企业用途。H.C. Wainwright & Co.担任独家承销商。此外,公司股票和认股权证均未在美国注册,不得在美国境内出售,除非符合相关注册要求或豁免规定。LIXTE是一家专注于癌症药物开发的临床阶段制药公司,其领先药物LB-100在临床试验中表现出良好的耐受性和抗癌活性。
    Biospace
    2025-02-11
  • BEYONTTRA(TM) (acoramidis) 是第一个近乎完全的 TTR 稳定剂 (≥90%),被欧盟委员会批准用于治疗 ATTR-CM
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma公司宣布,其药物acoramidis(品牌名BEYONTTRA)获得欧盟委员会批准,用于治疗成年人心肌病型转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR-CM)。该药是一种口服的小分子药物,能够稳定TTR蛋白,减缓ATTR-CM的进展。批准基于Phase 3 ATTRibute-CM研究的积极结果,该研究显示acoramidis在3个月内显著降低了全因死亡和心血管相关住院的风险。BridgeBio将获得来自拜耳公司的7500万美元里程碑付款,并在acoramidis在欧洲的销售额中获得分成。该药已于2024年11月获得美国FDA批准,并在美国以Attruby品牌销售。
    Stock Titan
    2025-02-11
    BridgeBio Pharma Inc Bayer AG
  • Pluristyx 通过新颁发的 iACT Stealth(TM) 技术美国专利实现更安全、更通用的细胞治疗解决方案
    医投速递
    Pluristyx公司获得了一项革命性的iACT Stealth技术专利,旨在推动全球细胞疗法的进步。这项技术可防止受者免疫系统识别植入的细胞或组织,与FailSafe技术结合使用,可制造出无需免疫抑制药物、避免免疫检测的通用细胞和器官疗法。Pluristyx的CEO Benjamin Fryer表示,这项技术组合为安全、通用的细胞和基于组织的治疗提供了无与伦比的方法,并使公司能够在全球范围内与合作伙伴合作,将下一代活体药物带入临床和市场。
    Businesswire
    2025-02-11
    Pluristyx Inc Mount Sinai Health S
  • 人工智能平台开发商Minikai获得250万美元种子轮融资,由Tidal Ventures领投
    医药投融资
    2025年2月11日,人工智能平台开发商Minikai获得250万美元种子轮融资,由Tidal Ventures领投,Antler参投。Minikai开发人工智能平台,旨在简化医疗保健管理人员和残疾人对人工智能的使用。
    2025-02-11
    Antler Minikai
  • Mainz Biomed 和 GANZIMMUN 宣布在宣传月之前推出增强型 ColoAlert 结直肠癌筛查
    医投速递
    Mainz Biomed与GANZIMMUN Diagnostics宣布推出升级版的ColoAlert结直肠癌筛查测试,该测试于2025年1月开始在德国全面推广,旨在提高结直肠癌的早期检测率。此次升级版ColoAlert引入了先进的DNA稳定缓冲液,确保样本量变化时也能提供准确结果。该测试的推出与3月的全球结直肠癌意识月相吻合,旨在提高公众对结直肠癌早期检测的认识。此外,德国更新了国家筛查计划,确保男女从50岁开始享有平等的筛查机会,消除之前基于性别的风险评估差异。这一举措体现了Mainz Biomed和GANZIMMUN Diagnostics共同致力于通过创新和可及性推进结直肠癌预防的承诺。
    GlobeNewswire
    2025-02-11
    GANZIMMUN Diagnostic Mainz Biomed BV
  • Relief Therapeutics 宣布欧洲专利局决定授予 RLF-TD011 专利
    研发注册政策
    瑞士生物制药公司Relief Therapeutics Holding SA宣布,其针对氧化低渗酸溶液治疗用途的专利申请已获得欧洲专利局(EPO)的批准。该专利将保护其专有的高纯度次氯酸溶液在治疗由大疱性表皮松解症(EB)引起的伤口方面的应用,包括其研究性药物RLF-TD011。该专利预计将于2025年2月26日正式发布,有效期为2040年。RLF-TD011此前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定(ODD),公司还计划寻求FDA的合格传染病产品(QIDP)指定。Relief Therapeutics正在推进其主导项目的开发,并报告了其针对RLF-TD011治疗EB的临床试验的积极结果。
    Biospace
    2025-02-11
  • MAXONA PHARMACEUTICALS 在率先上市的候选药物 MAX-001 的开发中取得了里程碑式的成就
    研发注册政策
    MAXONA Pharmaceuticals宣布其首个上市产品MAX-001完成美国I期临床试验,该产品是一种新型分子实体、非阿片类、非非甾体抗炎药口服疗法,用于治疗急性疼痛和慢性疼痛。MAX-001的活性成分奈福泮已在全球数百项临床试验中证明其安全有效,并在包括英国、法国在内的23个国家作为处方药用于治疗疼痛。MAXONA的创始人兼首席执行官Shawn Fatholahi致力于开发新一代疼痛治疗药物,以应对美国阿片类药物滥用带来的挑战。MAXONA团队在完成广泛的配方优化和IND启动前的临床前研究后,现在正致力于将MAX-001推向美国市场。MAXONA还计划利用其在神经科学、药物开发、药物配方和递送技术、临床试验设计和药理学方面的专长,开发更多以患者为中心的治疗方案。
    Biospace
    2025-02-11
  • Kiora 获准启动 KLARITY,这是 KIO-104 治疗视网膜性黄斑水肿的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Kiora Pharmaceuticals宣布获得监管批准,启动名为KLARITY的2期临床试验,以研究KIO-104在患有视网膜黄斑水肿的患者中的疗效。KIO-104是一种强效的小分子药物,旨在作为类固醇或全身性抗炎药物的替代品。KLARITY是一项多中心、开放标签研究,旨在评估KIO-104的安全性和耐受性,并评估其对黄斑水肿的减少、视力改善和全身药代动力学特征。研究将招募患有糖尿病视网膜病变、非感染性葡萄膜炎、视网膜静脉阻塞或术后人工晶状体摘除术后的黄斑水肿患者。研究分为两部分:A部分(剂量优化)将评估每两周一次的三次注射的安全性和有效性;B部分(队列扩展)将研究不同剂量方案(两周与四周间隔)在剩余受试者中的效果。Kiora首席开发官Eric J. Daniels表示,KIO-104有望在治疗与视网膜炎症相关的疾病中发挥作用,并减轻患者的视力损失。KIO-104通过抑制眼睛中驱动炎症的T细胞数量和功能来发挥作用,具体是通过抑制DHODH酶,从而显著抑制T细胞复制。
    Biospace
    2025-02-11
    Kiora Pharmaceutical
  • 罗盖特通过创新和高性能平台重塑制药涂料格局
    医投速递
    Roquette公司于2025年2月11日推出了一款创新的药物涂层平台,该平台结合了尖端性能和环保理念,旨在满足处方药、营养保健品和非处方药市场日益增长的需求。该平台提供了一整套可靠的、高质量的辅料选择,包括Tabshield和ReadiLYCOAT两种预混涂层系统,旨在加快生产速度,满足多样化患者的需求。Tabshield提供灵活的高性能薄膜涂层,适用于即时释放和肠溶释放,而ReadiLYCOAT则通过植物基聚合物重新定义了薄膜涂层和无糖糖涂层。ReadiLYCOAT涂层系统缩短了整体涂层时间,ReadiLYCOAT XC无糖糖涂层系统将糖涂层时间从数天缩短至数小时。该平台采用的水溶性植物基聚合物预混物减少了溶剂使用和碳排放。Roquette与Kofitech合作,结合了Roquette在植物基创新方面的专长和Kofitech的技术知识,以应对涂层市场的挑战。该平台与市场趋势相契合,为制造商提供了一种以其一系列预混物实现可持续性、速度和卓越性能的方法。
    GlobeNewswire
    2025-02-11
  • Sera Prognostics 宣布 5000 万美元公开募股的定价
    医药投融资
    Sera Prognostics公司宣布,其A类普通股的公开募股定价为每股4美元,共计125万股,同时向某些投资者提供购买1125万股A类普通股的预先融资认股权证,每份认股权证价格为3.9999美元。预计募股前扣除承销折扣和佣金后的总收益约为5000万美元。Sera授予承销商30天内以公开募股价格购买最多187.5万股A类普通股的期权。Sera计划将募股净收益用于扩大美国商业基础设施、加速欧盟扩张准备、资助更多旨在提高PreTRM测试采用率的研究,包括向美国食品药品监督管理局提交PreTRM测试的广泛批准申请,以及用于一般公司用途。Sera Prognostics致力于通过精准孕产护理改善妇女和婴儿的生活,其PreTRM测试能够为医生提供个体化早产风险信息,从而对高风险孕妇进行早期干预。
    Biospace
    2025-02-11
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