Dare Bioscience与Theramex达成合作，共同开发一种名为Casea S的潜在首创生物可降解避孕植入物。该产品有望为女性提供一种长期、微创的避孕方法，无需手术取出。Dar Bioscience获得Theramex收购的美国专利的无偿、独家许可，并正在进行一项由基金会资助的全面资助的1期临床试验，以验证该技术的有效性。如果试验结果积极，Dar Bioscience将负责在美国进行2期研究，而3期研究的资金将由双方共享。Dar Bioscience致力于女性健康，拥有多个创新产品候选，包括XACIATO、Ovaprene、Sildenafil Cream和DARE-HRT1。Theramex是一家专注于女性健康的全球专业制药公司，提供广泛的创新和成熟品牌，涵盖避孕、生育、更年期和骨质疏松症等领域。

Lungpacer Medical公司宣布STIMULUS临床试验结果积极：通过AeroNova系统进行的膈神经刺激可改善机械通气患者的血流动力学表现。该系统通过同步膈神经刺激和机械通气，旨在降低机械通气带来的损伤性压力，减轻因通气引起的多器官损伤。在2025年Transcatheter Heart Therapies（THT）会议上，研究结果显示膈神经刺激可提高心脏指数和每搏输出量，增强平均动脉压，降低肺动脉压力。该研究为ICU患者提供了新的治疗策略，有助于改善心血管功能和肺循环动力学。Lungpacer Medical致力于开发减少通气损伤和帮助患者脱离机械通气的微创技术，AeroPace和AeroNova系统有望帮助每年约250万需要机械通气的美国患者。

2025年2月20日，植入式神经调节设备研发商Valencia Technologies筹集了3500万美元战略融资，由BMG的附属公司Brooks Advisory Group投资。该公司将利用其新资本和Surek的商业领导经验来推动其eCoin系统的发展。

DURHAM, N.C., Feb. 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Society for Clinical Research Sites (SCRS) and Fortrea (Nasdaq: FTRE), a leading global contract research organization (CRO), are pleased to announce Fortreas sponsorship of the SCRS Collaborate Forward working group.Comprising 16 leading Global Impact Partner organizations, the Collaborate Forward working group will explore and develop best practices to reduce administrative burdens across the clinical research ecosystem. The group is committed to fosteri

Signet Therapeutics宣布其创新药物SIGX1094获得美国FDA的快速通道认定，成为全球首个针对弥漫性胃癌（DGC）的潜在靶向疗法。SIGX1094是基于Signet独有的器官oids和AI药物发现平台开发的，代表了DGC治疗领域的重大进步。该药物正在中国北京癌症医院进行I期临床试验。此外，SIGX1094还获得了孤儿药认定，旨在加速其上市进程。Signet Therapeutics致力于利用器官oids和AI技术推动创新癌症治疗的发展，其平台在药物发现和开发中展现出高效性和成功潜力。

Prolocor公司宣布，其关于心肌梗死后一年内血小板FcɣRIIA预测意义的摘要已被美国心脏病学会74届科学会议与展览接受，将于2025年3月31日在芝加哥的Moderated Poster Theater 7进行展示。公司创始人兼首席科学官David J. Schneider博士表示，他们期待在会议上向全球同行展示这些引人注目的结果，并对参与他们持续进行的临床试验的参与者表示感谢。Prolocor公司还宣布，他们被接受在ACC 25的Future Hub展示，该Hub旨在通过展示数字健康、医疗设备和大数据的最新创新来启发和娱乐参会者。Prolocor公司致力于在个性化抗血小板治疗领域处于前沿。

EG 427公司成功完成27百万欧元B轮融资，由Andera Partners和Bpifrance共同领投，SCI Ventures等现有投资者参与。资金将支持EG110A药物的临床试验，针对脊髓损伤患者的神经源性膀胱功能障碍。此外，还将支持基于HERMES技术平台的早期管线开发。EG 427致力于开发针对神经科常见慢性疾病的精准基因药物，其技术有望改变现有治疗模式，为慢性神经疾病患者提供更好的治疗方案。

Valencia Technologies，一家专注于微创治疗尿失禁的神经调节公司，宣布获得由Brooks Management Group（BMG）旗下Brooks Advisory Group提供的最高达3500万美元的战略投资，并任命行业资深人士James D. Surek为首席执行官。此次投资将用于推动公司旗舰产品eCoin系统的商业化。BMG将提供商业化、销售、报销和支付者服务以及财务策略的咨询服务。Jim Surek曾成功领导五家医疗设备公司的商业化，并在Advanced Bionics和Entellus Medical等公司取得显著业绩。他将专注于推进公司创新技术，加速商业化，并推动公司下一阶段的增长。eCoin系统是一种硬币大小的神经刺激器，通过微创手术植入，每周自动刺激胫神经两次，有助于减少尿失禁发作。

Apellis Pharmaceuticals和Sobi公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准扩大Aspaveli（pegcetacoplan）的适应症，用于治疗C3肾小球肾炎（C3G）和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN），这两种疾病是罕见的慢性肾病，目前尚无批准的治疗方法。该申请包括来自3期VALIANT研究的积极数据，研究达到了其主要终点，显示与安慰剂组相比，pegcetacoplan治疗组的蛋白尿减少了68%（p

Spark Biomedical宣布了一项研究，旨在探究经皮耳神经刺激（tAN）在减少军事人员空间定向障碍和运动病方面的有效性。这项研究由美国空军第59医疗联队领导，并获得480,000美元的国防健康局RESTORAL资助。研究旨在解决军事人员空间定向障碍和运动病问题，这些问题导致1993年至2013年间美国空军成员损失超过一百人，以及23亿美元的收益。Spark Biomedical将测试其tAN平台Sparrow Ascent，通过皮肤上的电信号刺激迷走神经和三叉神经，以纠正导致运动病和空间定向障碍的感官“不匹配”，从而提高飞行员的安全性和决策能力。这项研究将在圣安东尼奥兰道夫联合基地进行，涉及36名患者，他们将在模拟真实条件下诱发运动病和空间定向障碍后接受主动或安慰剂tAN治疗。如果研究结果显示tAN可以减少运动病和空间定向障碍症状，这将提高军事人员的效能。

Palisade Bio, Inc.通过其合作开发伙伴Giiant Pharma, Inc.，获得加拿大科学研究与实验发展（SR&ED）税收抵免计划下的139万加元资金，用于报销与PALI-2108相关的先前临床前成本。公司正在推进PALI-2108的1a/1b期临床试验，预计2025年上半年公布主要数据。该研究旨在评估药物的安全性和耐受性，并涉及健康志愿者和溃疡性结肠炎患者。Palisade Bio专注于开发针对自身免疫、炎症和纤维化疾病的创新疗法，相信其靶向治疗方法将改变治疗格局。

CuraSen Therapeutics宣布在神经源性直立性低血压（nOH）患者中开始使用CuraAX进行临床试验，这是一种用于治疗神经和精神疾病的口服、快速起效的小分子药物。CuraAX，也称为CST-3056，是一种专有的、选择性的、中枢神经系统渗透的α1A肾上腺素受体（α1A-AR）激动剂。该Phase 1试验旨在评估CuraAX的安全性、耐受性和药代动力学，将评估约56名健康志愿者的多种剂量水平的CuraAX，并包括六个食物效应队列的患者。CuraAX有望改善患有各种神经疾病患者的认知能力。CuraSen首席执行官Kathleen Sereda Glaub表示，CuraAX具有最佳潜力，将为患者提供稳定和持久的疗效、改善的安全性和剂量便利性，并具有独特的认知益处。CuraAX的开发得到了阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的资助。CuraSen还在开发针对中枢神经系统（CNS）的β2肾上腺素受体（β2-AR）激动剂固定剂量组合，包括CuraCN（CST-103/CST-107）和CuraXN（CST-2032/CST-107）。该公司预计将在今年晚些时候将CuraCN推进到2b期研究，用于治疗老年人

EnPlusOne Biosciences是一家利用酶提高RNA产量的生物技术公司，已获得约1000万美元的资金。这项由Northpond Ventures和Breakout Ventures牵头的投资旨在扩大和进一步开发公司的ezRNA合成平台。（摘要由动脉网AI生成）

Kazia Therapeutics与耶路撒冷希伯来大学获得迈克尔·J·福克斯基金会的研究资助，以评估paxalisib作为治疗帕金森病的治疗潜力。该资助将支持在希伯来大学Ronit Sharons实验室进行的研究，旨在建立帕金森病病理生理学中特定通路与paxalisib之间的操作联系。研究将评估paxalisib对小鼠生存、运动和非运动表现的影响，以及在大鼠大脑中确定的特定生化、病理和分子疾病生物标志物。Paxalisib是一种独特的、能穿过血脑屏障的PI3K抑制剂，预期的研究数据将为paxalisib治疗帕金森病的潜在活性提供宝贵见解。

SurgiBox公司，一家位于马萨诸塞州剑桥的医疗设备初创企业，因其革命性的SurgiField产品，旨在革新移动手术，近日宣布获得两项美国专利。其中一项专利涉及创新的空气流动技术，用于洁净手术，另一项专利则是其用户友好的单键自动化智能控制模块的设计专利。SurgiBox的SurgiField产品结合了创新的充气无菌隔离布和自动、电池供电、超便携的HEPA空气过滤系统。该系统在20多个国家拥有专利保护。SurgiBox副总裁凯利·劳尔表示，这些专利将帮助公司在美商业推广其革命性技术。首席技术官阿蒂夫·拉金表示，这些美国专利将支持公司的下一代研发，并在此基础上构建新的SurgiField产品。下一代的SurgiField产品将支持在极端环境中部署手术区域，目前正与战略合作伙伴共同开发。SurgiBox致力于通过创新和战略伙伴关系，革新手术护理的提供，帮助那些不幸的人。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予了PolarityBio公司研发的再生组织产品SkinTE突破性疗法指定（BTD），用于治疗Wagner Grade 1糖尿病足溃疡（DFU）。这一指定基于SkinTE在II期临床试验中的关键积极数据，强调了该患者群体未满足的医疗需求。SkinTE的III期临床试验已超过75%的入组率，预计2025年第一季度将公布主要结果。SkinTE在治疗Wagner 1 DFU方面展现出显著的疗效，与标准治疗方案相比，SkinTE联合标准治疗方案在12周时伤口闭合率显著提高，且安全性良好。PolarityBio公司致力于推动SkinTE的临床开发，以期为糖尿病足溃疡患者提供更有效的治疗方案。

Sinaptica Therapeutics宣布其第二代双重刺激技术在意大利的多中心二期临床试验中开始测试，该技术结合了个性化经颅磁刺激和经颅直流电刺激，旨在治疗早期阿尔茨海默病。这项研究招募了首位患者，计划招募最多60名早期阿尔茨海默病患者。该技术基于Sinaptica科学共同创始人超过十年的基础研究，旨在增强大脑默认模式网络（包括海马体）的神经可塑性。初步研究显示，与对照相比，长期联想记忆改善60-80%，效果可持续长达一周。Sinaptica的CEO Ken Mariash表示，这一创新方法有望成为现有疗法的未来升级，并已获得专利保护。Sinaptica Therapeutics致力于开发一种安全、有效、非侵入性的神经调节疗法，以减缓阿尔茨海默病患者的认知、功能和行为衰退。