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  • 100%癌症患者缓解!KRAS小分子抑制剂组合亮眼试验结果公布
    临床研究
    近日,Revolution Medicines公开了第一季度财报,并同步公布旗下多个研发管线的最新进展,涵盖KRAS突变相关的胰腺导管腺癌(PDAC)和非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域的多个关键临床研究与早期研发项目, 显示出公司在RAS靶向创新药物开发领域的持续推进力与多点布局。 值得一提的是, 在携带KRAS G12C突变且肿瘤比例评分(TPS)≥50%的NSCLC患者中,其小分子疗法elironrasib联合PD-1抑制剂pembrolizumab实现亮眼100%的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。 Revolution Medicines正推进其主打疗法 daraxonrasib ( RMC-6236,非共价泛KRAS分子胶抑制剂) 的两项全球3期关键性临床试验:。
  • 6500万美元A轮融资!HAYA暗基因组疗法如何改写慢性病治疗规则?
    医药投融资
    本轮融资由欧洲顶级风投Sofinnova Partners和Earlybird Venture Capital领投,礼来公司(Eli Lilly)、ATHOS等知名机构跟投。 融资背后的硬核技术:。 人类基因组中约 98% 为非编码区域,传统药物开发长期聚焦于 2% 的蛋白质编码基因,而 HAYA 则瞄准了剩余未被开发的 “ 暗物质 ”—— 长链非编码 RNA ( lncRNA )。
    药渡
    2025-05-10
  • 阿斯利康的阳谋
    公司动态
    近期,阿斯利康宣布,将正式退出神经科学研发领域, 优先发展减重、免疫学等核心治疗领域。 赛道的切换,不仅意味着阿斯利康集中资源押注高潜力领域、重塑增长引擎,更是对其核心竞争力的重构。 阿斯利康表示,退出神经科学领域 后 能将资源重新投入到更具价值的项目中,特别是在减重、免疫学和呼吸疾病等领域。
    药渡
    2025-05-10
  • 逆转肝纤维化,MASH疗法展现长期疗效;阿斯利康重磅免疫疗法组合3期结果积极……
    临床研究
    显著改善肝纤维化,MASH疗法2b期临床试验最新结果公布。 Akero Therapeutics公司今日宣布,在欧洲肝脏研究学会(EASL)大会上公布了其2b期SYMMETRY临床试验的最新结果, 展示了efruxifermin(EFX)在改善由代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)引起的代偿期肝硬化(F4)方面的潜力。 在预设的亚组分析中(基线和第96周均进行肝活检的患者,N=134),接受EFX(50 mg)治疗的患者中有39%达到了肝纤维化改善的标准,而安慰剂组仅为15%(p=0.009)。
    药明康德
    2025-05-10
  • 「装甲CAR-NK」治疗实体瘤,已有企业入局,ORR最高达100%
    审批动态
    CAR-NK 细胞疗法已经在血液瘤治疗中展现出显著的疗效,但在实体瘤中会受到免疫抑制性肿瘤微环境 (TME) 影响,导致功能失调、耗竭和代谢受损。 目前,已经开发出了多种增强 CAR-NK 细胞疗效的策略,包括上调趋化因子受体以增强细胞浸润到肿瘤组织,靶向并破坏癌症相关成纤维细胞,减少细胞耗竭相关的转录因子等。 不过如何让免疫细胞顺利渗透到 TME 并解决 其在 TME 内的能量供应和存活问题 ,仍是尚未攻克的难题。
    医麦客
    2025-05-10
  • 治疗肝转移乳腺癌,荣昌生物 HER2 靶向 ADC 新适应症在国内获批
    审批动态
    据荣昌生物介绍,该药本次获批适应症为,用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的 HER2 阳性且 存在肝转移的晚期乳腺癌 患者 。 这也是该产品在中国获批的第三项适应症。 维迪西妥单抗 (RC48) 是荣昌生物研发的靶向 HER2 的 ADC,此前已有 胃癌、尿路上皮癌 两大适应症在中国获批上市。
  • 2500 万美元!AI 制药服务公司完成融资,推进人工智能模型研发
    医药投融资
    由 Obvious Ventures 领投,跟投包括 Andreessen Horowitz (a16z) Bio+Health、Lux Capital、S32、Character 和 Amino Collective,以及包括 Oren Etzioni、Jeff Hammerbacher、Malay Gandhi 和 Jakob Uszkoreit 在内的天使投资者跟投。 这笔资金来自制药行业的一个转折点,制药行业面临着多方面的压力:早期资金日益稀缺,来自中国生物技术公司的竞争日益激烈,传统的药物发现过程仍然效率低下且成本高昂。 临床前药物发现过程中最大的瓶颈之一是平衡药物的活性与吸收、分布、代谢、排泄和毒性 (ADMET) 的关键特性所需的大量时间和金钱。
    医麦客
    2025-05-10
  • 近 3 亿元!济景医药完成 B 轮融资,推进 KRAS G12D 降解剂开发
    医药投融资
    资金将主要用于 KRAS G12D 的强效选择性降解剂 PT0253 的下一阶段临床开发 。 同时,PAQ 宣布 Andrew Krivoshik 博士已加入公司担任首席医疗官 (CMO) 。 此次融资将用于推进公司核心管线 PT0253 的下一阶段临床开发。
    医麦客
    2025-05-10
  • 阿斯利康超 20 亿元投资的细胞治疗生产基地开业
    医药投融资
    阿斯利康全球运营执行副总裁帕姆·程 (Pam Che ng ) 在 5 月 5 日该细胞生产基地的正式开业仪式上表示,「我们深知我们所做工作的重要性,因为生命和健康危在旦夕。 该中心一旦投入运营,将采用 新型 CAR-T 细胞疗法,用于治疗淋巴瘤、白血病等血液癌症 。 新工厂开业之前,阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特 (Pascal Soriot) 最近几周曾表示将投资美国。
    医麦客
    2025-05-10
  • 突破在即!全球登革热疫苗研发最新进展盘点
    前沿研究
    登革热是全球影响范围最广的节肢动物媒介疾病 , 主要通过埃及伊蚊或白纹伊蚊传播,全球有近一半的人口面临感染的风险。 目前,还没有通用的抗登革病毒药物。 2023 年报告的登革热病例数最多,世卫组织美洲区域报告了 450 万例病例和 2300 例死亡。
    药时空
    2025-05-10
  • 双表位双特异性抗体的治疗应用及前景
    前沿研究
    双表位双特异性抗体( bpAbs )属于双特异性抗体的一个分支,其结合相同抗原上不同的、不重叠的表位。 这种独特的结合模式使之具有了新的作用机制,超越了单特异性的单克隆抗体。 双表位结合可以产生更优越的亲和力和特异性,促进拮抗作用,锁定靶标构象,并导致更高阶的靶标聚集。
  • 未来的黄金宝藏:RNA疗法
    前沿研究
    在过去的几十年中,人们越来越多地将关注点集中在基于新科学发现的创新治疗策略。 人类基因组计划(HGP)揭示了人类基因组的大量信息,而下一代测序技术的进步,使研究人员能够揭示一些遗传因素在许多疾病中的作用,如癌症、类风湿性关节炎、帕金森病和阿尔茨海默病。 目前,基于RNA的治疗方法得到快速发展,许多研究的成果已经揭示了编码和非编码RNA(ncRNAs)的重要作用,如miRNA、长ncRNAs(lncRNA)、circRNA和siRNAs。
  • FDA 审批再延误,GSK 新药上市受阻
    审批动态
    审批延误,GSK 新药上市进程搁置。 葛兰素史克一直期望扩大其 IL - 5 阻滞剂 Nucala 的适用范围,用于慢性阻塞性肺疾病的治疗 。 根据 2024 年 12 月葛兰素史克发布的新闻稿,FDA 应在 2025 年 5 月 7 日对这一申请作出裁决 。
    生物制品圈
    2025-05-10
  • Rallybio 弃主打药物后裁员 40%,艰难重塑研发格局
    人事变动
    主打药物折戟,裁员应对困境。 此次裁员预计在第二季度末基本完成,公司预计将承担约 170 万美元的一次性成本,主要用于支付离职员工的 severance 和福利 。 截至第一季度末,Rallybio 手头有 5450 万美元资金,公司预计这些资金可维持运营至 2027 年上半年。
    生物制品圈
    2025-05-10
  • 坦帕综合医院和 USF Health 在 FDA 早期可行性研究中在佛罗里达州完成了第一个 TricValve® 手术
    交易并购
    佛罗里达州坦帕,2025年5月9日,坦帕通用医院(TGH)和USF Health的心脏介入专家完成了佛罗里达州首次在FDA早期可行性研究途径下进行的TricValve®系统手术。这次手术于2025年4月对一名患有严重三尖瓣反流(TR)的患者进行,这是一种危及生命的心脏疾病。手术由TGH微创瓣膜项目主任、TGH介入心脏病卓越中心负责人和USF Health Morsani医学院教授Hiram Bezerra博士以及TGH心脏与血管研究院介入性心力衰竭项目主任、心脏导管室医疗主任和USF Health Morsani医学院教授兼心脏病学主任Fadi Matar博士共同完成。这是由南佛罗里达大学内科临床研究团队领导的TRICAV 1临床试验的一部分,旨在评估该医疗设备在更广泛患者中的应用潜力。该系统通过微创经导管技术植入,避免开放手术的风险,减少严重三尖瓣反流中的血液反流,显著缓解症状。
    PRNewswire
    2025-05-10
    USF Health Morsani C University of South
  • Applied Therapeutics 宣布接受最新摘要在 2025 年周围神经学会年会上进行口头报告
    研发注册政策
    Applied Therapeutics公司宣布将在PNS 2025年会上口头报告其govorestat(AT-007)在SORD缺陷患者中的12个月临床数据,并展示18个月和24个月的新数据。该药物是用于治疗罕见病Charcot-Marie-Tooth Sorbitol Dehydrogenase Deficiency(CMT-SORD)的Aldose Reductase Inhibitor,已获得EMA和FDA的孤儿药资格。公司还计划开发针对其他罕见病的治疗药物。
    GlobeNewswire
    2025-05-10
  • Allarity Therapeutics 提供 2025 年第一季度更新,强调 stenoparib 的持续益处和即将到来的试验招募
    研发注册政策
    Allarity Therapeutics在2025年第一季度报告了财务结果,并更新了近期运营亮点。公司药物stenoparib在治疗晚期卵巢癌中显示出持续的疗效,其中两名患者接受治疗超过19个月。公司启动了股票回购计划,并在第一季度末拥有约2700万美元的现金和受限现金余额,增强了财务稳定性。Allarity正在进行两项临床试验,一项是自筹资金的卵巢癌试验,另一项是由美国退伍军人管理局资助的小细胞肺癌组合试验。此外,公司还扩展了其DRP®平台,用于开发针对多发性骨髓瘤的daratumumab的新DRP®,并实施了一项新的针对铂耐药卵巢癌患者的Phase 2试验。公司还宣布了一项新的Phase 2试验,评估stenoparib与替莫唑胺联合治疗复发性小细胞肺癌。在财务方面,公司充分利用了2024年3月启动的At-the-Market(ATM)发行计划,并已授权5000万美元的股票回购计划。截至2025年3月31日,公司现金和现金等价物总额为2770万美元,进一步增强了公司的财务稳定性和执行临床开发目标的能力。
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