Genflow Biosciences宣布，其针对“SIRT6变体在预防/治疗与年龄相关疾病中的应用”的独家专利申请已顺利通过欧洲专利局（EPO）的补充欧洲检索报告，未提出进一步问题。该专利申请由罗切斯特大学、哥伦比亚大学信托公司和艾伯特·爱因斯坦医学院于2022年5月13日提交，标志着在确保SIRT6变体保护方面迈出了重要一步。SIRT6基因/蛋白质在DNA修复、代谢和长寿中发挥着关键作用。Genflow将继续推进其长寿研究，并更新利益相关者关于专利申请的进展。

Amarex宣布，其代表Britecyte公司进行的工作已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Adipose Tissue Allograft（BRC-OA）的“安全可进行”批准。BRC-OA旨在治疗骨关节炎（OA），这是一种严重且致残的疾病，目前尚无有效治疗方法。OA影响超过3000万人，是成年人中最常见的致残原因。Britecyte公司创始人兼首席科学官Alla Danilkovitch表示，再生医学产品可能为患者带来无疼痛行走的新希望。Amarex总裁Kush Dhody表示，为Britecyte处理新药研究申请并作为其临床研究合作伙伴，将这一改善生活的产品推向市场，他们感到自豪。目前，OA尚无治愈方法，现有疗法只能提供暂时性疼痛缓解，且存在患者必须考虑的缺点。Britecyte公司是一家生物技术公司，致力于开发再生医学疗法，Amarex Clinical Research, LLC是一家全球性的合同研究组织，具有丰富的生物医学研究经验。

TheWell Bioscience宣布与Regemat 3D达成非独家合作协议，将VitroINK生物墨水在欧洲进行分销。VitroINK是一种创新的生物墨水系统，可在无需紫外线、热固化或交联剂的情况下进行3D打印，为细胞生长和分化提供理想环境。Regemat 3D作为领先的生物技术公司，专注于生物制造系统开发，此次合作将丰富其产品组合，为全球研究人员和临床医生提供全面解决方案。通过整合VitroINK，Regemat 3D致力于推动生物打印领域的发展，并已成为全球领先的3D生物打印新兴公司之一。

Aspire Biopharma与PowerUp Acquisition Corp.完成业务合并，Aspire Biopharma的股票和认股权证将在纳斯达克全球市场和纳斯达克资本市场上市，交易代码分别为“ASBP”和“ASBPW”。此次合并预计将为Aspire Biopharma提供更好的资本来源，加速新产品开发、战略合作伙伴关系和快速吸收型阿司匹林的研发，该产品有望获得FDA的快速审批。合并协议于2024年9月23日签署，SPAC发起人和Aspire Biopharma的某些现有股东、高管和董事同意锁定其普通股，以提供公司领导层和治理的稳定性。

OXB公司将其专有的慢病毒载体制造技术应用于Boehringer Ingelheim公司新启动的LENTICLAIR 1临床试验，该试验旨在评估BI 3720931，一种针对囊性纤维化（CF）的创新吸入式基因疗法。这一合作基于OXB与Boehringer Ingelheim自2018年8月以来的长期合作关系。OXB在病毒载体开发和制造方面拥有30年的经验，此次合作旨在为全球超过10-15%的CF患者提供新的治疗选择，这些患者因突变类型或对调节剂不耐受而未能得到有效治疗。该疗法通过在气道上皮细胞的DNA中插入功能性的CFTR基因拷贝来解决问题。

德国勃林格殷格翰公司与合作伙伴启动了一项针对囊性纤维化患者的首创吸入式基因疗法临床试验。该疗法名为BI 3720931，是一种新型基因疗法，旨在改善囊性纤维化患者的疾病预后，无论其基因突变类型。该试验针对无法从囊性纤维化跨膜传导蛋白（CFTR）调节剂中获益的成人囊性纤维化患者。囊性纤维化是一种遗传性疾病，随着时间的推移病情逐渐恶化，影响全球超过10万人。该疾病由CFTR基因突变引起，导致CFTR蛋白功能异常，进而引起呼吸道粘稠、浓稠的粘液堵塞，导致长期肺部感染，逐渐限制患者的呼吸能力。目前，治疗CFTR调节剂针对特定突变的患者取得了进展，但大约有10-15%的患者因突变类型或对调节剂不耐受而无法使用这些治疗。BI 3720931是一种首创的吸入式慢病毒载体基因疗法，通过将功能性的CFTR基因插入气道上皮细胞的DNA中，有望解决未满足的需求。该疗法旨在改善囊性纤维化患者的肺功能并减少病情恶化，无论其突变类型如何，包括那些遗传上无法从CFTR调节剂中获益的患者。该临床试验预计将在2027年初完成。

2025年2月20日，药物发现公司InVirtuoLabs完成285万欧元融资，以支持进一步的发展和扩张。随着第一轮融资的结束，InVirtuoLabs现在已经做好了充分准备，可以在其路线图上实现更多的里程碑。在接下来的18个月里，这家初创公司计划快速扩张、加强团队、启动战略合作并扩展平台的功能。

Nuwellis公司近日公布了AVOID-HF研究数据的更新分析结果，该研究显示，与标准利尿剂治疗相比，Aquadex SmartFlow超滤疗法使心力衰竭事件减少了60%。这一发现由Sean P. Pinney博士和Maria V. DeVita博士领导，发表在《美国心脏病学会杂志》上。分析发现，接受Aquadex治疗的患者在30天内心力衰竭事件减少了60%，这表明超滤疗法在心力衰竭管理中的潜在益处。Nuwellis计划继续进行其REVERSE-HF试验，以进一步验证超滤疗法相对于传统静脉利尿剂治疗的临床和经济效益。

日本厚生劳动省批准了Genmab公司研发的EPKINLY（epcoritamab）用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者，这是首个也是唯一一个在日本获批的皮下注射T细胞结合双特异性抗体，用于治疗R/R FL和R/R大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高分级B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤。该批准基于两项Phase 1/2 EPCORE®临床试验的结果，这些试验显示了在接受了两种或更多线系统性治疗的患者中，EPKINLY具有强大且持久的疗效。EPKINLY是美国、欧盟和日本唯一获批的双抗抗体，用于治疗某些B细胞恶性肿瘤。Genmab公司表示，EPKINLY的批准为日本R/R FL患者提供了新的治疗选择，并承诺继续推进其在B细胞恶性肿瘤中的开发。

BioRestorative Therapies公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其BRTX-100项目针对慢性腰椎间盘疾病（cLDD）的快速通道资格。这一决定凸显了BRTX-100在治疗cLDD方面的潜力，该疾病通常由保守的非手术方法或失败的手术干预治疗不力而引起。BRTX-100是一种基于干细胞的创新疗法，旨在治疗因血流量不足而难以治疗的身体部位。目前，BRTX-100正在进行一项II期临床试验，以评估其在治疗cLDD中的安全性和有效性。此外，BRTX-100项目可能获得优先审查和加速生物制品许可申请（BLA）批准，以加快其上市进程。

Triastek宣布其3D打印药物产品D23（布地奈德靶向肠片，用于治疗IgAN）在最近的一项临床试验中取得积极成果。D23是一种布地奈德缓释片，采用Triastek基于其专有的3D微结构肠道靶向平台（3DμS®-IT）和熔融挤出沉积（MED®）工艺进行3D打印。该平台能精确控制药物释放和递送，确保布地奈德到达肠道回盲部，这是疾病起源和布地奈德发挥最大疗效的区域。临床研究采用随机、开放标签、单剂量、双序列、四周期、完全重复交叉试验设计，通过X射线成像观察D23在体内的胃肠道转运，研究布地奈德的药代动力学。X射线成像结果显示，布地奈德在D23片剂中直至到达回盲部才释放，在作用部位提供最大布地奈德暴露。由于疾病起源部位在回盲部，这种靶向递送有望优化布地奈德对免疫反应的影响，并在疾病起源部位治疗IgAN。D23的药代动力学（PK）特征与X射线结果相关，表明布地奈德以一致和可预测的方式在回盲部递送。基于这些积极结果，D23将进入下一阶段临床试验，以评估D23打印片剂在IgAN患者中靶向递送布地奈德的临床有效性。MED® 3D打印工艺和3D微结构设计通过选择延迟层材料、层厚度和最终组成，实现了对药物在体内释放行为的精确

OSE Immunotherapeutics在2025年2月20日于法国举行的ECCO大会上，展示了其针对慢性结肠炎的IL-7受体抗体Lusvertikimab与抗IL-12/23单克隆抗体联合使用的积极临床前数据。研究显示，这种联合疗法能够有效控制慢性结肠炎，实现组织学上的完全愈合。该研究还揭示了IL-7在抗IL-23抑制中的驱动作用，以及IL-7R在溃疡性结肠炎或克罗恩病患者结肠中的高表达与高IL-23表达的相关性。此外，OSE Immunotherapeutics的CEO表示，这些数据进一步巩固了其首个同类药物候选人在免疫炎症治疗领域的潜力。

DiaMedica Therapeutics Inc.宣布其研发的DM199（rinvecalinase alfa）在治疗急性缺血性卒中（AIS）方面取得进展。该药物是一种重组人组织激肽释放酶-1，可增强侧支循环、刺激血管生成和细胞修复机制。在动物实验中，DM199显著提高了缺血区域的脑灌注。公司正在进行ReMEDy2临床试验，以进一步验证DM199在治疗AIS方面的疗效。该研究有望成为DM199在AIS患者中的关键注册研究。

Aptose Biosciences宣布，其TUSCANY临床试验中，TUS+VEN+AZA三联疗法在TP53突变/CK AML和FLT3野生型AML患者中取得了完全缓解（CRs），包括可测量的残留疾病（MRD）阴性缓解。Cohort Safety Review Committee（CSRC）一致批准将TUS剂量从40mg提高到80mg。试验中未出现剂量限制性毒性或长期骨髓抑制，且标准治疗方案（AZA/VEN）的剂量未降低。目前，80mg剂量组的招募正在进行中。Aptose的TUSCANY试验旨在开发一种针对新诊断的AML患者的三联疗法，以治疗无法接受诱导化疗的大规模、突变多样的AML患者群体。

CEL-SCI公司宣布其针对多款新诊断的局部晚期头颈癌患者的212名患者的Multikine（白细胞干扰素注射剂）确认注册研究已进入最后阶段。这项研究旨在证实之前完成的随机对照三期临床试验中Multikine的显著疗效和安全性。研究针对未接受过治疗的、可切除的III期和IV期头颈癌患者，这些患者没有淋巴结侵犯和低PD-L1肿瘤表达。在完成的三期临床试验中，接受Multikine治疗的目标患者5年生存率提高至73%，而仅接受标准治疗的患者为45%。该研究预计将在2026年第二季度完成，并计划寻求加速或条件性市场批准。

Metaba, LLC与MAX BioPharma, Inc.宣布在开发针对细菌病原体的oxysterol类药物候选人的合作中取得重大进展。该研究旨在应对全球范围内日益严重的耐药性感染危机，包括结核病、尿路感染、莱姆病和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。通过这次合作，Metaba利用MAX BioPharma的Oxysterol Therapeutics®平台开发了一类新型抗生素，这些口服生物利用度高的oxysterol类药物化合物对耐药性结核分枝杆菌（Mtb）和其他高优先级病原体表现出强大的杀菌活性。该合作旨在优化这些化合物，以提高其安全性和有效性，为失败的抗生素治疗提供了一种有希望的替代方案。Metaba的CEO Philip Sell表示，与MAX BioPharma的合作使公司能够开发出真正新颖的抗生素，这些抗生素利用oxysterol生物学以全新的方式对抗感染。MAX BioPharma的CEO Farhad Parhami强调了这次合作在扩大oxysterol疗法中的重要性。Metaba的研究被感染病专家强调为对抗抗药性的重要策略。Metaba将在2025年2月26日在加利福尼亚州拉霍亚举行的

2025年2月20日，心理健康平台开发商Prickly Pear Health获得种子前轮融资，由Bayless Ventures和 AZ Venture Capital Inc.领投。该公司已超过其250,000美元的初始融资目标，并有很大潜力到2025年第一季度将这一数字翻一番。Prickly Pear Health创始人兼首席执行官Imen Maaroufi Clark说。“这项投资加快了我们解决更年期健康支持方面的关键差距的能力，尤其是在认知和神经系统健康方面。”