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罗氏囊获潜在“best-in-class”MASH疗法；平均减重超16%，口服司美格鲁肽登《新英格兰医学杂志》……审批动态罗氏囊获潜在“best-in-class”MASH疗法。 罗氏（Roche）今日宣布，已签署最终合并协议，将斥资约24亿美元收购89bio，并囊获其处于3期临床开发阶段的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）在研疗法pegozafermin。 Pegozafermin是一款开发用以治疗MASH与严重高甘油三酯血症（SHTG）的成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物。
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拓济医药：EGFR/B7H3 ADC启动200例一期临床临床研究TJ101为拓济医药研发的一款EGFR/B7H3 ADC，该一期临床计划入组200例晚期实体瘤患者，预计2026年底初步完成。 该一期临床分为1a和1b两个部分，1a期为剂量爬坡部分，计划入组72例晚期实体瘤患者，设置6个剂量组，每三周给药一次，21天评价DLT。 拓济医药专注开发双靶点/双毒素ADC，除了TJ101之外，后续研发管线还有FRα/CDH6 ADC、HER2双表位ADC、EGFR/HER ADC、EGFR/cMET ADC、Trop2/Nectin-4 ADC等。
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线上沙龙 | 聚焦AD前沿：从大鼠到非人灵长类，多维模型如何推动AD机制探索与治疗突破？医投速递世界阿尔茨海默病日旨在提高全球对阿尔茨海默病的关注。2025年9月19日，动脉网与灵赋生物联合举办线上学术直播，邀请北京大学梅帆教授、暨南大学李晓江教授等专家，探讨AD动物模型研究难题。直播将覆盖AD模型研究全链路，解析关键模型优势，详解灵长类模型实操要点，挖掘转基因猴模型价值。专家团队将分享最新研究成果和实践经验，助力AD研究突破。
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2025欧糖会重磅！国产1类新药发布2型糖尿病Ⅲ期数据，君圣泰医药剑指千亿CKM市场临床研究9月16日，在奥地利维也纳举行的第61届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，北京大学人民医院纪立农教授报告——HTD1801在2型糖尿病（T2DM）Ⅲ期临床研究中达到主要疗效终点，并观察到 心肾代谢 多重疗效获益数据。 SYMPHONY 2（NCT06353347）试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床Ⅲ期试验，在61家中国临床试验机构开展，旨在评估HTD1801在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的T2DM成人患者中的有效性和安全性。 主要疗效终点上，HTD1801联合二甲双胍治疗24周后，糖化血红蛋白（HbA1c）自基线平均变化值为-1.2%，显著优于安慰剂组。
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突发！辉瑞放弃一款重磅创新药商业化推广公司动态2025 年 9 月 17 日，制药行业传来一则重磅消息：全球制药巨头辉瑞与生物科技公司 Arvinas 联合宣布，终止对口服蛋白水解靶向嵌合体（ PROTAC ）类雌激素受体（ ER ）降解剂 vepdegestrant 的商业化推进，转而寻求第三方企业授权该药物的商业化权利。 这一决策距离双方向 FDA 提交该药物上市申请仅过去 1 个月，且直接引发 Arvinas 启动新一轮裁员，迅速成为行业焦点。 作为一款聚焦乳腺癌治疗的 PROTAC 药物， vepdegestrant 曾是辉瑞与 Arvinas 合作的核心资产之一。
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礼来多项头对头研究胜出，代谢领域格局或迎重塑前沿研究在本周举行的第 61 届欧洲糖尿病研究协会（ EASD ）年会上，礼来公布了 3 期临床研究 ACHIEVE-3 的最新结果。 作为大会焦点之一，这一研究显示，礼来在研口服小分子 GLP-1 受体激动剂 orforglipron 在控糖与减重两方面全面超越口服司美格鲁肽（ Rybelsus ）。 ACHIEVE-3：口服赛道关键一战，orforglipron全面胜出。
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百济神州：EGFR/cMET ADC启动美国一期临床临床研究根据临床注册信息，BG-C0902为一款EGFR/cMET双靶点ADC，Payload采用TOP1i，该一期临床试验计划入组63例晚期实体瘤患者，预计2027年11月结束。 根据百济神州研发日披露信息，ADC为其中点布局领域，且中点布局双抗和三抗ADC，BG-C0902实际为一款EGFR/cMET/cMET三抗ADC，也是百济神州首款进入临床阶段的双靶点ADC。 百济神州此前已经有一款EGFR/cMET/cMET三抗进入临床阶段，此次则将EGFR/cMET/cMET ADC推进到临床阶段，重点探索肺癌和胃肠道肿瘤等适应症。
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2025 IMS｜驯鹿生物重磅发布CAR-T产品福可苏®治疗多发性骨髓瘤3年随访数据，实现多项数据突破临床研究2025年9月19日，驯鹿生物今日宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏 ® （伊基奥仑赛注射液，Eque-cel）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的FUMANBA-1研究36个月长期随访数据，在国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发布。 研究结果 进一步证实了福可苏 ® 能够为R/R MM患者（包括具有高危特征患者）带来深度且持久的疗效，并具有可控的长期安全性，显著提升患者的长期生存质量 1 。 该研究结果是FUMANBA-1研究的更新数据，这是一项在中国14个中心开展的1b/2期临床试验，旨在评估福可苏 ® 治疗R/R MM的安全性和有效性。
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揭秘γδ T细胞：治疗自身免疫性疾病的免疫新星前沿研究
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美国FDA批准皮下注射Keytruda Qlex治疗实体瘤研发注册政策2025年9月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了皮下注射型pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph（商品名Keytruda Qlex，由默克公司生产）用于成人及12岁以上儿童实体瘤治疗，该药物已获得静脉注射型pembrolizumab（商品名Keytruda）的批准。Keytruda Qlex的详细处方信息将在Drugs@FDA网站上发布。疗效和安全性方面，在一项名为MK-3475A-D77（NCT05722015）的随机、多中心、开放标签、活性对照试验中，评估了Keytruda Qlex皮下注射与静脉注射pembrolizumab在未经治疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。试验结果显示，皮下注射Keytruda Qlex组的客观缓解率（ORR）为45%，静脉注射pembrolizumab组的ORR为42%，两组在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面没有显著差异。处方信息中包含了关于免疫介导的不良反应、超敏反应和给药相关反应、异基因造血干细胞移植并发症以及胚胎-胎儿毒性的警告和预防措施。推荐剂量为每三周或每六周一次，具体剂量根据疾病进2025-09-19
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麦芽口腔10周年：累计种植牙突破60万例，以技术积淀领跑大湾区医投速递麦芽口腔品牌连锁在深圳举办10周年技术成果发布会，展示了其在数字化种植领域的十年技术积累。麦芽口腔成立十年以来，累计为超过60万深港市民成功种牙，年总服务量突破100万人次。品牌自创立起坚持“技术为先”，积极推动种植牙在深圳的普及，并组建了深圳首个“数字化口腔联盟”。麦芽口腔还构建了“规模化影像诊断、智能化舒适诊疗、精确化修复交付”体系，并设立了舒适化诊疗中心。此外，麦芽口腔还获得了多项荣誉，并吸引了众多明星艺人和体育名人前来就诊。为庆祝十周年，麦芽口腔推出了“十大礼遇”回馈计划，包括免费洁牙预约和多项专项礼遇。美通社2025-09-193Shape A/S
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2025 Veeva 中国研发及质量峰会全新升级推出新一代创新云产品 以数字化底座加速中国创新药全球突围医投速递全球生命科学云解决方案领导者Veeva Systems在2025年9月17日的峰会上，推出了新一代云产品，包括Safety药物警戒应用和质量云解决方案。这些产品旨在解决中国创新药企在多区域合规、跨团队协同、数据标准和成本等方面的挑战，提升运营效率，加速新药上市。Veeva研发与质量云以单一平台、全面合规、全球协调和AI赋能为核心，提供覆盖研发、生产到上市的全链路数字化底座。峰会吸引了包括百济神州、信达生物等头部创新药企和跨国药企中国团队在内的100多家行业领军企业参与。
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arxiv综述｜上海人工智能实验室：AI实现自主科学发现的时代已经到来医投速递上海人工智能实验室联合多所高校和研究机构发布综述《A Survey on Autonomous Scientific Discovery》，阐述了AI从工具进化为科学发现智能体的路径，并构建了统一的研究框架和理论基础。综述指出AI在科学发现中的四个阶段：计算工具、自动化科研助理、自主科研合伙人和生成式架构师。Agentic Science标志着AI从科研工具跃升为具备科学发现能力的自主研究伙伴。文章还总结了AI科学家必备的五大核心能力，包括规划与推理、工具使用、记忆机制、多智能体协作和优化与进化。综述强调，尽管Agentic Science进展迅速，但仍需解决科学发现的可复现性、创新性成果验证、科学推理过程的透明性以及伦理和社会影响等难题。微信公众号2025-09-19
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PLoS Comput Biol｜科学中应用人工智能的十条简单规则医投速递本文总结了研究人员在学习过程中的一些关键体会，针对具有一定编程经验的早期STEM研究人员，提供了在各自学科中应用AI方法的指导。文章涵盖了从提出科学问题、选择合适的算法，到编程实践、可解释性、稳健性与伦理考量等多个方面。具体规则包括明确科学问题、掌握领域内外术语、避免重复造轮子、投入时间管理代码、遵循FAIR原则、从小而简单的模型开始、从合成数据入手、将先验知识融入模型、追求可解释、可理解与可信赖的AI，以及牢记科研目标。文章强调AI在科学研究中的强大工具作用，同时也提醒研究人员保持批判性心态，避免盲目追随潮流。微信公众号2025-09-19
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圣因生物SGB-3383（CFB siRNA）在中国获新适应症临床II期试验批准，治疗补体介导的血液疾病临床研究▷ SGB-3383新增血液疾病临床II期适应症，其布局从肾脏疾病领域拓展至血液疾病领域。 ▷ 作为一种新型RNAi疗法，SGB-3383有望为PNH和aHUS患者带来变革性的治疗选择。 此次获批标志着SGB-3383在补体介导疾病领域的治疗范围从肾脏系统拓展至血液系统。
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4个品种主动退出“双通道”，盘点这些年江西调出的品种、政策（附名单、核心内容表格）招标采购9月16日，江西省医保局发出《关于将“氟替美维吸入粉雾剂”等调出双通道药品名单的公示》，拟将“ 氟替美维吸入粉雾剂”“小儿豉翘清热糖浆”“盐酸非索非那定干混悬剂”“西格列他钠片 ”调出双通道药品名单，按国家医保谈判药品乙类管理，现予以公示。 公示期为2025年9月16日至2025年9月22日。 通过“双通道”，参保患者可更便捷地获取国谈药，并享受医保报销。
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信立泰：PCSK9抗体申报上市审批动态泰卡西单抗（SAL003）单药与联合他汀用药的三期临床试验均达到主要疗效终点，预期将实现每4周一次一针给药。 信立泰围绕PCSK9靶点进行了深度布局，除了此次申报上市的PCSK9抗体，还引进了尧唐生物的PCSK9体内基因编辑药物。 PCSK9为心肾代谢竞争格局最为复杂的靶点，2015年安进、赛诺菲的PCSK9抗体获批上市，安进Repatha 2024年销售额22亿美元。
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【9月26日下午】科创家BD线下课 | BD Advisor视角下的创新药 BD 实务与案例医投速递本课程由恺思学社举办，旨在帮助学员了解创新药商业发展（BD）的实务与案例。课程内容包括BD的定位与价值、全球BD最新版图、Mini-Biotech组队模板、科研至IND至交易路线图、跨境亿元案例拆解、BD谈判心法等。课程导师吴哲睿博士拥有丰富的国际化实战经验，课程旨在推动中外创新药企的资源整合与合作，加速科研成果的全球化转化。课程费用为99元/人，药物所在校师生及工作人员免费。课程将于9月26日在中国科学院上海药物研究所举行。微信公众号2025-09-19
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好书推荐 | 《有机合成工艺研究与开发（原著第二版）》医投速递《有机合成工艺研究与开发（原著第二版）》由Neal G. Anderson著，陈芬儿主译。本书定价148元，折扣价为126.20元。购买方式包括长按识别下方二维码或点击“阅读原文”。商品付款后，工作日48小时内发货，节假日不发货。下单7天内可提供开票服务，需备注发票抬头、税号及接收邮箱。如有任何问题，请联系010-82826195-8036或18600036371。微信公众号2025-09-19
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耐赋康®被纳入《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床实践管理指南》，成为指南唯一推荐的IgA肾病一线对因治疗药物临床研究云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布 耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ） 被纳入由改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）发布的 《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》(以下简称“指南”)，推荐对所有有肾功能进行性衰退风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康 ® 治疗，明确其一线用药地位。 （指南推荐对所有有肾功能进行性衰退风险的患者建议进行耐赋康 ® 治疗）。 另外，此次新版指南在 诊断时机、治疗时机、治疗目标及治疗策略 等方面均有更新：。
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
