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  • 再添新适应症！江苏威凯尔II代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗白癜风IND获批
    审批动态
    再添新适应症！江苏威凯尔II代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗白癜风IND获批
    近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的II代高选择性JAK1抑制剂VC005片再次取得重要里程碑式进展，项目正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）许可（受理号：CXHL2500200），拟用于口服治疗非节段型白癜风。 VC005项目对JAK1的体外抑制能力达pM级，对于白癜风的疾病逆转具备强效作用机制；对JAK2 具备高选择性，有望降低因JAK2过度抑制带来的血液学副作用；同时，VC005对JAK3、TYK2的抑制作用能够实现疗效协同作用，尤其是对导致白癜风复发的IL-15 - JAK1/3相关信号通路能够发挥显著抑制作用，有望带来更优的延缓复发疗效。 当前VC005口服片剂已处于国内临床III期，同步开发的VC005外用凝胶现已处于国内临床II期。
    威凯尔医药
    2025-05-09
    TYK2 JAK1 IL-15 JAK3 白癜风
  • 细胞治疗Biotech，裁员95%，股价暴跌70%
    公司动态
    细胞治疗Biotech，裁员95%，股价暴跌70%
    如在资金层面，2025年以来并购交易明显放缓，美股IPO则从2月以来基本已经停滞，诸多余粮有限的Biotech也比以往更难募集到新的资金。 根据Fierce Biotech统计的2025年第一季度药企裁员数据显示，Q1至少披露了63起裁员事件，从公司类型来看，CGT Biotech最为艰难，占比达到1/3。 细胞治疗Biotech。
    bioSeedin柏思荟
    2025-05-09
    Biotech 细胞治疗
  • 抗生素大品种---原研希刻劳参比未通过，后续价格何去何从？
    临床研究
    抗生素大品种---原研希刻劳参比未通过，后续价格何去何从？
    九十三批参比制剂，再次申请参比未通过。 参比制剂第33批（2020年12月18日公布）正式公布以上产品的参比。 原则上所有剂型 ： 已开展集采的 ，以集采最高中选价的 1.8 倍为黄标价格，最高中选价的 3 倍为红标价格。
    风云药谈
    2025-05-09
  • 泛血管医学|聚焦高血压+同型半胱氨酸代谢异常管理，开启心血管疾病防控新纪元
    前沿研究
    泛血管医学|聚焦高血压+同型半胱氨酸代谢异常管理，开启心血管疾病防控新纪元
    2024年在第二十七届中国医师协会介入心脏病学大会暨第十三届中国胸痛中心大会（CCIF＆CCPCC 2024）上，葛均波院士指出，近年来全球心血管疾病负担严重，泛血管疾病的发病率和死亡率持续增加。 我国现有冠心病患者约1139万例，卒中患者约1300万例，下肢动脉疾病患者约4530万例，心脑血管疾病已成为我国居民死亡的主要原因。 与此同时， 《泛血管疾病代谢异常管理专家共识（2024版）》 正式发布（以下简称“《共识》”），开启泛血管疾病的治疗新征程。
    AUSA奥萨制药
    2025-05-09
    高血压 心血管疾病 卒中 冠状动脉疾病
  • IGCC 2025 | 复宏汉霖H药 汉斯状®胃癌领域最新研究结果发布
    临床研究
    IGCC 2025 | 复宏汉霖H药 汉斯状®胃癌领域最新研究结果发布
    2025年5月9日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）两项胃癌领域的最新研究结果入选第16届国际胃癌大会（International Gastric Cancer Congress, IGCC 2025）。 据GLOBOCAN数据显示，2022年全球约100万胃癌/胃食管连接部（G/GEJ）癌新发病例，已成为全球公共卫生领域的一大挑战。 在中国，G/GEJ的新发和死亡病例在全部恶性肿瘤中分别位居第5位和第3位，其中2022年新发病例逾35.9万，死亡病例逾26万 。
    复宏汉霖
    2025-05-09
    PD-1 胃癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗 奈拉替尼
  • CAR-T细胞疗法获批后DLBCL患者生存率改善的真实世界数据分析
    审批动态
    CAR-T细胞疗法获批后DLBCL患者生存率改善的真实世界数据分析
    嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的治疗中取得了突破性进展。 自CAR-T被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于R/R DLBCL的治疗以来，其对整体DLBCL人群生存率的影响尚缺乏大规模人群分析证据。 近期，《Biomark Res》发表了一项基于SEER-17数据库的真实世界研究，旨在评估CAR-T细胞疗法获批与美国DLBCL患者预后的相关性，以期为临床实践提供参考 。
    复星凯瑞
    2025-05-09
    CAR-T细胞疗法 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 CXCR3 非霍奇金淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤
  • 西门子医疗：不会因关税将产线转移至美国
    招标采购
    西门子医疗：不会因关税将产线转移至美国
    5月7日，西门子医疗公布了2025财年第二季度财报（截至2025年3月31日）。 调整后息税前利润为 9.82 亿欧元，同比增长19%，调整后息税前利润率升至 16.6% ，高于去年同期。 净利润为5.37亿欧元，同比增长 25%。
    思齐俱乐部
    2025-05-09
    西门子
  • 去年46家药企合计赚1200亿以上！这6家净利均超40亿元
    财报业绩
    去年46家药企合计赚1200亿以上！这6家净利均超40亿元
    而迈瑞医疗、药明康德、恒瑞医药、新和成、云南白药、上海医药6家药企2024年净利润均超40亿元，其中 迈瑞医疗净利润高达116亿元 。 数据显示， 迈瑞医疗 2024年实现营业收入367.26亿元，同比增长5.14%；实现归母净利润116.68亿元，同比增长0.74%。 2024年，迈瑞医疗体外诊断业务实现营收137.65亿元，同比增长10.82%。
    思齐俱乐部
    2025-05-09
    江苏恒瑞医药股份有限公司 云南白药集团股份有限公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司 上海医药集团股份有限公司 浙江新和成股份有限公司
  • 梯瓦宣布裁员2900人
    人事变动
    梯瓦宣布裁员2900人
    5月8日，梯瓦宣布计划 裁员约8%，即约2900人，以削减7亿美元成本 ，并在2027年前实现30%的营业利润率目标。 此次裁员是梯瓦从传统仿制药企业转型为生物制药公司的整体战略一部分，旨在优化资源配置，聚焦核心业务。 作为全球最大的仿制药企业之一，梯瓦曾凭借其广泛的产品线和市场覆盖取得巨大成功。
    思齐俱乐部
    2025-05-09
  • 企业资讯丨维泰瑞隆：搭建退行性疾病的临床转化桥梁
    专家观点
    企业资讯丨维泰瑞隆：搭建退行性疾病的临床转化桥梁
    在退行性疾病领域开展创新药研发，从实验室探索到临床应用的每一个阶段都充满挑战。 当传统啮齿类动物模型无法有效模拟人类衰老及退行性病变的复杂性时，我们该如何锁定合适的适应症？ 自2017年成立以来，维泰瑞隆已经建立起了多元的研发管线，聚焦衰老相关退行性疾病的关键致病机理，包括细胞程序性死亡，炎症反应和能量耗竭。
    中关村生命科学园公司
    2025-05-09
    衰老 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司
  • 水飞蓟宾葡甲胺如何抗肝纤维化？这篇研究揭示了关键机制！
    前沿研究
    水飞蓟宾葡甲胺如何抗肝纤维化？这篇研究揭示了关键机制！
    肝纤维化是多种慢性肝病发展的共同病理过程，若不及时干预，可能演变为肝硬化甚至肝癌。 然而，现有的治疗药物效果有限，亟需探索更有效的治疗策略。 这项研究为SLB-M的临床应用提供了新依据。
    广生堂订阅号
    2025-05-09
    肝癌 肝硬化 肝纤维化 FXR CCL4
  • 西安市医保局引入DeepSeek大模型（附使用链接和指南）
    医保动态
    西安市医保局引入DeepSeek大模型（附使用链接和指南）
    西安市医疗保障局整合医保12345、12393客服知识库，形成涵盖 医保政策、报销流程、门诊慢特病申请等 高频咨询内容。 通过DeepSeek大模型赋能打造医保智能问答数字人，回答市民关于 医保政策、办事指南等 各类问题。 无论是政策解读、还是办事流程咨询，都能 提供24小时不间断的服务， 大大提升政务服务的效率和满意度。
    国家医保局
    2025-05-09
    DeepSeek 医保局
  • 植恩生物 | 对乙酰氨基酚布洛芬片国内首家上市
    审批动态
    植恩生物 | 对乙酰氨基酚布洛芬片国内首家上市
    2025年5月9日，植恩生物旗下长春澜江医药科技有限公司持有的对乙酰氨基酚布洛芬片（国药准字H20254054）已正式获得国家药品监督管理局批准上市，成为国内 首家 上市产品。 对乙酰氨基酚布洛芬片是美国FDA批准的首个布洛芬和对乙酰氨基酚的非处方药组合。 对乙酰氨基酚通过抑制下丘脑体温调节中枢的前列腺素的合成及释放，提高痛阈产生镇痛效果。
    植恩生物
    2025-05-09
    疼痛 国家药品监督管理局 布洛芬 对乙酰氨基酚 COX
  • 臻锂新材斩获近亿融资，破解集流体卡脖子难题
    医药投融资
    臻锂新材斩获近亿融资，破解集流体卡脖子难题
    近日，专注于 复合集流体材料 （替代传统铜箔/铝箔的锂电池关键组件） 新一代锂电池材料研发商「 臻锂新材 」宣布完成 天使 + 轮融资 ，天使轮累计 近亿 元，由 襄禾资本 领投，苏州天使母基金、苏州国发、江阴科创投跟投。 臻锂新材主要聚焦于 锂离子电池复合集流体一步磁控研发及产业化 应用。 公司成立于 2023 年 5 月， 持续专注在高性能低成本涂层制备技术开发，自主掌握锂电池关键材料研发、制造全流程核心技术，可为客户提供全链条解决方案。
    锂电产业通
    2025-05-09
    集流体卡脖子 臻锂
  • 药店自纠自查升级！三方携手打破便民与监管的“跷跷板”困局
    医保动态
    药店自纠自查升级！三方携手打破便民与监管的“跷跷板”困局
    近些年，国家医保局通过大数据筛查锁定药品重复销售、串换等违规行为。 与此同时，7月1日起将实施扫码结算新规要求，医保定点医药机构销售药品时必须扫码验证追溯码，否则无法进行医保基金结算。 撕掉药品的“牛皮癣”，直击回流药黑色产业链源头。
    中国医疗保险
    2025-05-09
    恶性肿瘤 高血压 支气管炎 氨氯地平 鼻窦炎
  • 伯杰医疗最新专利解析丨微流控核酸检测试剂卡盒
    前沿研究
    伯杰医疗最新专利解析丨微流控核酸检测试剂卡盒
    目前的分子诊断实验大多是在专业实验室中进行，专业实验室有负压层流设计，带有高效过滤系统与外部的空气进行对流，以避免对实验室外部环境造成污染。 市面上现有的分子POCT卡盒，号称完全在卡盒内完成反应，不会污染外部环境。 但其微流控卡盒中为每个储液腔和反应腔设置单独的加样开关和驱动装置，成本高体积大且操作复杂，很难满足门诊、监护病房即时检验和居家检测的要求。
    体外诊断原料网
    2025-05-09
    微流控核酸检测试剂
  • Science子刊：抗衰老物质NAD+前体代谢途径的颠覆性发现：肠肝循环与微生物群的核心作用
    前沿研究
    Science子刊：抗衰老物质NAD+前体代谢途径的颠覆性发现：肠肝循环与微生物群的核心作用
    研究颠覆了NMN/NR通过直接吸收合成NAD+的传统认知，揭示了肠道菌群和肝肠循环的核心作用。 这一发现为NAD+补充剂的优化和衰老相关疾病的治疗提供了新方向：未来需从“补充前体”转向“调控代谢路径”，结合菌群工程和靶向递送技术，以实现更高效的NAD+提升策略。 它们必须经过肠道菌群的“预加工”，变成烟酸类代谢物（NA），再通过肠肝循环，最终在肝脏中完成“升华”。
    锐翌生物
    2025-05-09
    衰老 NAD+
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