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  • 2025,Big Pharma们的“割肉”回血之年
    公司动态
    本次大会以“In China,For Global”为主题,通过多元化形式,打造国际影响力的XDC交流、技术发布、成果展示和创新合作平台。 该制药巨头最初的目标是今年节省15亿美元,目前计划到2027年底再节省20亿美元。 BMS并不是唯一一家大规模削减成本的美国制药巨头,同样的情况也在辉瑞等公司上演。
    同写意
    2025-02-11
    巨头 Big Pharma
  • “爆款”创新药,MNC还有哪些储备?
    前沿研究
    本次大会由 金力院士 领衔,聚焦“创新科技成就未来健康产业”,旨在汇聚全球科学与产业精英,共创大湾区健康产业发展新机遇。 业内普遍认为,司美格鲁肽大概率登顶2025年的全球药王。 此外,司美格鲁肽的强劲竞品替尔泊肽,也是全球药王最有力的竞争者之一,2024年销售额飙升至164.66亿美元。
    同写意
    2025-02-11
    MNC
  • 近岸蛋白与九源基因战略合作,推动透明质酸酶抗体皮下制剂的开发与应用
    公司动态
    近日,杭州九源基因工程股份有限公司 (以下简称“九源基因”) 与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 (以下简称“近岸蛋白”) 宣布, 双方就重组人透明质酸酶(rHuPH20)达成合作 。 根据合作协议,近岸蛋白将获得九源基因重组人透明质酸酶rHuPH20在大中华区的独家销售许可。 透明质酸酶广泛应用于药物递送、辅助生殖、眼科手术、医疗美容等领域,具有分解透明质酸、辅助药物扩散、防止术后组织粘连等作用。
    同写意
    2025-02-11
    透明质酸酶 近岸蛋白
  • 博济医药全面接入DeepSeek,全方位提升新药研发服务智能化进程
    公司动态
    今天(2月11日),博济医药全面接入DeepSeek应用,全方位提升新药研发服务智能化进程。 博济医药将在靶点发现、药化合成、化合物筛选、晶型预测、动物实验、临床试验方案设计、受试者招募、中心筛选与启动、临床试验执行、品牌宣传、智能化办公等方面依托DeepSeek的高性能和低成本优势,构建多模态全场景的人工智能应用集成体,全面提升创新药一站式全流程研发服务的智能化进程,实现对外服务和内部运营的整体提质增效。 基于DeepSeek强大的逻辑推理、海量数据高效处理等能力,博济医药的临床研究服务将迎来全面升级:一方面, 利用过往的临床试验设计方案对AI模型进行二次训练,辅助医学经理生成临床试验方案,在试验终点选择、替代终点考量、样本量推算等方面提升临床试验方案的设计效率与质量 ;另一方面 临床研究的落地运营、受试者招募方面,通过DeepSeek可建设基于AI机器人的全渠道受试者采集系统、基于医疗大数据的受试者筛选识别系统、基于机器学习和自然语言技术的互联网医学监查与审核平台 ;同时通过OCR技术及AI模型的智能电子数据采集系统,实现快速采集受试者临床试验数据。
    博济医药股份
    2025-02-11
    DeepSeek
  • 浦东今年新上市一类新药迎来首张处方
    审批动态
    2月11日,浦东企业上海银诺医药技术有限公司(以下简称“银诺医药”)自主研发的一类创新药怡诺轻(通用名:依苏帕格鲁肽α)在上海第六人民医院开出首张处方,标志着由中国首创的全球第三个、亚洲第一个人源长效GLP-1RA正式进入临床实践。 怡诺轻于2025年1月正式获得中国药品监督管理局批准,是浦东创新药2025年开年以来获批上市的重磅新药之一。 据了解,这是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。
    科Way
    2025-02-11
    2型糖尿病 浦东 新药
  • 【广州】开启广东联盟阿哌沙班片等药品集采中选产品信息维护
    招标采购
    2月11日,广州交易集团有限公司发布《关于开展广东联盟阿哌沙班片等药品集中带量采购中选产品信息维护工作的通知》,要求 广东阿哌沙班联盟 中选药品中尚未在广州平台报名的企业于 2月11日-2月22日 完成产品新增或信息维护工作。 附件列出尚未在广州平台报名的广东联盟阿哌沙班联盟中选药品。 2、企业应确保提交信息的真实性和有效性,积极配合广州平台对填报信息资料的审核检查。
    华招医药网
    2025-02-11
    集采
  • 【四川】4-5批国采江苏联盟接续中选药品申报挂网,2.13 截止!
    招标采购
    2月11日,四川省药械招标采购服务中心发布《关于开展第4-5批国家组织药品集 中采购江苏联盟接续采购中选药品挂网工作的通知》,要求 第4-5批国采江苏联盟接续采购 的中选药品中尚未在四川挂网的,于 2月13日17:00 前 在省招采子系统维护相关信息。 第4-5批国家组织药品集中采购江苏联盟接续采购中选结果。 请企业按《关于做好医药机构药品集中采购工作的通知》(川药招〔2021〕65号)和《关于做好挂网药品价格治理期间药品集中采购工作的通知》(川药招〔2024〕54号)申报方式要求,在四川省药品和医用耗材招采管理子系统(以下简称“省招采子系统”) 维护企业、产品资质信息及分类采购信息 。
    华招医药网
    2025-02-11
    国采
  • 视网膜疾病基因疗法的挑战与机遇
    前沿研究
    在Euretina2024上,来自牛津大学的Robert MacLaren教授介绍了他在视网膜疾病基因治疗领域的最新研究进展,以及视网膜疾病基因疗法面临的挑战与机遇。 Robert MacLaren 教授是牛津大学眼科学教授、牛津眼科医院眼科顾问、伦敦大学学院眼科研究所眼科学荣誉教授、Moorfields眼科医院玻璃体视网膜外科荣誉顾问和NIHR高级研究员。 在过去十年中,他为视网膜基因疗法筹集了超过10亿美元的资金。
    国际眼科时讯
    2025-02-11
    牛津大学 视网膜疾病 基因疗法
  • 超30亿美元!诺华收购Anthos,强化心血管产品布局
    交易并购
    2月11日,诺华宣布已达成收购Anthos Therapeutics的协议,这是一家位于波士顿的临床阶段生物制药公司,正在开发用于预防房颤患者中风和全身栓塞的晚期药物凝血因子FXI/FXIa靶向单抗abelacimab。 这笔交易符合诺华的增长战略和治疗领域重点,利用了公司在心血管领域的强大实力和专业知识。 Anthos Therapeutics由黑石生命科学和诺华于2019年成立,已根据诺华的许可推进abelacimab的临床开发。
    医药时间
    2025-02-11
    abe 心血管
  • 强生两款first-in-class双抗在华上市
    审批动态
    埃万妥单抗 获批的适应症为与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 该研究表明,与单独化疗相比,埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%。 基于PAPILLON临床试验结果,美国国家综合癌症网络(NCCN)《NCCN临床实践指南》推荐埃万妥单抗联合化疗作为EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者的首选一线治疗方案。
    医药时间
    2025-02-11
    EGFR 非小细胞肺癌 first-in-class
  • 我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床
    审批动态
    近日,由国药集团中国生物 北京生物制品研究所 研发的正痘病毒感染治疗药物“注射用BSY001”获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。 北京生物制品研究所旗下北京北生研医药科技有限公司为“注射用BSY001”研制的承接单位。 该药物是基于中国人民解放军军事科学院军事医学研究院转让的具有自主知识产权原料药和新剂型专利开发的我国首款获批临床的广谱抗正痘病毒治疗药物。
    国药集团
    2025-02-11
    痘病毒
  • 产业前沿 | 明济生物1类新药M108单抗注射液已纳入突破性治疗品种
    审批动态
    2025年2月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,明济生物申报的1类新药M108单抗注射液(又称FG-M108)已正式纳入突破性治疗品种,适应症为联合吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇(AG),用于局灶晚期不可切除或转移性的CLDN18.2阳性的胰腺癌患者的一线治疗。 在针对该适应症的临床Ⅰ/Ⅱ期研究中,研究者和IRC评估的疾病控制率(DCR)均高达100%。 研究者评估的近期疗效,其中ORR,DCR分别为34.4%及100%;更重要的是胰腺癌患者获得了长期的生存获益,其中mPFS为9.7月,mDoR为9.8月;独立影像评估(IRC)的临床疗效与研究者评估,疗效几乎一致,其中ORR,DCR分别为53.1%和100%;mPFS为9.9月; mDoR为7.1月。
    CBP药谷
    2025-02-11
    CLDN18 胰腺癌 M108单抗注射液
  • 药谷海外 | 2025年全球首秀圆满收官 德普润亮相AEEDC
    公司动态
    AEEDC,即阿拉伯国际牙科展览会,作为全球牙科领域的顶级盛会之一,汇聚了来自世界各地的前沿技术、创新产品以及行业精英。 在这个充满机遇与挑战的舞台上,每一个参展企业都渴望展现自身实力,赢得全球关注。 从2月4日至6日,德普润携旗下众多明星产品闪耀登场,以卓越的品质和前沿的技术,在这场国际牙科盛会中斩获佳绩,收获了满满的赞誉与认可。
    CBP药谷
    2025-02-11
    药谷 德普润
  • 医药生物行业报告:美股“AI+医疗”板块爆发,看好AI助力国内医疗行业全面智能化升级
    财报业绩
    文章内容仅供参考,不构成投资建议。 投资者据此操作,风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-02-11
    医药生物行业
  • 40亿美元,曾与百济、辉瑞、GSK达成合作的美股biotech,要被德国默克收购了?
    交易并购
    近日,随着全球首款治疗成人和儿童1型神经纤维瘤病(NF1) 且有症状的丛状神经纤维瘤(PN) 的MEK抑制剂mirdametinib,其背后美股biotech——SpringWorks Therapeutics 也引起了一家MNC的注意。 默克的焦虑 并 非空穴来风,默克近年来在研发领域遭遇挫折,例如其抗癌药物Xevinapan的后期试验意外终止,导致股价单日暴跌11%。 在CDMO端,2024年第一季度,默克CDMO部门营收同比骤降17%,环比更是大幅缩水,尽管管理层预计下半年反弹,但实际表现仍存不确定性。
    bioSeedin柏思荟
    2025-02-11
    GSK 神经纤维瘤 百济
  • 艾普拉唑首仿获批,洛索洛芬凝胶贴膏第3家过评
    审批动态
    今天的NMPA批文,仿制药最大的亮点是石药的艾普拉唑肠溶片获批上市。 石药的艾普拉唑从2023年10月10日报产,到获批共花了471天,打破了丽珠的独家身份。 南京海纳的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市,第3家通过一致性评价,后面还会有其他企业陆续获批。
    药筛
    2025-02-11
  • CSL Behring公布基因疗法HEMGENIX®四年随访结果:疗效持久,安全可靠
    临床研究
    2025年2月7日,全球生物技术领军企业CSL在第18届欧洲血友病及相关疾病协会(EAHAD)年度大会上公布了其基因疗法HEMGENIX®(etranacogene dezaparvovec-drlb)在治疗乙型血友病(Hemophilia B)中的四年长期疗效和安全性数据。 四年数据:疗效显著,安全可靠。 凝血因子 IX 水平稳定 :在治疗后的四年间,患者的平均凝血因子IX活性水平维持在接近正常的37%。
    派真生物PackGene
    2025-02-11
    凝血因子IX hemophilia B 基因疗法
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