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  • Biohaven 宣布 FDA 接受并优先审查曲鲁唑治疗脊髓小脑性共济失调的新药申请
    研发注册政策
    Biohaven 宣布 FDA 接受并优先审查曲鲁唑治疗脊髓小脑性共济失调的新药申请
    Biohaven公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对troriluzole的新药申请（NDA），用于治疗成年脊髓小脑性共济失调（SCA）患者，并授予优先审评资格。troriluzole将成为SCA这一罕见遗传性神经退行性疾病的首个也是唯一一个FDA批准的治疗药物。FDA对NDA的审批预计在2025年第三季度内完成。如果最终获得批准，Biohaven计划在2025年在美国商业推广troriluzole治疗SCA。
    PRNewswire
    2025-02-11
    Biohaven Ltd
  • 阿托伐他汀 vs ​瑞舒伐他汀，临床应用时如何选择？
    临床研究
    阿托伐他汀 vs ​瑞舒伐他汀，临床应用时如何选择？
    阿托伐他汀和瑞舒伐他汀是临床最常用的强效降脂药，在心血管疾病的预防和治疗中有重要作用。 但两者究竟有什么区别呢？ 阿托伐他汀和瑞舒伐他汀均为第三代强效降胆固醇的他汀类药物，均通过抑制羟甲基戊二酰辅酶 A（HMG-CoA）还原酶活性，来发挥降低胆固醇自身合成的药理作用。
    丁香园代谢时间
    2025-02-11
    心血管疾病
  • “药大系”与药大，在新区相遇
    公司动态
    “药大系”与药大，在新区相遇
    年前， 中国药科大学与新区签署战略合作协议，共建中国药科大学江北创新中心 。 不仅4个新型学院将入驻新区，还计划5年内在校研究生人数达到3000人，各类专家教授等高层次人才达到500人。 作为我国唯一一所双一流药科大学，中国药科大学学科建设国内领先，走出了众多高素质专业人才，也被称作“药界清华”。
    南京生物医药谷
    2025-02-11
    中国药科大学 药大系
  • Particle Health 获得 Surescripts 人群用药历史认证
    交易并购
    Particle Health 获得 Surescripts 人群用药历史认证
    Particle Health宣布完成Surescripts Medication History for Populations的认证，该服务帮助医疗机构管理患者群体的成本效益型护理，通过提供药物历史和主动处方通知。这一服务让客户能获取患者最新的药物清单，了解患者是否按时按指示用药，以便识别非依从性早期迹象并迅速干预，预防并发症。Particle Health的CEO Jason Prestinario强调，通过提供更全面的病人护理体验的洞察，有助于提高药物依从性。Medication History for Populations的数据有助于识别非依从性、不良药物事件或潜在滥用，并支持质量改进。据美国国立卫生研究院统计，药物非依从性可能导致高达50%的治疗失败和25%的住院。Particle Health通过Surescripts网络联盟，致力于利用数据改善医疗保健提供者和患者。
    Businesswire
    2025-02-11
  • 最新！无细胞体系，生物制造上市公司，更名！
    公司动态
    最新！无细胞体系，生物制造上市公司，更名！
    公司预计新代码将于2025年2月12日正式启用交易，该变更尚待最终监管审批通过。 伴随此次更名，公司品牌形象体系（包括官方网站等）将同步更新升级。 美国统一证券识别委员会（CUSIP）确认，公司普通股原CUSIP编码将维持不变。
    合成生物学俱乐部
    2025-02-11
  • 告别心肌梗死困境！Nat Commun｜新生儿心脏组织来源的细胞外囊泡，为心肌梗死的治疗开辟了新方向
    前沿研究
    告别心肌梗死困境！Nat Commun｜新生儿心脏组织来源的细胞外囊泡，为心肌梗死的治疗开辟了新方向
    在心血管疾病中， 心肌梗死（MI） 是当之无愧的“健康杀手”，其发病率和死亡率逐年攀升，严重威胁着人类的生命健康。 当MI发生时，局部缺血缺氧会导致大量功能性心肌细胞坏死、凋亡，血管堵塞阻碍了受损心肌修复所需营养物质的运输，最终引发心室重构、心脏功能下降，甚至发展为心力衰竭。 因此，寻找促进心脏再生的治疗策略迫在眉睫。
    生物谷
    2025-02-11
    心肌梗死 Nat Commun
  • CRISPR-StAR技术突破：开启体内复杂模型高分辨率遗传筛选新时代
    前沿研究
    CRISPR-StAR技术突破：开启体内复杂模型高分辨率遗传筛选新时代
    近期，一项发表于 《Nature Biotechnology》 的研究 《CRISPR-StAR enables high-resolution genetic screening in complex in vivo models》 引入了 CRISPR-StAR（CRISPR Screening with Transient Activity and Repression）技术 ，这一创新方法不仅克服了传统体内遗传筛选的局限性，还揭示了新的治疗靶点，为临床研究带来了曙光。 在肿瘤生物学中，细胞与细胞外基质、免疫系统和内皮及间质细胞之间的相互作用共同塑造了肿瘤的发展。 因此，许多治疗靶点仅在体内显现，强调了 在活体中研究基因功能 的重要性。
    生物谷
    2025-02-11
    肿瘤
  • 金雨茂物独投，这家扬州公司完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    金雨茂物独投，这家扬州公司完成数千万元A轮融资
    智腾承启配套某型无人机全套伺服机构。 创客君获悉 ， 智腾承启航空科技（扬州）有限公司 （下文简称“智腾承启”）近日完成 数千万元A轮融资 。 本轮融资由 金雨茂物独家投资 ， 宇泽资本担任公司长期独家财务顾问。
    创客公社
    2025-02-11
    扬州 金雨茂物
  • 曹德旺“胞妹”在江苏县城，干出182亿“超级独角兽”，再次冲刺IPO！
    医药投融资
    曹德旺“胞妹”在江苏县城，干出182亿“超级独角兽”，再次冲刺IPO！
    时隔半年，估值182亿的“超级独角兽”第二次冲击IPO。 近日，来自江苏常熟的 江苏正力新能电池技术股份有限公司 （以下简称“正力新能”）再次向港交所递交上市申请，其于2024年7月26日的首次申请已经失效。 正力新能成立于2019年，是一家锂离子电池制造商。
    创客公社
    2025-02-11
    曹德旺
  • 华海药业定增金额缩水一半；诺华超30亿美元收购Anthos
    交易并购
    华海药业定增金额缩水一半；诺华超30亿美元收购Anthos
    氨基观察-创新药组原创出品。 2月11日，华海药业公告称，调整向特定对象发行股票的募集资金规模，从不超过121000万元（含本数）调整为不超过60000万元（含本数），并相应调整了项目拟投入募集资金金额。 2月11日，诺华宣布，已达成收购Anthos Therapeutics的协议。
    氨基观察
    2025-02-11
  • 媲美司美格鲁肽？首个国产超长效GLP-1药物来了
    审批动态
    媲美司美格鲁肽？首个国产超长效GLP-1药物来了
    GLP-1的热潮还在涌动。 其中最吸睛的就是诺和诺德和礼来的成绩单。 但在中国，一款国内企业自研的长效GLP-1药物却在春节期间默默地获批上市了。
    健识局
    2025-02-11
  • 普洛药业儿童抗感染药申报上市
    审批动态
    普洛药业儿童抗感染药申报上市
    2025年2月9日，根据中国国家药品审评中心（CDE）官网公示， 普洛药业子公司浙江普洛康裕制药有限公司按注册分类4类申报的小儿法罗培南钠颗粒上市申请获受理。 小儿法罗培南钠颗粒是为儿童量身定制的儿童专用药，专为儿童设计的口味非常易于服用。 可根据年龄、 体重、症状酌情增减剂量。
    健识局
    2025-02-11
    感染 儿童抗感染药
  • 集采中选药物出现大量“0配送”，药企为何摆烂？
    招标采购
    集采中选药物出现大量“0配送”，药企为何摆烂？
    2月11日，广州公共资源交易中心发布《各批次集采中选药品合同签订和供应情况的通知》，其中提到，目前各批次集采药品中 仍有部分中选药品未及时建立配送关系，或存在合同签订率或者供应率较低等情况 。 文件显示， 一千余个品规药物 集采 中选后未建立配送关系 ；205个品规的药物配送率低于30%，其中超七成为0配送。 按照规定，自通知发布之日起7个工作日内仍未建立配送关系、签订合同或恢复正常供应的，这些企业 将可能 按照信用评价等相关规定 受到处罚 。
    健识局
    2025-02-11
    集采
  • 美国医保铁拳与特朗普时代的变数
    医保动态
    美国医保铁拳与特朗普时代的变数
    IRA被拜登政府视为其美国高药价斗争的关键胜利，而“本届政府绝对不会接受上届政府所做的任何事情”，也构成了IRA最大的政策变数。 就在上任当天，特朗普宣布撤销了拜登政府的一项医保支付新尝试。 没人知道特朗普政府最终会采取哪个方向。
    氨基观察
    2025-02-11
    铁 医保
  • 2025年，基药目录要调整了吗？
    招标采购
    2025年，基药目录要调整了吗？
    近日，业内流传一份《2025年药政工作要点》，该《要点》对2025年全国药政重点工作任务做了安排部署，其中，关于基药部分引发行业关注。 2025年将组织开展基本药物制度 实施评估 。 基药目录数量也从2009版的307种，到2012年的520种，再到2018年的685种，品种数量不段增多，包括索磷布韦维帕他韦这样当年刚刚获批上市的创新药要纳入其中，后来次年又通过谈判进入医保目录。
    医药云端工作室
    2025-02-11
    基药目录
  • 专家视点|陈怡：丙类药品目录必然聚焦临床亟需，价格昂贵的创新药
    专家观点
    专家视点|陈怡：丙类药品目录必然聚焦临床亟需，价格昂贵的创新药
    本文转自： E药经理人。 三场“狂欢”让创新药多元支付成为这一年带给医药行业最惊喜的政策，也是最具悬念的迷思。 产业界对于创新药多元支付机制的期待也从“CAR-T企业何时登上谈判桌”， 转变为聚焦支持高价创新药的支付体系能否在2025年顺利落地。
    创奇健康研究院
    2025-02-11
    丙类药品目录
  • 刚提交上市药物，临床数据遭质疑
    临床研究
    刚提交上市药物，临床数据遭质疑
    == "undefined" && iter[Symbol.iterator] ! = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray$2(o, minLen) { if (!
    精准药物
    2025-02-11
    RET 临床数据
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