肝细胞癌是最为常见的原发性肝癌亚型，对于肝细胞癌的治疗方法包括手术、肝移植和消融治疗，很不幸的是大多数肝细胞癌确诊的时候处于中晚期，通常无法接受根治性手术。 介入治疗和系统性全身药物治疗的快速发展延长了肝细胞癌患者的生存时间，目前最为常见的肝细胞癌治疗办法是免疫治疗药物联合抗血管生成靶向药。 根据报道，对于未接受过免疫治疗的晚期肝细胞癌患者，免疫治疗药物单药的应答率低于20%，所以现在的策略还是将多靶点抗血管生成靶向药组合进来，将治疗应答率提升至20.1%到36%，中位总生存时间也提升至16.4个月至23.7个月。

2月11日晚间，科创板上市药企神州细胞宣布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的菲诺利单抗注射液（安佑平®）的药品注册证书，用于治疗头颈部鳞状细胞癌。 据公告，该产品为公司自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，其可通过阻断PD-1与其配体的结合，增加肿瘤部位的T细胞和炎性细胞因子供给量，减少肿瘤微环境中的调节性T细胞和髓系来源的抑制细胞的比例，改变肿瘤微环境，恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，从而抑制肿瘤的生长。 菲诺利单抗获批上市后有望填补国内一线头颈部鳞状细胞癌全人群缺乏正式获批免疫治疗药物的空白，为晚期头颈部鳞状细胞癌一线治疗提供新的治疗选择。

毫不夸张地说，化学仿制药，这几年是被集采狠狠按在地上摩擦。 在2024年落地的仿制药第十轮全国集采中，仿制药的平均降幅超过了70%。 但是集采也不是万能的，在轻松拿捏化学仿制药的同时，集采对于独家中成药似乎也没有什么好办法。

本集团mRNA 带状疱疹疫苗已于近日向中国药品监督管理局药品评审中心(CDE)申报临床。 临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示：本集团mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体（FAMA）滴度，均显著高于市售重组亚单位对照疫苗。 目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市，带状疱疹疫苗在目标人群中接种率仅为0.1%左右，存在巨大提升空间。

Levee Medical公司成功完成B轮融资，总额超过1400万美元，用于推进Voro®泌尿支架的开发和临床研究。Voro®泌尿支架是一种可吸收装置，旨在减少前列腺癌手术后尿失禁。资金将支持包括即将在美国进行的临床试验在内的持续研究。公司CEO Adam Irving表示，对投资者的支持深表感激，致力于为患者和医疗提供者带来变革性解决方案。ARID研究已成功招募28名患者，评估Voro®泌尿支架在减少术后压力性尿失禁方面的安全性和性能。该支架旨在在前列腺癌手术过程中放置，以管理膀胱颈的几何形状并维持尿道长度，从而降低术后尿失禁的发生率。

Advantage Capital与CDVCA合作，向位于肯塔基州科文顿的Gravity Diagnostics投入了500万美元。Gravity Diagnostics是一家提供毒理学、药代遗传学、传染病、呼吸道疾病、血液诊断和COVID-19检测的创新性临床实验室。这笔资金将支持Gravity Diagnostics升级其先进设施、扩展服务范围和开发新产品，同时计划招聘更多员工。投资通过肯塔基州新市场发展计划（NMDP）进行，旨在吸引私人资本进入低收入社区，推动就业、社区振兴和经济开发。Gravity Diagnostics的CEO Tony Remington表示，这笔资金将使公司能够扩大合规检测服务，便于订购者自信地诊断和治疗。CDVCA总裁Kerwin Tesdell称赞Gravity Diagnostics是医疗技术领域的创新领导者，其快速增长推动了现代诊断服务的发展，并为当地社区创造了大量优质就业。

Rallybio公司宣布，其针对HPA-1a同种免疫和胎儿及新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）的药物RLYB212的二期临床试验已开始给药，首名受试者已接受治疗。该试验旨在评估RLYB212在处于高风险的孕妇中的药代动力学和安全性。预计将在2025年第二季度和第三季度分别公布第二 trimester和分娩时的药代动力学和安全性数据。Rallybio首席执行官Stephen Uden表示，这一给药标志着RLYB212项目的重要里程碑，并期待提供关于药物在孕期达到并维持目标浓度的更新。该二期临床试验是一项单臂剂量确认试验，旨在评估RLYB212在处于高风险的孕妇中的药代动力学和安全性。试验将分三个阶段进行，目标招募八名参与者。RLYB212是一种皮下注射的HPA-1a单克隆抗体，旨在预防处于高风险的孕妇的HPA-1a同种免疫和FNAIT。FNAIT是一种可能危及生命的罕见疾病，可导致胎儿和新生儿出现无法控制的出血。

Cubresa与西门子医疗达成全球接口协议，旨在支持Cubresa BrainPET™扫描仪在西门子医疗MAGNETOM MRI扫描仪上的开发与兼容性测试。该协议将首先关注MAGNETOM Terra和Terra.X 7T MRI扫描仪，未来将扩展至其他型号。Cubresa BrainPET是一款医疗设备，可扩展MRI扫描仪的功能，实现脑部优化的同时PET/MR成像。该设备采用低成本、低轮廓的改造设计，无需新建成像室，即可将PET技术集成到现有MRI扫描室。Cubresa BrainPET专为脑部成像市场设计，适用于临床和研究机构进行PET/MR成像，目前正开发用于评估和监测神经系统疾病，包括脑癌、癫痫和阿尔茨海默病。Cubresa是一家位于加拿大的全球脑成像领导者，致力于开发创新的前临床和临床PET插入式设备。

Stellaromics公司宣布完成8000万美元的B轮融资，由Catalyst4领投，Stanford University Ventures参投，用于其突破性的3D空间生物学平台Pyxa的研发和商业化。Pyxa平台能够以前所未有的分辨率可视化和分析厚组织样本中细胞和分子的空间组织，基于STARmap和RIBOmap技术，为研究者提供真正的3D视角，加深对组织结构、细胞相互作用和疾病机制的理解。Pyxa平台的关键特性包括提供三维多组学生物系统表示，能够分析薄厚组织切片，并具有亚细胞分辨率。该技术已在神经科学、肿瘤学和免疫学等领域得到应用，有助于揭示疾病机制。Pyxa系统现已开放订购，预计2025年底开始商业发货，Stellaromics还提供针对生成Pyxa系统试点数据的专门服务计划。

Aspen Surgical Products, Inc.宣布自2025年2月18日起，Andau Medical将成为其手术产品在加拿大的独家分销商，涵盖包括 Bard-Parker® 刀具和手术刀、液体管理解决方案、灯光和摄像头保护套、手术标记笔等在内的产品线。此次转变是Aspen Surgical优化分销网络和提升加拿大医疗专业人士及机构客户体验战略的一部分。Aspen Surgical首席商业官Carl Hall表示，公司致力于确保过渡过程顺畅，以最小化对客户运营的干扰。2024年12月18日，Andau Medical正式通知最终用户即将到来的变化，而CHS停止为新的请求报价。2025年2月18日，Aspen Surgical产品的独家分销权将正式转交给Andau Medical。Aspen Surgical致力于为顾客提供最高质量的手术工具，并通过Andau Medical在护理的每个环节提供增强的服务和支持。

Lineage Cell Therapeutics宣布启动DOSED临床研究，旨在评估Manual Inject Parenchymal Spinal Delivery System（MI PSD System）在脊髓损伤患者中输送OPC1细胞的安全性和有效性。OPC1是一种实验性同种异体干细胞移植，旨在修复脊髓损伤后的功能障碍。该研究将招募急性期和慢性期脊髓损伤患者，并评估新设备的安全性和性能，同时收集患者的功能评估数据。OPC1项目已获得FDA批准，并已在先前研究中显示出长期安全性。Lineage致力于通过其细胞疗法平台开发针对脊髓损伤的创新治疗方案。

乳腺癌大品种CDK4/6抑制剂竞争已步入白热化。 近期两则消息正式宣告CDK4/6抑制剂的国内外市场竞争呈现出割裂趋势：。 一则来自前不久，国家药监局药审中心官网显示，齐鲁制药提交的阿贝西利片仿制药上市申请获受理。

不过从疾病领域市场规模来说，肿瘤依然没有悬念排名首位，自免次席。 这条千亿赛道的下一个药王会是谁。 仅用了八年就登顶 “自免药王” 的度普利尤单抗，无疑是最大赢家。

近日， 晶泰科技宣布完成对或然生物（ Alternative Bio ）的战略投资，并建立深度研发合作 。 双方正基于或然生物在全球未满足的临床需求领域所发现的 First-in-Class （首创新药）靶点，共同推进创新药物研发。 晶泰科技作为人工智能（ AI ）药物研发领域的先行者，其 AI+ 机器人技术平台拥有强大的分子创新能力和丰富的药物研发成功经验，将为或然生物的管线研发提供强有力的支持，加速其向临床转化进程。

近日， 湾影科技宣布完成 Pre-A 轮融资 。 作为一家专注于医疗健康领域的创新企业，湾影科技致力于研发和销售医疗早期诊断设备，旨在通过技术创新提升疾病的早期发现率，助力医疗行业的进步。 湾影科技将继续深耕医疗健康领域，为医疗机构和患者提供更高效、精准的诊断解决方案。

近日， 杭州睿笛生物科技有限公司（以下简称“睿笛生物”或“公司”）完成超亿元人民币的 B+ 轮融资 。 此次融资由 张江浩珩管理的张江燧锋二期基金 和 金纬机械 及 金纬基金董事长何海潮 先生共同投资。 本轮融资将有利于进一步加快推进公司基于纳秒脉冲电场技术平台开发的多款产品的临床试验和商业化进程。

此次集采涵盖了20个产品组、95个具体产品，最终有174款药品成功入选。 超150家药企中标，中选率高达75%。 据统计，超过150家药企在此次集采中获得了中选资格。