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公告 | 一品红磷酸奥司他韦胶囊新规格获批上市审批动态近日，一品红药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》。 磷酸奥司他韦胶囊是国家医保乙类产品，并进入中国2018版基药目录。 公司获批的磷酸奥司他韦胶囊是按照新的化学药品注册分类及注册管理要求申报，视同通过仿制药一致性评价。
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再下一城！复宏汉霖与Organon共同宣布地舒单抗BILDYOS®和BILPREVDA®获欧盟批准上市审批动态中国上海 & 美国新泽西州泽西市，2025年9月19日——复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）今日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS ® （denosumab）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA ® （denosumab）的上市许可，两款产品分别为PROLIA ® （地舒单抗）和XGEVA ® （地舒单抗）的生物类似药，覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症 1,2 。 Organon国际商业负责人Nico Van Hoecke 表示：“BILDYOS和BILPREVDA的欧盟获批，标志着我们在为数百万欧洲患者，特别是受骨质疏松症影响比例更高的女性，扩大关键骨骼健康治疗可及性方面迈出了关键一步 3,4 。 这些生物类似药可为包括骨质疏松症在内的骨质流失相关的多个治疗领域提供更多选择，体现了Organon通过提升药物可及性来推动女性健康的承诺。
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连续10年满分！泛生子通过CAP NGSST-A 2025能力测评项目审批动态近日，美国病理学家协会（College of American Pathologists, CAP）公布了2025年上半年PT（Proficiency Testing）项目NGSST-A 2025的评估报告（evaluation report）。 泛生子旗下北京医学检验实验室凭借自主研发的Onco PanScan™技术体系，以检测结果与标准答案100%一致的优异成绩通过该室间质评项目，并获评“Good”评分。 NGSST-A项目是CAP在2025年上半年组织的专业测评，主要针对实体瘤组织，采用二代测序（Next-Generation Sequencing, NGS）技术进行检测。
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5万亿ETF的370名基金经理薪酬大揭秘，他们的日常工作，就是跟着指数买股票吗？医投速递本文描绘了ETF基金经理的日常工作，从早晨关注全球市场动态到深夜复核申购赎回清单，他们始终走在市场前面。文章详细介绍了ETF基金经理的工作内容，包括ETF组合的日常管理、持续研究与学习，以及销售支持工作。此外，还分析了ETF基金经理的薪酬现状，指出其薪酬通常低于主动权益类基金经理，并探讨了ETF业务的发展趋势和挑战。36氪2025-09-19
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恩信集团宣布季度现金股息医投速递恩信集团，一家投资并提供专业护理、老年生活服务、物理、职业和言语治疗、其他康复和医疗保健服务以及房地产的公司，于2025年9月19日宣布，将向每股恩信普通股票支付0.0625美元的季度现金股息。该股息将于2025年10月31日或之前支付给截至2025年9月30日登记在册的股东。恩信集团自2002年以来一直支付股息。恩信集团旗下独立运营的子公司在阿拉巴马州、阿拉斯加州、亚利桑那州、加利福尼亚州、科罗拉多州、爱达荷州、艾奥瓦州、堪萨斯州、内布拉斯加州、内华达州、俄勒冈州、南卡罗来纳州、田纳西州、德克萨斯州、犹他州、华盛顿州和威斯康星州的361个医疗设施中提供广泛的护理和老年生活服务、物理、职业和言语治疗以及其他康复和医疗保健服务。更多关于恩信集团的信息可在其官方网站http://www.ensigngroup.net找到。GlobeNewswire2025-09-19The Ensign Group Inc
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HPV 疫苗纳入免疫规划！背后推动者是浙大校友周健专家观点9月11日，国家卫健委宣布，今年将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并 将HPV疫苗纳入国家免疫规划 ，保护女性的健康。 宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。 同时，他也是浙江大学医学院的优秀校友。
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产品线持续扩容 | 中恒集团旗下莱美药业新获2项药品注册证书公司动态近日，中恒集团旗下莱美药业传来喜讯 —— 公司收到国家药品监督管理局核准签发的两项《药品注册证书》，涉及尼可地尔片（规格：5mg，证书编号：2025S02856）与酮咯酸氨丁三醇注射液（规格：1ml：30mg，证书编号：2025S02756）。 此次两款药品成功获批，标志着莱美药业产品线进一步扩容，为企业深耕医药领域、服务患者健康增添新动力。 该药品最早由日本中外制药有限公司研发，1983 年在日本实现上市销售，2006 年正式获批进入中国市场，商品名为 “喜格迈（Sigmart）”。
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刚刚！玛仕度肽获批新适应症审批动态DREAMS-1研究结果表明，基于疗效估计目标，第24周时玛仕度肽 4 mg组、玛仕度肽 6 mg组和安慰剂组HbA1c相对基线变化的校正最小二乘估计均值分别为-1.57%、-2.15%和-0.14%；HbA1c
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2025 CSCO｜和黄医药肿瘤领域前沿进展 - 呋喹替尼前沿研究
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影响因子IF=52.7！海医大臧远胜教授团队为晚期肠癌患者带来治疗新方案前沿研究9月16日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）肿瘤科 臧远胜教授、王湛教授团队 领衔的APICAL-CRC研究取得重要突破，在国际著名期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy 》 （ 中科院1区Top，影响因子IF=52.7 ）发表高质量研究成果，为晚期结直肠癌患者带来兼顾“高效”和“低毒”的治疗新方案。 针对临床上晚期结直肠癌一线治疗痛点，APICAL-CRC研究首次证实了靶免“去化疗”新方案一线治疗晚期肠癌的价值，开创性地为由主、客观原因造成的“化疗不耐受”临床难题提供了切实可行的解决方案。 该研究为抗拒化疗的PS 0~1分和无法耐受化疗的PS 2分的晚期结直肠癌患者的一线治疗提供了高效、低毒的“去化疗”新选择。
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华昊中天合成生物学基因工程菌关键技术获美国PCT专利授权审批动态该专利涉及一种优质且高效的基因工程菌，以及使用该基因工程菌发酵生产优替德隆的方法 ， 为优替德隆知识产权保护体系中的核心专利 ， 保 护期至 2041年。 该专利是通过PCT国际申请途径获得授权，同族专利 亦 已 在中国、日本 等国家 和地区授权 。 由于 该 基因工程菌为优替德隆生产的前提条件和核心物料，故其专利的授权会极大提高产品的仿制壁垒 ，使得 2041年专利到期前仿制优替德隆几无可能 。
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信立泰：PCSK9单抗申报上市，治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症审批动态
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中国兽药典委员会办公室关于氟苯尼考粉休药期修订情况的公示研发注册政策提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）, 隶属于农业农村部主管的国家农业科技创新联盟，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。兽药产业技术创新联盟2025-09-19兽药典
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万泰速度与中国创新：一支疫苗背后的产业突围与全球雄心公司动态2025年的9月，“万泰速度”落地开花，引起了中国疫苗界的万众瞩目；其自主研发的九价HPV疫苗馨可宁®9，从25年6月（万泰生物公告披露）获得CDE批准上市，到9月9日便在厦门海沧区完成了全国首针接种。 从一纸批文到触达最终用户，万泰生物展现的不仅是卓越的执行效率， 也是对中国数亿女性健康需求的深刻洞察与积极回应，承载着更多普惠大众的可及性意义。 而馨可宁®9的上市和接种， 不只是一次商业上的成功，还承载着巨大的卫生经济学意义， 标志着中国生物医药产业的一次关键跃升——从满足基础需求到定义高端产品，从本土应用到放眼全球。
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恒瑞瞄准38亿ADC大药审批动态BiG年会相关推荐：9月26-29日， BiG将召开以「 创新出海 云起潮升 」为主题的 第十一届IMPACT年会，会上将举办 大分子 破界 论坛，敬请期待 。 9 月 17 日， CDE 官网显示， 恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗新适应症报上市 ，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人 乳腺癌 患者。 近日 ，恒瑞自主研发的 ADC 注射用瑞康曲妥珠单抗（ SHR-A1811 ）新适应症申报上市。
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信达生物宣布玛仕度肽获国家药品监督管理局批准用于成人2型糖尿病患者的血糖控制审批动态玛仕度肽注射液是全球首个获批的用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂，有望助力中国广大糖尿病患者人群疾病管理，实现血糖控制、减重及肝 心 肾指标多重获益。 中国2型糖尿病患者人数居世界首位，长期血糖管理及并发症防治需求严峻。 中国成人糖尿病患者人数达1.4亿，居世界第一，约占全球患病人数的四分之一。
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呼吸领域重磅产品切诺®桉柠蒎肠溶胶囊治疗慢性鼻窦炎获高水平循证支持，长周期治疗实现疗效与安全性全面获益审批动态近日，由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王德辉教授牵头、联合全国13家区域医学中心共同完成的一项 切诺® 桉柠蒎肠溶胶囊多中心临床研究取得重要成果，研究报告已在国际著名期刊《International Immunopharmacology》（JCR药学1区，中科院医学2区）在线发表！ 该试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在系统评估切诺®桉柠蒎肠溶胶囊长周期用药的有效性与安全性。 结果显示，与单用鼻用激素相比，联合切诺®桉柠蒎肠溶胶囊长期给药可显著改善慢性鼻窦炎患者的临床症状，且安全性良好。
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媒体报道！倍特药业11年成长之路的关键支撑公司动态成都高新“梧桐计划”全生命周期服务企业》。 以“梧桐计划”的发布为例。 企业发展的实践与成效。
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精准、长效、便捷，齐鲁新剂型药物解决大问题研发注册政策
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无控销品、中药，日营收5000元，怎么做到的？财报业绩康华药店位于河南某地级市的一个老式小区，面积只有 80 平方米，店员 3 名，处于同一地段的其他 4 家药店面积都超过 150 平方米。 这家药店经营 2000 多种药品，没有控销品种，不设中药柜，可顾客川流不息，经营不成问题。 这个小区的住户大多是退休职工，以及做小生意的外地人，也都上了年纪。21世纪药店2025-09-19中药
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靶点
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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