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  • 吉利德2024年财报：营收同比增长6%，CAR-T收入近20亿美元（附PPT）
    财报业绩
    吉利德2024年财报：营收同比增长6%，CAR-T收入近20亿美元（附PPT）
    基于这一商业实力的坚实基础，我们正计划于2025年夏季推出用于HIV暴露前预防用药（PrEP）的乐纳匹韦（lenacapavir），该产品拥有拓展HIV预防范围的独特机遇。 2024年，吉利德全年营收287.54亿美元，同比增长6%，产品收入286.10亿美元，同比增长6%。 核心产品Biktarvy自2018年上市后销售额连年攀升，2024年达134.23亿美元，同比增长14%，占美国市场份额50%；二联复方Descovy 2024年销售额21.13亿美元，同比增长6%，在美国市场占超40%份额。
    药时空
    2025-02-12
    HIV CAR-T
  • “十四五”国家重点专项 || 齐鲁细胞携手武汉协和医院启动国家重点研发计划项目临床研究
    公司动态
    “十四五”国家重点专项 || 齐鲁细胞携手武汉协和医院启动国家重点研发计划项目临床研究
    该项目旨在探索 脐带间充质干细胞来源外泌体（UCMSC-Exo）在减轻化疗后骨髓抑制方面的潜力 ，为急性髓系白血病（AML）患者提供更安全有效的治疗选择。 权威专家齐聚，共话创新疗法。 UCMSC-Exo凭借多靶点修复特性、纳米级尺寸和低免疫原性， 能够促进骨髓微环境中关键细胞的再生，有望加速患者骨髓结构重建与功能重塑 。
    齐鲁细胞治疗
    2025-02-12
    齐鲁细胞
  • 重大突破！来恩生物Liocyx-M004获FDA批准进入国际多中心2期临床试验治疗肝癌
    临床研究
    重大突破！来恩生物Liocyx-M004获FDA批准进入国际多中心2期临床试验治疗肝癌
    新加坡和中国广州/2025年2月12日/美通社：近日，来恩生物（Lion TCR）宣布其mRNA编码TCR-T细胞疗法产品Liocyx-M004获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，启动国际多中心2期临床试验。 中国是一个乙肝大国，也是一个肝癌大国。 Liocyx-M004是全球首个针对HBV相关肝细胞癌的mRNA编码TCR-T细胞疗法。
    一度医药
    2025-02-12
    HBV FDA
  • FDA对中国药企发出警告信：API质量与检测标准问题频现
    研发注册政策
    FDA对中国药企发出警告信：API质量与检测标准问题频现
    近日，美国食品药品监督管理局（FDA）对中国两家生产药品活性成分（API）的药企—诺威化学（Nuowei Chemistry）和Innovation Pharmaceutical分别发出了警告信。 这两家公司曾向美国市场供应药品活性成分，但在质量控制和检测标准方面存在严重不足，导致FDA采取了进口警报措施。 诺威化学的警告信源于FDA去年9月对其位于中国宣城的工厂的检查。
    一度医药
    2025-02-12
    FDA
  • 强生创新制药中国架构调整：两大关键任命推动业务发展
    公司动态
    强生创新制药中国架构调整：两大关键任命推动业务发展
    在快速变化的政策与市场环境下，强生创新制药中国为实现中期战略目标，宣布两项重要人事任命，推动架构调整。 陈建先生履新，引领多元业务。 自2025年3月1日起，陈建先生将担任商业运营与创新多元化负责人，同时被任命为强生制药有限公司总经理。
    一度医药
    2025-02-12
  • 胰高血糖素系列 | USP新发布分析参考物质
    前沿研究
    胰高血糖素系列 | USP新发布分析参考物质
    [Met(O)27]-胰高血糖素。 2022956-46-1。 Glucagon (HUMAN)。
    美药典USP
    2025-02-12
    USP
  • 诺华 31 亿美元收购 Anthos Therapeutics，战略布局心血管领域
    交易并购
    诺华 31 亿美元收购 Anthos Therapeutics，战略布局心血管领域
    2025 年 2 月 11 日，诺华制药宣布了一项重要的收购计划，将以最高 31 亿美元的价格收购总部位于波士顿的私人临床阶段生物制药公司 Anthos Therapeutics。 此次收购在医药行业内引起了广泛关注，不仅因为其交易金额巨大，更因其背后所反映出的诺华在心血管领域的战略布局和行业发展趋势。 该交易预计将于 2025 年上半年完成，但须满足惯例成交条件。
    抗体圈
    2025-02-12
    心血管
  • 键凯科技（688356.SH）KT-001和HO-PEG2000-DMG分别通过FDA、CDE备案
    审批动态
    键凯科技（688356.SH）KT-001和HO-PEG2000-DMG分别通过FDA、CDE备案
    键凯产品KT-001通过FDA备案。 HO-PEG2000-DMG通过CDE备案。 JenKem Technology。
    键凯科技PEGylation
    2025-02-12
    FDA
  • FDA 对中国两家 API 制造商的警告及其影响
    前沿研究
    FDA 对中国两家 API 制造商的警告及其影响
    近日，美国食品药品监督管理局（FDA）对中国两家活性药物成分（API）制造商——诺微化学（Nuowei Chemistry）和创新制药（Innovation Pharmaceutical）发出了警告信，并采取了进口警报措施，这一事件引发了业界的广泛关注。 检查发现该公司存在多项生产违规行为，涉及质量控制、检测标准及设备维护等方面。 杂质分析测试方法不符合美国药典标准 ：诺微化学的杂质分析测试方法基于中国药典，而非美国药典。
    生物制品圈
    2025-02-12
    API FDA
  • 万泰疫苗斩获AEO认证，国际化进程再提速
    审批动态
    万泰疫苗斩获AEO认证，国际化进程再提速
    中国海关依法开展与其他国家或者地区海关的AEO互认。 AEO企业可享包括国际互认便利措施、国内中国海关给予AEO认证企业通关便利化措施，以及国内相关部门联合激励措施。 厦门万泰沧海生物技术有限公司申请AEO认证的契机，源自公司国际业务的增速拓展，源于世界卫生组织在全球范围内消除宫颈癌的倡议，旨在打通打顺供应链最后的发运环节，提高供应链最后一公里的交付效率，提升产品出口竞争力。
    万泰范儿
    2025-02-12
    万泰疫苗 AEO
  • 疏血通注射液荣获“2024年度专利密集型产品”认定
    审批动态
    疏血通注射液荣获“2024年度专利密集型产品”认定
    近日，从专利密集型产品备案认定试点平台获悉，友搏药业备案产品疏血通注射液（20222300000047.5）被认定为2024年度专利密集型产品，这一殊荣充分肯定了友搏药业在中药现代化领域的创新实力和知识产权保护成果。 被认定的疏血通注射液关联专利20件，其中发明专利18件，实用新型2件；关联专利中核心专利7件。 专利密集型产品备案认定平台认定标准严格且科学，涵盖专利数量、质量、创新性及市场价值等多维度指标，旨在筛选出具有核心竞争力的产品。
    友搏药业
    2025-02-12
    疏血通
  • 价格治理“新政”，全国药品挂网价格一览表“上线”
    招标采购
    价格治理“新政”，全国药品挂网价格一览表“上线”
    2025年是“价格治理”大年，这是医药行业内的共识。 近期重点关注： 全国药品挂网价格一览表。 那么，根据诸多政策信息，2025年的“价格治理”主要围绕哪些重点政策。
    风云药谈
    2025-02-12
    挂网
  • Cell | 罗鸿博/冯四洲合作首次报道衰老中性粒细胞通过产生新型细胞外囊泡LAND-V调控炎症反应
    前沿研究
    Cell | 罗鸿博/冯四洲合作首次报道衰老中性粒细胞通过产生新型细胞外囊泡LAND-V调控炎症反应
    中性粒细胞作为先天免疫的关键效应细胞，具有双刃剑的作用，其通过吞噬、脱颗粒、释放抗菌肽和活性氧（ROS）以及形成中性粒细胞胞外陷阱（NETs）等方式对抗病原体，但被释放出的ROS和颗粒蛋白可能对宿主组织造成损伤，因此中性粒细胞的功能需要精确调控。 然而，随着NETs的发现，进一步揭示了中性粒细胞在死亡后仍可通过NETs发挥功能。 尽管如此，衰老或死亡的中性粒细胞是否存在其他发挥功能的形式，仍是领域内的重要科学问题。
    血液病医院血液学研究所
    2025-02-12
    粒细胞 TS 细胞外囊泡
  • Blood | RNA编辑在正常造血与血液系统恶性肿瘤中的研究进展
    前沿研究
    Blood | RNA编辑在正常造血与血液系统恶性肿瘤中的研究进展
    RNA编辑是一种广泛存在的RNA修饰现象，其中腺苷到肌苷（A-to-I）编辑在调控基因表达和疾病进展中十分关键。 过去30年的研究揭示了RNA编辑对多种RNA类型的调控作用。 这些编辑事件在免疫应答、应激反应、癌症进展以及干细胞命运决定等关键生物学过程中发挥着重要调控作用[6, 7]。
    血液病医院血液学研究所
    2025-02-12
    RNA编辑
  • 富士胶片集团发布2024财年第三季度财务报告
    财报业绩
    富士胶片集团发布2024财年第三季度财务报告
    美通社消息，富士胶片控股株式会社（以下简称“富士胶片集团”）公布了截至2024年12月31日的2024财年第三季度财务业绩。 得益于销售收入增长和汇率因素的积极影响，营业利润也有所增长，达到2,233亿日元，同比增长9.0%。 归属于富士胶片集团的净利润同比增长4.5%，达1,815亿日元。
    医药健闻
    2025-02-12
  • 分拆于辉瑞，被默克看上
    公司动态
    分拆于辉瑞，被默克看上
    近日（2月10日），据路透社报道，德国制药巨头默克（Merck KGaA）正在就收购美国生物技术公司SpringWorks Therapeutics进行谈判，交易金额可能高达34亿至40亿美元。 不过，受此消息鼓舞，SpringWorks股价上涨了34%， 达到54美元/股。 SpringWorks成立于2017年，是一家专注于癌症和罕见病药物开发的Biotech 公司，2019年在纳斯达克证券交易所上市。
    佰傲谷BioValley
    2025-02-12
    Merck KGaA 巨头 默克
  • 33亿美金买下百年药企！亚洲市场开年“地震”
    交易并购
    33亿美金买下百年药企！亚洲市场开年“地震”
    美东时间2025年2月7日，全球私募巨头贝恩资本（Bain Capital）宣布与三菱化学集团达成协议，将以5100亿日元（约33亿美元）收购其子公司田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, MTPC）。 交易预计于2025年第三季度完成， 创下 2025年亚洲医药行业开年最大并购案纪录 。 对三菱化学集团而言，剥离田边三菱制药是其“ 聚焦化学品与材料核心业务 ”战略的关键一步，交易所得资金将用于新能源材料、半导体化学品等领域的扩张。
    求实药社
    2025-02-12
    田边三菱 巨头
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