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  • Epitopea 宣布与 MSD 达成许可和研究合作协议，以鉴定 Cryptigen™ 肿瘤特异性抗原
    交易并购
    Epitopea 宣布与 MSD 达成许可和研究合作协议，以鉴定 Cryptigen™ 肿瘤特异性抗原
    Epitopea公司与MSD（默克公司）签署了一项许可和研究合作协议，旨在识别一种未公开的实体瘤中的Cryptigen™肿瘤特异性抗原（TSAs）。这些抗原是从被认为是非编码区域的基因组或“垃圾DNA”中衍生出来的共享、非突变、异常表达的抗原。根据协议，Epitopea将使用其专有的CryptoMap™平台来识别并提供新型、免疫原性的Cryptigen™ TSAs。MSD将拥有开发并商业化由此合作产生的疗法的独家权利，而Epitopea将获得一笔未公开的预付款，并有权获得高达3亿美元的产品里程碑付款。Epitopea致力于开发可及的现成RNA免疫疗法，并已创建了一个广泛的Cryptigen™ TSAs库，这些抗原是通过其CryptoMap™平台发现的，该平台结合了免疫肽组学、基因组学和生物信息学管道。
    GlobeNewswire
    2025-02-19
    Merck & Co Inc
  • 歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果
    临床研究
    歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果
    -在多剂量递增（MAD）队列2中 （每周剂量递增为2毫克、10毫克、20毫克和40毫克） ，每日一次服用ASC30口服片治疗28天后，肥胖症患者体重相对基线平均下降6.3%。 -在MAD队列1中 （每周剂量递增为2毫克、5毫克、10毫克和20毫克） ，每日一次服用ASC30口服片治疗28天后，肥胖症患者体重相对基线平均下降4.3%。 -服用安慰剂28天后，肥胖症患者体重相对基线平均下降0.1%。
    歌礼
    2025-02-19
    歌礼 肥胖 多剂量递增
  • PTC Therapeutics 宣布 FDA 接受 Vatiquinone NDA 并优先审评用于治疗儿童和成人弗里德赖希共济失调
    研发注册政策
    PTC Therapeutics 宣布 FDA 接受 Vatiquinone NDA 并优先审评用于治疗儿童和成人弗里德赖希共济失调
    PTC Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对弗里德赖希共济失调（FA）患者的vatiquinone新药申请（NDA），并授予优先审评，预计2025年8月19日作出决定。vatiquinone是一种针对15-脂氧合酶（15-LO）的小分子选择性抑制剂，可缓解线粒体功能障碍和氧化应激，有助于治疗FA。该NDA基于包括儿童和成人患者的三项研究数据，显示vatiquinone在延缓疾病进展方面具有显著效果，且在各年龄组中均表现出良好的安全性和耐受性。如果获得批准，vatiquinone将成为首个针对儿童FA患者的疗法，并为成人患者提供一种潜在的安全、耐受性良好且有效的治疗选择。
    PRNewswire
    2025-02-19
    PTC Therapeutics Inc
  • 中科院微生物研究所邓涛/高福团队合作揭示甲型流感病毒NS2蛋白驱动病毒RNA由转录向复制转换的关键作用机制
    前沿研究
    中科院微生物研究所邓涛/高福团队合作揭示甲型流感病毒NS2蛋白驱动病毒RNA由转录向复制转换的关键作用机制
    2025年1月29日， 中国科学院微生物研究所邓涛研究员与高福院士团队 合作在 Nucleic Acids Research 在线发表了题为 Influenza A virus NS2 protein acts on vRNA-resident polymerase to drive the transcription to replication switch 的研究论文， 该研究揭示了NS2蛋白在病毒感染过程中动态调控病毒RNA由转录向复制转换、从而发挥“开关”功能的作用机制。 最后，体外病毒RNA复制系统实验也进一步证实NS2蛋白主要促进病毒RNA复制第一步vRNA→cRNA合成。 以上研究成果创新性地提出了流感病毒复制调控新机理，为开发针对流感病毒RNA合成过程的新型抗病毒策略提供了重要思路。
    生物谷
    2025-02-19
    流感病毒 甲型流感 NS2蛋白驱动病毒RNA
  • 骨折后不用再开刀取钢钉了？Nature｜基于锌的生物可降解植入物有望为机体骨骼修复提供更安全且可溶解的选择
    前沿研究
    骨折后不用再开刀取钢钉了？Nature｜基于锌的生物可降解植入物有望为机体骨骼修复提供更安全且可溶解的选择
    如今，锌（Zinc）正在成为下一代生物可降解植入物的关键材料。 然而，锌的固有柔软性限制了它在承重骨科植入物中的应用。 虽然减少锌的颗粒尺寸（grain size）能使其变得更坚固，但这也会破坏其机械性能，导致在体温下的耐用性降低。
    生物谷
    2025-02-19
    锌 gra 骨折
  • J Tissue Eng类器官模型助力｜胰岛素抵抗影响中脑多巴胺能神经元和代谢，成帕金森病潜在诱因
    前沿研究
    J Tissue Eng类器官模型助力｜胰岛素抵抗影响中脑多巴胺能神经元和代谢，成帕金森病潜在诱因
    帕金森病 作为第二常见的神经退行性疾病，正逐渐成为全球公共健康的一大挑战。 随着老龄化社会的加剧，其患病人数呈上升趋势。 而 2型糖尿病， 作为一种常见的代谢性疾病，在全球范围内的发病率也在持续攀升。
    生物谷
    2025-02-19
    帕金森病
  • 这个降脂药，已有3个企业报临床了
    临床研究
    这个降脂药，已有3个企业报临床了
    推荐大家关注一个产品，降脂药贝派度酸片。 这个产品的原研没有进口，因此，国内企业现在想要仿制，就得做个3期临床，成本较高。 通用名：贝派度酸（Bempedoic Acid）。
    药筛
    2025-02-19
    降脂药
  • 欧林生物与格里菲斯大学“GAS项目合作”暨GAS疫苗委托生产签约仪式在成都举行
    公司动态
    欧林生物与格里菲斯大学“GAS项目合作”暨GAS疫苗委托生产签约仪式在成都举行
    2025年2月18日，成都欧林生物 科技股份有限公司（以下简称“欧林生物”） 与澳大利亚格里菲斯大学（ 以下简称“ 格里菲斯大学”）“GAS项目合作”暨GAS疫苗委托生产签约仪式在成都举行。 双方自2016年起合作开发 1类创新疫苗— A 群链球菌疫苗（GAS疫苗），并成立疫苗开发联合实验室，建立了良好的合作关系。 签约仪式上，格里菲斯大学团队、澳大利亚驻成都总领事馆、澳大利亚贸易委员会以及澳大利亚昆士兰贸易投资厅的代表共同出席并见证了此次合作。
    欧林生物
    2025-02-19
    GAS 格里菲斯
  • Grovecourt Capital Partners 宣布收购 IMRIS
    交易并购
    Grovecourt Capital Partners 宣布收购 IMRIS
    Grovecourt Capital Partners宣布收购全球领先的术中MRI解决方案提供商IMRIS Imaging，Inc.。IMRIS成立于2005年，总部位于明尼苏达州，是神经外科先进手术室的主要供应商。其技术允许MRI机器在手术室内移动，提高手术精度，减少后续程序需求。Grovecourt将与IMRIS团队合作，推动创新，扩大产品和服务，提升患者护理。此次合作由Holland & Knight提供法律咨询，Ocean Avenue Capital Partners、Bell Capital Finance和Farragut Capital Partners提供融资，CMD Global Partners担任IMRIS的独家财务顾问。
    Businesswire
    2025-02-19
  • 降糖版司美格鲁肽或致失明？礼来、诺和诺德做出回应
    前沿研究
    降糖版司美格鲁肽或致失明？礼来、诺和诺德做出回应
    近日有发表在《美国医学会杂志-眼科学》（JAMA OphthalmologyTrusted Source）上的刊文指出，9例美国患者在服用了诺和诺德的Ozempic或礼来的Mounjaro之后出现了眼部并发症。 有人担心GLP-1RA这种药物和其他类似药物可能与眼部并发症有关。 近期礼来方面已注意到这项研究，正如研究作者所述， 该研究是一项单纯的观察性研究，其研究结果并不能表明替尔泊肽与某些眼科并发症之间具有因果关系。
    新浪医药
    2025-02-19
    失明
  • 恒瑞「杀入」眼科神药赛场，兴齐、齐鲁夹击，破局还是混战？
    前沿研究
    恒瑞「杀入」眼科神药赛场，兴齐、齐鲁夹击，破局还是混战？
    2月17日晚间，恒瑞发布了一则上市申请获受理的公告。 对于已经进入新药产品收获期的恒瑞来说，这样一则公告并不稀奇。 具体而言，恒瑞的HR19034滴眼液是一款硫酸阿托品滴眼液产品，拟定适应证为用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。
    新浪医药
    2025-02-19
    眼科神药 恒瑞 齐鲁
  • 一夜解雇 2000 余人！特朗普裁员医疗相关「三大所」
    人事变动
    一夜解雇 2000 余人！特朗普裁员医疗相关「三大所」
    当地时间 2 月 14 日起，美国政府部门的科学家开始遭遇特朗普政府的裁员， 美国卫生与公众服务部（HHS）下属的 美国国立卫生研究院（NIH）、美国疾病控制与预防中心（CDC）、美国食品药品监督管理局（FDA）5200 名试用期员工将被辞退 。 目前，已有超过 2000 名上述部门的基层研究人员以及部分已经转正的科学家和部门主管被下达解雇通知，一夜之间失去工作。 《科学》新闻（Science News）消息称，当地时间 2 月 14 日，即 HHS 新任部长小罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）就职首日，特朗普政府开启大规模裁员，临时下达的初步裁员名单涉及 NIH 的 1500 名员工以及美国 CDC 的 1269 名员工。
    新浪医药
    2025-02-19
    裁员医疗
  • GSK、雅培、百克生物，人事变动
    人事变动
    GSK、雅培、百克生物，人事变动
    ▍GSK任命 Mix 全国业务负责人。 2 月 17 日，葛兰素史克中国呼吸业务部宣布一项人事变动，自当日起，罗小云（Jocelyn Luo）被任命为 Mix 全国业务负责人，领导 Mix 团队，直接汇报于呼吸业务部负责人余锦毅（Westly Yu）。 ▍雅培诊断中国区换帅。
    新浪医药
    2025-02-19
    GSK 雅培
  • 抗癌新药：溶瘤病毒VG161治疗治疗肝癌、胃癌、胆管癌火力全开！
    前沿研究
    抗癌新药：溶瘤病毒VG161治疗治疗肝癌、胃癌、胆管癌火力全开！
    说到抗癌的药物治疗，PD-1抑制剂是大家比较熟悉的免疫治疗药物，PD-1抑制剂的机制是通过松开被肿瘤细胞抑制的人体免疫T细胞，因此PD-1抑制剂属于免疫治疗的范围。 免疫治疗还包括其他的药物，比如今天我们癌度给大家介绍的溶瘤病毒VG161，这个溶瘤病毒并不是看不见摸不着的抗癌药，而是正在多种实体瘤开展临床试验招募患者免费用药的抗癌药。 截止目前，世界上进入临床试验的溶瘤病毒有很多，其中单纯疱疹病毒是目前研究最多且抗肿瘤效果最好的溶瘤病毒之一。
    癌度
    2025-02-19
    PD1 溶瘤病毒 肝癌
  • 1月CDE新药批准率飙升至100%
    审批动态
    1月CDE新药批准率飙升至100%
    药智数据显示， 2025年1月CDE完成审批997个品种 ，其中1类创新药、2类改良型新药、中药3类经典名方品种的批准率均达100%，新药批准迎来“开门红”。 1月，CDE共受理新的药品注册申请1289个品种（受理号1742个）。 按药品类型统计，化药905个品种，中药215个品种，生物制品169个品种。
    新康界
    2025-02-19
    CDE 新药
  • 刚开始临床Ⅰ期的石药ADC，卖出90亿
    临床研究
    刚开始临床Ⅰ期的石药ADC，卖出90亿
    刚进入临床Ⅰ期不久的一款ROR1 ADC药物，被石药集团卖出了超90亿美元的高价。 第八款临床ADC药物。 2月19日一早，石药集团便发布公告称，旗下子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成了一项独家授权协议。
    新康界
    2025-02-19
    ADC
  • 重庆国采1、3批续约挂网，同品最高中选价作为医保支付标准
    医保动态
    重庆国采1、3批续约挂网，同品最高中选价作为医保支付标准
    重庆医保局发布国采1、3批国采续约采购挂网通知。 原中选企业按其中选价格直接挂网供应，2025年3月7日起实施，采购周期至2025年12月31日，采购量不低于去年。 以同品种接续采购最高中选价格作为医保支付标准，低于最高中选价格的产品按实际价格支付。
    药筛
    2025-02-19
    国采 重庆
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