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  • 石药集团恩益坦（注射用奥马珠单抗）新适应症获上市批准
    审批动态
    石药集团恩益坦（注射用奥马珠单抗）新适应症获上市批准
    这是恩益坦 ® 在中国获批的第二个适应症。 恩益坦 ® 是本集团开发的人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，为茁乐 ® 的生物类似药。 恩益坦 ® 是国内首个以生物制品3.3类注册分类获批上市的奥马珠单抗生物类似药。
    石药集团
    2025-02-10
    恩益坦
  • 石药集团SYH2059片获美国临床试验批准
    临床研究
    石药集团SYH2059片获美国临床试验批准
    2月10日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的化药1类新药SYH2059片（下称：该产品）已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，可以在美国开展临床试验。 此前，该产品已于2025年1月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品由本集团小分子药物创新设计平台研发 ， 是一款全新的 、 具有完全自主知识产权的高活性与高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶 4B ( PDE 4B) 抑制剂 。
    石药集团
    2025-02-10
    SYH2059片
  • 重大突破！8 毫克阿柏西普注射液治疗湿性黄斑变性，三年数据惊艳亮相
    临床研究
    重大突破！8 毫克阿柏西普注射液治疗湿性黄斑变性，三年数据惊艳亮相
    2025年2月8日，再生元（纳斯达克代码：REGN）宣布了EYLEA HD®（阿柏西普）注射液8毫克治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者的三年（156周）积极结果。 三年治疗结果：持久的视力与解剖学改善。 在使用EYLEA HD治疗三年后，绝大多数患者在延长的给药间隔下维持了视力和解剖学改善，部分患者甚至实现了每年仅需两次给药。
    一度医药
    2025-02-10
    湿性年龄相关性黄斑变性 湿性黄斑变性
  • 国家医保局公示赴上海当面听取医生关于集采药效反馈情况
    医保动态
    国家医保局公示赴上海当面听取医生关于集采药效反馈情况
    2025年1月，上海市多名政协委员联名提交了《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》，指出部分集采药品存在药效不稳定的情况，如“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”等现象，引发了社会的广泛关注。 对此，国家医保局高度重视，于1月20日发布通知，决定于1月21日联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门赴上海，当面听取相关政协委员和专家的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。 调研结果显示，部分反映的问题存在误解。
    一度医药
    2025-02-10
    集采药
  • 985，揭牌重磅实验室
    公司动态
    985，揭牌重磅实验室
    2月8日， 南开大学 与 北京银行 于北京银行总部举行 人工智能金融实验室 共建协议签署暨人工智能金融实验室揭牌仪式。 于海、郭轶锋代表双方签署合作协议。 此次与南开大学的合作是双方优势互补、互利共赢的重要举措。
    青塔
    2025-02-10
    南开大学
  • 寒冬逆袭，创新药领域的潜力黑马
    公司动态
    寒冬逆袭，创新药领域的潜力黑马
    据悉，迪哲医药专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。 凭借着深厚的技术积累和卓越的研发团队，迪哲医药在创新药的研发道路上不断迈出坚实的步伐。 2024 年 11 月 28 日，对于迪哲医药来说是一个具有里程碑意义的日子。
    抗体圈
    2025-02-10
    恶性肿瘤 创新药
  • 超 1.6 亿美元！百奥泰出售「戈利木单抗生物类似药」美国市场商业化权益
    交易并购
    超 1.6 亿美元！百奥泰出售「戈利木单抗生物类似药」美国市场商业化权益
    2 月 10 日，百奥泰宣布已与 Intas Pharmaceuticals （以下简称「Intas」） 就 戈利木单抗生物类似药 BAT2506 签署授权许可及商业化协议。 Intas 将拥有 BAT2506 在美国市场的独占商业化权益。 该合作 总金额最高至 1.645 亿美元 。
    Insight数据库
    2025-02-10
  • 首发融资 | 创新品种获批临床，纳美信再获资本青睐
    医药投融资
    首发融资 | 创新品种获批临床，纳美信再获资本青睐
    本次融资由成都生物城国生资本和恩然创投共同投资。 融资资金将主要用于推进NR222项目的临床研究以及新项目的研发。 本轮融资的落地，是投资方对纳美信的认可，也为公司推动后续临床研究注入了强劲动力。
    张通社
    2025-02-10
    创新品种 纳美信
  • EDA小巨人！位于张江！正在A股IPO
    医药投融资
    EDA小巨人！位于张江！正在A股IPO
    自2021年12月“EDA第一股”概伦电子上市以来，华大九天、广立微等EDA企业先后选择奔赴资本市场，现如今，芯和半导体也加入到这一行列之中。 公开资料显示， 芯和半导体成立于2019年，总部位于上海张江。 公司是一家在EDA软件、集成无源器件（IPD）和系统级封装领域具有卓越领先地位的供货商，是国家级高新技术企业，也是国家级专精特新“小巨人”企业，曾荣获国家科技进步奖一等奖。
    张通社
    2025-02-10
    EDA A股IPO
  • 8个标识为红色！一省公布2批挂网药品清单
    招标采购
    8个标识为红色！一省公布2批挂网药品清单
    今日， 广东省药品交易中心发布《 关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分新增报名挂网药品挂网信息的通知（20250117-2等批次） 》（下称《通知》）。 根据梳理，《通知》公布的申请在省平台挂网药品共计 146个 （详见附件） ，其中 29个 药品 尚未提交挂网申请表（截至20250207）。 20250117-2批次 合计 90个 药品， 涉及 舒必利片 等 80个 品种和 浙江赛默制药有限公司等 77家 生产企业、南京正大天晴制药有限公司等 79家 申报企业。
    医药健康资讯
    2025-02-10
    挂网药品
  • 379个产品停止挂网采购！
    招标采购
    379个产品停止挂网采购！
    近日， 辽宁省公共资源交易中心发布《关于停止部分中药配方颗粒挂网采购的通知》， 经 公示无异议， 即日起停止379个中药配方颗粒 挂网采购。 停止挂网原因主要为 省标国标同时存在。 辽宁省公共资源交易中心。
    医药健康资讯
    2025-02-10
    挂网
  • 《已上市产品原料使用信息》更新
    研发注册政策
    《已上市产品原料使用信息》更新
    2月9日，中国食品药品检定研究院发布更新的《已上市产品原料使用信息》（以下简称《原料信息》），进一步丰富化妆品原料参考数据，推进化妆品安全评估制度有序实施。 《原料信息》在2024年4月30日发布的2234种原料4415条使用量信息的基础上，对我国注册备案有效化妆品中原料信息进行梳理分析，更新为3608种原料7672条使用量信息，并增加了体毛、指（趾）甲等作用部位，同时还优化了参照使用原则。 《原料信息》的参照使用原则指出，相同作用部位的同一原料，若只有驻留类产品的原料使用量，淋洗类产品可参照驻留类使用。
    中国医药报
    2025-02-10
  • 这一罕见病赛道，5年炸出三款大药
    前沿研究
    这一罕见病赛道，5年炸出三款大药
    本次大会以“In China，For Global”为主题，通过多元化形式，打造国际影响力的XDC交流、技术发布、成果展示和创新合作平台。 在人类的5号染色体上，有一个名叫SMN1的基因，它的存在是决定人体合成SMN蛋白的关键。 SMN蛋白对运动神经元的存活至关重要，如果SMN蛋白不足，那么就会导致运动神经元逐渐退化并死亡，反映到机体上也就引起肌肉无力和萎缩。
    同写意
    2025-02-10
    SMN1 罕见病
  • 全球首个突破！成都创新药攻克季节性过敏性鼻炎
    前沿研究
    全球首个突破！成都创新药攻克季节性过敏性鼻炎
    其自主研发的1类新药康悦达®。 用于治疗 季节性过敏性鼻炎（SAR）。 这也是康悦达®（司普奇拜单抗）继2024年9月批准用于 治疗成人中重度特应性皮炎（国内首个） 、2024年12月批准用于 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（国内首个） 之后，获批的第三个适应症，成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。
    天府生命科技园订阅号
    2025-02-10
    IL-4Rα 康悦达 季节性过敏性鼻炎
  • 核酸药物：风口上的“基因魔剪”，未来已来？
    前沿研究
    核酸药物：风口上的“基因魔剪”，未来已来？
    核酸药物：从“蓝图”到“现实”的基因疗法。 与传统的小分子药物和抗体药物不同，核酸药物直接作用于遗传信息的载体——核酸（DNA或RNA），通过调控基因的表达来治疗疾病。 核酸药物核酸药物研发驶入快车道。
    触界生物
    2025-02-10
    核酸药物
  • 产品速递 | 复宏汉霖PD-L1靶向ADC HLX43II期研究完成首例受试者给药
    临床研究
    产品速递 | 复宏汉霖PD-L1靶向ADC HLX43II期研究完成首例受试者给药
    近日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司基于与宜联生物的合作开发的靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43在复发/转移性食管鳞癌患者中开展的II期临床研究（HLX43-ESCC201）于中国完成首例受试者给药。 目前，全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市，仅有SGE-PDL1V（来自辉瑞）即将启动临床III期试验 ， HLX43为全球第二款进入临床阶段的靶向PD-L1的ADC产品。 近年来，以抗PD-1/L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂（ICI）促进了肿瘤免疫治疗的高速发展，成为肿瘤患者各线治疗的主要手段之一。
    复宏汉霖
    2025-02-10
    PDL1 食管鳞癌 PD-L1
  • 海博为药业新药HBW-004285片超越VX-548，临床研究再创新高！
    临床研究
    海博为药业新药HBW-004285片超越VX-548，临床研究再创新高！
    近期， 天府生命科技园 园区企业 成都海博为药业有限公司 （简称“海博为药业”）自主开发的新型镇痛药Nav1.8抑制剂HBW-004285片圆满完成Ⅰ期临床研究。 已获得的临床研究数据显示，相比全球首个刚刚获批上市的Nav1.8抑制剂Journavx（即VX-548），HBW-004285片安全性更高（无任何一级以上不良反应）、起效速度更快，药代动力学更优，且无性别差异，有望超越VX-548；在临床前头对头对比实验中，HBW-004285无论是生物活性还是药代动力学性质，都显著优于Vertex下一代Nav 1.8 抑制剂 VX-993，是具有成为Best In Class潜力的药物分子。 HBW-004285是海博为药业重点开发的镇痛药物，与VX-548相比，在临床前头对头对比研究中表现出更好的药代动力学特征、更持久的镇痛效果、更高的安全性等突出优势，且临床前优势已在Ⅰ期临床试验中得到充分印证。
    天府生命科技园订阅号
    2025-02-10
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