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石药集团SYH2059片获美国临床试验批准

石药集团石药集团
2025/02/10
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110
石药集团有限公司 间质性肺疾病

2月10日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的化药1类新药SYH2059片（下称：该产品 ）已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，可以在美国开展临床试验。此前，该产品已于2025年1月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验 。

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该产品由本集团小分子药物创新设计平台研发，是一款全新的、具有完全自主知识产权的高活性与高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B  (PDE4B)抑制剂。本次获批的临床适应症为间质性肺疾病。临床前研究表明，该产品对PDE4B靶点的选择性和活性均显著优于同靶点药物，在疾病动物模型上的药效亦明显优于现有药物，且具有良好的药代动力学特征和安全性。
目前市场上治疗间质性肺疾病的药物为数不多，且患者治疗获益有限，该产品有望成为该疾病的有效治疗药物，具有较大临床开发价值。




【声明】

1、本新闻旨在分享公告信息，非广告用途；

2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。

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