石药集团SYH2059片获临床试验批准

石药集团

2025/01/09

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特发性肺纤维化石药集团有限公司间质性肺疾病 PDE4B

1月7日，石药集团宣布，本集团开发的SYH2059片（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

该产品由本集团小分子药物创新设计平台研发，是一款全新的、具有完全自主知识产权的高活性与高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B (PDE4B)抑制剂。PDE4B抑制剂通过调节炎症因子的释放、抑制成纤维细胞的增殖与分化等，发挥抗炎和抗纤维化的作用。本次获批的临床适应症为间质性肺疾病（包括但不限于特发性肺纤维化、进展性肺纤维化）。临床前研究表明，该产品对PDE4B靶点的选择性和活性均显着优于同靶点药物，在疾病动物模型上的药效亦明显优于现有药物，且具有良好的药代动力学特征和安全性。

目前市场上治疗间质性肺疾病的药物为数不多，且患者治疗获益有限，该产品有望成为该疾病的有效治疗药物，具有较大临床开发价值。

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