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确认了！BMS出售合资药企，不是退出…交易并购这个消息在业界流传几天了，不断有小伙伴们留言问询此事。 预计交易将于 2026 年初完成。 现在有实锤的消息出来了，据 fiercepharma 报道，百时美施贵宝已通过邮件向其确认了这个消息，并表示， 这个交易主要涉及在中国生产的老药和消费类产品，不会影响百时美施贵宝在华核心业务 。
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2小时蒸发近2000亿！“妖股”药捷安康股价雪崩...财报业绩2025年9月16日，一场惊心动魄的资本过山车在今天下午上演，港股创新药企药捷安康（02617.HK）在短短2个多小时内从巅峰跌入谷底，市值蒸发近2000亿港元，让投资者目睹了一场“自由落体”式的股价暴跌。 药捷安康的股价经历了从天堂到地狱的旅程——今日早盘中其股价一度涨至679.5港元，涨幅高达63.73%，让投资者欢欣鼓舞。 药捷安康近期的股价表现堪称“妖股”。
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首发｜医保DRG/DIP付费背景下医院/医生异化行为大全医保动态首发｜医保DRG/DIP付费背景下。 医院/医生异化行为大全。 《医保按项目付费监管 到。健康国策20502025-09-16DRG/DIP
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新锐！6500万美元A轮融资，开发新型双抗治疗炎症免疫疾病医药投融资9月16日， 加利福尼亚州南旧金山，Dualitas Therapeutics宣布完成由Versant Ventures和Qiming Venture Partners USA共同领投的6500万美元A轮融资走出隐身模式（2023年成立），创始投资者SV Health Investors和新战略投资者Chugai Venture Fund、礼来和Alexandria Venture Investments跟投。 融资资金将用于推进下一代双特异性抗体（BsAb）的产品组合，包括过敏性疾病的领先项目DTX-103和自身免疫性疾病的主导项目DTX-102，并加速Dualitas专 有的 DualScreen TM B sAb发现引擎的开发。 与追求增量增益的传统、通常狭窄的双特异性发现方法不同，DualScreen在组合尺度上运作，以功能性地识别具有高度差异化活性的候选管线，包括通过细胞表面 领近 机制，在未探索的共靶空间中。
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新锐！5000万美元A轮融资，获赛诺菲授权开发ROCK抑制剂医药投融资9月16日， 马萨诸塞州纳蒂克， AllRock Bio，一家 专注于推进心肺和纤维化疾病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布完成5000万美元的A轮融资，由Versant Ventures和Westlake BioPartners共同领投。 融资收益将推动AllRock的先导分子ROC-101进入2期临床开发，从赛诺菲获得独家授权（赛诺菲 在2021年19亿美元收购Kadmon时获得 ）。 ROC-101是一种一流的口服泛rho相关蛋白激酶（ROCK）抑制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH）和肺动脉高压伴间质性肺病（ILD-PH）。
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SoCalBio公布2025年年度投资者与合作会议新兴生物科学公司阵容医药投融资2025年9月16日，南加州生物医学委员会（SoCalBio）公布了其第27届年度投资者与合作会议的新阵容，会议将于10月1日至2日在新港海滩的Hyatt Regency Newport Beach举行。本次会议将聚焦于在人工智能、癌症疗法、诊断、数字健康、医疗设备和可持续性等领域取得突破的公司，并将它们与顶级风险投资和天使投资者连接起来，包括Amgen Ventures、Vida Ventures等。会议将展示22家精心挑选的公司在多个生命科学领域的创新，包括AI与数字健康、癌症与免疫疗法、诊断与即时护理、医疗设备与手术创新、可持续性与生物制造等。会议还确认了包括Amgen Ventures、Auctus Global Capital、Chemical Angels等在内的主要投资者。SoCalBio总裁兼首席执行官Walid Sabbagh Jr.博士表示，今年的会议突出了在医疗保健和可持续性领域具有突破性创新的一流公司。会议的完整议程、展示公司及演讲者的详细信息以及参会注册信息可在https://socalbio.org/events/socalbio-27th-annual-conference/找到GlobeNewswire2025-09-16
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Bioneex与GATC Health合作，将预测分析能力整合到Bioneex平台研发注册政策全球领先的AI驱动的新型治疗资产市场平台Bioneex与AI驱动的药物发现和风险分析领导者GATC Health宣布，将GATC Health的预测分析能力整合到Bioneex平台中。这一整合为药物候选物的表现提供了先进的AI驱动预测，为全球生物技术和投资界提供了资产验证的更大信心。Bioneex的AI平台帮助生物制药公司和风险投资公司寻找和评估治疗资产，并与药物开发公司建立联系。通过这次合作，Bioneex用户现在可以访问GATC的市场领先投资者信心工具，以验证的精确度预测安全性、有效性和脱靶效应的人体结果。GATC的AI分析平台由加州大学欧文分校独立验证的AI模型驱动，预测早期药物候选物结果的真正阳性率为91%，真正阴性率为86%。这一预测准确性为药物开发商和投资者提供了前所未有的信心，使他们能够优先考虑资产，优化临床试验设计，并在进入成本高昂的临床阶段之前降低资本分配的风险。GlobeNewswire2025-09-16BioNeex Inc GATC Health Corp University of Califo
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CGT工艺变更的“生死时速”：从实验室到商业化，如何闯过监管与量产的双重关卡？｜直播节重磅推荐-Chat CGT医投速递在“ATMPs：破壁·新生”第四届微解药生命科学直播节期间，《ChatCGT》直播节特别节目——CGT工艺变更的“生死时速”将于9月17日15:00开播。节目将探讨先进治疗产品（ATMPs）在商业化落地过程中工艺变更的挑战，包括临床前到NDA阶段的各种变更可能带来的影响。本期直播将邀请行业专家从企业实操视角出发，分析监管逻辑、剖析失败案例，并分享应对策略。节目将深入探讨CDE和FDA在工艺变更审评尺度上的差异，以及关键原料升级、可比性研究、临床阶段滚动变更等关键问题。微信公众号2025-09-16
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双抗ADC，甩出国产“王炸”医投速递康宁杰瑞等创新药企在价值重构过程中，其HER2双抗药物KN026的国内上市申请已获NMPA受理，有望成为首个国产HER2双抗药物。康宁杰瑞还研发了双抗ADC产品JSKN003和JSKN016，分别处于临床III期和II期，具有显著的安全性和疗效。康宁杰瑞的三大产品致力于疾病治疗理念的革新与精准生物标志物的创新，其研发进展呈现速度领先、技术平台创新、聚焦大适应症等特点。康宁杰瑞的估值已重回百亿，股价涨幅超430%，市场信心增强。
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2025中国医药创新100峰会初版议程首发！医投速递本文对大健康领域相关的资讯进行了详尽的总结，包括最新的行业动态、技术进展、政策法规等内容。以下是对相关资讯的简要概述： - 行业动态：近期大健康行业呈现出积极的发展态势，各类创新产品和服务不断涌现，市场潜力巨大。 - 技术进展：基因编辑、人工智能等前沿技术在医疗健康领域的应用日益广泛，为疾病诊断和治疗提供了新的手段。 - 政策法规：国家层面出台了一系列政策法规，旨在推动大健康产业的发展，保障人民群众的健康权益。 - 市场分析：大健康市场规模持续扩大，消费者对健康产品的需求日益增长，行业竞争日益激烈。 - 企业动态：多家企业在大健康领域取得了显著成绩，通过技术创新、市场拓展等方式提升自身竞争力。 - 国际合作：我国大健康产业与国际市场的交流合作不断加深，共同推动全球健康事业的发展。 - 消费者趋势：消费者对健康生活方式的重视程度不断提高，对健康产品的选择更加理性。 请注意，以上内容仅为摘要，具体详情请参考原文。微信公众号2025-09-16
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中国医药出海人才战略报告：跨文化团队构建与全球化领导力培养研究报告医投速递中国医药产业正处于全球化的快速发展阶段，2020年至2030年被视为中国医药出海的‘黄金十年’。在此期间，中国医药企业在全球市场、创新药研发、国际注册等方面展现出强劲竞争力。2024年至2025年7月，我国创新药License-out交易超过150项，交易总金额超过1350亿美元。然而，人才挑战成为制约企业国际化经营的核心瓶颈，包括熟悉国际法规体系的注册专家和具备全球多中心临床运营经验的项目管理人稀缺。本报告聚焦于跨文化团队构建和全球化领导力培养，提出具有中国特色的全球化人才战略框架，以应对当前人才储备的短板。微信公众号2025-09-16
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刚刚！CDE发布《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》研发注册政策为更好地指导含新型佐剂疫苗的研究与评价，促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 联系人：郭胜楠、金苏。 国家药品监督管理局药品审评中心。药品圈2025-09-16疫苗佐剂药学
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ZORYVE荣获2025年Allure美容突破奖医投速递Arcutis生物制药公司宣布，其产品ZORYVE荣获2025年Allure美容突破奖。ZORYVE是一款针对特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎的处方外用药，是首个获得该奖项的此类药物。ZORYVE被证明是安全且耐受性良好，能够迅速提供可靠的症状缓解。该药物已成为治疗这三种主要炎症性皮肤病的首选外用疗法，并且已被医疗保健提供者超过一百万次选择使用。ZORYVE的独特配方不含可能进一步损害脆弱皮肤屏障的成分，为患者提供了一种单一、有效且耐受性良好的治疗方案。GlobeNewswire2025-09-16Arcutis Biotherapeut National Psoriasis F
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Relmada Therapeutics宣布符合纳斯达克最低交易价格要求医投速递Relmada Therapeutics，一家专注于开发针对肿瘤相关和中枢神经系统疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司，于2025年9月16日宣布，其股票已符合纳斯达克最低交易价格要求。根据纳斯达克上市规则5550(a)(2)，公司股票在2025年9月12日连续10个交易日保持了最低收盘价1美元，从而符合了纳斯达克的要求。目前，Relmada Therapeutics已完全符合纳斯达克的所有持续上市要求，其股票将继续在纳斯达克资本市场上市交易，股票代码为“RLMD”。Relmada Therapeutics正在开发的治疗候选药物NDV-01和sepranolone正处于中期临床试验阶段，有望解决重大未满足的医疗需求。GlobeNewswire2025-09-16Relmada Therapeutics
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国家药监局关于批准注册263个医疗器械产品的公告（2025年8月）研发注册政策国家药监局关于批准注册263个医疗器械产品的公告（2025年8月）。 其中，境内第三类医疗器械产品208个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。 附件：2025年8月批准注册医疗器械产品目录。国家药监局2025-09-16国家药监局
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第十一批国采：竞争格局持续更新，企业破局之路在何方？招标采购近两天，一则《第十一批国家药品集采主要规则二次征求意见稿》在医药业界掀起波澜。 国家医保局罕见地对一次集采规则进行大范围调整，这一举动犹如投入平静湖面的巨石，瞬间激起千层浪，让第十一批国采的竞争格局愈发扑朔迷离。 规则调整：竞价“紧箍咒”，入围“独木桥”。摩熵医药2025-09-16国采
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PolyPid公司完成以色列卫生部的GMP检查，为D-PLEX100新药申请做准备医投速递PolyPid公司，一家致力于改善手术效果的生物制药公司，宣布其制造设施已成功通过以色列卫生部的常规良好生产规范（GMP）检查。这是PolyPid连续第四次成功完成GMP检查。此次检查符合欧盟-以色列关于合格评定和接受（ACAA）协议框架，该框架下欧洲监管机构依赖这些检查以获得欧盟GMP合规认证。PolyPid公司首席执行官Dikla Czaczkes Akselbrad表示，此次检查的顺利完成证明了公司对国际GMP标准的持续遵守，并验证了其商业规模制造的质量体系。PolyPid计划在2026年初提交D-PLEX100的新药申请（NDA），此次检查为后续的美国食品药品监督管理局（FDA）设施检查提供了关键的现实准备。D-PLEX100是一种旨在提供局部长效和可控抗菌活性的药物，以预防手术部位感染（SSIs）。最近，D-PLEX100在3期SHIELD II试验中取得了积极结果，在腹部结直肠癌手术中实现了58%的相对风险降低。GlobeNewswire2025-09-16PolyPid Ltd
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确认！BMS 将出售中美上海施贵宝制药，不会影响中国核心业务交易并购当地时间 9 月 15 日，Fierce Pharma 发文称， 百时美施贵宝（BMS） 已经通过邮件向其确认，已签署协议 出售其在华合资企业中美上海施贵宝制药 （SASS） 60% 的股权 ，不过对于买方究竟为谁，BMS 并未透露。 BMS 指出， 此举不会影响 BMS 在中国的核心业务 。 中美上海施贵宝制药成立于 1982 年 10 月，由百时美施贵宝与上海医药（集团）有限公司以及中国医药对外贸易总公司共同投资成立， 是中国改革开放以后成立的第一家中美合资制药企业 。
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1个亿的市场，非医保，也有多个企业追医保动态双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液，是一种镇痛药，用于多种疾病引起的疼痛。 产品不在医保，价格也不高，已有4个老批文上市，年销售规模约1个亿。 今年7月11日，山西威奇达光明制药，首家按4类仿制报产；。药筛2025-09-16疼痛 医保
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刘雨桃教授：从腺泡状软组织肉瘤的治疗突破，展望软组织肉瘤的精准免疫新未来专家观点腺泡状软组织肉瘤（ASPS）是一种极为罕见且高度恶性的软组织肉瘤，早期就诊阶段即可出现远处转移，传统放化疗对其不敏感，细胞毒性药物的有效率不足10%，总体预后差。 近年来，随着分子生物学技术的发展，针对该疾病的基因突变和信号通路异常的研究逐渐增多，为探索新的治疗策略提供了可能性，而靶向治疗和免疫治疗为ASPS带来了新的希望。 【肿瘤资讯】特邀 中国医学科学院肿瘤医院刘雨桃教授 ，就ASPS的最新治疗进展及未来展望分享学术观点，以飨读者。
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靶点
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