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  • 2024年全球畅销药TOP50市场分析报告
    临床研究
    2024年全球畅销药TOP50市场分析报告
    全球医药市场在2024年继续保持高度活跃和竞争态势，畅销药物的销售业绩不仅反映了各药企的研发实力和市场推广能力，也揭示了当前全球主要疾病领域的治疗需求和市场趋势。 二、整体市场概况 （一）销售规模增长趋势。 这表明全球医药市场需求持续旺盛，尤其是在一些慢性疾病和重大疾病的治疗领域，药物的可及性和使用率不断提高。
    生物制品圈
    2025-02-07
    全球医 畅销药
  • 肺炎球菌多糖结合疫苗菌株传代稳定性研究
    前沿研究
    肺炎球菌多糖结合疫苗菌株传代稳定性研究
    目的 研究肺炎球菌多糖结合疫苗中各血清型肺炎球菌在液体培养基中传代培养的稳定性。 方法 在液体培养基中对各代次肺炎球菌的培养时长进行对比；对第15代次（P15）与P4（对照组）进行菌种检定与荚膜多糖抗原基因序列分析；将P15菌种按生产工艺进行发酵培养，分析培养情况和荚膜多糖抗原产量及质量，与P4代次对比。 结论 用于生产肺炎球菌多糖结合疫苗的各血清型肺炎球菌在液体环境中传代培养稳定。
    生物制品圈
    2025-02-07
    肺炎 多糖结合疫苗菌
  • 超1.3亿美元！复宏汉霖与Dr. Reddy’s就HLX15达成欧美授权合作
    交易并购
    超1.3亿美元！复宏汉霖与Dr. Reddy’s就HLX15达成欧美授权合作
    Dr. Reddy’s Laboratories（及其子公司以下统称为 “Dr. Reddy’s” ）于孟买证券交易所（股份代号：500124）、 印度国家证券交易所（股份代号：DRREDDY）、纽约证券交易所（股份代号：RDY）、印度国家证券交易所国际金融服务中心（股份代号：DRREDDY）上市。 Dr. Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益，共计覆盖43个国家和地区。 Dr. Reddy’s是一家全球性制药公司，其业务遍布全球逾75个国家和地区。
    17Talk易企说
    2025-02-07
    HLX15
  • 热烈祝贺长泰药业“富马酸福莫特罗吸入溶液”获批上市
    审批动态
    热烈祝贺长泰药业“富马酸福莫特罗吸入溶液”获批上市
    近日，江苏长泰药业股份有限公司申报的“富马酸福莫特罗吸入溶液”获得国家药品监督管理局批准正式上市。 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病，其特征是持续存在的气流受限和相应的呼吸系统症状。 2018年，王辰院士牵头的“中国成人肺部健康研究”调查结果显示，我国20岁及以上成人COPD患病率为8.6％，40岁以上人群患病率高达13.7％，估算我国患者数近1亿，提示我国COPD发病仍然呈现高态势。
    江苏长泰药业股份有限公司
    2025-02-07
    慢性阻塞性肺疾病
  • 弘晖HLC⋅Family | 瑞金医院与近观科技，在无创血糖检测获重大突破
    前沿研究
    弘晖HLC⋅Family | 瑞金医院与近观科技，在无创血糖检测获重大突破
    近日，弘晖基金被投企业 「近观科技」 与 「 上海瑞金医院」合作， 在 《自然代谢》 在线发布研究论文， 为糖尿病患者带来告别扎手指或抽血测血糖等方法的福音。 本项目得到了国家重大专项、上海市科委、瑞金医院广慈高能计划等资助。 这项技术将极大地提高糖尿病患者的依从性和生活质量，为糖尿病管理带来革命性的变化。
    弘晖基金
    2025-02-07
    瑞金医院 糖尿病 血糖检测
  • 官宣！安徽中成药集采拟中选结果出炉，2个采购组疑似流标
    招标采购
    官宣！安徽中成药集采拟中选结果出炉，2个采购组疑似流标
    2月6日，安徽省黄山市医保局发布公告，公示该省2024年度中成药集中带量采购拟中选结果，包括各分组拟中选企业， 但未公开其价格 。 公示时间：2025年2月6日至2月8日。 从公示的内容看，原采购组（序号11）脑心通、通心络、脑心安口服，包括（脑心通胶囊、通心络胶囊、脑心安胶囊，报量超过1.4亿粒），以及序号12的参松养心、稳心口服，包括（参松养心胶囊、稳心颗粒，报量0.7 7亿 粒/袋 ） 未出现在公示范围中，疑似流标。
    药闻康策
    2025-02-07
    稳心 脑心通 参松养心
  • 突发！一患者接受传奇生物BCMA CAR-T治疗后出现T细胞淋巴瘤去世
    临床研究
    突发！一患者接受传奇生物BCMA CAR-T治疗后出现T细胞淋巴瘤去世
    患 者 接受BCMA CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel治疗后，CAR被插入到抑癌基因TP53中，引起CAR阳性 T细胞淋巴瘤 。 受此消息影响，传奇生物股票截至2月6日收盘跌 4.3%。 2月6日，国际权威期刊《NEJM》在线发表文章“CD4+ T-Cell Lymphoma Harboring a Chimeric Antigen Receptor Integration in TP53”，报道了一例多发性骨髓瘤患者接受传奇生物BCMA CAR-T西达基奥仑赛(cilta-cel)治疗后出现胃肠道T细胞淋巴瘤病例，该淋巴瘤携带已知肿瘤抑制因子TP53的慢病毒整合。
    药精通Bio
    2025-02-07
    T细胞淋巴瘤 BCMA CAR-T
  • 遗憾！因疗效不佳GSK终止治疗性乙肝疫苗GSK3528869A研发
    临床研究
    遗憾！因疗效不佳GSK终止治疗性乙肝疫苗GSK3528869A研发
    根据此前2024年12月消息，葛兰素史克（GSK）公司旗下一款在研治疗性乙肝疫苗 GSK3528869A 的一项临床试验因 未能达到首要疗效终点被终止（查看信息： 很遗憾！ 因疗效不佳葛兰素史克（GSK）终止了一项治疗性乙肝疫苗研究 ）。 早在2019年该治疗性乙肝疫苗的临床研究启动， 旨在评估 HBV 病毒载体疫苗 —— 治疗性乙肝疫苗 GSK3528869A 在接受核苷酸治疗的病毒抑制慢乙肝受试者的反应原性、安全性、免疫原性和降低血清 HBV 表面抗原（HBsAg ）的有效性。
    肝脏时间
    2025-02-07
    HBV GSK 乙肝
  • 石药集团带状疱疹mRNA疫苗获批临床试验
    审批动态
    石药集团带状疱疹mRNA疫苗获批临床试验
    2025年2月 6 日 ， 国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）公示，石药集团巨石生物制药有限公司申报的“SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）”获CDE批准开展临床试验（受理号：CXSL2400778），为国内获批临床试验的第4款预防带状疱疹mRNA相关药物。 带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒（VZV, varicella-zoster virus）再激活引起，这种病毒同样能引起水痘。 随着年龄增长，VZV特异性细胞免疫功能逐渐降低，从而增加了患带状疱疹的风险。
    药时空
    2025-02-07
    VZV
  • 超1.3亿美元，复宏汉霖与Dr. Reddy’s就达雷妥尤单抗生物类似药达成欧美授权合作
    交易并购
    超1.3亿美元，复宏汉霖与Dr. Reddy’s就达雷妥尤单抗生物类似药达成欧美授权合作
    2025年2月6日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）签署授权许可协议。 Dr. Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益，共计覆盖43个国家和地区。 Dr. Reddy’s是一家全球性制药公司，其业务遍布全球逾75个国家和地区。
    佰傲谷BioValley
    2025-02-07
    CD38 单克隆抗体
  • 1月药企高管动态 | 阿斯利康、雅培、赛诺菲、佳能医疗、美敦力、飞利浦、BD、百济神州、亚虹医药、华普生物等全球药企人事变动
    人事变动
    1月药企高管动态 | 阿斯利康、雅培、赛诺菲、佳能医疗、美敦力、飞利浦、BD、百济神州、亚虹医药、华普生物等全球药企人事变动
    百济神州宣布任命Giancarlo Benelli博士为高级副总裁兼欧洲区负责人，任命自1月1日起生效。 Giancarlo Benelli博士曾是一名外科医生，后来转行进入制药行业，在制药领域已经积累了20多年的从业经验。 刘勇军曾在阿斯利康、赛诺菲多家跨国药企担任高管。
    医药健闻
    2025-02-07
  • mRNA技术的突破与展望：2024年大事记
    前沿研究
    mRNA技术的突破与展望：2024年大事记
    2024年，mRNA技术在全球范围内取得了众多突破性进展，从预防性疫苗到治疗性疫苗，再到罕见病治疗药物和 in vivo CAR，mRNA技术的应用范围不断拓展，为人类健康带来了新的希望。 政策与政府支持：为mRNA技术发展铺平道路。 中国国家药品监督管理局规范mRNA疫苗研发。
    健新原力
    2025-02-07
    罕见病 mRNA
  • 吉美瑞生气道基底层干细胞产品获FDA孤儿药认定(ODD)
    审批动态
    吉美瑞生气道基底层干细胞产品获FDA孤儿药认定(ODD)
    近日 ，吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）宣布， 美国⻝品药品监督管理局（FDA）已授予其气道基底层干细胞产品Pulmovinci孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD） ，用于治疗特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）。 获得ODD认定的药物将享有一系列激励措施，包括提供研发费用资助、临床试验 税收抵免 减免、 上市申请费用豁免以及 加速上市审评等 ，此外批准后可享有7年的市场独占权 。 Pulmovinci是吉美瑞生自主研发的一款创新药物，核心成分气道基底层干细胞 ，可以大面积定植在肺脏受损的肺泡区域，有效地使受损的肺泡区域功能性再上皮化， 从而实现肺纤维化损伤的再生与修复。
    吉美瑞生再生医学
    2025-02-07
    idiopathic pulmonary FDA孤儿药
  • 贝达药业引进数据亮眼！头对头研究视力增益超阿柏西普120%！
    临床研究
    贝达药业引进数据亮眼！头对头研究视力增益超阿柏西普120%！
    2025年2月6日，创新眼科产品开发商EyePoint Pharmaceuticals宣布，其进行中的VERONA临床2期试验的六个月结果积极，该试验评估了玻璃体植入疗法DURAVYU（vorolanib）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的疗效与安全性。 VERONA研究是一项随机、对照、单盲、开放标签的II期临床试验，旨在评估DURAVYU在已接受标准血管内皮生长因子（VEGF）靶向治疗的DME患者中的效果与安全性。 试验共招募了27名患者，这些患者被分配接受1.34毫克或2.7毫克DURAVYU或获批VEGF抑制剂aflibercept的治疗。
    求实药社
    2025-02-07
    VEGF
  • 11亿美元豪赌落空！赛诺菲的“前车之鉴”，诺和诺德再次折戟！
    公司动态
    11亿美元豪赌落空！赛诺菲的“前车之鉴”，诺和诺德再次折戟！
    11亿美元豪购，剑指糖尿病肾病蓝海。 2025年2月5日，诺和诺德在其财报中披露，Monlunabant针对糖尿病肾病的II期临床试验未能达到主要疗效终点。 该试验共纳入254例患者，评估每日10mg和25mg剂量的Monlunabant在16周内对尿白蛋白/肌酐比值（uACR）的改善效果，最终未能显示统计学上的显著差异。
    求实药社
    2025-02-07
    糖尿病肾病
  • 何如意辞去荣昌生物所有职务
    人事变动
    何如意辞去荣昌生物所有职务
    2月6日晚，荣昌生物发布公告称，何如意博士因个人职业规划原因，正式辞去公司第二届董事会执行董事、董事会战略委员会委员及首席战略官职务，同时不再担任公司核心技术人员的职位。 荣昌生物进一步表示，何如意的工作已顺利完成交接，公司目前的运营、生产及技术研发工作均未受到影响，其离职不会对公司的持续经营能力、研发实力及核心竞争力造成重大不利影响。 根据当时的公告，何如意被任命为公司首席战略官，并继续担任董事及核心技术人员，但不再兼任首席医学官及高级管理职务。
    求实药社
    2025-02-07
    何如意
  • 金赛药业PD-1激动剂再获批临床
    审批动态
    金赛药业PD-1激动剂再获批临床
    公开资料显示， GenSci 120注射液是一款 PD-1激动剂抗体 新药， 该产品已于今年1月首次在中国获批临床，用于开展治疗成人系统性红斑狼疮、成人原发性干燥综合征的临床试验。 程序性细胞死亡蛋白受体1（PD-1）在肿瘤治疗中已经发挥了极其重要的作用，但这一靶点在自身免疫疾病治疗中的潜力还远远未被发掘。 临床前试验表明，GenSci120注射液能发挥相对特异的靶向免疫抑制作用，展现出潜在治疗自身免疫病的成药性。
    医药观澜
    2025-02-07
    PD1 系统性红斑狼疮 PD-1
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