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本周日无锡开幕！AAPS CDG年会精彩来袭，携手30+大咖、300+与会嘉宾，共同见证ADC产业未来！

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本周日无锡开幕！AAPS CDG年会精彩来袭，携手30+大咖、300+与会嘉宾，共同见证ADC产业未来！

抗体偶联药物（ADC）作为肿瘤治疗领域的革命性突破，正在重塑全球医药研发格局。美国药学科学家协会中国讨论组（AAPS CDG）将于2025年9月21-22日在江苏无锡举办以“ADC技术突破引领医药科学创新”为主题的高端会议。本次会议将聚焦ADC及XDC药物研发、生产、法规、临床及商业化的全产业链核心议题，包括靶点发现、CMC开发、临床研究策略、大规模生产、供应链管理、全球注册法规等。会议旨在搭建交流平台，汇聚全球顶尖科学家、工业界领袖与监管专家，共同探讨ADC与XDC技术的创新发展，推动下一代靶向治疗的发展。

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2025-09-16

肿瘤
WCLC 25 Trop2 ADC 联合免疫未来可期

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WCLC 25 Trop2 ADC 联合免疫未来可期

本文总结了当前大健康领域的研究进展，包括多个正在进行中的3期研究。文章中提到了用于知识传递的推文，并提醒读者如有版权疑问，请在文章发布后30日内联系医药速览。同时，原创内容未经授权禁止转载。此外，文章还提到了医药速览公众号的交流群，以及如何将公众号设为星标以接收最新推送。文章涵盖了疫苗、免疫学、PROTAC技术、抗体药物、ADC、核酸疫苗、CAR技术和化学生物学等多个领域的研究动态。

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2025-09-16

TROP2
Cell：高分子量tau蛋白抑制海马体神经元活动，导致阿尔茨海默病的认知衰退

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Cell：高分子量tau蛋白抑制海马体神经元活动，导致阿尔茨海默病的认知衰退

近期研究发现，阿尔茨海默病患者大脑中的高分子量tau蛋白会损害海马体神经元的爆发式放电，这是支撑学习与记忆的基础细胞机制。这一发现揭示了阿尔茨海默病中tau蛋白依赖性认知衰退的细胞机制，并指出高分子量tau蛋白亚型可作为治疗靶点。研究团队通过小鼠模型证实了tau蛋白会选择性削弱大脑海马体CA1神经元的复杂尖峰爆发式放电，并伴随着CaV2.3钙离子通道神经元表达的减少。这些发现为阿尔茨海默病的治疗提供了新的研究方向。

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2025-09-16

老年性痴呆
Genmab终止PTK7 ADC药物研发；2家创新药企申请港股IPO

医药投融资

Genmab终止PTK7 ADC药物研发；2家创新药企申请港股IPO

氨基观察-创新药组原创出品。普方生物的一款资产，被Genmab遗弃。日前，据Clinicaltrials网站，Genmab终止了一项PTK7 ADC药物PRO1107的一期临床开发，主要的原因为总体风险收益比无法支持继续开发。

氨基观察

2025-09-16

晚期实体瘤 Genmab A/S 普方生物制药（苏州）有限公司 PTK7 广州来恩生物医药有限公司
Hyperion DeFi与Credo Cayman达成HAUS协议，共同开拓新收入来源

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Hyperion DeFi与Credo Cayman达成HAUS协议，共同开拓新收入来源

Hyperion DeFi公司宣布与 proprietary trading firm Credo Cayman达成首个HYPE资产使用服务（HAUS）协议。通过这项独特的链上服务，Hyperion DeFi向Credo提供10,000个质押的HYPE代币，帮助Credo在Hyperliquid平台上交易时大幅降低交易费用。双方将共享由此产生的净费用节省，为双方创造新的收入来源。Hyperion DeFi的HAUS Credo协议展示了公司通过Hyperliquid独特的去中心化金融原语获取创新收入机会的能力。Credo团队由经验丰富的交易员和技术专家组成，他们目前管理着一个专有的交易簿，并在多个资产类别中提供流动性。Hyperliquid平台是一个专为高频、透明交易优化的L1区块链，而HYPE是其原生代币。Hyperion DeFi致力于为股东提供简化访问Hyperliquid生态系统的途径，该生态系统是全球增长最快、收入最高的区块链之一。

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2025-09-16

Hyperion Defi Inc
HCW Biologics公布TRBC免疫疗法新进展，HCW11-040融合蛋白展现抗肿瘤潜力

研发注册政策

HCW Biologics公布TRBC免疫疗法新进展，HCW11-040融合蛋白展现抗肿瘤潜力

美国临床阶段生物制药公司HCW Biologics于2025年9月12日在佛罗里达州劳德代尔堡的诺瓦东南大学举办的科学研讨会上，公布了其基于TRBC平台的第二代免疫疗法新进展。公司创始人兼首席执行官Hing C. Wong博士在会上介绍了其领先产品候选HCW11-040，这是一种由Pembrolizumab（Keytruda）、IL-7、IL-15和TGF-β受体成分组成的融合蛋白。HCW11-040在临床前研究中表现出扩大TPEX细胞库并促进其分化为抗肿瘤效应T细胞的能力，同时避免了细胞因子风暴。HCW11-040在免疫细胞激活、肿瘤内免疫细胞浸润增强和针对癌细胞细胞毒性方面优于Pembrolizumab单药治疗。基于这些临床前数据，HCW Biologics计划将HCW11-040推进至晚期IND使能研究阶段。

GlobeNewswire

2025-09-16

HCW Biologics Inc Nova Southeastern Un
Regen BioPharma Inc.提交HemaXellerate孤儿药申请，针对再生障碍性贫血的治疗

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Regen BioPharma Inc.提交HemaXellerate孤儿药申请，针对再生障碍性贫血的治疗

Regen BioPharma Inc.近日宣布，公司正在处理美国食品药品监督管理局（FDA）对其近期提交的针对HemaXellerate孤儿药申请（ODA）的评论。HemaXellerate是一种针对再生障碍性贫血（一种罕见且可能危及生命的骨髓疾病）的领先治疗候选药物。Regen BioPharma对能够满意地解决收到的任何评论表示信心。HemaXellerate是一种新型基于细胞的疗法，旨在刺激骨髓活动并恢复造血功能。ODA的提交标志着Regen BioPharma在开发针对治疗选择有限的患者的创新疗法使命中的一个关键里程碑。Regen BioPharma的董事长兼首席执行官David Koos博士表示，获得孤儿药指定将提供重要的监管和商业优势，随着HemaXellerate的临床开发继续进行。孤儿药指定由FDA授予旨在治疗影响美国少于20万人的罕见疾病的药物和生物制品。如果获得指定，该指定将提供包括批准后七年市场独家权、临床试验税收抵免和免收某些FDA申请费等好处。再生障碍性贫血的特征是骨髓无法产生足够的血细胞，导致疲劳、感染和无法控制的出血。目前的治疗选择有限，许多患者对标准疗法反应不足。HemaXe

GlobeNewswire

2025-09-16

Regen BioPharma Inc
Starton Therapeutics获得新专利，扩大其领先产品STAR-LLD的知识产权保护

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Starton Therapeutics获得新专利，扩大其领先产品STAR-LLD的知识产权保护

美国临床阶段生物技术公司Starton Therapeutics宣布，其领先产品STAR-LLD的配方获得了美国专利商标局（USPTO）的专利授权。该专利（U.S. Patent 12,390,457 B2）覆盖了用于治疗炎症性疾病和癌症的免疫调节咪唑化合物（IMiDs）的稳定配方，包括Starton的专有连续低剂量制剂lenalidomide（Revlimid®）STAR-LLD。该专利的有效期至2042年，进一步扩大了Starton在STAR-LLD知识产权方面的保护。STAR-LLD目前处于晚期临床试验阶段，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）和其他可能的适应症。Starton的知识产权战略由前辉瑞全球知识产权副总裁Roy Waldron博士领导，他目前是Starton董事会成员。

GlobeNewswire

2025-09-16

Starton Therapeutics
MediciNova公司宣布MN-166（Ibudilast）在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的2b/3期COMBAT临床试验摘要被选中在36届国际ALS/MND研讨会上展示

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MediciNova公司宣布MN-166（Ibudilast）在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的2b/3期COMBAT临床试验摘要被选中在36届国际ALS/MND研讨会上展示

MediciNova公司宣布，其2b/3期COMBAT临床试验中用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物MN-166（Ibudilast）的摘要已被选中在2025年12月5日至7日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第36届国际ALS/MND研讨会上进行海报展示。MN-166是一种小分子化合物，可抑制磷酸二酯酶4（PDE4）和炎症细胞因子，包括巨噬细胞迁移抑制因子（MIF）。该药物目前处于神经退行性疾病如ALS、进展性多发性硬化症（MS）和退行性颈椎病（DCM）的晚期临床开发阶段，同时也在进行胶质母细胞瘤、长期COVID、化疗诱导的外周神经病变（CIPN）和物质使用障碍的开发。MediciNova公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列针对炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法。公司的主要资产MN-166（Ibudilast）目前正在进行ALS和DCM的3期临床试验，并已准备好进行进展性MS的3期临床试验。此外，MN-166（Ibudilast）还在进行长期COVID和物质依赖的2期临床试验。

GlobeNewswire

2025-09-16

MediciNova Inc
Corbus制药公司CRB-701获得FDA快速通道资格，用于治疗头颈癌

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Corbus制药公司CRB-701获得FDA快速通道资格，用于治疗头颈癌

Corbus制药公司宣布，其研发的CRB-701（SYS6002）抗体偶联药物（ADC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于治疗经过铂类化疗和抗PD(L)-1治疗的复发性或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）。CRB-701靶向Nectin-4，含有特定可切割连接器和精确的药物抗体比例（2:1），使用MMAE作为有效载荷。该药物正在进行一项1/2期临床试验，评估其在高Nectin-4表达的高级实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效。Corbus计划在2025年10月19日的ESMO 2025会议上首次公布该药物的剂量优化数据。

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2025-09-16

Corbus Pharmaceutica
海洋生物材料公司与量子解决方案公司达成独家战略合作

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海洋生物材料公司与量子解决方案公司达成独家战略合作

海洋生物材料公司（Marine Biologics）宣布与分子量子解决方案公司（Molecular Quantum Solutions, MQS）达成独家战略合作。根据协议，Marine Biologics将成为MQS基于物理建模和机器学习工具的商业化合作伙伴，这些工具应用于海洋生物产品。此次合作将加强Marine Biologics的生物产品发现平台，显著缩短生物材料开发的时间表和预算。MQS的旗舰物理引擎Cebule™将结合量子化学、分子动力学和图神经网络，为Marine Biologics的API原生AI产品MacroLink™提供动力，分析其庞大的海洋生物化学数据。MacroLink作为首个专为成分设计而构建的引擎，将标准化的大规模输入与预测性AI相结合，将发现周期从数年缩短至数月，以提供全球供应链的新颖解决方案。Cebule和MacroLink的集成将快速加速新型海藻衍生的功能性材料的发现，包括清洁标签蛋白质稳定剂、天然鸡蛋替代品、烘焙纹理剂、生物活性物质和下一代生物可降解包装材料。Marine Biologics首席执行官Patrick Griffin表示，此次与MQS的独家合作将先进计算骨干直接

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2025-09-16
Adagene与Exelixis修改合作许可协议，利用SAFEbody技术平台开发抗体偶联药物

研发注册政策

Adagene与Exelixis修改合作许可协议，利用SAFEbody技术平台开发抗体偶联药物

Adagene公司宣布与Exelixis公司修改2021年的合作和许可协议。根据修改后的协议，Exelixis将利用Adagene的SAFEbody技术平台，从其药物管线中生成一种掩蔽型单克隆抗体，用于开发针对Exelixis指定的实体瘤靶点的抗体偶联药物（ADC）。Adagene有资格获得基于该靶点开发产品的开发和商业化里程碑以及净销售额的版税。Adagene首席执行官Peter Luo博士表示，Adagene的SAFEbody技术使抗体或ADC在到达肿瘤微环境之前保持不可见，从而实现广泛的疗效指数。Adagene与Exelixis的不断发展合作突显了条件掩蔽技术在安全地将有效载荷或免疫调节抗体直接递送到肿瘤细胞中的潜力。Adagene的SAFEbody平台旨在通过掩蔽抗体以优先结合肿瘤细胞中的靶点来克服这一挑战。Adagene最先进的SAFEbody候选药物ADG126目前正在进行针对转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌的1b/2期临床试验，预计2025年底前开始2期临床试验。

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2025-09-16

天演药业（苏州）有限公司 Exelixis Inc
Imbria Pharmaceuticals宣布新的治理结构和关键临床领导任命

研发注册政策

Imbria Pharmaceuticals宣布新的治理结构和关键临床领导任命

Imbria Pharmaceuticals，一家专注于心血管疾病治疗的临床阶段公司，今日宣布了新的治理结构和关键临床领导任命。Pavan Cheruvu, MD，将担任Imbria董事会独立主席，这是在完成公司最近宣布的B轮融资后的计划性过渡的一部分。Imbria的首席执行官Alvin Shih, MD，将继续担任董事会成员。此外，公司宣布James Januzzi, MD，将从独立董事的角色过渡到公司更广泛且更具影响力的角色，担任高级研究顾问和科学顾问委员会主席。Imbria的CEO Shih表示，Cheruvu的任命和Januzzi的任命都是公司推进新疗法进入临床试验战略的重要部分。Cheruvu目前担任Bitterroot Bio的总裁兼首席执行官，拥有生物技术和医疗设备行业的丰富领导经验。Januzzi是哈佛医学院的Adolph Hutter教授，马萨诸塞州总医院的临床心脏病学家，Baim临床研究研究所的首席科学官和C. Michael Gibson教授。Imbria专注于ninerafaxstat，这是一种针对心脏能量代谢的差异化、首创的心血管疗法，具有改善心脏效率的潜力，同时不会对心率、心律、射

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2025-09-16

Imbria Pharmaceutica
管线有预期，商业有弹性：上海医药2025中报背后的长线逻辑

财报业绩

管线有预期，商业有弹性：上海医药2025中报背后的长线逻辑

研发看节点，商业看兑现，二者以平台为纽带、以生态为加速器，上海医药穿越周期的“底层逻辑”，由此成立。资深分析师：Eileen。进入2025年，中国生物医药行业已从“速度战”转向“质量战”，行业坐标系随之重排：政策层面更强调“鼓励创新发展、优化集采规则、完善医保支付”，多层次支付体系与产业生态加速成形，带来一条更注重确定性的成长曲线。

E药资本界

2025-09-16

上海医药集团股份有限公司
中国科学院微生物研究所王罗医团队合作在黏细菌遗传操作方法开发及天然产物生物合成途径解析方面取得进展

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中国科学院微生物研究所王罗医团队合作在黏细菌遗传操作方法开发及天然产物生物合成途径解析方面取得进展

中国科学院微生物研究所王罗医团队在《Nature Communications》发表研究论文，通过开发纤维堆囊菌的高效遗传操作体系，深入解析抗真菌活性化合物安布替星（ambruticin）的生物合成机制，揭示了其中多步此前未知的关键酶学反应。该研究为黏细菌天然产物资源的深度挖掘及其代谢工程改造提供了重要理论依据和技术支撑。黏细菌是一类具有多细胞社会学行为的革兰氏阴性细菌，蕴藏着丰富的天然产物生物合成基因簇，展现出巨大的药物开发潜能。该研究团队成功建立了一套高效的堆囊菌属黏细菌遗传操作体系，并在代表性化合物安布替星的生物合成机制上取得突破，修正了领域内对该化合物生物合成路径的认知。该研究成果得到国家重点研发计划、国家自然科学基金、北京市自然科学基金等项目的资助。

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2025-09-16

中国科学院微生物研究所
诚聘英才丨深圳医学科学院范潇课题组公开招聘助理研究员/副研究员、博士后、科研助理、访问学生

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诚聘英才丨深圳医学科学院范潇课题组公开招聘助理研究员/副研究员、博士后、科研助理、访问学生

深圳医学科学院范潇课题组现招聘助理研究员/副研究员、博士后、科研助理及访问学生。范潇博士长期致力于冷冻电镜技术创新和重大疾病相关膜蛋白-药物分子相互作用机制的结构生物学研究。课题组将开发新型冷冻电镜成像技术，构建膜蛋白原位结构与功能解析平台，并开展复杂生物膜环境的高效原位研究。招聘条件包括具有博士学位或博士后研究经历、相关专业背景、科研能力、良好的英文交流能力等。课题组提供具有竞争力的薪酬福利、国际水准的研究条件、充足的经费支持等。应聘者请将PDF版简历及推荐信发送至fanlab@smart.org.cn。

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2025-09-16
我们能告别“老花眼”了？！ESCRS大会最新报告｜新型人工晶状体让远、近视者实现“全距离高清自由”

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我们能告别“老花眼”了？！ESCRS大会最新报告｜新型人工晶状体让远、近视者实现“全距离高清自由”

随着人口老龄化加剧，白内障与老花眼成为困扰中老年人的民生痛点。一项在欧洲白内障与屈光外科医师学会大会上发布的研究显示，名为TECNIS PureSEE™的新型人工晶状体能够帮助患者术后无需眼镜也能看清远、中、近全距离，且避免传统多焦点镜片的光学副作用。该研究覆盖欧亚17个中心，238名患者参与，结果显示，患者术后视力显著提升，满意度高达95%。

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2025-09-16

白内障近视老花眼
直播预告丨9月18日14:00，揭秘 “微型器官” 诞生：IPSC诱导类器官全流程技术细节大公开！

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直播预告丨9月18日14:00，揭秘 “微型器官” 诞生：IPSC诱导类器官全流程技术细节大公开！

生物谷直播间将于2025年9月18日14:00-15:00举办一场关于类器官技术的直播活动。本次直播由环特生物科研创新事业部类器官技术主管唐为东主讲，资深技术员何玲玲主持。直播将详细讲解IPSC诱导类器官全流程技术标准化操作路径，通过真实案例拆解关键质控节点与避坑指南，并针对培养难点、表型鉴定结果等常见问题进行解答。活动亮点包括全流程配技术示意图、真实案例拆解以及互动答疑环节。无论新手还是资深研究者，均可通过此次直播获得宝贵知识和经验。

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2025-09-16
想知道自己有没有老？主要看这两个器官！最新4.5万人研究：大脑和免疫系统是长寿关键，它们保持年轻，即使其他器官衰退，身体也能稳住

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想知道自己有没有老？主要看这两个器官！最新4.5万人研究：大脑和免疫系统是长寿关键，它们保持年轻，即使其他器官衰退，身体也能稳住

一项发表在《Nature Medicine》的研究通过对近4.5万人的血液蛋白质进行分析，首次实现了通过血液检测评估11个器官的衰老状态。研究发现，大脑和免疫系统的年轻程度是预测长寿的关键。研究利用血浆蛋白质组学技术，通过血液中器官特异性蛋白质的水平，构建机器学习模型，预测11个器官的生物学年龄，并探究其与未来疾病发生、死亡风险之间的关系。研究结果表明，大脑和免疫系统的年轻状态与多种慢性病的发病率高度相关，而器官间衰老的不同步性与其对健康结果的深远影响密切相关。

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2025-09-16
减重竟还能减痛？！EJN｜饮食质量提升 22%，慢性疼痛率直降一半，体脂变化竟不是关键

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减重竟还能减痛？！EJN｜饮食质量提升 22%，慢性疼痛率直降一半，体脂变化竟不是关键

南澳大学的研究显示，通过饮食干预，参与者的慢性肌肉骨骼疼痛比例显著下降，关键并非体重减轻，而是饮食质量的提升。研究招募了104名超重或肥胖的澳大利亚成年人，通过3个月的饮食干预，参与者的饮食质量评分提升了22%，疼痛比例从50%降至24%。研究结果表明，饮食质量的改善能直接缓解疼痛，而体脂、腰围的变化并非中介因素。

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2025-09-16

肥胖疼痛超重