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  • 2025年有望在中国获批上市的9款神经系统疾病新药
    审批动态
    2025年有望在中国获批上市的9款神经系统疾病新药
    中枢神经系统（CNS）和精神系统 疾病往往疾病机制复杂、新药研发难度大，患者存在未被满足的临床需求。 本文将盘点9款 有望在2025年获NMPA批准上市的CNS领域新药* ，它们覆盖的适应症包括精神分裂症、阿尔茨海默病、嗜睡、失眠症等等。 这是一款 用于治疗精神分裂症 的新药KarXT，为 一种 口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂 和 毒蕈碱受体拮抗剂的组合 。
    医药观澜
    2025-02-07
    精神分裂症 失眠症
  • 潜在重磅！慢阻肺吸入疗法在中国澳门地区获批上市
    审批动态
    潜在重磅！慢阻肺吸入疗法在中国澳门地区获批上市
    今日（2月7日），优锐医药（Nuance Pharma）宣布，恩司芬群（ensifentrine）已获得中国澳门特别行政区药物管理局的批准，用于 成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗 。 恩司芬群是一款“first-in-class” 吸入型磷酸二酯酶3、4 （PDE3&PDE4） 双靶点抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎效应 。 该疗法也在2024年初被行业媒体Evaluate列为2024 有望获批 的10款重磅疗法之一。
    医药观澜
    2025-02-07
    PDE3 慢性阻塞性肺病 慢阻肺吸入疗法
  • 集采对医药行业、企业有何影响？是否可以改进？
    招标采购
    集采对医药行业、企业有何影响？是否可以改进？
    提问 ：中国从2018年开始进行药品集采，到现在化药已经第十批、即将迎来第十一批，中成药有三批，即将迎来第四批，省下了4000多亿医保资金，有三个问题；。 问题1、对中国医药行业有什么正面、负面影响，从集采角度如何改进。 促进行业结构优化与创新转型。
    风云药谈
    2025-02-07
    集采
  • 【同创Family】因美纳被列入不可靠实体清单，「真迈生物」测序仪产品阵列构建替代最优解！
    研发注册政策
    【同创Family】因美纳被列入不可靠实体清单，「真迈生物」测序仪产品阵列构建替代最优解！
    2025年2月4日，中国商务部发布公告，将美国基因测序仪制造商因美纳（Illumina）列入不可靠实体清单，这使得被誉为生命科学领域“光刻机”的基因测序仪的国产替代进入加速通道。 作为国内唯一实现“可逆末端终止测序法”技术全产品线布局的企业， 真迈生物依托优异的产品性能、多梯度产品矩阵及本土化服务优势，为科研机构、医疗机构及产业用户提供针对因美纳测序仪的全场景替代解决方案。”。 技术路线、数据格式、分析流程无缝替代。
    同创伟业
    2025-02-07
    真迈生物 因美纳 同创Family
  • 超1.3亿美元：复宏汉霖达雷妥尤授权给Dr. Reddy’s
    交易并购
    超1.3亿美元：复宏汉霖达雷妥尤授权给Dr. Reddy’s
    2025年2月6日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）签署授权许可协议。 Dr. Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益，共计覆盖43个国家和地区。 Dr. Reddy’s是一家全球性制药公司，其业务遍布全球逾75个国家和地区。
    医药笔记
    2025-02-07
    CD38 单克隆抗体
  • 礼来公布上季度财报，并公布重大战略方向：大力研发肠促胰岛素在神经/免疫领域的应用！
    财报业绩
    礼来公布上季度财报，并公布重大战略方向：大力研发肠促胰岛素在神经/免疫领域的应用！
    在昨日晚间的投资者电话会议上，礼来公布2024年4季度财报，涵盖财务业绩、各产品表现、 业务进展、 及未来指引等内容 。 （后台回复“ 礼来Q4 ”获取完整报告）。 一、2024年第四季度财务业绩。
    Being科学
    2025-02-07
    肠促胰岛素
  • Cell | 工程化共生菌，将药物从鼻腔送到大脑！突破血脑屏障又一途径
    前沿研究
    Cell | 工程化共生菌，将药物从鼻腔送到大脑！突破血脑屏障又一途径
    血脑屏障是由脑微血管内皮细胞、基底膜、星形胶质细胞足突等组成的高度选择性屏障。 肠脑轴（Gut-Brain Axis）是近年来的研究热点之一，揭示了人体微生物群系对大脑功能的潜在影响。 这些鼻腔微生物可能与嗅觉粘膜存在复杂的互作机制，并可能通过自身或其代谢物，经嗅觉通路影响大脑功能。
    Being科学
    2025-02-07
    共生菌 血脑屏障
  • 复宏汉霖H药汉斯状于欧盟获批上市，用于ES-SCLC一线治疗，实现全球常态化供应
    审批动态
    复宏汉霖H药汉斯状于欧盟获批上市，用于ES-SCLC一线治疗，实现全球常态化供应
    H药目前已在欧洲、东南亚和中国等30多个国家获批上市。 本文为IPO早知道原创。 H药汉斯状是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1抑制剂。
    IPO早知道
    2025-02-07
    汉斯状 H药 欧盟
  • 和扎手指说拜拜！瑞金医院重磅发布，无创血糖检测来了
    临床研究
    和扎手指说拜拜！瑞金医院重磅发布，无创血糖检测来了
    该研究开创性地提出一种无创血糖检测技术，即：多重微空间偏移拉曼散射（mμSORS）光谱技术。 只需将手掌轻轻贴在检测设备上，就能准确测量血糖水平，告别有创血糖检测带来的疼痛和感染潜在风险。 全球糖尿病患者已超过5亿人，而我国成人糖尿病患病率高达12%，糖尿病已成为严峻的公共卫生问题。
    上海黄浦
    2025-02-07
    瑞金医院 糖尿病 血糖检测
  • 荣昌生物核心技术人员何如意辞职
    人事变动
    荣昌生物核心技术人员何如意辞职
    近日，荣昌生物发布公告称，公司执行董事暨核心技术人员何如意先生因个人职业发展原因于近日申请辞去公司第二届董事会执行董事、战略委员会委员及首席战略官的职务，并不再担任公司核心技术人员。 何如意先生，1961 年 3 月出生，于 1983 年 8 月、1986 年 7 月分别获得中国 医科大学的医学学士学位与医学硕士学位，于 1999 年 7 月取得美国霍华德大学（Howard University）的内科医学博士学位。 何如意先生已完成工作交接，目前公司的生产经营与技术研发工作均正常开展。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-07
    何如意
  • 突破性研究：Cell杂志报道科研人员开发工程化共生菌实现鼻至脑药物递送
    前沿研究
    突破性研究：Cell杂志报道科研人员开发工程化共生菌实现鼻至脑药物递送
    血脑屏障是由脑微血管内皮细胞、基底膜、星形胶质细胞足突等组成的高度选择性屏障。 鼻内递送的药物分子可以通过嗅觉粘膜中的细胞间隙，或经嗅觉神经细胞及支持细胞主动运输，绕过血脑屏障快速进入大脑。 肠脑轴 （Gut-Brain Axis） 是近年来的研究热点之一，揭示了人体微生物群系对大脑功能的潜在影响。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-07
    脑药物递送
  • 锦篮基因肝豆状核变性AAV基因药物GC310获批临床
    审批动态
    锦篮基因肝豆状核变性AAV基因药物GC310获批临床
    2025年2月6日，北京锦篮基因科技有限公司（以下简称“锦篮基因”）自主研发的基因治疗药物 GC310腺相关病毒注射液 （“GC310注射液”）， 获国家药品监督管理局注册临床试验默示许可 （受理号：CXSL2400774、CXSL2400775），适应症为肝豆状核变性。 GC310腺相关病毒注射液是锦篮基因已获IND许可的第4款1类新药基因治疗产品 。 GC310注射液的临床试验申请于2024年11月14日递交，经过严谨的审评流程，于2025年2月6日获得批准。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-07
    肝豆状核变性 肝豆状核
  • 热休问Deepseek：如何看待热休克蛋白gp96？
    前沿研究
    热休问Deepseek：如何看待热休克蛋白gp96？
    最近，一款名为DeepSeek的AI产品突然爆火，不仅登顶中美苹果应用商店下载榜第一，还把ChatGPT、Google Gemini等硅谷巨头甩在身后。 DeepSeek是什么。 DeepSeek眼中的热休克蛋白。
    热休生物
    2025-02-07
    热休克蛋白 DeepSeek
  • DeepSeek助力医药，恒瑞先行，抄作业？
    公司动态
    DeepSeek助力医药，恒瑞先行，抄作业？
    华为的盘古大模型有生物医药版块。 现实中还没见到哪家企业真正把AI大模型部署在工作当中，并下文落实，恒瑞算是所见第一家，点赞；。 内容不复杂，就是在具体的工作中应用DeepSeek，计划、落实、执行、优化、反馈，全方位提升工作效率，并落实在年度考核中。
    风云药谈
    2025-02-07
    恒瑞 DeepSeek
  • 辞去所有职务，何如意离开荣昌生物
    人事变动
    辞去所有职务，何如意离开荣昌生物
    2025年2月6日，荣昌生物发布公告：公司执行董事暨核心技术人员何如意先生因个人职业发展原因于近日申请辞去公司第二届董事会执行董事、战略委员会委员及首席战略官的职务，并不再担任公司核心技术人员。 何如意在荣昌生物的上一次职位变动发生在2024年8月。 根据公告，何如意先生在担任首席战略官的同时，将继续担任公司董事并保留核心技术人员身份，但将不再兼任公司首席医学官及高级管理人员职务。
    E药经理人
    2025-02-07
    何如意
  • 菁萃生物完成天使+轮融资！
    医药投融资
    菁萃生物完成天使+轮融资！
    近日， 纯天然绿色生物表面活性剂创新企业广东菁萃生物科技有限公司（简称菁萃生物）宣布完成千万元级别天使+轮融资 ，由中科创星独家投资。 本次融资募集的资金将主要用于扩大产能、加强销售和建设团队等。 该技术使生物合成表面活性剂大规模生产及应用成为可能。
    生物天使
    2025-02-07
    菁萃生物
  • 50款！2024年FDA“创新药”获批（附中英报告下载）
    审批动态
    50款！2024年FDA“创新药”获批（附中英报告下载）
    从2015年到2024年，FDA平均每年批准约47种新药：。 2024年，FDA一共批准了50种新药，主要聚焦在传染病及相关疾病、神经系统疾病、心血管、血液及肾脏疾病、肺部疾病、多种癌症类型等。 2024年，FDA批准的50个新药中：。
    蒲公英Biopharma
    2025-02-07
    FDA 创新药
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