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  • 青峰医药厉害了！拿下19个重磅品种，8款1类新药、12个新品来袭，猛攻2大千亿市场
    审批动态
    青峰医药厉害了！拿下19个重磅品种，8款1类新药、12个新品来袭，猛攻2大千亿市场
    近日，青峰医药申报的4类仿制药盐酸决奈达隆片获批生产并视同过评。 2024年至今，公司有18个品种获批生产并视同过评（3个首仿），目前总过评品种数已增加至44个（10个首家/独家），7大“光脚”品种备战第十一批集采。 近年来，青峰医药以研发驱动为发展战略，2款1类新药获批上市，还有8款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段；12个品种以新注册分类申报在审，其中有7个暂无首仿（含剂型首仿）获批。
    米内网
    2025-05-04
    决奈达隆
  • 【瞩目】6亿注射剂，倍特药业首家过评
    审批动态
    【瞩目】6亿注射剂，倍特药业首家过评
    近日，国家药监局官网显示，倍特药业申报的2款3类仿制药获批生产并视同过评，其中维生素K1注射液为国内首家视同过评，该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额接近6亿元。 今年以来，倍特药业有10个品种获批生产并视同过评。 2023年中国公立医疗机构终端止血药化药TOP10产品。
    米内网
    2025-05-04
    注射剂
  • J Med Chem｜人工智能在天然产物药物发现中的应用、进展和未来展望
    前沿研究
    J Med Chem｜人工智能在天然产物药物发现中的应用、进展和未来展望
    2025年4月28日，Journal of Medicinal Chemistry上发布文章Artificial Intelligence in Natural Product Drug Discovery: Current Applications and Future Perspectives。 药物研发和过程是一项耗时、复杂、成本高昂且风险较高的工作，其临床成功率大约仅为12%。 尽管AI研究主要集中在合成小分子上，但 将AI的潜力应用于NP化学以促进科学进步和发现新成果是至关重要的。
    智药邦
    2025-05-04
    NP J Med Chem
  • 原研创新丨何新建实验室揭示拟南芥组蛋白乙酰化酶复合体中的被子植物特异亚基作用的分子机制
    前沿研究
    原研创新丨何新建实验室揭示拟南芥组蛋白乙酰化酶复合体中的被子植物特异亚基作用的分子机制
    4月28日，中关村生命科学园内科研机构 北生所 何新建实验室 在 EMBO Journal 在线发表了题为“Essential angiosperm-specific subunits of HDA19 histone deacetylase complexes in Arabidopsis”的研究论文， 发现拟南芥中的被子植物特异蛋白HDIPs对HDA19实现其功能特异性发挥了关键作用。 真核生物中的RPD3类组蛋白去乙酰化酶对调控染色质状态和基因表达具有重要作用。 高等植物中进化产生了多个功能特异的RPD3类组蛋白去乙酰化酶，其中模式植物拟南芥中的HDA19和HDA6序列相似，但功能高度分化。
    中关村生命科学园公司
    2025-05-04
    组蛋白去乙酰化酶 HD 原研
  • 吸一吸显著缓解哮喘，阿斯利康小分子疗法达所有临床主要终点；双抗疗法组合即将递交监管申请
    临床研究
    吸一吸显著缓解哮喘，阿斯利康小分子疗法达所有临床主要终点；双抗疗法组合即将递交监管申请
    治疗哮喘，阿斯利康三联疗法达到两项3期临床试验临床主要终点。 阿斯利康（AstraZeneca）公司日前宣布，该公司开发的 三联吸入气雾剂Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗），在哮喘控制不佳患者中进行的两项3期临床试验KALOS和LOGOS中获得积极顶线结果。 KALOS和LOGOS是两项重复设计的随机、双盲临床试验，旨在评估Breztri作为哮喘潜在治疗选择的疗效和安全性。
    药明康德
    2025-05-04
    哮喘 AstraZeneca PLC 布地奈德
  • 双靶点 CAR-T 的四种策略及其优缺点
    前沿研究
    双靶点 CAR-T 的四种策略及其优缺点
    其中抗原逃逸 (靶抗原表达缺失或下调) 是侵袭性 B 细胞恶性肿瘤患者耐药的主要机制，其机制也有多种，包括选择预先存在的抗原阴性克隆、抗原表达减少、获得突变、剪接位点变异、谱系转换介导的抗原丢失 (通常发生于有特定基因组异常 [如 KMT2A 重排] 的患者) 和表面抗原呈递失败。 对于抗原逃逸，理论上可以通过给予靶向多抗原的多靶点 CAR-T 来克服这一机制，临床前数据也显示双靶点 CAR-T 细胞疗效优于单靶点 CAR-T 细胞，这些为具有两种或两种以上抗原特异性的产品 (如 CD19 和 CD20、CD19 和 CD22、CD19 和 BCMA 等) 的开发铺平了道路。 • 共转导 CAR-T 细胞： 将 T 细胞共转导两个单独的病毒载体，每个载体编码不同的 CAR。
    医麦客
    2025-05-04
    CD22 KMT2A
  • 盛元医药SY201干眼新药II期临床成果登上ARVO 2025国际舞台，开启干眼治疗新篇章！
    临床研究
    盛元医药SY201干眼新药II期临床成果登上ARVO 2025国际舞台，开启干眼治疗新篇章！
    2025年5月7日，美国视觉与眼科研究协会（ARVO）年会干眼临床研究专题会上，盛元医药创始人兼首席执行官黄静峰博士将正式发布SY201在美完成的II期临床研究结果。 该成果被大会选为专题口头报告，标志着SY201的临床价值获得国际眼科界权威认可，已引发广泛关注。 SY201是一款面向干眼病（DED）的原创滴眼液，具备多重全新作用机制，可修复眼表致密连接、增强屏障功能、稳定泪膜并调节免疫稳态，从源头改善干眼的症状与体征。
    盛元医药
    2025-05-04
    干眼治疗
  • 胶质母细胞瘤干细胞中的 MicroRNAs 研究计划获得加拿大脑癌协会 $85K
    医药投融资
    胶质母细胞瘤干细胞中的 MicroRNAs 研究计划获得加拿大脑癌协会 $85K
    标题：加拿大脑癌协会资助85,000加元用于胶质母细胞瘤干细胞miRNA研究 摘要： 加拿大脑癌协会宣布，资助了由多伦多大学Leonardo Salmena博士领导的一项前沿研究项目，项目名为“探索miRNA作为胶质母细胞瘤治疗靶点”，获得85,000加元的研究资金。该项目旨在开发新的治疗策略，以应对成人中最常见和致命的脑癌——胶质母细胞瘤（GBM）。胶质母细胞瘤是一种侵袭性强、治疗抵抗的脑癌，目前治疗方法效果不佳。Salmena博士的研究团队专注于识别和表征关键的miRNA，这些miRNA是基因表达的非编码调节因子，对胶质母细胞瘤干细胞的生长和存活至关重要。通过靶向这些miRNA，研究人员希望开发出能够克服治疗抵抗并最终提高胶质母细胞瘤患者生存率的新疗法。这项工作代表了该领域的重要进展，为更有效的治疗这种毁灭性疾病提供了有希望的途径。加拿大脑癌协会自2015年以来已投入超过240万美元用于脑癌研究，支持了加拿大九个机构的研究中心和研究项目。
    2025-05-04
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤
  • 石药集团JMT202（重组全人源抗 β KLOTHO单克隆抗体）获美国临床试验批准
    临床研究
    石药集团JMT202（重组全人源抗 β KLOTHO单克隆抗体）获美国临床试验批准
    5月2日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的重组全人源抗 β Klotho单克隆抗体药物JMT202（下称：该产品）已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。 该产品亦已于2024年5月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，目前正在中国开展临床试验。 该产品为 FGFR 1c/ β Klotho 受体激动剂，通过结合 β Klotho 蛋白，特异性地激活 FGFR 1c/ β Klotho 受体复合物，从而模拟其天然配体 FGF 21 蛋白的作用，以调控糖脂代谢。
    石药集团
    2025-05-03
    肥胖 石药集团有限公司 2 型糖尿病 高甘油三酯血症 血脂异常
  • 一文读懂癌症疫苗：平台、技术与临床前模型全解析
    前沿研究
    一文读懂癌症疫苗：平台、技术与临床前模型全解析
    摘要： 癌症疫苗在肿瘤预防领域具有巨大潜力，尤其是在预防病毒相关癌症方面已取得显著成果 。 一、肿瘤预防的多种策略。 癌症预防策略多样， 一级预防 旨在避免人类接触致癌物，从而降低癌症发病率，但在实际生活中，致癌物质的接触在过去的大部分时间里呈上升趋势，直到 20 世纪 90 年代，由于男性吸烟率下降和工作场所致癌物的减少，癌症发病率才开始显著降低 。
    生物制品圈
    2025-05-03
    恶性肿瘤 肿瘤 癌症疫苗
  • 中科艾深公司创新药物获国家药品监督管理局批准开展治疗心脏疾病Ⅱ期临床研究
    临床研究
    中科艾深公司创新药物获国家药品监督管理局批准开展治疗心脏疾病Ⅱ期临床研究
    ——国内首个跨心、肝重大疾病领域的创新型抗脏器衰竭药物进入临 床 Ⅱ期 开发阶段。 2025 年 4 月 30 日，深圳市中科艾深医药有限公司正式宣布，其自主研发的注射用 AS1501 抗体药物已获得国家药品监督管理局（ NMPA ）颁发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展针对心肌梗死（ MI ）及心肌缺血再灌注损伤（ MIRI ）的 Ⅱ期临床研究。 该里程碑式进展标志着 AS1501 成为国内首个覆盖心血管与肝脏两类重大疾病领域的抗脏器衰竭在研创新药，彰显了公司在抗脏器衰竭研发领域的卓越实力与前瞻性布局。
    中科艾深
    2025-05-03
    国家药品监督管理局 心肌梗死 肝损伤 心脏疾病 肝衰竭
  • 三个月闭店14000家，疯狂时代终结
    公司动态
    三个月闭店14000家，疯狂时代终结
    五一节前，连锁零售药店纷纷交出成绩单。 老百姓、国药一致营收分别位居第三、第四，一心堂排在最末，刚刚抵达180亿元。 大参 林、老百姓、国大药房、一心堂分别归 母净利润分别下滑21.58%、44.13%、388.33%和79.23%。
    健识局
    2025-05-03
    一心堂药业集团股份有限公司 老百姓大药房连锁股份有限公司 国药控股国大药房有限公司
  • 肿瘤演化的“秘密武器”！Cell｜我国科学家揭示ecDNA维持与DNA损伤应答之间的相互作用
    前沿研究
    肿瘤演化的“秘密武器”！Cell｜我国科学家揭示ecDNA维持与DNA损伤应答之间的相互作用
    在肿瘤细胞的复杂世界中， 染色体外 DNA（ecDNA） 作为一种独特的环状 DNA，正逐渐崭露头角。 它不仅在大多数人类癌症中普遍存在，还携带促癌基因，极大地增强了肿瘤的遗传异质性，助力肿瘤适应环境变化，并恶化患者预后。 然而，ecDNA的复制和维持机制，以及它如何与细胞内的 DNA 损伤应答（DDR）相互作用，一直是未解之谜。
    生物谷
    2025-05-03
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 深圳大学黄鹏教授团队以封面文章发表双能量代谢途径同步干预抗肿瘤治疗研究成果
    前沿研究
    深圳大学黄鹏教授团队以封面文章发表双能量代谢途径同步干预抗肿瘤治疗研究成果
    近日， 深圳大学医学部生物医学工程学院黄鹏特聘教授团队 以封面论文在药剂学国际权威期刊 Journal of Controlled Release 上发表了题为 “Oxygen-regulated enzymatic nanoplatform for synchronous intervention in glycolysis and oxidative phosphorylation to augment antitumor therapy” 的研究论文。 团队所在的生物医学工程学科属于广东省优势重点学科。 肿瘤细胞通过代谢重编程依赖糖酵解和氧化磷酸化（OXPHOS）双重途径获取能量，单一代谢抑制易引发代偿效应，限制治疗效果。
    生物谷
    2025-05-03
    肿瘤 深圳大学
  • 又一家中药企业退市，曾经市值百亿
    公司动态
    又一家中药企业退市，曾经市值百亿
    在头顶“退市风险警示”长达1年时间之后，A股上市中药企业龙津药业的退市事宜，终于尘埃落定：2025年4月29日，龙津药业收到了深交所的《 终止上市事先告知书》。 2015年3月24日，龙津药业在深交所，成为云南省第30家A股上市公司。 在2015年的11月，龙津药业的股价一举冲上了26.32元/股，市值一度突破100亿，成为这家公司历史上的巅峰时刻。
    医药投资部落
    2025-05-03
    昆明龙津药业股份有限公司
  • 知名药业再爆雷……
    公司动态
    知名药业再爆雷……
    此前 3月 该公司全资子公司因骗取出口退税事项遭到起诉、被追究刑事责任；04月因贷款逾期部分银行账户被冻结，涉及逾期超2000万元、被冻结265万元；江苏吴中此次陷入困境，让投资者忧心忡忡，其后续发展充满诸多不确定性，市场关注度持续攀升，各方都在密切关注着事件走向，企业能否力挽狂澜摆脱当下的不利局面化解此次危机，重新赢得市场信任值得关注？ 企业在公告中表示，因中兴财光华会计师事务所对公司2024年度财务报告出具了无法表示意见的审计报告，公司股票将被实施退市风险警示；。 因中兴财光华会计师事务所对公司2024年度出具了无法表示意见的内部控制审 计报告，公司股票将被实施其他风险警示,本公司的相关证券停复牌情况如下：。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-03
    江苏吴中 药业
  • 关注 | 再添新品，又一“注射用交联透明质酸钠凝胶”获批上市！
    审批动态
    关注 | 再添新品，又一“注射用交联透明质酸钠凝胶”获批上市！
    成功获NMPA批上市，注册证编号：国械注进20253130189。 商品名确定为“爱拉丝提®无限”。 东方医疗旗下“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批。
    Medactive
    2025-05-03
    透明质酸钠 东方医疗
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