中科艾深公司创新药物获国家药品监督管理局批准开展治疗心脏疾病Ⅱ期临床研究

——国内首个跨心、肝重大疾病领域的创新型抗脏器衰竭药物进入临床Ⅱ期开发阶段

2025年4月30日，深圳市中科艾深医药有限公司正式宣布，其自主研发的注射用AS1501抗体药物已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展针对心肌梗死（MI）及心肌缺血再灌注损伤（MIRI）的Ⅱ期临床研究。该里程碑式进展标志着AS1501成为国内首个覆盖心血管与肝脏两类重大疾病领域的抗脏器衰竭在研创新药，彰显了公司在抗脏器衰竭研发领域的卓越实力与前瞻性布局。

创新机制突破靶向病理核心环节

AS1501作为全新作用机制的细胞保护剂，通过阻断TRAIL蛋白通路，抑制细胞死亡和炎症因子释放双重病理机制从而实现心肌保护。临床前动物药效研究显示，与阴性对照组相比，AS1501低、中、高剂量组静脉给药在减少心肌梗死面积、心肌危险区域及心肌梗死生物标志物的水平这3个关键评价指标上呈现良好的量效关系。

全球研发领跑多适应症协同推进

本次心血管领域临床获批，是AS1501研发进程中的重要突破。此前，该产品针对肝损伤、肝衰竭适应症已完成Ⅰ期临床研究，并顺利进入Ⅱ期临床研究阶段。在全球同靶点同研究方向的药物研发赛道中，AS1501始终保持领先地位。此次心肌保护适应症的获批，进一步验证了AS1501“双重调控、多器官保护”的研发理念，标志着公司在多适应症协同开发策略上取得重大进展。

加速临床转化践行创新药企使命

中科艾深对国家药品监督管理局的科学审评、科研团队的创新突破，以及合作伙伴的大力支持致以衷心感谢！公司将严格遵循ICH-GCP规范，加速推进AS1501的临床研究进程。

公司始终秉承“以患者为中心，以创新为驱动”的研发理念，致力于将AS1501打造为具有全球影响力的First-in-Class创新药物，为心、肝重大疾病患者提供更有效的治疗手段，为推动我国生物医药产业高质量发展贡献力量。