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共 365283 篇内容
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广东省药学会发布《保肝药物合理用药专家指引》研发注册政策肝脏疾病的进展主要由肝脏炎症、坏死及其引起的肝纤维化、肝硬化和肝衰竭等病理过程推动。 保肝药物通过促进肝细胞再生、增强肝脏解毒和提高免疫力，起到了保护肝脏的作用。 为此， 广东省药学会 组织了以 中山大学孙逸仙纪念医院伍俊妍教授 为牵头人的专家组，撰写出 《保肝药物合理用药专家指引》 ，于9月11日在其官网上发布，同时通过《今日药学》杂志在中国知网优先发表。
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恒瑞创新药HRS-5635注射液慢性乙型肝炎适应症纳入拟突破性治疗品种公示审批动态近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司的 HRS-5635注射液治疗慢性乙型肝炎 被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。 据报道，全球约2.57亿例HBV感染者，每年约88.7万人死于HBV感染相关疾病 。 中国作为慢乙肝大国，2020年疾控中心流调数据估算的现存HBV感染者约7500万，其中约3000万人未察觉已经感染 。
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国家药监局发布关于批准注册263个医疗器械产品等两则公告研发注册政策近日，国家药监局发布关于批准注册263个医疗器械产品，YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准等两则公告。 国家药监局关于批准注册263个医疗器械产品的公告（2025年8月）（2025年第90号）。 其中，境内第三类医疗器械产品208个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。重庆药品交易所2025-09-17国家药监局
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政策丨NMPA：关于莲芝消炎软胶囊和肾骨片转换为非处方药的公告研发注册政策9月12日，国家药监局官网称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定， 经国家药监局组织论证和审核，莲芝消炎软胶囊和肾骨片由处方药转换为非处方药。 品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
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地方丨河北：巩固提升专项整治成果构建医保基金“不能骗”长效监管机制医保动态9月16日，河北医保局发布《关于巩固提升专项整治成果构建医保基金“不能骗”长效监管机制的通知》（下称《通知》）。 《通知》指出 聚焦慢特病用药管理、重复购药等问题，坚持“小切口、深突破”，对用药和检查检验行为实施精细化监管。 门诊慢特病医保用药按病种精准管控。国药致君2025-09-17医保基金
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低空经济企业「云枢智航」完成近亿元天使轮融资医投速递安徽省宿州市低空经济解决方案综合服务商云枢智航近日宣布完成近亿元人民币天使轮融资。投资方包括安徽云瑞管理咨询合伙企业、中信建投资本、合肥产投国正以及产业方安徽长宁人防设备。本轮融资将用于吨级全倾转旋翼eVTOL的研发、飞行器总装试制车间建设以及生态线业务的拓展。云枢智航的吨级eVTOL采用倾转旋翼构型，在飞行速度、续航效率和载重能力方面具有显著优势。资金将助力公司关键技术攻关和产品落地，同时推进总装试制车间的建设，为后续产品定型、工艺完善及规模化生产奠定基础。此外，公司还将继续拓展生态线业务，巩固其发展策略。投资界2025-09-17
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颖泰生物：行业仍处于结构性产能过剩阶段，价格普涨可能性较低公司动态回答：公司国际业务主要覆盖欧洲、南北美洲等区域，国内外农化行业市场的竞争差异主要在于市场特性、采购策略及竞争格局的不同，具体体现在以下几个方面：。 市场特性与采购节奏差异：欧洲市场因监管要求严格、准入门槛高，竞争格局相对稳定，业务整体波动较小；北美市场客群稳定、成熟度高，受前期库存高企及关税政策调整影响，2025 年上半年市场需求订单以多批次小单为主，下半年市场需求订单逐步向有预测性、计划性的大单转变。 国内市场订单相对平稳，受此类外部风险传导影响相对较小。世界农化网2025-09-17颖泰生物
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「最新融资」弘星相和：完成近亿元Pre-A轮融资，专注于全球领先治疗产品与创新靶点研发医药投融资近日， 弘星相和（太仓）生物科技有限公司（以下简称“弘星相和”）正式宣布完成近亿元人民币的Pre-A轮融资 。 本轮融资由北极光创投领投，东卫基金、DCG Holdings、鼎赋投资、未来启创基金跟投，天使轮股东星药太浩基金持续加码。 此次融资的顺利完成，标志着弘星相和的创新研发模式及早期研发阶段成果获得了国际资本、产业基金和多地政府的共同青睐，为公司创新管线的丰富与推进提供了强劲动力。
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礼来重金押注的下一代小分子药物启动首个 III 期临床研究近日，ClinicalTrials.gov 官网显示 ，礼来登记了一项的 LY4064809 （ STX-478 ） 与其他抗癌药物联合用于 治疗 携带基因改变 (PIK3CA) 的晚期乳腺癌 患者的 III 期临床。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期。 LY4064809 代表了 下一代 PI3Kα 抑制剂 ，选择性靶点癌细胞而非健康细胞中的 PI3Kα，从而克服了 目前靶向 PI3Kα 通路药物的关键局限性，有望实现更深层次的通路抑制、更优的疾病控制和更高的耐受性。
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青昀新材完成数亿元C轮融资，元禾璞华领投医投速递江苏青昀新材料有限公司宣布完成数亿元C轮融资，由元禾璞华领投。本轮融资将用于新一代鲲纶超材料研发、全球化产能扩张及产业链生态建设，以巩固公司在高端特种纤维材料领域的领先地位。青昀新材自主研发的鲲纶™材料性能卓越，累计申请专利150件，其中60件已获授权。公司已建成全球领先的智能化生产线，实现产能指数级增长，市场占有率超33%，供应链自主可控。青昀新材致力于以材料科技赋能多个高附加值应用场景，并开放合作生态，构建高价值产业生态圈。创始人陈博屹强调，公司将突破材料科学边界，构建零碳材料生态，锻造自主可控的供应链。投资方对青昀新材的技术优势和未来发展前景表示信心。投资界2025-09-17
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科兴制药何社辉：中国药企商业化出海的机遇与挑战专家观点出海之路绝非坦途，面对错综复杂的全球监管环境、白热化的国际竞争以及商业化的重重挑战，许多企业正站在全球化的十字路口，亟待破解“为何出海”、“去往何处”以及“如何致胜”的战略命题。 在此背景下，CPI 2025中国制药工业大会·海南站——中国药企出海 论坛 特邀 科兴制药拓展中心高级总监——何社辉先生 出席，并作报告： 中国药企商业化出海的机遇与挑战——平台型出海合作案例分享。 更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示：论坛承办、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。
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最新！CDE发布仿制药参比制剂目录（第九十八批）》（征求意见稿）研发注册政策今日（ 9 月 17 日）， CDE 发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十八批）》（征求意见稿），本批次共有 21 品规拟新纳入参比目录 ， 38 品规增补 ， 9 品规未通过审议 。药圈头条2025-09-17参比制剂
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迈威生物与 Aditum Bio 合作成立 Kalexo Bio，共同推进心血管领域 siRNA 创新药的开发公司动态迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司， 与 Aditum Bio Fund 3, L.P.（以下简称 “Aditum Bio”）宣布成立 Kalexo Bio, Inc.（以下简称 “Kalexo Bio”），并就心血管领域双靶点 siRNA 创新药 2MW7141 达成全球独家授权协议 。 该药物主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。 Kalexo Bio 是一家由 Aditum Bio 设立的创新药公司。
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具身智能企业「一星机器人」完成种子轮融资医投速递苏州一星机器人有限公司（OneStar一星机器人）近日宣布完成数亿元“种子轮”融资，投资方包括百度风投、同创伟业等。该公司采用创新性的“倒做AI”策略，以实际任务和能力边界为出发点，通过调整工作流程和产线布置，让机器人在真实任务场景中训练迭代，提升AI核心能力。公司技术团队由复旦大学、清华大学等知名高校教授团队和国际FastUMI数采团队组成，致力于打造高精数据驱动的智能进化机器人，成为全球竞争力的超级制造商与数据服务引领者。
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江苏生物医药自贸区专项方案：推动首仿加快注册上市，创新药品随报随挂研发注册政策近日，江苏省政府发布了《 中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》。 方案的信息挺大的，有几个点大家可以留意下，比如：。 推动首仿品质加快注册上市；。药筛2025-09-17江苏生物医药
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打破“癌王”魔咒！晚期胰腺癌受试者CAR-T治疗后8个月持续确认缓解临床研究
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药谷药闻｜投后估值46.9亿元，张江药企加速上市、融资进程医药投融资近日，张江药谷企业或递表港交所，或完成新一轮融资，开启发展新征程，为全球患者提供更多突破性治疗方案。 爱科百发递表港交所，投后估值46.9亿元。 9月15日，港交所官网显示， 张江药谷企业爱科百发 递交港交所上市申请，J.P. Morgan、CITIC Securities为联席保荐人。
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FDA向礼来，诺和诺德发出警告信审批动态9月16日，美国食品药品监督管理局FDA官网上显示，给礼来和诺和诺德发出警告信，指出其在推广某些重要的GLP-1类药物时存在虚假或误导性宣传，这些药物用于体重管理和2型糖尿病治疗。 FDA发出的这几封警告信指出其在推广ZEPBOUND®注射剂和MOUNJARO®注射剂时存在虚假或误导性宣传。 奥普拉特别节目（ZEPBOUND®和MOUNJARO®）：视频未能完整披露ZEPBOUND®和MOUNJARO®的严重风险。
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【火热】新华制药入局50亿大品种，首个产品面世了医投速递新华制药近日发布新品获批公告，成功拿下枸橼酸西地那非口崩片和熊去氧胆酸胶囊。西地那非作为性功能障碍类药物冠军品种，2024年在中国三大终端六大市场的销售规模超过50亿元；熊去氧胆酸胶囊则是胆、肝疾病治疗药TOP2产品，2024年销售额超过17亿元。西地那非口崩片无需用水送服，药物在口腔内快速崩解，具有较好的市场潜力。新华制药在胆、肝疾病治疗药市场已拥有熊去氧胆酸片、复方二氯醋酸二异丙胺片、甲硫氨酸维B1注射液等产品，熊去氧胆酸胶囊的获批进一步丰富了产品矩阵。2025年至今，新华制药及子公司已累计获批16个新产品，涉及14个亚类，产品矩阵不断壮大。
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【重磅】华海药业1559万喜提两大新品，12亿注射剂收入囊中财报业绩9月17日，华海药业发布公告称，公司拿下了坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的生产批文，公司的产品矩阵再添新成员。 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过12亿元，成为了公司首款治疗与胃酸分泌相关疾病的注射剂。 早前国内市场已有坎地氢噻片（每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg）获批，华海药业为该高血压复方制剂的国产第三家。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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