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  • Vasomune Therapeutics 宣布在美国胸科学会国际会议上展示海报
    研发注册政策
    Vasomune Therapeutics 宣布在美国胸科学会国际会议上展示海报
    Vasomune Therapeutics Inc.宣布将在2025年美国胸科学会（ATS）国际会议上展示关于AV-001的突破性科学海报，AV-001是一种针对血管功能障碍相关疾病的新型合成疗法。AV-001是一种针对Tie2受体的首个全合成PEG化肽，对血管稳定性、屏障完整性和内皮细胞静息状态至关重要。Vasomune与合作伙伴AnGes Inc.正在推进AV001-004项目，这是一项由CDMRP支持的AV-001在细菌性和病毒性肺炎患者中的2a期研究。AV-001最初在多伦多的Sunnybrook研究学院设计，由Vasomune Therapeutics Inc.和AnGes Inc.共同开发。该药物通过激活Tie2-Angiopoietin信号轴，增强内皮细胞稳定性，恢复正常的屏障防御，并阻断血管渗漏，从而改善血管功能。Vasomune Therapeutics Inc.是一家专注于开发新一代药物以利用人体防御疾病能力的私营生物制药公司，总部位于加拿大多伦多，并在美国北卡罗来纳州罗利设有办事处。AnGes Inc.是一家专注于基因治疗药物开发的生物制药公司，其旗舰产品HGF基因治疗产品获得了FDA的
    Biospace
    2025-05-06
    TEK
  • Italfarmaco 宣布美国 FDA 授予 Givinostat 治疗真性红细胞增多症的快速通道资格
    研发注册政策
    Italfarmaco 宣布美国 FDA 授予 Givinostat 治疗真性红细胞增多症的快速通道资格
    意大利Italfarmaco公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予givinostat针对治疗骨髓增生异常综合征（PV）的快速通道资格，PV是一种罕见的血液癌症，目前治疗选择有限。givinostat是一种口服的组蛋白脱乙酰化酶抑制剂（HDACi），具有治疗神经肌肉疾病和肿瘤的潜力。该药物目前正被研究用于治疗PV，一种以骨髓中红细胞、髓细胞和巨核细胞过度增生为特征的罕见血液癌症。givinostat通过调节关键细胞通路来调节基因表达，有望在多种疾病中提供治疗益处。FDA的快速通道资格旨在加速新药或生物制剂的开发和审查过程，鼓励FDA与制药公司之间的早期和频繁沟通。Italfarmaco是一家全球性的制药公司，在多个治疗领域，包括免疫肿瘤学、妇科、神经学、心血管疾病和罕见病等领域，拥有研发、生产和商业化的成功经验。
    Biospace
    2025-05-06
    肿瘤 真性红细胞增多症 神经肌肉疾病 吉诺司他
  • Thetis Pharmaceuticals 在 DDW 2025 上公布了 TP-317 的新临床前和临床数据
    研发注册政策
    Thetis Pharmaceuticals 在 DDW 2025 上公布了 TP-317 的新临床前和临床数据
    Thetis Pharmaceuticals在DDW 2025会议上展示了TP-317作为治疗炎症性肠病（IBD）和微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC）的创新口服疗法的四项数据集。这些数据支持了TP-317在IBD和MSS CRC治疗中的进展，显示出其在免疫介导疾病中的治疗潜力。TP-317通过激活BLT1通路，在IBD中促进上皮修复和缓解粘膜炎症，在实体瘤中促进抗原呈递以增强免疫检查点抑制剂在肿瘤中的疗效。临床1a期研究的数据证实了TP-317的安全性，并显示出对炎症和疼痛生物标志物的调节作用，为TP-317作为II期临床开发候选药物提供了有力证据。
    Biospace
    2025-05-06
    大肠癌 实体瘤 炎症性肠病
  • Sitryx 提名新型口服 MTHFD2 抑制剂 SIT-047 用于银屑病关节炎的临床开发
    研发注册政策
    Sitryx 提名新型口服 MTHFD2 抑制剂 SIT-047 用于银屑病关节炎的临床开发
    Sitryx Therapeutics宣布将新型口服MTHFD2抑制剂SIT-047作为其研发管线中的最新候选药物，并计划推进至监管非临床研究以支持临床试验授权。SIT-047针对MTHFD2，一种一碳代谢的关键酶，旨在调节Th1和Th17免疫细胞的活动，有望成为治疗银屑病关节炎的创新药物。该药物在临床前模型中表现出良好的疗效，并具有针对多种自身免疫疾病的潜力。公司计划在2026年上半年提交监管提交并进入临床试验，SIT-047将成为Sitryx第三个进入临床开发的药物项目。
    Biospace
    2025-05-06
    银屑病关节炎
  • Nuevocor 完成 4500 万美元 B 轮融资，用于以机械生物学为中心的心肌病新型疗法的临床开发
    医药投融资
    Nuevocor 完成 4500 万美元 B 轮融资，用于以机械生物学为中心的心肌病新型疗法的临床开发
    新加坡生物技术公司Nuevocor成功完成4500万美元B轮融资，由Kurma Partners和Angelini Ventures共同领投，现有投资者EDBI、ClavystBio和Boehringer Ingelheim Venture Fund等参与。资金将支持其领先候选药物NVC-001在LMNA相关扩张型心肌病（LMNA DCM）患者中的1/2期临床试验，并计划在欧洲设立办公室。NVC-001是一种基于AAV的基因治疗候选药物，用于治疗LMNA DCM，预计将在2026年初启动临床试验。Nuevocor致力于开发针对由异常机械生物学驱动的扩张型心肌病的创新疗法。
    Biospace
    2025-05-06
    心肌病 Kurma Partners
  • Angelini Ventures 联合领投 Nuevocor 4500 万美元 B 轮融资，以推进遗传性扩张型心肌病的变革性治疗
    医药投融资
    Angelini Ventures 联合领投 Nuevocor 4500 万美元 B 轮融资，以推进遗传性扩张型心肌病的变革性治疗
    Angelini Ventures宣布在亚洲心血管和基因治疗领域进行首次投资，投资了专注于开发治疗遗传性心肌病的生物技术公司Nuevocor，这笔45百万美元的B轮融资将用于推进其领先候选药物NVC-001的临床试验。Nuevocor利用其PrOSIA机械生物学平台，旨在针对疾病的基础机械缺陷，开发新一代的特定通路基因药物。此次投资标志着Angelini Ventures在心血管和基因治疗领域的首次投资，也是其在亚洲的首笔投资，旨在支持具有成为下一代生物制药领导者潜力的全球生物技术公司。
    Biospace
    2025-05-06
  • 基石药业于 2025 AACR 上公布 CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗）的最新临床前研究成果
    研发注册政策
    基石药业于 2025 AACR 上公布 CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗）的最新临床前研究成果
    CStone制药公司宣布，其关键资产CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的预临床数据在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行展示。CS2009正在进行全球I期临床试验，并在澳大利亚开始给药，即将扩展至中国和美国。CS2009是一种针对PD-1、VEGFA和CTLA-4的三特异性抗体，具有多维度抗肿瘤效应的潜力。该抗体在多种实体瘤中展现出优于潜在竞争者的抗肿瘤活性，包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌和宫颈癌等。CStone制药公司致力于研发抗癌疗法，已成功推出4种创新药物，并获得16项新药申请的批准，覆盖9个适应症。
    Biospace
    2025-05-06
    PD-1 宫颈癌 VEGF CTLA4 肾细胞癌
  • Novaremed 宣布完成 NIH 赞助的非阿片类药物 NRD 2b 期研究的入组。E1 用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的慢性疼痛
    研发注册政策
    Novaremed 宣布完成 NIH 赞助的非阿片类药物 NRD 2b 期研究的入组。E1 用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的慢性疼痛
    Novaremed AG宣布已完成127名成年和老年患者的随机、安慰剂对照试验的招募，该试验旨在评估其非阿片类研究药物NRD.E1治疗糖尿病周围神经病变（PDPN）相关慢性疼痛的效果。此项研究基于2a期概念验证结果，显示NRD.E1在缓解疼痛方面具有临床意义，且耐受性良好。该试验由美国国立卫生研究院（NIH）资助，预计2025年第四季度公布主要数据。试验为期12周，为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，主要目标是证明每日一次80mg的NRD.E1剂量在缓解PDPN患者的慢性疼痛方面优于安慰剂。研究还将评估安全性、耐受性、药代动力学以及该药物对睡眠和生活质量的影响。预计2025年第三季度完成最后一位患者的最后访问，第四季度公布主要结果。NRD.E1是一种口服活性小分子，具有新颖的作用机制，正在开发中用于治疗PDPN相关慢性疼痛。该药物的作用机制与现有疼痛疗法不同，不与阿片受体或其他与阿片作用相关的受体结合。
    Biospace
    2025-05-06
  • 分子电影新突破，予路乾行完成新一轮融资，加速AI新药研发“中国速度”
    医药投融资
    分子电影新突破，予路乾行完成新一轮融资，加速AI新药研发“中国速度”
    2025年5月6日，基于分子动力学的药物研发创新者苏州予路乾行生物科技已完成数千万元A轮融资，本轮融资由元生创投领投。募集资金将用于加速技术平台迭代升级，拓展全球药物合作管线。
    动脉网
    2025-05-06
    苏州予路乾行生物科技有限公司
  • Cuprina Holdings （Cayman） Limited 宣布 1200 万美元首次公开募股的定价
    医药投融资
    Cuprina Holdings （Cayman） Limited 宣布 1200 万美元首次公开募股的定价
    Cuprina Holdings (Cayman) Limited（简称CUPR）今日宣布，其首次公开募股（IPO）定价为每股4美元，共发行300万股A类普通股。公司授予承销商45天内以相同价格购买额外45万股的期权，占发行股份的15%。若期权行使，预计公司将获得1.38亿美元净收入。股票预计于2025年4月10日在纳斯达克上市，交易代码为“CUPR”。此次发行由R. F. Lafferty & Co.担任独家簿记经理，Loeb & Loeb LLP、Lee & Lee、Harney Westwood & Riegels Singapore LLP分别担任公司在美国、新加坡和开曼群岛的法律顾问，Winston & Strawn LLP担任R. F. Lafferty的法律顾问。发行依据公司之前提交并经美国证券交易委员会（SEC）批准的F-1表格注册声明。投资者在投资前应阅读招股说明书和其他公司提交给SEC的文件。
    Biospace
    2025-05-06
  • NImmune Biopharma 将在 DDW'25 上展示 Omilancor 与领先的抗 TL1A 在 IBD 中的首次头对头临床和转化结果，显示出优势和互补性
    研发注册政策
    NImmune Biopharma 将在 DDW'25 上展示 Omilancor 与领先的抗 TL1A 在 IBD 中的首次头对头临床和转化结果，显示出优势和互补性
    NImmune Biopharma在Digestive Disease Week 2025上首次展示了其创新药物omilancor的临床和转化研究结果。omilancor是一种针对溃疡性结肠炎（UC）的Phase 3级LANCL2激动剂，与目前处于Phase 3开发的领先抗TL1A候选药物进行对比。结果显示，每日一次口服omilancor在疗效上优于抗TL1A抗体，并具有无与伦比的安全性。除了UC的晚期研究项目，omilancor还在克罗恩病（CD）的Phase 2临床试验中，并在其他炎症和自身免疫疾病领域进行中。新发现表明，与抗TL1A抗体和安慰剂相比，口服omilancor治疗显著改善了疾病活动。此外，omilancor在组织学指标和下调与中性粒细胞募集和激活相关的炎症基因（如Cxcl5）以及与炎症性肠病（IBD）和肠道粘膜炎症相关的基因方面表现优于抗TL1A抗体。NImmune与NIMML研究所合作，利用TITAN-X A.I.平台分析UC患者的结肠活检全球转录组数据集，并进行了LANCL2和抗TL1A在免疫代谢中的高级计算模拟。研究结果表明，每日一次口服omilancor治疗在30.4%的活跃UC患者
    Biospace
    2025-05-06
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病 TNFSF15 垂体依赖性库欣综合征
  • Zetagen Therapeutics 宣布成功完成 ZetaMet™ （Zeta-BC-003） 转移性乳腺癌 2a 期临床研究的入组
    研发注册政策
    Zetagen Therapeutics 宣布成功完成 ZetaMet™ （Zeta-BC-003） 转移性乳腺癌 2a 期临床研究的入组
    Zetagen Therapeutics公司宣布成功完成其针对转移性和原发性乳腺癌的ZetaMet™（Zeta-BC-003）药物的IIa期临床试验的招募工作。该试验旨在评估ZetaMet™治疗脊柱转移性溶骨性乳腺癌的效果。公司CEO Joe C. Loy表示，ZetaMet™旨在消除导致骨破坏的癌细胞，缓解疼痛，刺激骨再生，提高生活质量，并改善生存率。该研究由加拿大不列颠哥伦比亚大学（UBC）进行，旨在评估ZetaMet™治疗由溶骨性转移性乳腺癌引起的脊椎骨缺陷的安全性及有效性。Zetagen计划在2025年第四季度初公布主要结果，并计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请，利用其突破性设计的资格。ZetaMet™是一种新型合成小分子，通过专有的控制释放载体局部给药，旨在解决转移性乳腺癌骨病变，抑制疼痛并促进新骨再生，具有提高生存率的潜力。FDA已授予Zetagen的多个突破性设计认定，包括ZetaMet™。Zetagen通过FDA和加拿大卫生部的扩大访问（同情使用）计划已治疗多名患者，并在多个同行评审期刊上发表了结果。2023年发表的临床数据表明，ZetaMet™在一名患有晚期乳腺癌的患者中成功
    Biospace
    2025-05-06
    转移性乳腺癌
  • SonoThera™ 将在 ASGCT 2025 上展示新数据，证明遗传医学使用靶向超声介导的递送治疗杜氏肌营养不良症和 A 型血友病的潜力
    研发注册政策
    SonoThera™ 将在 ASGCT 2025 上展示新数据，证明遗传医学使用靶向超声介导的递送治疗杜氏肌营养不良症和 A 型血友病的潜力
    SonoThera™公司将在美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第28届年会上展示其新型基因治疗技术的新数据。这些数据展示了该公司在肌肉中实现靶向全长人类肌营养不良蛋白表达以及在安全、可重复给药的非侵入性方式下递送超大基因载体的独特能力。口头报告将聚焦于治疗血友病A，而海报展示则针对治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。两种展示均采用SonoThera的专有非病毒、非侵入性方法，利用超声介导的递送，实现广泛、高度靶向的生物分布，无尺寸限制，并使基因药物可重复给药、安全、耐受良好且具有成本效益。公司CEO Kenneth Greenberg博士表示，他们很高兴在ASGCT上展示这些数据，强调超声介导递送在解决基因治疗关键挑战中的潜力。
    Biospace
    2025-05-06
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) A 型血友病
  • 歌礼在第 32 届欧洲肥胖大会上宣布以脂肪为靶点、保持肌肉的肥胖减肥候选药物 ASC47 的口头和壁报展示
    研发注册政策
    歌礼在第 32 届欧洲肥胖大会上宣布以脂肪为靶点、保持肌肉的肥胖减肥候选药物 ASC47 的口头和壁报展示
    Ascletis药业宣布，其研发的肥胖治疗药物ASC47将在2025年5月13日在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖大会上进行口头和海报展示。ASC47是一种针对脂肪组织的肌肉保护型减肥药物候选品，具有独特的脂肪靶向特性，能在脂肪组织中实现剂量依赖性的高药物浓度。该药在美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请已获批准。会议中，将展示ASC47在治疗肥胖方面的初步研究结果，包括在DIO小鼠模型中显示的显著体重减轻和肌肉保护效果，以及在一项首次人体单剂量研究中在健康参与者中的表现。Ascletis药业是一家在香港交易所上市的生物技术公司，专注于代谢疾病领域，拥有多个处于临床阶段的药物候选品。
    Biospace
    2025-05-06
    肥胖 歌礼药业（浙江）有限公司
  • Tvardi Therapeutics 宣布在美国胸科学会 2025 年年会上发表演讲
    研发注册政策
    Tvardi Therapeutics 宣布在美国胸科学会 2025 年年会上发表演讲
    Tvardi Therapeutics在2025年美国胸科学会年会上将展示其新型口服小分子疗法TTI-101针对STAT3治疗纤维化疾病的研究成果。该研究揭示了STAT3在特发性肺纤维化（IPF）中的关键调控作用，发现现有疗法无法解决的“IPF治疗缺口”。TTI-101在体外实验中显示出优于现有疗法的抑制效果，特别是在抑制肺泡成纤维细胞中的基因表达方面。Tvardi将在会议期间举办展位，并详细介绍其产品候选人的临床进展和未来计划。
    Biospace
    2025-05-06
    特发性肺纤维化 STAT3 TTI-101
  • Human Longevity， Inc. 通过选择 ClearNote Health Avantect（R） 早期检测胰腺癌检测来扩展癌症预防产品
    交易并购
    Human Longevity， Inc. 通过选择 ClearNote Health Avantect（R） 早期检测胰腺癌检测来扩展癌症预防产品
    Human Longevity, Inc.（HLI）宣布扩展其癌症预防产品组合，新增ClearNote Health的Avantect胰腺癌早期检测测试，为高端健康和长寿护理客户提供服务。这项基于DNA的血液测试旨在检测早期胰腺癌。结合HLI的专有全基因组测序平台和先进的MRI成像，它提供了目前最先进的早期癌症检测策略之一。胰腺癌在早期阶段很难检测，而此时干预效果最佳。HLI的全面多模式方法旨在改变这一现状。 Avantect测试由ClearNote Health开发，分析来自简单血液抽样的游离DNA中的微妙表观基因组变化，特别是5-羟甲基胞嘧啶（5hmC）标记。该测试旨在用于高风险胰腺癌患者，包括新诊断出2型糖尿病且年龄至少为50岁的人，以及有相关家族史和/或遗传易感性的患者。该测试对早期疾病表现出68.3%的灵敏度和96.9%的特异性。 HLI进一步通过全面的基因组测序增强早期检测，分析每位患者超过30亿个碱基对，以发现遗传易感性和早期结构变化。结合HLI的尖端MRI成像（针对胰腺可视化的动态对比和扩散序列优化），客户将获得最彻底的早期癌症检测。 Avantect胰腺癌测试最初将提供给HLI的高端健
    美通社
    2025-05-06
    恶性肿瘤 糖尿病 胰腺癌 BRCA2
  • Cantargia 宣布发表临床数据，证明 Nadunolimab 联合 Pembrolizumab 治疗实体瘤的潜力
    研发注册政策
    Cantargia 宣布发表临床数据，证明 Nadunolimab 联合 Pembrolizumab 治疗实体瘤的潜力
    Cantargia公司宣布，其在《Investigational New Drugs》杂志上发表的临床试验结果显示，nadunolimab与pembrolizumab联合治疗在经过大量预处理的实体瘤患者中表现出良好的安全性，并且具有令人鼓舞的中位生存时间，特别是在肿瘤微环境中免疫细胞浸润程度高的患者中。这项名为CIRIFOUR的临床试验涉及15名先前对免疫检查点抑制剂产生进展的重度预处理的实体瘤患者，结果显示联合治疗的安全性和耐受性良好，中位生存期为19.7个月，疾病控制率为60%。研究指出nadunolimab在肿瘤微环境中的免疫细胞上具有独特的作用，可能为对免疫治疗产生耐药的患者提供新的治疗途径。
    Biospace
    2025-05-06
    实体瘤 帕博利珠单抗 Cantargia AB
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