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Helius Medical Technologies宣布私募股权融资，加速Solana增长医投速递Helius Medical Technologies宣布完成私募股权融资，总额超过12.5亿美元，用于收购Solana区块链的原生加密货币SOL。该融资由Pantera Capital和Summer Capital领导，包括Big Brain Holdings、Avenir等多家机构投资者参与。资金将用于实施数字资产财库策略，并推动Solana在全球范围内的采用。Solana是历史上增长最快的区块链，拥有高速的交易处理能力和广泛的用户基础。PRNewswire2025-09-15
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Avid Bioservices任命Kenneth Bilenberg为新任首席执行官医投速递Avid Bioservices，一家领先的生物制药合同研发和生产组织（CDMO），宣布任命Kenneth Bilenberg为其新任首席执行官（CEO）。Bilenberg拥有超过20年的行业经验，最近担任富士胶片生物技术公司的首席运营官，负责全球运营。此前，他在诺和诺德担任高级领导职务。目前他位于丹麦，将在可能的情况下搬迁至加利福尼亚。他接替了Nick Green，Green因健康原因离职，在Avid的强劲增长期间担任了领导角色。Bilenberg表示，加入Avid是为了贡献于其成为全球生物制造解决方案领导者的愿景。他强调，Avid将专注于可预测性、信任和超越客户期望，并计划在短期内建立强大的基础，长期来看，Avid将在全球范围内帮助客户将最复杂的生物疗法带给患者。
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Paysign在内华达州亨德森开设新患者服务支持中心医投速递Paysign公司，一家领先的患者可负担性计划、捐赠者补偿解决方案、参与和管理平台以及生命科学行业集成支付处理提供商，宣布在内华达州亨德森开设了一座新的3万平方英尺的患者服务支持中心。这一举措将Paysign的支持能力提高了四倍，并将加强公司快速增长的患者可负担性业务。该扩张反映了Paysign战略性地扩大运营以满足制药制造商对更有效的患者可负担性解决方案的快速增长需求。这一需求是由Paysign的行业领先创新驱动的，包括其专有的动态业务规则解决方案，该技术使公司在市场上脱颖而出。动态业务规则优化了共付援助计划的表现，并通过减轻共付最大化计划对患者的援助转移的影响，消除了治疗的经济障碍，为患者和制药商带来了显著节省。此次扩张不仅使Paysign能够扩大传统支持服务以满足快速增长的需求，还通过为其提供针对个别计划和客户的专用、全职支持专家，解决了制药公司在大型共付援助计划中经常遇到的问题。这些专用团队为每个计划提供定制化的患者、医生和药房支持，以满足每个计划的独特要求，从而创造额外的价值。Paysign的患者可负担性业务已成为公司的关键增长动力，2025年第二季度的收入同比增长190%。新增的这个设施标志着公司Businesswire2025-09-15
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国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第24号）研发注册政策国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第24号）。 （2025年第89号）。 对南昌弘益药业有限公司的灯盏花素滴丸继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为：2025年9月10日—2032年2月25日、ZYB20720250230。国家药监局2025-09-15国家药监局
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Nat. Biomed. Eng. (IF 26.6) | 新型模块化白蛋白搭载技术！增强ADC的免疫疗法医投速递癌症免疫治疗虽然为恶性肿瘤治疗带来了革新，但受限于肿瘤微环境的免疫抑制和药物药代缺陷，其效果并不理想。近期，《Nature Biomedical Engineering》期刊上发表了一项研究，开发了一种基于“白蛋白搭便车”的模块化药物递送技术，通过将STING激动剂共价结合到抗白蛋白的纳米抗体上，显著延长了药物在血液中的循环半衰期，并增加了其在肿瘤组织中的积累，从而增强了抗肿瘤效果。该技术不仅提高了STING激动剂的药理学特性，还为癌症免疫治疗提供了新的策略和方法。研究结果表明，这种白蛋白搭便车式纳米抗体-STING激动剂偶联物能够通过改变肿瘤微环境的免疫细胞谱来抑制肿瘤生长，并在多种小鼠肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤效果。
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先天免疫系统对微生物和自我损伤识别的机制医投速递本文介绍了先天免疫系统作为抵御感染的第一道防线，其组成、工作原理以及与适应性免疫系统的差异。先天免疫系统与微生物共同进化，能够识别微生物病原体产生的分子结构，如病原体相关分子模式（PAMP）和损伤相关分子模式（DAMP）。先天免疫系统使用多种细胞受体和可溶性分子来识别这些模式，并通过多种机制实现对“自我”的耐受性。与适应性免疫系统相比，先天免疫系统具有有限的受体种类和数量，无法识别无限多样的外来物质，但能快速响应微生物感染。文章还提到了先天免疫系统在进化过程中的重要性以及其与适应性免疫系统的协同作用。
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ProofPilot收购Lokavant，打造临床研究优化平台医投速递ProofPilot，一家领先的端到端临床研究平台，宣布收购临床研究智能公司Lokavant，成为预测分析领域的领先提供商。此次收购将ProofPilot强大的试验执行能力与Lokavant的高级分析相结合，为赞助商和研究机构提供了一个无与伦比的平台，以优化临床研究并加速新疗法的交付。Lokavant的技术利用历史和实时数据提供预测见解，优化研究可行性，并降低研究执行中的运营风险。通过将Lokavant的高级分析集成到ProofPilot平台中，赞助商和CRO将能够全面构建和执行复杂的临床试验，并在挑战发生之前预见挑战，以推动更快、更可靠的成果。ProofPilot首席执行官Chris Venezia表示，通过将Lokavant的预测分析引擎引入平台，ProofPilot的客户将能够实时测量和预测成功，结合研究利益相关者的行为和实时研究数据。结合的平台提供了一种数据驱动的试验管理方法，为临床研究人员提供了直观的体验。人工智能驱动的试验预测支持主动情景规划，用户可以创建和管理招募活动，实时性能仪表板在研究执行期间提供持续监控。此外，集成的平台还包括研究监督功能，通过新兴站点协议依从性和数据质量信号驱动的站点培训PRNewswire2025-09-15
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舶望制药治疗PNH新药获得NMPA临床II期试验批准临床研究舶望制药用于治疗PNH新药BW-40202获得中国NMPA临床II期试验批准。 中国上海与美国波士顿—2025年9月15日 —舶望制药有限责任公司（以下简称“舶望制药”，“公司”）今日宣布，其在研小干扰RNA（siRNA）药物BW-40202已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准通知书，批准开展阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）II 期临床研究。 该项研究预计将于2026年1月份启动。
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口服司美格鲁肽（Rybelsus®）获EMA批准，成为首个欧盟批准的具有心血管益处的2型糖尿病口服GLP-1 RA医投速递丹麦巴格斯瓦德，2025年9月15日 - 诺和诺德今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）已批准更新Rybelsus®（口服司美格鲁肽）的标签，以反映SOUL临床试验中观察到的心血管益处。SOUL是一项针对2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）以及/或慢性肾病（CKD）患者的3b期临床试验，旨在评估Rybelsus®对心血管结果的影响。Rybelsus®现在是欧盟首个且唯一获批用于2型糖尿病的口服GLP-1 RA，具有证实的心血管益处。新结果显示，与安慰剂相比，口服司美格鲁肽显著降低了住院率。此外，SOUL试验的新结果将在本周欧洲糖尿病研究协会（EASD）2025年年度会议上公布，这些结果显示，口服司美格鲁肽的心血管益处与参与者的体重指数（BMI）和体重无关。
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Tronox计划发行2030年到期的优先级担保债券医投速递Tronox公司宣布，其全资子公司Tronox Incorporated计划发行至2030年到期的优先级担保债券。这些债券将根据1933年证券法修订案下的规则144A向合格机构买家以及根据证券法下的S规例在离岸交易中向某些人发行。公司预计将利用此次发行的净收益偿还部分循环信贷额度下的现有借款，支付与此次发行相关的费用和支出，以及用于其他一般企业用途。此次债券发行受市场和其他常规条件的影响。债券及其相关担保将不会根据证券法或任何州证券法进行注册，除非注册，否则在美国不得根据证券法及适用州证券法的注册要求之外进行出售。Tronox是全球领先的钛产品生产商之一，包括二氧化钛颜料、特种级二氧化钛产品和高纯度钛化学品，以及锆。公司拥有约6500名员工，分布在六大洲，其丰富的多样性、无与伦比的垂直整合模式和在整个价值链上的无与伦比的操作和技术专长，使Tronox成为世界上领先的二氧化钛生产商。此外，公司还讨论了与未来业绩可能产生重大差异的风险和不确定性因素。PRNewswire2025-09-15
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Renalytix与Tempus AI合作推广FDA批准的肾疾病检测医投速递Renalytix公司宣布与Tempus AI公司达成协议，旨在加速推广其FDA批准、医疗保险报销的肾疾病检测产品kidneyintelX.dkd。该检测旨在帮助糖尿病患者延缓肾脏疾病进展并改善患者预后。这项合作将使Tempus的广泛临床网络内的合格患者能够更广泛地获得这项检测。kidneyintelX.dkd将成为Tempus在慢性肾脏疾病类别中提供的首个检测，用于预测2型糖尿病患者的肾脏功能下降风险。Tempus利用其独特平台，将显著扩大患者和医生对kidneyintelX.dkd精准医学检测的访问。此外，双方还计划通过多模态数据的积累和分析，推动心血管、肾脏和代谢领域的治疗和诊断创新。该检测将有助于及时调整患者管理，帮助医疗服务提供者减轻肾脏功能的下降，并改善糖尿病和肾脏护理的关键质量指标。
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auraVax获得盖茨基金会资助评估NanoSTING平台医投速递AuraVax Therapeutics公司已获得盖茨基金会的资助，用于评估NanoSTING-001在猪流感疾病模型中的疗效。该模型在堪萨斯州立大学兽医学院（堪萨斯州曼哈顿）和英国皮尔布赖特研究所进行。NanoSTING-001旨在局部激活先天免疫反应，作为一种广谱宿主靶向疗法，用于治疗呼吸道感染，无论是季节性还是生物威胁。该研究将评估NanoSTING-001保护猪免受流感感染的能力。预期结果将提供关于NanoSTING-001疗效的数据，并有助于未来临床试验的设计。NanoSTING-001通过脂质纳米颗粒递送一种称为干扰素基因刺激因子（STING）的天然激活剂，在呼吸道内增强先天免疫反应。它旨在在接触前和接触后使用，以预防呼吸道感染并降低严重疾病的风险。呼吸道病原体继续是临床疾病负担和医疗资源利用的主要来源。在2024-2025赛季的美国，CDC估计有4700万至8200万例流感病例，61万至130万例与流感相关的住院，以及2.7万至13万例流感死亡。NanoSTING-001旨在独立于呼吸道病原体为受者带来益处。临床前测试表明，我们的候选疗法耐受性良好，可快速激活先天免疫，并治疗感染后果。这些结果包
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阿戈生物制药公司BW-40202新药获得中国IND批准，用于治疗PNH等疾病医投速递阿戈生物制药公司宣布，其研发的siRNA疗法BW-40202已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，用于进行II期临床试验，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和其他补体介导的疾病。BW-40202还正在评估作为IgA肾病（IgAN）的潜在治疗药物。该IND批准标志着阿戈生物制药公司在为PNH患者重新定义治疗方案方面的重要里程碑。BW-40202是一种靶向肝脏中CFB mRNA的siRNA疗法，通过RNA干扰机制抑制CFB表达，降低血清CFB蛋白水平，抑制补体替代途径（CAP）活性。在临床前研究中，BW-40202表现出良好的纯度和稳定性，显著抑制血清CFB蛋白，有效抑制CAP活性，并具有良好安全性。PNH是一种以补体介导的红细胞破坏、血栓形成和骨髓功能受损为特征的血液疾病，血栓形成是PNH最致命的并发症，导致40%至67%的PNH相关死亡。siRNA疗法提供精确靶向、更持久的疗效、减少给药频率、提高安全性和便利性，是一种具有潜力的新方法，可能为患者提供更有效、持久、安全、易于管理的治疗方案。
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大睿生物宣布RN3161澳洲临床试验申请获受理医投速递大睿生物宣布其自主研发的RN3161 siRNA已递交临床试验申请，该药物旨在为超重及肥胖人群提供高质量的减重解决方案。RN3161是一款靶向INHBE的GalNAc-siRNA，通过精准沉默INHBE基因减少脂肪，同时保持瘦体重。临床前研究显示，RN3161具有超过半年的基因沉默效应，有望降低给药频率至每年1-2次。这一进展为肥胖治疗领域带来了新的希望，并可能改变肥胖管理的治疗范式。
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强生公司发布21篇摘要，展示神经精神疾病领域最新研究成果医投速递强生公司宣布，将在美国神经精神病学和心理健康大会上展示21篇摘要，这些摘要包含了关于重度抑郁症、难治性抑郁症和精神分裂症的最新临床和真实世界数据。其中包括关于新型药物seltorexant在治疗伴有失眠症状的重度抑郁症中的安全性和有效性的3期临床试验数据。强生公司表示，作为神经精神病学领域的全球领导者，他们致力于利用数十年的知识和专业知识，为神经精神疾病患者提供新的治疗选择。此外，公司还介绍了其精神分裂症治疗产品组合，包括口服和长效注射治疗选项。
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AMO Pharma公布AMO-02治疗DM1的安全性数据，计划2025年第四季度与FDA讨论NDA提交途径医投速递AMO Pharma公司宣布，其正在进行的REACHCDM-X开放标签扩展研究（OLE）对AMO-02治疗先天性肌强直性营养不良症（DM1）的安全性结果进行了初步分析。结果显示，AMO-02继续展现出有利的安全性特征，尤其是在研究中观察到的住院率较低。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了这些额外数据，并计划向加拿大卫生部和英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交。AMO Pharma还计划在2025年第四季度与FDA会面，讨论AMO-02治疗先天性肌强直性营养不良症的开发计划，包括对使用真实世界证据支持监管提交的评估。此外，公司还计划与英国MHRA和加拿大卫生部门进行会议。
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Biostar Pharma启动两项Utidelone胶囊临床试验医投速递美国子公司北京百奥赛图生物医药有限公司（Biostar Pharma）宣布，其创新抗癌药物Utidelone胶囊（UTD2）的两项多区域临床试验已开始招募患者。一项针对局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗，另一项针对铂耐药的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。Utidelone胶囊在胃癌和卵巢癌的治疗中显示出良好的临床数据，具有口服生物利用度高、不易产生耐药性等优点。Biostar Pharma正在积极进行多项临床试验，以扩大Utidelone胶囊的适应症。
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NanoVibronix子公司获得美国专利，专用于医疗设备插入定位引导系统医投速递美国医疗技术公司NanoVibronix的子公司ENvue Medical Holdings LLC（原名ENvue Medical Holdings, Corp.）获得了一项美国专利，专利号为U.S. Patent No. 12,409,105 B2，专利名称为“插入设备定位引导系统和方法”。该专利保护了公司专有的使用电磁定位技术引导医疗设备（如喂养管）插入的系统和方法。通过提高实时可视化和准确性，该发明降低了误放置和相关并发症的风险，有助于临床医生更安全、更高效地执行程序。NanoVibronix首席执行官Doron Besser表示，这项新专利是他们的重要里程碑，突出了他们创新的力量。NanoVibronix致力于建立强大且不断增长的知识产权组合，不仅保护其专有技术，还在目标市场创造强大的进入壁垒。该专利的颁发强调了他们致力于推进改善患者结果并提高程序效率的解决方案。NanoVibronix是一家总部位于德克萨斯州泰勒的医疗技术公司，专注于非侵入性和微创解决方案，致力于在临床和家庭护理环境中提高非侵入性治疗和微创导航的标准。
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FutureCeuticals对NeuroRush所有者因 涉嫌山寨原料侵犯专利提起诉讼医投速递美国伊利诺伊州莫门斯的VDF FutureCeuticals公司近日对Aura Scientific提起诉讼，指控其大脑性能成分NeuroRush侵犯了FutureCeuticals的多项咖啡果相关专利，包括用于改善认知性能的专利。FutureCeuticals寻求金钱赔偿、侵权认定和停止销售侵权成分。公司表示，Aura Scientific的NeuroRush并非创新产品，而是基于FutureCeuticals的专利技术。FutureCeuticals强调，此次诉讼旨在保护知识产权和客户利益，并鼓励制造商在引入NeuroRush成分前仔细评估知识产权问题。美通社2025-09-15
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Picard Medical公布2025年第二季度及上半年财务结果医投速递Picard Medical, Inc.（NYSE American: PMI），SynCardia Systems LLC的母公司，宣布了截至2025年6月30日的第二季度及上半年财务结果。公司成功完成首次公开募股（IPO），筹集了1950万美元。2025年第二季度收入同比增长207%，达到213万美元，主要得益于美国产品销售的提升。公司预计将利用IPO筹集的资金支持下一代完全植入式心脏的开发和全球范围内SynCardia平台的市场拓展。GlobeNewswire2025-09-15
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