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共 365283 篇内容
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Ⅲ期临床启动再+1！江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗强直性脊柱炎启动确证性临床研究临床研究近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）宣布，其自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片，用于口服治疗强直性脊柱炎（AS）的Ⅲ期临床试验正式启动。 这是VC005片继口服治疗中重度特应性皮炎之后开展的第二个Ⅲ期临床，标志着AS适应症进入确证性临床研究阶段。 此前完成的Ⅱ期临床试验结果，已初步证明了VC005片在活动性AS患者中的有效性、安全性和耐受性。
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【胸部肿瘤内科】临床研究助力晚期肺癌患者重拾希望临床研究近日，一名晚期肺鳞癌患者来院复查，经我院胸部肿瘤内科专家团队评估，其入组一项临床研究后，肿瘤明显退缩，总体生存期已超4年。 2021年2月，李女士（化名）因反复刺激性咳嗽就诊当地医院，发现右肺门占位，随即转诊我院胸部肿瘤内科，完善检查后，确诊为右肺鳞癌（cT3N2M1b IVA期），伴右肺门、纵膈淋巴结、贲门淋巴结转移。 经标准一线含铂化疗联合免疫治疗后，患者肿瘤得到控制。
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回扣乱象！集采“第一刀”砍向肿瘤基因检测！招标采购“但目前肿瘤基因检测作为一种医疗服务，定价缺乏监管，没有市场指导价，医院有非常大的自主权。 同一款检测产品，在河南某个医院需要9800元，山东某个医院就能定价1.7万元。” 院外市场是常见的灰色地带，有业内人士表示，推荐一款肿瘤基因检测给患者，医生可能拿到占终端价20%—50%不等的“补贴”。
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港股第一家IVD上市企业，拟更名医药投融资ETHK Inc将专注于运营与发展“ETHK”核心品牌，旨在打造一个安全、高效、合规、开放的去中心化金融平台。 ETHK HOLDINGS LIMITED则定位为生态级数字产业投资与并购中枢，以“补全资产端、激活资金端、强化合规端”为战略主线。 华检医疗宣布拟将英文名称由“IVD Medical Holding Limited”更改为“ETHK Labs Inc.”，中文双重外文名称由“华检医疗控股有限公司”更改为“华检数字产业集团有限公司”。
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政策丨NMPA:仿制药参比制剂目录（第九十六批）研发注册政策9月12日，国家药监局官网称，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（下称《第九十六批》）。 《第九十六批》新增品规42个，包括：注射用头孢洛生他唑巴坦钠、双氯芬酸二乙胺乳胶剂等；修订品规20个，包括：注射用氨曲南阿维巴坦钠等。 （NMPA 2025-09-12）国药致君2025-09-15参比制剂
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政策丨国家医保局：编发各地医保部门落实定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度典型案例（第一批）的函医保动态9月14日，国家医保局官网称，近期，我们根据各省级医保局报送的相关案例，选编了第一批典型案例。 各省级医保局要用好典型案例，指导省内各级医保部门做好基金监管执法及日常管理工作。 在依法严厉惩戒欺诈骗保的同时，持续向定点医药机构及其工作人员做好制度宣讲，推动定点医药机构“以身边事教育身边人”，教育引导广大医务人员和药店工作人员加强自律，主动合规，自觉规范医保基金使用行为，共同守护好人民群众“看病钱”“救命钱”。国药致君2025-09-15医保
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地方丨广东：《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》招标采购9月15日，广东药监局发布《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》（下称《办法》）。 《办法》指出除符合本办法第二条规定外，纳入急需港澳药械目录范围的药械，应当符合以下要求之一： 国家药品监督管理局已发布的临床急需境外药械品种且在港澳已上市的；已纳入预审库、属于罕见病、创新药械、儿童用药械等符合临床急需、具有临床应用先进性的品种；已获得临床急需进口港澳药械批件的；其他符合国家规定的急需港澳药械。 有以下情形之一的，应当实时调出急需港澳药械目录：已在中国内地获批上市的药品医疗器械；港澳批准文件已注销的药品或者港澳公立医院不再采购使用的医疗器械；经广东省药品监督管理局会同广东省卫生健康委员会评估，药品医疗器械不再具备临床急需性或者临床应用先进性的；发现药品医疗器械存在使用安全问题，或者在临床使用中出现可疑且非预期严重不良反应以及其他潜在严重安全风险，造成严重医疗事故的；发现药品医疗器械纳入急需港澳药械目录申请过程中，存在提供虚假的证明、数据、资料或者采取其他手段骗取纳入急需港澳药械目录管理的；药品、医疗器械上市许可持有人或者其授权的在中国境内的企业法人主动申请调出的；其他不符合国家规
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启明观点 | 启明创投胡旭波：从“看概念”到“看全球数据”，中国医药创新及投资逻辑重构专家观点编者按： 近日， 启明创投主管合伙人胡旭波在接受动脉网采访时，分享了启明创投在2024年逆势投资背后对行业本质的判断，对于投资标的筛选的评估体系，BD交易构建出的全球化创新生态等。 “中国创新药真正被全球制药界认可，临床数据在全球范围内得到验证。” 谈到中国创新药时，启明创投主管合伙人胡旭波说。
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“一药双价”彻查才刚刚开始，浙江挂出“价格构成报表”，填报“底价”、“高开”两种情形！招标采购“一药双价”彻查，其实才刚刚开始。 9月11日，浙江省医保局挂网在采购中心专栏-资料下载页面，挂出了 《药品生产经营情况和价格构成情况表》 ，这是一张关于药企价格构成的报表，包括药品制造成本、销售费用等具体构成的指标。 这意味着，药企的营销模式和费用结构又将据此调整了。医药云端工作室2025-09-15一药
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英国更新农药紧急授权规则 推进新烟碱类农药全面禁用研发注册政策这一举措将有效堵塞此前新烟碱类农药虽被禁用但仍可通过紧急授权继续使用的政策漏洞。 新规将确保传粉昆虫在英国农业系统中的关键作用得到充分保护，相关传粉服务为英国作物生产带来的年度经济价值估算达5亿英镑。 目前，噻虫胺、吡虫啉和噻虫嗪三种新烟碱类农药因对传粉昆虫的已知危害而未获使用授权，政府表示将完全禁止这些农药的使用，包括通过紧急授权的方式，并正在探索相关立法方案。世界农化网2025-09-15英国 新烟碱类农药
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印度取消生物刺激素临时登记！涉及8000多款产品研发注册政策为了规范国内生物刺激素，印度政府于2021年2月23日发布了No S.O. 882 (E) 通知，将生物刺激素纳入1985版《肥料管制令》（FCO）管辖，并根据第20C条对生物刺激素的质量进行规范。 这版《肥料 管制 令 》（FCO）指出，生物刺激素是指一种物质、微生物或两者的组合，主要用于植物、种子或根际，刺激植物的生理过程，增强其养分吸收、生长、产量、营养效率、作物品质和抗逆性，无论其营养成分如何；但此类产品不含受1968版《杀虫剂法》管控的农药或植物生长调节剂。 (h) 腐植酸和黄腐酸及其衍生物。世界农化网2025-09-15生物刺激素
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百奥泰与Jamjoom Pharma就BAT2306（司库奇尤单抗）签署在中东与北非地区市场的授权许可及商业化协议交易并购百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司今日宣布已与 Jamjoom Pharma （以下简称 “Jamjoom” ） 就 BAT2306 （一款参照可善挺 ® 司库奇尤单抗开发的生物类似药）签署在中东与北非地区市场的授权许可及商业化协议。 根据协议条款， Jamjoom 获得 BAT2306 在中东及北非市场的独家分销与销售权，并负责该产品在这些国家的注册、市场准入及商业化推广；百奥泰则负责 BAT2306 的研发、生产与商业化供应。
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每月一次！GSK「美泊利珠单抗」新适应症在华申报上市医投速递近日，中国药品监督管理局（CDE）官网显示，葛兰素史克（GSK）的美泊利珠单抗注射液新适应症上市申请已获受理，推测适应症为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。美泊利珠单抗是全球首个获批的IL-5单克隆抗体，每月仅需给药一次。该药在美国已获批多个适应症，包括嗜酸性粒细胞哮喘、变应性肉芽肿血管炎等，国内也已获批三个适应症。自2015年11月首次上市以来，美泊利珠单抗销售额持续增长，2020年销售额达到9.82亿美元，2024年达到22.79亿美元，今年上半年仍保持两位数增长，达到12.25亿美元。
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蛋白质折叠被发现之后...医投速递本文回顾了蛋白质折叠领域的研究进展，包括耶鲁大学医学院霍维奇和哈特尔关于GroEL蛋白质折叠机制的发现，以及京都大学森和俊与加州大学旧金山分校沃尔特关于未折叠蛋白反应的研究。此外，还介绍了人工智能在蛋白质结构预测方面的突破，如DeepMind的AlphaFold系统，该系统能以高精度预测蛋白质结构，为药物研发和治疗方法的创新提供了新的可能性。微信公众号2025-09-15
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从 2900 种抗体到临床突破：YAbS 数据库如何改写医药研发规则？临床研究体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 摘要： 治疗性抗体已成为现代医学的核心力量，但其研发过程复杂且数据分散，给科研和产业带来巨大挑战。 YAbS 数据库作为全球领先的 治疗性抗体 资源平台，整合了 2000 年以来超过 2900种 商业化研发的 候选抗体 信息，涵盖从早期临床到获批上市的全生命周期数据。生物制品圈2025-09-15抗体
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【融资】湃诺瓦医疗（PrimaNova）完成数千万元B1轮融资医药投融资湃诺瓦医疗 （ PrimaNova ）近日宣布完成B轮首关融资，由集富亚洲投资公司领投数千万元。 本轮融资资金将重点投入推动公司在神经外科高性能医疗器械领域的多款产品加速发展，全面迈入商业化阶段。 深圳湃诺瓦医疗科技有限公司（湃诺瓦医疗，PrimaNova）成立于2020年，是一家面向全球的专注于神经外科高性能医疗器械研发及产业化的高技术创业企业，以粤港澳大湾区为研发及产业化基地，同时在英国和美国并行推进丰富管线的技术与产品研发，发挥全球临床资源优势，整合国际高新工程技术和大湾区高端制造产业集聚优势，开发神经外科全系列创新产品，以满足全球医学发展需求。微创投2025-09-15湃诺瓦 B1轮融资
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【融资】星眸生物（StarryGene）完成数千万元A2轮融资医药投融资合肥 星眸生物 科技有限公司（星眸生物， StarryGene ）近日宣布完成数千万元人民币的A2轮融资，本轮融资由凯风创投、国科创投等共同完成。 本轮融资资金将为星眸生物的产品研发提供重要资金支持，重点用于开展公司核心产品—— wAMD产品XMVA09的Ⅱ期临床试验，以及同步推动dAMD 管线和TED管线的药学、临床前研究和IIT临床试验。 星眸生物（StarryGene）是一家基于前沿基因编辑技术开发与眼科疾病基因治疗产品研发的高新技术企业，聚焦眼科基因治疗药物开发。
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国务院发布重磅新规！加速干细胞技术步入“安全快车道”研发注册政策01 条例核心：分级管理，安全与发展并重。 中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理， 高风险生物医学新技术的临床研究 由国务院卫生主管部门管理。 会议强调了发展与安全并重的原则。河北省干细胞中心2025-09-15干细胞技术
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ObservSMART技术实现超过20亿次患者观察，助力医疗安全提升医投速递InvisALERT Solutions公司宣布，其ObservSMART技术已实现超过20亿次患者观察，这一成就体现了医疗保健机构对ObservSMART降低风险能力的信任，该技术显著降低了不良事件、跌倒和逃跑的风险，同时提升了患者护理质量。ObservSMART平台与全国超过425家医疗保健机构合作，为一线工作人员提供工具，以确保提供一致、高质量的服务。该平台不仅确保了患者观察的完成，还通过事件驱动的警报功能，使组织能够提高效率，改善整体安全结果，而无需增加人员或隐私问题。InvisALERT Solutions公司副总裁Noreen Gottfried表示，这一成就反映了所有合作伙伴和ObservSMART团队确保所有患者安全的承诺。ObservSMART作为患者安全技术的可靠领导者，在行为健康、康复、急诊室、急性护理等领域树立了安全驱动解决方案的标杆。PRNewswire2025-09-15
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创新药重磅利好！临床试验审评审批增设30日通道研发注册政策9月12日，国家药监局发布实施《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》（以下简称《公告》），创新药临床试验审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。 根据《公告》，纳入30日通道的药物临床试验申请，应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药临床试验，能够按要求提交申报资料，并需满足以下条件之一：。 获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的 重点创新药品种 。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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