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医药数据查询

  • “细胞贴片”逆袭FDA
    审批动态
    在被拒批的一年后,Abeona在4月29日宣布,美国FDA已批准其自体细胞基因疗法Zevaskyn (prademagene zamikeracel,简称pz-cel) ,用于治疗成人和儿童RDEB患者。 新闻稿指出, Zevaskyn是美国FDA批准的唯一可单次应用治疗RDEB伤口的产品 。 Abeona宣布其定价为310万美元,与其他罕见病基因疗法价格相当,预计将于今年第三季度进入市场。
    同写意
    2025-04-30
  • 第十批国采全面落地,下一批启动在即
    招标采购
    4月30日,19省落地第十批国采中选结果。 据业内消息,预计五一假期之后第十一批国采将有动作。 第十批国采的中选结果采购周期自执行之日(多为2025年4月30日)起至2027年12月31日,采购协议分为一年一签或者一次性签订。
    赛柏蓝
    2025-04-30
    国采
  • 近万亿级医药市场,药企机会来了
    公司动态
    当前,医药零售终端已成为药企生存发展的战略要地。 数据显示,我国药品零售市场2024年总规模约 8900亿元,2025年预计达到9500亿元。 其重要性不言而喻, 但这片市场并不好做、很多药企也做不好!
    赛柏蓝
    2025-04-30
    医药市场
  • 中国医院市场,销售额前10药企、品种(附名单)
    公司动态
    2024年,全国样本医院用药市场总销售额2257.6亿元,同比增长0.2%。 销售金额占比前三的治疗大类为:抗肿瘤药、血液和造血系统用药、抗感染药。 2024年样本医院用药品种2454个(按通用名计);TOP10合计销售额244.53亿元,占比10.83%。
    赛柏蓝
    2025-04-30
    肿瘤 医院市场
  • 六大连锁药店大比拼!益丰、大参林、老百姓、一心堂、健之佳、漱玉平民
    公司动态
    2024年,中国零售药店行业正式迈入"效率决定生死"的深度调整期。 六大上市连锁(益丰、大参林、老百姓、一心堂、健之佳、漱玉平民) 财报数据显示,行业整体营收增速降至历史低位(均值5.2%) ,但企业间经营质量差异已拉开利润鸿沟。 六大连锁主要经营情况。
  • 国药太极沉香化气片新加坡获批上市
    审批动态
    近日,国药集团所属太极集团重庆桐君阁药厂有限公司经典中成药“沉香化气片”获新加坡卫生科学局(HSA)批准上市。 桐君阁药厂曾获“第八届重庆市市长质量管理奖”,沉香化气片作为其核心产品,采用直粉压片工艺,最大限度保留了药材有效成分,确保药效稳定、吸收迅速,具有理气疏肝、消积和胃的功效。 新加坡,作为亚洲重要的服务和航运枢纽,药品监管体系非常严格,对药品的安全性、有效性和质量可控性有着极高的要求。
    国药集团
    2025-04-30
  • 启幕!这“理”的跨界联动太硬核啦!
    公司动态
    “悦见人文”人文社科。 走进华东理工大学首场活动。 暨第三十四届思想学术节。
    华东理工大学
    2025-04-30
  • FDA提醒API企业关注DMF“独立”和“预先”审评机会
    研发注册政策
    对于我国广大仿制药和 API 出口企业 , GDUFA III 框架下 DMF 审评 机制的优化带来新机遇 , 既 要求行业从业者更加熟悉 FDA 的政策和技术要求,同时也需要加强与 FDA 的沟通与协调。 这一优先 审评 机制仅适用于 ANDA ,而不适用于新药申请( New Drug Application, NDA )。 该 优先 审评 机制具有明确的适用范围。
    药品圈
    2025-04-30
    DMF FDA
  • 研发动态┃复融生物IL-15超级免疫激动剂FL115联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤Ib/II期IND申请获得CDE正式受理!
    临床研究
    2025年4月30日,中国苏州-复融生物,一家致力于“攻克人类重大疾病”的生物科技公司,今日宣布,其核心产品,“FL115联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤”的Ib/II期临床申请获得国家药品监督管理局药品审批中心(CDE)的正式受理(受理号:CXSL2500350),此项研究为FL115开展的第四项临床研究,FL115已分别于2023年底和2024年中旬在中美两地开展了3项临床研究,适应症分别为“FL115单药治疗不可切除局部晚期或转移性实体瘤”和“FL115单药或联合卡介苗(BCG)治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)”。 IL-15具有激活NK细胞和T细胞的功能,和PD-1抗体的作用机制高度协同,在临床上也已展示出了联用治疗的潜力。 FL115是复融生物自主研发拥有全球专利的新一代长效化IL-15/IL-15Rα单体Fc融合蛋白,具有抗体级产量。
  • 一图看懂益诺思2024年年度报告
    财报业绩
    从非临床到临床转化的一站式服务。 上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。 公司于2024年9月3日在上海证券交易所科创板成功上市(股票简称:益诺思,股票代码:688710)。
  • AZ前高管-刘谦加入爱施健
    人事变动
    据多家自媒体披露及后续官方消息确认,原 阿斯利康 中国呼吸消化事业部总经理刘谦先生,已正式加入南非药企 爱施健 (Aspen Pharmacare),担任爱施健中国区总经理一职。 这一变动以其“无缝衔接”引发业内关注。 • 2025年4月29日: 爱施健(Aspen Pharmacare)官方宣布,刘谦先生正式加入,担任爱施健中国区总经理,直接向 Reg Haman 汇报。
  • 浙江印发胎儿心脏病母胎医学一体化管理重点病例点评要点
    研发注册政策
    先天性心脏病是导致胎婴儿和5岁以下儿童死亡的重要原因之一,严重威胁出生人口素质和儿童健康。 为推动胎儿心脏病产前产后一体化管理,降低先天性心脏病导致的胎儿丢失和婴幼儿死亡。 近日,浙江省产前诊断(筛查)质控中心、浙江省新生儿疾病筛查质控中心、浙江省胎儿心脏超声诊断技术指导中心联合印发《浙江省胎儿心脏病母胎医学一体化管理重点病例点评要点》,旨在以重点病例点评为突破口,提升辖区胎儿心脏病筛诊治一体化管理水平和技术服务能力。
  • 省药检院与成都康弘药业集团股份有限公司签署框架合作协议并揭牌联合实验室
    公司动态
    4月29日,省药检院与成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“成都康弘药业”)在成都举行框架合作协议签约仪式,挂牌成立“医药创新研究联合实验室”。 省药监局相关领导出席签约仪式,并与省药检院党委书记、院长冯星,成都康弘药业总裁柯潇共同见证。 省药检院与成都康弘药业将整合技术资源,坚持质量安全与创新并重,以联合实验室为载体,以联席会议和常态化沟通机制为抓手, 重点围绕创新药物研发、技术协同攻关以及专业技术人才培养等方面开展合作; 双方将重点聚焦生物医药前沿领域,探索开展创新药物研发与复杂制剂质量评价技术攻关, 建立覆盖药物全生命周期的质量研究体系,促进更多科研成果落地转化,推动更多“川创药”走向市场,助力我省生物医药产业创新发展。
  • Cell Rep Med | DNA疫苗新突破!新型DNA-LNP递送技术实现长效免疫
    前沿研究
    然而,面对复杂多变的病原体,传统疫苗技术逐渐显露出局限性。 近年来,核酸疫苗以其独特的优势,如能够同时激发体液免疫和细胞免疫,以及生产便捷等特性,成为生物医学研究的热点。 与此同时,DNA疫苗也展现出巨大的潜力。
  • AZ坐稳第一!诺华狂飙,默沙东断崖式下滑,MNC中国业绩加速分化
    财报业绩
    在诸多压力和负面情绪的裹挟下,MNC的中国市场业绩分化继续加速。 阿斯利康和默沙东的销冠之争,已经阶段性的落下了帷幕。 2025年第一季度,阿斯利康中国市场营收保持小幅增长,坐稳第一,但默沙东急转直下,同比下滑62%,单季度不足7亿美元,双方的差距已经超过了10亿美元。
    bioSeedin柏思荟
    2025-04-30
  • 悦康药业获复方银杏叶片质控发明专利授权,以技术创新保障药品质量
    公司动态
    近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称 “公司”)子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司 的 “一种复方银杏叶片干膏粉指纹图谱的质量控制方法及应用”获国家知识产权局发明专利授权(授权公告号 CN 116223670 B)。 悦康药业复方银杏叶片(现名 “通络健脑片”)是主治血管性痴呆(瘀阻脑络证)的国家1.1类中药创新药,其处方来源于经验方,由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志五味中药组成,诸药共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效。 该产品已获CDE受理NDA申请(受理号:CXZS2400010),目前处于新药上市申请审评阶段,有望为血管性痴呆这一全球第二大常见痴呆类型带来新的治疗选择。
  • 国际合作!诺贝尔奖得主Randy W. Schekman教授与生创科技、树兰(博鳌)医院共建联合实验室
    公司动态
    2025年4月18日,浙江生创精准医疗科技有限公司(简称“生创科技”)、树兰(博鳌)医院与诺贝尔生理学或医学奖得主,被誉为“外泌体之父”的 Randy W. Schekman教授 在杭州正式签约,共同建立Randy W. Schekman诺贝尔奖“外泌体技术转化和长寿医学”联合实验室。 这一重要国际合作标志着外泌体技术被正式引入到海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生创科技和树兰(博鳌)医院,也为国内精准医疗的发展注入了国际顶尖科研力量。 Randy W. Schekman教授是国际著名的细胞生物学家,现任美国加州大学伯克利分校分子与细胞生物学教授、霍华德·休斯医学研究所研究员。
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