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共 365283 篇内容
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2025中国药典解读系列(二)：内毒素实验操作注意事项医投速递本文总结了2025版《中国药典》中内毒素检测法的重要修订，包括MVD值的确定、反应容器的选择、大规格鲎试剂的操作注意事项、样品溶液和鲎试剂的加样量、动态显色法的参数选择、不合格结果的调查以及争议结果的处理等实际操作环节的关键细节。文章旨在帮助读者在实际检测工作中更好地把握标准、规避风险、提升数据质量。微信公众号2025-09-15
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CDE：创新药临床试验申请申报资料要求发布研发注册政策来源：国家药监局审评中心编辑：清风。 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》及《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》相关要求，按照《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，药审中心组织起草了创新药临床试验申请申报资料要求（见附件1—4）和《创新药临床试验申请评估报告》（见附件5），经国家药品监督管理局审查同意， 现予发布，自发布之日起施行。 1.创新药临床试验申请申报资料要求模块一。
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中药专门规定：整体利好产业，谨防造假温床研发注册政策中药生产监督管理专门规定颁布 （文末附作者解读） ，整体利好中药产业，重点关注如下：。 1、全产业链质量管理理念下的检验数据共享： 从种植、趁鲜加工、到饮片加工、到成药加工，全产业链检验共享，极大的降低了企业运营成本，减少无效形式检验。 千万别成为小企业检验数据造假的合法化手段，监管是关键。蒲公英Ouryao2025-09-15中药
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又有15款药品暂停采购！招标采购值得注意的是，今年9月份，上海已连续发布4批因价格问题暂停药品采购资格的名单。 9月1日，上海连发三则公告，一次性暂停了 32个 药品的采购资格。 （ 两药品被暂停采购资格！蒲公英Ouryao2025-09-15
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“港澳药械通”目录管理办法发布！招标采购《办法》指出除符合本办法第二条规定外， 纳入急需港澳药械目录范围的药械，应当符合以下要求之一：。 国家药品监督管理局已发布的临床急需境外药械品种且在港澳已上市的；。 有以下情形之一的，应当实时调出急需港澳药械目录：。
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4家药企的4个产品获批为首家中药二级保护品种！招标采购惠州市九惠制药股份有限公司的连番止泻胶囊；。 安徽济人药业股份有限公司的疏风解毒胶囊；。 广东思济药业有限公司的参郁宁神片；。蒲公英Ouryao2025-09-15惠州市九惠制药股份有限公司
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HPV 疫苗：从 “防癌盾牌” 到 “治疗希望”，一篇读懂她的前世今生医投速递本文总结了人乳头瘤病毒（HPV）与宫颈癌的关系，介绍了预防性HPV疫苗和治疗性HPV疫苗的研究进展。预防性HPV疫苗能有效预防宫颈癌，但需面对接种率低、冷链限制等挑战。治疗性HPV疫苗处于研发阶段，有望为已感染HPV的人群提供治疗选择。文章还以印度为例，探讨了HPV疫苗在印度的实践和经验，并对公众提出了接种HPV疫苗的建议。
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预防性医疗投资：如何节省医疗保健成本并保障医疗保险的未来医投速递根据德勤最新报告《保障医疗保险的未来：预防性医疗措施可能每年节省超过5000亿美元》，通过在疾病预防、早期检测和其他预防性措施上的战略投资，到2040年，美国医疗保健系统每年可节省高达2.2万亿美元。这些投资还能帮助医疗保险每年节省超过5000亿美元的医疗和处方药索赔，并加强该项目的长期财务前景。报告指出，预防性医疗措施可以显著降低个人终身医疗保健成本，目前只有22%的总医疗保健支出用于促进健康。分析显示，预防和管理慢性病（如糖尿病、心脏病和癌症）可以带来最大的节省机会，这三者占医疗保险支出的很大一部分。德勤估计，针对这些条件的预防和管理工作计划可以减少美国每年超过7000亿美元的开支。报告建议政府、雇主、健康计划和医疗系统共同采取协调行动，以实现这一转型，创造一个更健康的未来。
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iPad版应用Medit Link Express正式推出，Medit i900 Mobility扫描仪同步发货医投速递全球数字牙科领导者Medit宣布推出两项行业里程碑产品：Medit Link Express iPad原生口内扫描应用和Medit i900 Mobility扫描仪。Medit Link Express应用专为iPad设计，提供轻量化、快速、直观的口内扫描体验，支持牙科专业人士直接在iPad上进行扫描和分享。Medit i900 Mobility扫描仪则专为现代临床环境设计，与Medit Link Express应用配合使用，提供便捷高效的数字化扫描体验。Medit通过创新技术推动数字牙科的无缝化发展，持续提升产品性能。美通社2025-09-15
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Stretch Zone 在宾夕法尼亚州东南部开设新工作室医投速递Stretch Zone，美国领先的实践辅助拉伸品牌，宣布在宾夕法尼亚州康索霍肯开设了其最新的工作室。这是所有者贾森·阿布拉姆斯的第14个 Stretch Zone 门店，他与马克·奥厄巴赫、马特·阿布拉姆斯和娜塔莉亚·阿布拉姆斯共同经营这家工作室。他们计划在该地区开设总共30个门店。贾森最初是在新冠疫情期间了解到 Stretch Zone，当时他注意到许多购物中心开始转向健康和健身租户。作为一名终身活跃的倡导者，他将 Stretch Zone 作为自己每周的常规活动之一。康索霍肯工作室的开设也标志着公司的重要增长步骤。贾森表示，东南部宾夕法尼亚州一直是 Stretch Zone 的优秀市场，接管竞争对手的地点是一个令人兴奋的下一步。这一举措有助于公司抓住现有市场份额，并加强在该地区的存在感。对于贾森来说，拥有权最令人满意的部分是能够亲自了解会员。他表示，听到他们的故事——关于他们多么喜爱团队，以及我们的服务如何在他们生活中产生有意义的影响——是非常有回报的。Stretch Zone 的课程被称为“无汗运动”。认证从业者使用专利的绑带系统来稳定身体，然后引导每位会员进行受控拉伸，以增加活动范围、减少僵硬并提PRNewswire2025-09-15
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BEVIMI公司于CG Well Summit上宣布成立，致力于认知健康和长寿医投速递BEVIMI公司于2025年9月15日在CG Well Summit上宣布成立，这是一家专注于大脑健康和福祉的公司。在此次全球峰会上，BEVIMI的联合创始人兼首席执行官保罗·雅各布森将参加“可证明的消费者成果：超越承诺和推动成果的品牌”专家小组讨论。BEVIMI的使命是成为全球认知长寿领域的领导者，其产品基于科学严谨、创新和预防健康。公司正在开发一个平台，专注于针对神经炎症和认知性能的多项指标和市场。BEVIMI的首个产品是一款针对阿尔茨海默病高风险个体或处于临床前阶段的营养补充品，预计明年年初推出。该产品旨在通过提供经过临床验证的生物活性成分，包括难以递送的疏水性化合物，以有意义的水平，在方便服用的2盎司饮料中实现这一目标。
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CollPlant扩展欧洲分销网络，推广Vergenix™ STR治疗肌腱病医投速递CollPlant公司宣布通过在波兰签署新协议，扩展其Vergenix™ STR在欧洲的分销网络。Vergenix™ STR基于公司的rhCollagen技术，旨在通过促进肌腱损伤的愈合和修复来治疗肌腱病。该产品专为与富血小板血浆（PRP）结合使用而设计，在混合后形成具有延迟降解和强保留能力的支架，在损伤部位支持局部和持续的疗效。CollPlant首席执行官Yehiel Tal表示，随着公司在欧洲和亚太地区扩大分销网络，他们对于Vergenix™ STR的市场潜力感到兴奋。该产品通过形成凝胶基质，在损伤部位实现生长因子的局部、持续释放，从而支持最佳愈合。公司预计将在今年年底前向分销商交付首批产品，并期待在更多地区进一步扩大Vergenix™ STR的全球分销网络。PRNewswire2025-09-15
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病例集萃｜启迪临床，乳腺癌骨转移治疗文献回顾临床研究
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“春雨”润创新沃土，医工融合注动能 | 第二届“粤秀药洲”生物医药大会共商成果转化新机制医投速递第二届‘粤秀药洲’生物医药与健康产业高质量发展大会于9月9日在广州市越秀区举行，以‘聚焦创新转化前沿，加力医药产研融合’为主题。大会汇聚了有关部门、专家学者及行业龙头企业，共同探讨生命健康产业创新发展的新路径。国家药监局深入实施的‘春雨行动’旨在促进医疗器械科研成果转化落地，成为推动生物医药与医疗器械产业创新发展的重要引擎。在学术交流环节，中国科学院院士马骏介绍了鼻咽癌防治的最新进展，提出大数据与人工智能正在重塑鼻咽癌放疗的未来。此外，大会还探讨了院内制剂与医工融合、医疗机构自行研制使用体外诊断试剂（医院LDT）创新发展等议题，旨在推动医疗机构制剂的发展。
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如何优雅度过更年期：绝经综合征健康管理策略医投速递更年期妇女由于性激素水平变化，可能出现月经紊乱、血管舒缩、自主神经失调等症状，影响生活质量。本文总结了更年期妇女的常见健康问题，包括月经异常、血管舒缩症状、自主神经失调症状、精神神经症状、心血管疾病风险增加、骨质疏松症和骨关节病、盆底功能障碍性疾病、绝经泌尿生殖综合征等。同时，提出了更年期综合征的健康管理策略，包括一般保健指导、药物治疗和非药物治疗，旨在缓解症状，预防慢性疾病，改善健康水平和生命质量。
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呸，哪个说的白癜风治不到？初发6个月内接受规范治疗复色率最高达100%！医保动态白癜风 被很多人以为是不治之症，甚至有的患者认为除了影响皮肤的颜色，其他没啥坏处，所以干脆就不管不治疗。 白癜风是一种常见的自身免疫性皮肤病。 答：这种想法是错误的哈！
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药规速递丨《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读（六）研发注册政策近日，国家药品监督管理局网站 发布了 《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》 系列解读视频， 一起来看看吧。 >> 药品里的“微侦探”：用科技揪出看不见的“不速之客”丨漫说科普。 >> 【科研技术人才风采展】四川省药检院领军人才篇之生物制品检验研究所所长——李炎。
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继默沙东之后，又一大佬暂停英国研发中心投资医药投融资9月12日，据路透社消息： 阿斯利康 一位发言人表示，公司已暂停原计划在英国剑桥研究基地进行的2亿英镑（ 2.71亿美元 ）投资。 该投资项目 原计划在总部附近新建设施，预计创造约 1000 个就业岗位 。 对于暂停原因，公司仅表示 “ 会持续评估投资需求 ” ，未作进一步说明。
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3562亿，今年医械行业最大的IPO来了医药投融资器械之家获悉，美国最大的私营医疗器械分销商Medline Industries上周已秘密向美国证券交易委员会重新提交首次公开募股的招股说明书草案，这使得其有望在未来几个月内上市。 这也将是2025年医疗器械行业最大的首次公开上市。 据三位知情人士透露，由黑石集团（ Blackstone ）、赫尔曼弗里德曼（ Hellman & Friedman ）和凯雷（ Carlyle ）支持的医疗供应集团 Medline Industries 最快可能在今年上市，此举被视为投资者对私人资本拥有大公司兴趣的重要风向标。
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联合国开发计划署与指数科学基金会合作成立政府区块链学院医投速递联合国开发计划署（UNDP）与指数科学基金会宣布建立合作关系，共同开发政府区块链学院，旨在推动公共部门创新。该学院将为政府提供专门的教育和实施计划，利用区块链、人工智能等新兴技术，帮助政府推动变革。学院旨在指导政府解决五大支柱方面的具体挑战，将教育与实施相结合，最终部署区块链解决方案以应对紧迫的发展挑战。政府区块链学院计划于2026年正式启动其首个国家项目，准备工作、课程设计和利益相关者参与将从2025年开始。新加坡TOKEN2049活动期间将正式宣布政府区块链学院，并举办行业圆桌会议，旨在协调协议开发者、基础设施提供商并支持这一全球教育倡议。该学院将提供面对面的研讨会、在线模块和针对公共部门和当地需求的领导力论坛。政府参与者将能够通过他们的数字学习计划访问精选资源，并获得定制孵化、专家咨询和指导。每个政府团队都将获得结构化的支持，从用例识别和需求开发，到与学院专家和行业合作伙伴合作，最终在联合解决方案设计研讨会上，协调决策者和技术利益相关者共同创建可扩展、高影响力的区块链倡议，以解决国家优先事项。政府区块链学院将作为一个全球中心，一个对话、实验和学习的空间，使官员能够参与前沿技术并制定反映数字包容性、安全和PRNewswire2025-09-15
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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