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  • 都柏林圣三一学院：辉瑞新冠疫苗BNT162b2或可有效缓解炎症
    前沿研究
    都柏林圣三一学院：辉瑞新冠疫苗BNT162b2或可有效缓解炎症
    mRNA疫苗的核心机制是通过递送编码病原体抗原的 mRNA 到宿主细胞中，激活适应性免疫反应。 而适应性免疫的激活往往依赖于先天免疫系统的支持。 来自辉瑞/BioNTech的BNT162b2 mRNA 疫苗已被证明对重症 COVID-19 及相关死亡病例具有高效性。
    药时空
    2025-04-30
    COVID-19 Pfizer Inc BioNTech SE
  • 24款！4月首家过评品种大盘点
    审批动态
    24款！4月首家过评品种大盘点
    根据摩熵医药数据库，本月倍特药业、福元医药、立方制药等22家企业的24款药品 （按批文号计） 首家过评，共23个品种。 4月首家过评药品清单。 该药品是 国内企业首个且唯一获批治疗罕见病囊性纤维化相关肝病 （CFALD） 的药物 ，填补了国内目前上市的熊去氧胆酸片剂/胶囊剂无此适应症的空白。
    摩熵医药
    2025-04-30
    北京福元医药股份有限公司 合肥立方制药股份有限公司
  • 80款新药IND获批！114款品种过评，内蒙古白医制药过评领跑…
    审批动态
    80款新药IND获批！114款品种过评，内蒙古白医制药过评领跑…
    国内80款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年4月21日至2025年4月27日期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计80款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药39款，生物药40款，中药1款。
    摩熵医药
    2025-04-30
    白医制药 IND
  • 药企巨头，在中国或面临800万美元新罚款！
    公司动态
    药企巨头，在中国或面临800万美元新罚款！
    英国当地时间4月29日，阿斯利康在最新季度的财报会议上透露，该公司可能会在中国面临一项新的罚款，金额达800万美元。 阿斯利康表示，最新的罚款涉嫌进口乳腺癌药物Enhertu的未缴纳税款。 该公司在上一季度财报会上称，因另外两款抗癌药物Imfinzi和Imjudo未缴税款，将面临最高450万美元的罚款。
    药时空
    2025-04-30
    乳腺癌 AstraZeneca PLC
  • binx health 和 WellStreet Urgent Care 增加了衣原体和淋病检测和临床护理的机会
    交易并购
    binx health 和 WellStreet Urgent Care 增加了衣原体和淋病检测和临床护理的机会
    binx health与WellStreet Urgent Care达成合作，通过binx io分子PCR检测技术，在WellStreet Urgent Care的115个诊所提供快速性传播疾病（STI）检测和治疗服务。这项服务旨在减少传统STI检测的等待时间，提高患者满意度，并提升治疗速度和质量。binx io能在约30分钟内提供与参考实验室相当的检测结果，有助于预防并发症，如不孕、慢性盆腔痛等。此合作将有助于改善社区对STI诊断和治疗的访问。
    Businesswire
    2025-04-30
    Binx Health Ltd
  • 浙江明确5月上旬定集采“三进”目录！（附各省小贴士）
    招标采购
    浙江明确5月上旬定集采“三进”目录！（附各省小贴士）
    4月30日，浙江省医保局发出《关于印发浙江省集采药品“进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案的通知》，标志着浙江省启动集采“三进”政策。 按《通知》要求， 2025年5月上旬，将征求中选企业参加集采药品“三进”意向、签订承诺书，发布《浙江省“三进”集采药品清单》 。 定点基层医疗机构原则上均应参加，定点民营医疗机构、定点零售药店按自愿原则参加。
    医药云端工作室
    2025-04-30
    集采
  • 我院成功实施唐山市首例骶神经调控术开启排尿功能障碍微创治疗新时代
    前沿研究
    我院成功实施唐山市首例骶神经调控术开启排尿功能障碍微创治疗新时代
    我院泌尿肾病中心成功完成。 唐山市首例骶神经调控术，。 为饱受排尿功能障碍困扰的患者。
    华北理工大学附属医院
    2025-04-30
    间质性膀胱炎 尿潴留
  • 华熙生物一季度业绩暴跌，“玻尿酸女王”赵燕2025开局不利
    财报业绩
    华熙生物一季度业绩暴跌，“玻尿酸女王”赵燕2025开局不利
    4月26日，华熙生物（688363）发布2025年第一季度报告，业绩同比出现暴跌。 今年1月至3月，华熙生物营业收入10.78亿元，同比下滑20.77%；归属于上市公司股东的净利润1.02亿元，同比下滑58.13%，与2024年相比出现了腰斩；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.81亿元，同比下滑64.62%；经营活动产生的现金流净额-0.22亿元，2024年一季度是0.34亿元，出现显著变化。 华熙生物表示，收入和利润下降主要系皮肤科学创新转化业务收入同比下降所致。
    合成生物学态势+
    2025-04-30
    华熙生物科技股份有限公司
  • CellFE® 与 DKFZ 和 TcellTech 合作，推进用于细胞治疗的 DNA 载体基因工程
    交易并购
    CellFE® 与 DKFZ 和 TcellTech 合作，推进用于细胞治疗的 DNA 载体基因工程
    CellFE与德国癌症研究中心（DKFZ）的Harbottle实验室及其衍生公司TcellTech达成战略合作伙伴关系，旨在通过结合CellFE的Ryva™机制穿孔系统和TcellTech的nanoSMAR基因表达DNA矢量平台，推动个性化细胞疗法的发展。该合作旨在解决DNA矢量在细胞疗法应用中的高效使用所面临的关键挑战，如DNA递送效率和细胞存活率。这种结合微流控机制穿孔与SMAR纳米矢量的新方法，通过消除在细胞工程中需要CRISPR的需求，解决了耐用性和安全性挑战，为更智能、更安全的基因编辑管道铺平了道路，降低了脱靶风险，提高了一致性，并简化了可扩展的细胞疗法生产。CellFE首席执行官Alla Zamarayeva表示，与TCellTech和DKFZ的合作正在重新定义基因递送的可能性，通过结合Ryva™系统的高性能递送与nanoSMAR的可扩展矢量技术，实现了高效、可靠的载荷递送，以满足下一代细胞工程的需求。TcellTech联合创始人兼DKFZ研究员Richard Harbottle补充说，使用CellFE的技术递送nanoSMAR矢量平台，能够高效地进行细胞遗传工程，在各种细胞中显示出卓越的潜力，包
    PRNewswire
    2025-04-30
    CellFE Inc Deutsches Krebsforsc
  • Biomedicines｜羊水细胞外囊泡中的lncRNA，有望成为产前肾积水诊断新“利器”
    前沿研究
    Biomedicines｜羊水细胞外囊泡中的lncRNA，有望成为产前肾积水诊断新“利器”
    据统计，病理肾积水在新生儿中的发生率为0.3-0.6%，大约15-20%的ANH患儿需要手术治疗，尤其是双肾梗阻时，肾功能会快速恶化。 当前，产前超声和磁共振成像虽能检测ANH，但超声参数预测准确性欠佳，且缺乏有效的生物标志物辅助诊断。 近日，发表于 Biomedicines 的一项研究 Development of LncRNA Biomarkers in Extracellular Vesicle of Amniotic Fluid Associated with Antenatal Hydronephrosis 为ANH的诊断带来了新的思路。
    生物谷
    2025-04-30
    lncRNA 肾积水
  • 百济神州专利保卫战胜利；首款治疗RDEB基因疗法获FDA批准上市
    审批动态
    百济神州专利保卫战胜利；首款治疗RDEB基因疗法获FDA批准上市
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 首款治疗RDEB基因疗法获FDA批准上市。 4月29日，Abeona Therapeutics公司在其官网宣布，公司开发的基因疗法药物ZEVASKYN™获FDA批准上市，作为首个也是唯一一个基于自体细胞的基因疗法，用于治疗患有隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）的成人和儿童患者。
    氨基观察
    2025-04-30
    映恩生物制药（苏州）有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗 子宫内膜癌 堃博生物科技（上海）有限公司
  • 中国药企的脑洞越来越大了｜AACR观察
    公司动态
    中国药企的脑洞越来越大了｜AACR观察
    过去或许如此，但时移势易，这个答案或许已经不再适用当下。 因为中国药企的“脑洞”，越来越大了。 维立志博的LBL-058，让外媒惊呼中国药企敢于与众不同。
    氨基观察
    2025-04-30
    HER2 信达生物制药（苏州）有限公司 再鼎医药（上海）有限公司 Claudin18.2 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 从“深耕”到“生根”，百年药企参天公司发布中国区2.0战略
    公司动态
    从“深耕”到“生根”，百年药企参天公司发布中国区2.0战略
    纵观，行业生态的持续建立、创新产品的推陈迭代和商业模式的进化升级，才是跨国药企在中国长期发展的最大底气。 作为一家眼科领域的头部企业，参天公司发布的全新中国战略并非只着眼企业本身，而是从“深耕中国”到“生根中国”，全情助力中国眼科产业基础建设，让创新发展成果尽快惠及中国患者。 4月16日，跨国眼科企业参天公司在上海召开2025年度经销商大会。
    E药经理人
    2025-04-30
    参天公司
  • 新药前沿｜精神分裂症新药折戟新适应症，改良型新药大有可为
    前沿研究
    新药前沿｜精神分裂症新药折戟新适应症，改良型新药大有可为
    35年来的首款新型精神分裂症新药折戟新适应症。 4月22日，精神分裂症治疗领域“明星”药物Cobenfy（占诺美林/曲司氯铵）公布其新适应症--联合非典型抗精神病药（如奥氮平、喹硫平等）治疗成人精神分裂症的III期ARISE试验的顶线数据。 2024年9月26日，美国FDA 批准Cobenfy上市，Cobenfy是一种毒蕈碱类抗精神病药物，用于口服治疗成人精神分裂症。
    博志研新
    2025-04-30
    精神分裂症 奥氮平 曲司氯铵 5-HT1A 5-HT2C
  • 喜报｜博志研新助力合作伙伴“麦考酚钠肠溶片“生产获批
    审批动态
    喜报｜博志研新助力合作伙伴“麦考酚钠肠溶片“生产获批
    博志研新助力合作伙伴浙江美迪深生物医药有限公司，麦考酚钠肠溶片 4类仿制药上市许可获批，本品于2023年9月14号受理，受理号CYHS2302487，于2025年4月22号获得批准，批准文号国药准字H20254003，2025年4月25号NMPA平台已公示。 麦考酚钠肠溶片（ Mycophenolate Sodium Enteric-coated tablets）是由Novartis Pharma GmbH公司开发的免疫抑制剂，商品名为“Myfortic ®”（米芙®），于2004年分别在美国和欧盟上市，规格为：180mg和360mg。 国家药品监督管理局于2008年批准该品种在国内进口上市销售， 用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防 。
    博志研新
    2025-04-30
    国家药品监督管理局 环孢素 吗替麦考酚酯 皮质类固醇 麦考酚钠
  • 瞄准艾伯维60亿美元大药！百济、亚盛、诺诚健华竞逐国产桂冠
    交易并购
    瞄准艾伯维60亿美元大药！百济、亚盛、诺诚健华竞逐国产桂冠
    针对 60亿美元大药Bcl-2抑制剂，本土药企加速冲刺。 4月29日，CDE官网最新公示，百济神州申报的索托克拉片（Sonrotoclax）的上市申请获得受理并正式纳入优先审评，适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。 公开资料显示，索托克拉片是百济神州在研的新一代Bcl2抑制剂。
    医药经济报
    2025-04-30
    百济神州（北京）生物科技有限公司 索托克拉 慢性淋巴细胞白血病 BCL2 小淋巴细胞淋巴瘤
  • 业绩暴增595%的多肽龙头
    财报业绩
    业绩暴增595%的多肽龙头
    这背后，中国药企在其中扮演着关键角色，为全球减肥药市场提供了大量原料药支持。 相关数据显示，中国是减肥药原料药的主要供应国之一，在全球减肥药原料药市场中占据重要地位。 翰宇药业便是其中的佼佼者 ，正凭借自身在多肽药物研发、生产方面的强大实力，以及严格的质量控制体系，逐渐成为减肥原料药产业链中至关重要的一环。
    商图药讯
    2025-04-30
    深圳翰宇药业股份有限公司
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