AIM ImmunoTech公司宣布，基于Phase 1临床试验中Ampligen和Imfinzi组合疗法表现出良好的耐受性，无严重治疗相关不良事件或剂量限制性毒性，安全委员会已批准进入Phase 2临床试验。该研究在荷兰的Erasmus Medical Center进行，旨在治疗晚期胰腺癌。公司CEO表示，这一进展对于晚期胰腺癌患者来说是一个积极的信号，因为目前针对这一疾病的治疗选择非常有限。预计将有25名患者参与Phase 2试验，其中6名来自Phase 1。

Qlaris Bio公司宣布，其针对原发性开角型青光眼（POAG）和眼压升高（OHT）患者的QLS-111药物在两项美国II期临床试验中取得积极结果。Osprey和Apteryx试验均成功达到所有主要和次要终点，QLS-111表现出降低眼压的潜力。QLS-111是一种新型无防腐剂配方，通过选择性靶向 episcleral venous pressure（EVP）来降低眼压。试验结果显示，QLS-111与latanoprost联合使用时，显示出显著的协同作用，有助于降低眼压。QLS-111在试验中表现出良好的安全性和耐受性，未报告严重不良事件。Qlaris Bio计划在2025年2月7日在旧金山的Glaucoma 360 New Horizons论坛上发布公司更新。

Entos Pharmaceuticals获得加州再生医学研究所（CIRM）的400万美元资金支持，用于其先天性全身性脂肪营养不良（CGL）项目。这笔资金将推进ENTLEP001的研发，这是一种持久且可重复使用的基因药物，用于治疗CGL。ENTLEP001是一种使用Fusogenix PLV平台全身给药的基因疗法，旨在在体内表达未修饰的人体瘦素。该治疗旨在持久、可重复，并提供与生物相关的原代人瘦素表达水平。CGL是一种罕见的遗传疾病，由人类瘦素基因突变引起，患者缺乏瘦素，无法产生脂肪组织。该疾病与难以治疗的严重糖尿病、高甘油三酯血症以及可能影响肝脏和心脏的并发症相关。

Gyros Protein Technologies推出Gyrolab HEK293 HCP Type SN和Type CL试剂盒试剂，以支持生物制药开发。这些试剂盒采用BioGenes GmbH的抗体，可快速检测HEK293细胞系中的宿主细胞蛋白（HCP），是Gyros Protein Technologies不断扩大的即用型宿主细胞蛋白杂质试剂盒系列的一部分。HCP的去除是生物制药开发中的关键步骤，以确保质量、一致性和稳定性，因为HCP可能引发患者的免疫反应，导致从轻微的过敏反应到严重的免疫并发症。新推出的试剂盒提供了对生物治疗中HEK293细胞表达的宿主细胞蛋白的全面验证解决方案，具有更高的灵敏度和良好的覆盖范围。这些试剂盒的推出，使得Gyrolab平台能够实现可靠且可重复的检测，减少样本体积和试剂消耗，提高分析输出和工作流程效率。

Belite Bio公司宣布与一家新的医疗保健投资者达成证券购买协议，以每股58.07美元的价格购买258,309股美国存托股（ADS）及其购买权，预计将筹集约1500万美元的净收入，用于公司运营和一般企业用途。此次交易预计于2025年2月7日完成，受制于常规的交割条件。Titan Partners Group作为独家承销商负责此次发行。该发行是根据之前提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于2025年1月27日生效的F-3表格注册声明进行的。

美国FDA批准了ABO-101用于治疗PH1的IND申请，并授予其孤儿药和罕见儿科疾病指定，预计将在2025年H1启动1/2期临床试验。ABO-101是一种新型基因编辑疗法，旨在通过肝脏靶向基因编辑治疗，永久降低肝脏中HAO1基因的功能，减少PH1相关的草酸盐产生。ABO-101的研发公司Arbor Biotechnologies将在国际儿科肾病协会（IPNA）大会上展示ABO-101的预临床数据和redePHine临床试验的设计，该试验旨在评估ABO-101在PH1成人及儿童患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

一款是郑筱萸时期批准上市的神药，一款是明朝嘉靖年间的宫廷秘方，现在都遭遇最严酷的寒冬。 两大神药被时代加速边缘化。 5分钱连花清瘟，3分钱阿司匹林，其实触及的是同一个问题的两面。

PDS Biotechnology宣布将启动其针对复发或转移性HPV16阳性头颈鳞状细胞癌的Versamune® HPV联合pembrolizumab的Phase 3临床试验，预计将在今年第一季度进行。公司已提交更新后的临床方案，并获得FDA的快速通道指定。该试验将使用一种新的伴随诊断工具来确认患者是否为HPV16阳性，以确定适合接受Versamune HPV治疗的患者。PDS Biotech专注于免疫疗法，旨在通过改造免疫系统来治疗癌症。

Dovetail Genomics宣布HudsonAlpha为其北美首个认证服务提供商，标志着HudsonAlpha在提供高质量基因组组装方面的卓越表现，并巩固了其在美提供Dovetail链式测序服务的领先地位。Dovetail认证服务提供商项目设立了严格的技能和数据质量标准，确保研究人员从认证实验室获得可靠、高质量的数据。HudsonAlpha已证明其满足这些高标准的能力，进一步推动了Dovetail在全球范围内推广其链式读技术的使命。HudsonAlpha位于阿拉巴马州亨茨维尔，是全球少数专注于植物和动物原始测序的中心之一，其认证进一步增强了其向美国研究人员提供尖端基因组服务的能力。Dovetail的认证服务提供商项目为实验室提供包括白手套支持、联合营销机会和通过使用Dovetail认证服务提供商标志的认可等好处。通过加入该项目，HudsonAlpha增强了其为学术、转化和临床研究人员以及生物制药和CROs提供高级链式读基因组服务的能力。

非营利组织“A Race Against Blindness”宣布，为支持儿童失明治疗，已向Axovia Therapeutics授予200万美元的赠款，用于支持其产品候选AXV101的临床试验，该试验旨在治疗由Bardet-Biedl综合征1型（BBS1）引起的视网膜色素变性（RP）导致的儿童失明。2024年，该慈善机构共投入300万美元资金支持这一突破性项目。创始人Dr. Stephen Johnston表示，随着基因疗法有望解决视力丧失问题，这一赠款为全球数千名面临BBS1导致的失明儿童带来了希望。目前，资金主要用于推进临床试验申请（CTA）的提交，一旦获得批准，公司将在2025年中在英国开始临床试验。

Zenas BioPharma在2024年取得了显著成就，包括完成obexelimab的Phase 3 INDIGO试验的入组、启动MoonStone和SunStone的Phase 2试验，以及完成Series C和IPO融资。2025年，公司将继续推进obexelimab的Phase 2和Phase 3临床试验，并计划完成SunStone试验的入组。此外，公司还将对外授权其甲状腺眼病项目，并保持充足的现金流，预计可支持到2026年第四季度。

据 FiercePharma 报道，上周美国马萨诸塞州工人调整和再培训通知（WARN）报告显示， 该公司将在其剑桥和普莱恩维尔的病毒载体制造工厂裁减 300 名员工 。 通知指出，解雇将于今年 3 月 30 日生效。 赛默飞世尔通过电子邮件向媒体确认了裁员消息，但未透露关于裁员或剑桥和普莱恩维尔工厂未来状况的其他细节。

Milestone Scientific Inc.宣布其CompuFlo® Epidural系统在Pain Doctors Medical LLC疼痛管理中心的商业实施，该系统通过动态压力传感技术提供实时针头位置验证，提高疼痛管理手术的安全性和效率。该系统由疼痛管理专家Dr. Ilana Etelzon领导评估并成功整合，以提升患者安全和手术效率。Medicare对CompuFlo® Epidural系统的定价有助于提高其在疼痛管理和康复中心的普及度。Milestone Scientific致力于扩大其技术在疼痛管理领域的应用，并期待随着报销覆盖范围的加强，加速该领域的增长。

近日，致力于成为全球领先的专业皮肤学公司瑞士高德美宣布，首次针对药物性体重减轻导致面部容积缺失患者开展的研究取得积极初步成果。 三个月中期数据显示，塑妍萃®与瑞蓝•丽瑅 ® 或Contour™联合治疗显著改善患者面部的美观度，并获得较高的患者满意度。 三个月中期数据回应了，。

在中国医疗改革的宏大叙事中， 三明医改 犹如一场静默的革命，以其独特的制度创新和系统化思维，突破了传统医改的路径依赖。 困局之痛：三明医改的现实倒逼。 公立医院陷入“创收竞赛”，药品耗材价格虚高导致医保基金以每年近20%的速度穿底，患者自费比例高达47%，远超全国平均水平。

Akura Medical公司宣布在LOS GATOS启动了名为QUADRA-PE的研究，旨在评估Katana™血栓切除术系统在急性肺栓塞（PE）患者中的应用。该系统旨在通过实时肺动脉压力读数帮助医生更有效地移除血块。研究由TriStar Centennial Medical Center的心血管研究主任Samuel Horr博士成功进行了首例手术。研究的主要目标是减少术后48小时内右心室/左心室（RV/LV）比率，并评估主要不良事件（MAEs）的发生率。Akura Medical是Shifamed公司旗下专注于静脉血栓栓塞（VTE）治疗的公司，其旗舰产品Katana™血栓切除术系统旨在提高不同类型血块的移除效率。

本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 很显然，硅谷里的AI创业潮正在影响所有人，00后Leonard Tang也是被裹挟进去的万分之一。