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  • PROTAC药物DMPK评价：从挑战到解决方案的探索
    前沿研究
    PROTAC药物DMPK评价：从挑战到解决方案的探索
    靶向蛋白降解（Targeted Protein Degradation, TPD）作为突破性治疗手段，通过特异性激活细胞内源性降解系统（包括泛素-蛋白酶体系统和溶酶体途径），实现了对致病相关蛋白的选择性清除。 该技术体系为攻克"不可成药"靶标及应对传统疗法耐药突变提供了创新性解决路径。 以Arvinas公司于2025年3月11日公布的Ⅲ期临床试验数据为例，其自主研发的ARV-471作为首个进入Ⅲ期临床的口服雌激素受体（ER）降解剂，在ER+/HER2-乳腺癌ESR1突变亚群中展现出显著疗效，可使疾病进展风险降低达40%（HR=0.60, p3）、高血浆蛋白结合率（Plasma Protein Binding, PPB）（>99%）、代谢途径复杂及体外渗透性不足（Papp700 Da ）和生物利用度差（口服吸收受限）成为瓶颈；而 MG 作为单价分子胶，通过模拟天然蛋白 - 蛋白互作界面，诱导靶蛋白与 E3 连接酶的结合，凭借小分子特性（
    爱思益普
    2025-04-30
    HER2 ESR1 ER DLD 北京爱思益普生物科技股份有限公司
  • Cell重磅：华人学者揭开大分子药物进入细胞膜的主要机制，设计出效果更强的PROTAC
    前沿研究
    Cell重磅：华人学者揭开大分子药物进入细胞膜的主要机制，设计出效果更强的PROTAC
    沿 浓度梯度被动扩散穿过细胞的脂质双层膜，被广泛认为是小分子药物吸收的主要机制，尽管已发现少数转运蛋白能促进营养物质和化学物质的扩散，但其作用有限。 脂溶性小分子 （分子量 ≤ 500 道尔顿） 更有可能通过被动扩散穿过细胞膜进入细胞内，而较大的分子 （例如分子量 > 800 道尔顿） 无法被动穿过质膜，这限制了小分子药物能够作用的范围。 但实际上，也有许多大分子药物是能够被细胞吸收的，其中最典型的是 蛋白靶向降解嵌合体 （ PROTAC） ，这是一种异双功能化合物，由一个 （或多个） 靶向目标蛋白的配体和一个 E3 泛素连接酶配体通过连接子 （linker） 连接而成。
    药时代
    2025-04-30
    DLD
  • 百济神州索托克拉冲刺上市，引领BCL2抑制剂新纪元！
    审批动态
    百济神州索托克拉冲刺上市，引领BCL2抑制剂新纪元！
    索托克拉是百济神州自主研发的 新一代 BCL2 抑制剂 ，也 是百济神州继泽布替尼之后有望面市的 又一款 血液肿瘤的自研产品，或将进一步夯实百济神州在CLL /SLL 治疗领域的研发实力。 百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示： “CLL/SLL是成人常见的血液系统恶性肿瘤 ， 改善患者的长期生存和生活质量至关重要。 CLL 是一种危及生命的 B 淋巴细胞恶性肿瘤 ，是成人血液肿瘤最常见的类型之一 1、 2 。
    药时代
    2025-04-30
    血液肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 索托克拉 慢性淋巴细胞白血病 BCL2
  • FDA裁员影响初现，新药审评审批延迟
    审批动态
    FDA裁员影响初现，新药审评审批延迟
    然而，FDA并未如期做出审批决定，且未给出新的决策日期，这引发了行业对于FDA裁员影响药品审批流程的担忧。 Barth综合征是一种超罕见的儿科线粒体疾病，全球受影响人数不到300人。 Stealth对elamipretide寄予厚望，希望其能成为首个获批治疗Barth综合征的药物。
    药时代
    2025-04-30
    elamipretide
  • 百济神州百悦泽专利案胜诉，USPTO裁定Pharmacyclics专利无效
    公司动态
    百济神州百悦泽专利案胜诉，USPTO裁定Pharmacyclics专利无效
    2023年6月，Pharmacyclics LLC公司对百济神州提出申诉，声称公司产品百悦泽侵犯了其于2023年6月13日授权的‘803专利，请求法院判定其侵权。 2023年11月1日，针对Pharmacyclics就百悦泽（BRUKINSA）对百济神州提起的专利侵权诉讼，百济神州向USPTO提交了PGR申请，质疑‘803专利中某些权利的有效性。 解锁隐藏在数据中的商业潜力。
    GBIHealth
    2025-04-30
    百济神州（北京）生物科技有限公司 泽布替尼
  • 诺华2025Q1财报：收入增长15%，聚焦高价值药物上市
    财报业绩
    诺华2025Q1财报：收入增长15%，聚焦高价值药物上市
    2025年4月29日， 诺华 公布2025年第一季度财务业绩。 公司 净销售额132亿美元，同比增长15% （按固定汇率计算，下同）。 其中仿制药竞争带来了2%的负面影响，而定价带来了2%的正面影响，主要得益于美国的收入调整。
    GBIHealth
    2025-04-30
    Novartis AG
  • 复星医药更换公司掌门人
    公司动态
    复星医药更换公司掌门人
    4 月 29 日晚间，复星医药发布公告，复星医药近日收到 吴以芳先生、王可心先生的书面辞职函，因工作安排调整，吴以芳先生、王可心先生分别辞去董事长、联席董事长职务， 辞任自 2025年 4 月 29 日生效。 鉴于日后工作的安排，经本董事会审议批准，同意吴以芳先生由执行董事改任非执行董事、王可心先生继续担任执行董事。 同时，董事会同意 陈玉卿先生由非执行董事改任执行董事 ，并选举陈玉卿先生担任第九届董事会董事长、关晓晖女士担任第九届董事会联席董事长 （不再担任副董事长） 、文德镛先生担任第九届董事会副董事长，任职变动均自 2025 年 4 月 29 日起生效。
    Insight数据库
    2025-04-30
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • GSK Q1：全年营收超 95 亿美元，肿瘤收入大涨 53%
    财报业绩
    GSK Q1：全年营收超 95 亿美元，肿瘤收入大涨 53%
    4 月 30 日，葛兰素史克 （GSK） 发布 2025 年 Q1 财报， 全年 营收 75.16 亿英镑（95.04 亿美元） ，同比增长 4% （按固定汇率计算，下同） 。 来源：GSK 官网（下同）。 GSK 肿瘤板块增长主要得益于骨髓纤维化贫血患者药物 Ojjaara/Omjjara （莫洛昔尼，2023 年 9 月上市） 的推出，以及 PD-1 单抗 Jemperli （Dostarlimab，2021 年 4 月上市） 新适应症的拓展和市场渗透程度的增加，两款产品 2025 年 Q1 销售额分别为 1.12 亿英镑和 1.74 亿英镑 ，2 款产品的同比增长率均大于 100%。
    Insight数据库
    2025-04-30
    GSK PLC PD-1 Dostarlimab注射液
  • 超 10.13 亿美元！礼来重金押注寡核苷酸疗法
    交易并购
    超 10.13 亿美元！礼来重金押注寡核苷酸疗法
    当地时间 4 月 29 日， Creyon Bio 宣布和 礼来 达成一项全球许可和多靶点研究合作，聚焦发现、开发和商业化针对多种疾病的 新型 RNA 靶向寡核苷酸 （Oligo） 疗法。 如果达到某些里程碑，Creyons 也有资格获得超过 10 亿美元 的开发和商业化付款。 礼来被授予独家许可，可以主导每个靶点的候选药物研发，如果礼来决定在达到某些里程碑后继续前进，那么礼来将负责进一步的研究、开发和商业化。
    Insight数据库
    2025-04-30
    Eli Lilly & Co
  • 2025 AACR | Affimed： 较高剂量 EGFR/CD16A NK 细胞接合器使 NSCLC ORR 提升近 6 倍
    前沿研究
    2025 AACR | Affimed： 较高剂量 EGFR/CD16A NK 细胞接合器使 NSCLC ORR 提升近 6 倍
    AFM24 是一种四价双特异性 NK 细胞接合器，通过结合先天免疫细胞上的 CD16A 和实体肿瘤上广泛表达的蛋白 EGFR，激活先天免疫系统，杀死癌细胞。 AFM24 由 Affimed 的 ROCK ® 平台生成，该平台使用 EGFR 作为对接位点，通过抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性吞噬作用，与天然免疫细胞接触，以杀死肿瘤细胞。 一项针对 72 例接受每周 480 毫克 AFM24 治疗的难治性 NSCLC 患者的暴露-疗效分析显示，较高的药物暴露水平 （高于中位数） 可显著提高客观缓解率 （ORR）（33.3% vs 5.6%） 并延长无进展生存期 （PFS）（7.3 个月 vs 2.9 个月） ，且对安全性无负面影响。
    医麦创新药
    2025-04-30
    非小细胞肺癌 EGFR CD16a Affimed NV
  • 99.1% 完全缓解率 ！上海医药双顺反子 CD19/CD22 CAR-T 再次申报临床
    临床研究
    99.1% 完全缓解率 ！上海医药双顺反子 CD19/CD22 CAR-T 再次申报临床
    据该公司官方信息，此前该注射液的两项 IND 申请已获得 CDE 临床默示许可，拟开发治疗复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤/儿童和青少年 CD19+ 和/或CD22+ 复发或难治性 B 系急性淋巴细胞白血病。 据公开资料显示，靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液 （CD19/CD22 CAR-T） 研发代号为 B019，其采用嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构，可以在 T 细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体，在互不影响的情况下分别结合 B 淋巴细胞表面表达的 CD19 或 CD22 蛋白，以发挥抗肿瘤作用。 因此，CD19 和 CD22 复合靶向 CAR-T 细胞疗法理论上可降低治疗后单个靶点的丢失导致肿瘤逃逸的风险，进一步降低疾病复发。
    医麦创新药
    2025-04-30
    CD19 上海医药集团股份有限公司 CD22
  • 巧借数字力量，药典精准换版——南昌弘益药业有限公司启动2025版药典实施准备工作
    公司动态
    巧借数字力量，药典精准换版——南昌弘益药业有限公司启动2025版药典实施准备工作
    2025版药典实施准备。 随着2025版药典正式颁布，南昌弘益药业有限公司质量系统迅速响应，成立2025年版《中华人民共和国药典》实施工作组，利用数字化工具的力量，开启了一场高效、精准的药典换版之旅。 新版药典实施工作组在本次换版工作中，弘益质量控制部门发挥了关键的先锋作用。
    弘益药业
    2025-04-30
    南昌弘益药业有限公司
  • JGG｜王华/毛翛/边杉团队合作发现MED16双等位基因变异导致新型神经发育障碍
    前沿研究
    JGG｜王华/毛翛/边杉团队合作发现MED16双等位基因变异导致新型神经发育障碍
    智力障碍是常见的神经发育障碍，通常发病较早、病情严重，是儿童致残的主要原因之一。 深入探究其病因学及发病机制，对完善疾病防治体系具有关键意义。 该研究发现 MED16 双等位基因变异导致智力障碍综合征 ， 为 MED16 相关智力障碍的临床诊断和遗传咨询提供理论依据 。
    BioArtMED
    2025-04-30
    智力发育障碍
  • Nat Immunol | 整合应激反应通过调控组织驻留记忆T细胞因子产生进而调节局部免疫反应
    前沿研究
    Nat Immunol | 整合应激反应通过调控组织驻留记忆T细胞因子产生进而调节局部免疫反应
    在免疫系统中， 记忆T细胞 （Memory T cells, T M ） 是适应性免疫的重要组成部分，能够在再次遇到相同抗原时迅速启动免疫反应，提供长期的免疫保护。 然而，近年来，科学家们发现了一类特殊的记忆T细胞， 组织驻留记忆T细胞 （Tissue-resident memory T cells, T RM ） ，这些细胞不参与循环，而是长期驻留在组织中，特别是在感染或炎症部位，提供快速的局部免疫反应。 通过遗传或药物激活ISR-eIF2α通路，能成功减少细胞因子的产生并改善小鼠的自身免疫性肾脏疾病。
    BioArtMED
    2025-04-30
    Nat Immunol T细胞因子
  • Nat Neurosci | 神经元多不饱和脂肪酸在ALS/FTD中具有保护作用
    前沿研究
    Nat Neurosci | 神经元多不饱和脂肪酸在ALS/FTD中具有保护作用
    肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 与额颞叶痴呆 （FTD） 是两种常见的神经退行性疾病，尽管在临床表现上有所不同，但它们被认为属于同一疾病谱，具有相似的病理特征和部分共同的遗传基础。 其中，C9orf72基因的G4C2六核苷酸重复扩增突变是目前已知导致ALS和FTD最常见的遗传因素。 已有研究发现大脑中脂质，尤其是多不饱和脂肪酸 （polyunsaturated fatty acids, PUFAs） ，在维持神经元膜结构、信号转导、能量代谢及抗氧化中起着至关重要的作用。
    BioArtMED
    2025-04-30
    肌萎缩侧索硬化 额颞叶痴呆 C9orf72
  • IJBM | 孙力涛/舒跃龙/杨娜/姜运良团队揭示宿主遗传变异调控病毒易感性的分子机制
    前沿研究
    IJBM | 孙力涛/舒跃龙/杨娜/姜运良团队揭示宿主遗传变异调控病毒易感性的分子机制
    研究团队通过对比PCV2易感和与不易感群体发现，CXCL13基因启动子区域的SNP g.-1014G>A是决定PCV2易感性的关键遗传标记。 研究进一步揭示，CXCL13通过双重机制抵御PCV2 （图2） ：。 1）激活抗病毒基因网络：转录组测序显示，CXCL13上调干扰素通路、病毒防御反应等关键基因，构建多层次免疫屏障。
    BioArtMED
    2025-04-30
    CXCL13
  • Adv Sci丨曹云霞/尹宗智团队揭示脂肪酸结合蛋白FABP4调控肥胖孕妇子宫平滑肌功能的新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨曹云霞/尹宗智团队揭示脂肪酸结合蛋白FABP4调控肥胖孕妇子宫平滑肌功能的新机制
    全球肥胖率持续上升，已成为严重的公共卫生挑战，并威胁人类可持续发展。 同样，育龄女性肥胖率也与总人口的增长趋势相符，已成为普遍的健康问题 【1】 。 来自肥胖女性的子宫肌层组织自主收缩随着体重增加而减弱，相关机制主要集中在肥胖改变激素和脂质水平，进而影响子宫平滑肌细胞功能或组成，最终导致子宫收缩力下降 【4】 。
    BioArtMED
    2025-04-30
    肥胖 FABP4
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