据该公司官方信息,此前该注射液的两项 IND 申请已获得 CDE 临床默示许可,拟开发治疗复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤/儿童和青少年 CD19+ 和/或CD22+ 复发或难治性 B 系急性淋巴细胞白血病。 据公开资料显示,靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液 (CD19/CD22 CAR-T) 研发代号为 B019,其采用嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构,可以在 T 细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体,在互不影响的情况下分别结合 B 淋巴细胞表面表达的 CD19 或 CD22 蛋白,以发挥抗肿瘤作用。 因此,CD19 和 CD22 复合靶向 CAR-T 细胞疗法理论上可降低治疗后单个靶点的丢失导致肿瘤逃逸的风险,进一步降低疾病复发。
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