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  • 君实生物PD-1/IL-2c1类新药在国内获批临床！
    审批动态
    君实生物PD-1/IL-2c1类新药在国内获批临床！
    据悉， AWT020 是一款抗PD-1/IL-2c融合蛋白，具有创新的双靶点设计。 AWT020 （aPD1-IL-2c）源自Anwita Biosciences公司的研发管线，目前已在澳大利亚进入1期临床研究阶段。 AWT020 由抗PD-1抗体与效价优化的IL-2突变蛋白组成，旨在充分利用两者的互补抗肿瘤活性。
    摩熵医药
    2025-02-05
    IL-2 PD1 PD-1/
  • 大盘点：12 个炎症指标的临床解读！
    临床研究
    大盘点：12 个炎症指标的临床解读！
    感染及炎症反应指标一般有哪些，各有什么作用，临床实用性又如何呢。 血常规中白细胞计数及分类比例对于临床诊断感染来说是最基本、最常用的指标。 不同病原体感染时，白细胞总数可以升高、降低甚至缺乏。
    丁香园代谢时间
    2025-02-05
    感染 炎症指标 炎症
  • 「最新融资」 糖吉医疗：完成近亿元C轮融资，朗玛峰创投、衢州绿石基金共同投资赋能中国原研技术持续创新及商业应用
    医药投融资
    「最新融资」 糖吉医疗：完成近亿元C轮融资，朗玛峰创投、衢州绿石基金共同投资赋能中国原研技术持续创新及商业应用
    近日， 糖吉医疗近期顺利完成近亿元 C 轮融资 。 此次融资由 朗玛峰创投、衢州绿石基金 两方共同参与，资金将赋能糖吉医疗加速在中国及国际市场的推广步伐、推进注册临床试验进程、建设生产产线、扩大生产规模等多个关键领域，极大地推进其商业化进程，为糖吉医疗在代谢病治疗领域的征途上注入强劲动力。 糖吉医疗专注于代谢病消化道介入技术研发，凭借卓越的创新能力在行业中崭露头角。
    药圈时汇
    2025-02-05
    糖吉医疗 C轮融资
  • 诺和诺德：司美格鲁肽大卖293亿美元，下一代减肥药呼之欲出
    公司动态
    诺和诺德：司美格鲁肽大卖293亿美元，下一代减肥药呼之欲出
    与2023年全年股价大涨约60%不同，2024年诺和诺德的股价经历了显著波动，主要受到公司产品市场表现和研发进展的影响，如 2024年12月，受到新一代减肥药CagriSema在III期临床REDEFINE 1实验结果未达预期影响其股价单日跌幅达17.83% 。 截至2025年2月4日收盘价，诺和诺德的股价约为84美元，较2024年6月25日的历史高点146.35美元下跌了约42.6%。 不过， 随着2024年在中国市场 Rybelsus 获批 用于治疗2型糖尿病， Wegovy 获批 用于肥胖或超重人群的长期体重管理等 ，以及新药CagriSema和Amycretin的研发进展 ，诺和诺德未来仍有增长潜力。
    药圈时汇
    2025-02-05
    减肥
  • 复宏汉霖H药 汉斯状®于欧盟获批上市，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
    研发注册政策
    复宏汉霖H药 汉斯状®于欧盟获批上市，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
    H药汉斯状®作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、欧盟和东南亚多个国家获批上市，惠及超过90,000位患者。复宏汉霖宣布，H药汉斯状®获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗。H药汉斯状®是基于ASTRUM-005研究获得批准，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期研究，旨在评估斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的疗效和安全性。复宏汉霖与Intas达成合作，授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。复宏汉霖致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市。
    微信公众号
    2025-02-05
    Intas Pharmaceutical 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 汉霖头条 | 复宏汉霖H药 汉斯状®于欧盟获批上市，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
    审批动态
    汉霖头条 | 复宏汉霖H药 汉斯状®于欧盟获批上市，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌
    H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 是首个且唯一在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 目前已在中国、欧洲和东南亚多个国家获批上市，惠及超过90,000位患者。
    复宏汉霖
    2025-02-05
    PD1 汉斯状 欧盟
  • 中药业绩“雪崩”，2025靠什么翻盘？
    财报业绩
    中药业绩“雪崩”，2025靠什么翻盘？
    中药行业大变局已经来临，企业想要活下去，临床价值、品牌价值，两者至少要占其一。 据Wind金融终端统计， 共30家中药板块上市公司发布了业绩预告，其中仅8家企业净利润变动幅度为正值。 这8家企业中还有3家处于ST状态，基数太低，增幅几乎不具备参考意义。
    E药经理人
    2025-02-05
    中药
  • NationsBenefits 完成对 CareCar 的战略投资，以改善健康计划成员的交通可及性
    医药投融资
    NationsBenefits 完成对 CareCar 的战略投资，以改善健康计划成员的交通可及性
    NationsBenefits宣布对非紧急医疗运输（NEMT）领域的领先提供商CareCar进行战略投资，旨在扩大NEMT平台，提高全国数百万健康计划成员获取医疗服务的能力。这一合作旨在解决医疗保健中存在的交通障碍，每年数百万美国人因缺乏可靠交通而推迟医疗护理。通过整合NationsBenefits和CareCar的平台，为健康计划成员提供无缝的医疗服务体验，确保他们能够到达医疗预约地点，取药和接受必要的治疗，从而预防病情恶化、避免不必要的住院。CareCar以其98.9%的行程成功率和99.6%的准时率，成为Medicare Advantage计划的信任伙伴，服务于美国近一百万会员。此次投资是NationsBenefits致力于整合医疗服务、改善面临健康挑战的个体结果的一部分。
    Businesswire
    2025-02-05
  • 司美格鲁肽，日赚5.8亿
    财报业绩
    司美格鲁肽，日赚5.8亿
    氨基观察-创新药组原创出品。 目前没人能给出确切答案，但肯定不是300亿美元。 司美格鲁肽奋起直追，无限逼近药王K药。
    氨基观察
    2025-02-05
  • 西湖大学吴连锋团队揭示肝脏雄激素受体调节胰高血糖素敏感性的新机制
    前沿研究
    西湖大学吴连锋团队揭示肝脏雄激素受体调节胰高血糖素敏感性的新机制
    近日， 西湖大学吴连锋团队 在 Cell Reports 杂志发表了一篇题为 “Non-canonical hepatic androgen receptor mediates glucagon sensitivity in female mice through the PGC1α/ERRα/mitochondria axis” 的最新研究成果。 胰高血糖素：不只是升糖激素。 肝脏雄激素受体（AR）在胰高血糖素介导的糖脂代谢中发挥关键作用。
    生物谷
    2025-02-05
    雄激素受体 ERR 西湖大学
  • 非必要不做CT？！Lancet和Nature子刊发文：超过这个剂量，脑癌风险高400％；每多做一次CT，血液恶性肿瘤风险高43％
    前沿研究
    非必要不做CT？！Lancet和Nature子刊发文：超过这个剂量，脑癌风险高400％；每多做一次CT，血液恶性肿瘤风险高43％
    就像放入锅里的水，一开始温暖无害，但随着每次加热，温度逐渐升高，最终可能达到让人无法承受的高温。 儿童和年轻人中CT相关辐射暴露与脑癌相关。 除了高剂量群体，研究人员还特别关注了CT的 平均辐射剂量——38 mGy。
    生物谷
    2025-02-05
    脑癌 CT
  • 默沙东：暂停向中国市场供应HPV疫苗
    公司动态
    默沙东：暂停向中国市场供应HPV疫苗
    2月4日，默沙东宣布暂停向中国供应HPV疫苗佳达修（Gardasil），据悉这一暂停预计将至少持续到年中，引发业内关注。 默沙东在全球官网的新闻稿中指出，佳达修HPV宫颈癌疫苗在中国市场整体渠道库存水平显著高于常规基准。 1月24日晚间，智飞生物发布2024年年度业绩预告显示，预计2024年归属净利润为18.56亿元至26.63亿元，比上年同期下降67%至77%。
    医药投资部落
    2025-02-05
    HPV 佳达修
  • 迷航者之殇：国产明星Biotech创始人，出局！
    专家观点
    迷航者之殇：国产明星Biotech创始人，出局！
    就在仅仅1个多月之前的2024年12月23日，陆阳已经退任董事会主席、总裁兼首席科学官职务，同时被任命为公司荣誉首席科学官，当时对外宣称将专注于美国的商业策略。 此次再次辞去多项职务之后，作为这家Biotech公司的创始人，陆阳仅仅保留集团荣誉科学顾问的虚职，相当于已经从管理团队中彻底出局。 这距离圣诺医药头顶“中国核酸药物第一股”的光环，在2021年底成功在港交所IPO，仅仅过去了3年多的时间。
    医药投资部落
    2025-02-05
    Biotech
  • 默沙东认输，暂停向中国供应HPV疫苗
    审批动态
    默沙东认输，暂停向中国供应HPV疫苗
    2月4日，默沙东抛出一则重磅消息： 将暂停向中国市场供应 “ 佳达修 ” HPV疫苗，此次供应暂停将至少持续至2025年中。 默沙东注意到 中国市场HPV疫苗需求疲弱，此举为了加速消耗库存疫苗。 与此同时， 默沙东还撤回了2030年HPV疫苗将实现110亿美元销售额的豪言 。
    健识局
    2025-02-05
    HPV
  • 新事 | K药再次称王
    审批动态
    新事 | K药再次称王
    2月4日、5日，默沙东、诺和诺德先后公布了2024业绩，其中司美格鲁肽年销售额达到292.96亿美元，而K药帕博利珠单抗年销售额为294.82亿美元， K药以微弱的优势再度登顶全球药王。 2024年K药创造了新的销售记录，以18%的增速创收294.82亿美元，其销售额约占默沙东全年总营收的46%。 但分季度来看， K药Q3销售额 环比 仅增长了1%，Q4回涨到5.4%。
    健识局
    2025-02-05
    K药
  • 罗氏眼科又一创新疗法获FDA批准
    审批动态
    罗氏眼科又一创新疗法获FDA批准
    当地时间2月4日，罗氏旗下基因泰克宣布，FDA 已批准100mg/mL Susvimo（雷珠单抗-RG6321）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。 新闻稿指出，Susvimo是首个也是唯一一个可替代常规眼部注射治疗DME的持续给药治疗药物， 每年仅需治疗两次，即可帮助DME患者维持视力。 DME是导致糖尿病成人患者视力受损的主要原因之一，影响全球约2900万人。
    健识局
    2025-02-05
    糖尿病性黄斑水肿 FDA 眼科
  • 开门红！博济医药顺利通过GLP复查，《药物GLP认证证书》上新！
    审批动态
    开门红！博济医药顺利通过GLP复查，《药物GLP认证证书》上新！
    近日，博济医药药物评价中心（下简称“药物评价中心”）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物GLP认证证书，标志着药物评价中心顺利通过新一轮的GLP资质复查认证， 8项GLP资质（包括：安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、毒代动力学试验）有效期延长至2030年。 去年年底，由国家药品监督管理局审核查验中心委派的GLP认证检查专家组莅临药物评价中心开展为期五天的GLP认证现场检查。 此次药物GLP认证复查的顺利通过，对药物评价中心机构质量管理体系运行和研究项目实施管理的认可，也充分体现了博济医药在GLP体系建设方面的完善，为公司一站式综合服务CRO的品牌在GLP方面打下坚实的基础。
    博济医药股份
    2025-02-05
    GLP
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