2025年4月30日，中国苏州-复融生物，一家致力于“攻克人类重大疾病”的生物科技公司，今日宣布，其核心产品，“FL115联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤”的Ib/II期临床申请获得国家药品监督管理局药品审批中心（CDE）的正式受理(受理号：CXSL2500350)，此项研究为FL115开展的第四项临床研究，FL115已分别于2023年底和2024年中旬在中美两地开展了3项临床研究，适应症分别为“FL115单药治疗不可切除局部晚期或转移性实体瘤”和“FL115单药或联合卡介苗（BCG）治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）”。 IL-15具有激活NK细胞和T细胞的功能，和PD-1抗体的作用机制高度协同，在临床上也已展示出了联用治疗的潜力。 FL115是复融生物自主研发拥有全球专利的新一代长效化IL-15/IL-15Rα单体Fc融合蛋白，具有抗体级产量。
2026-06-08
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