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合源生物「纳基奥仑赛」获批临床，针对系统性红斑狼疮

医药观澜医药观澜
2024/10/12
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478
CD19 系统性红斑狼疮 系统

了解企业： 合源生物

了解药品： 纳基奥仑赛

10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 合源生物 纳基奥仑赛注射液 获批一项临床试验默示许可，针对适应症为 难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（ SLE-ITP） 。 纳基奥仑赛为靶向CD19嵌合抗原受体自体T（CD19 CAR-T）细胞注射液。 根据合源生物新闻稿，这也是该产品在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张IND批件。

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