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丽珠再度拿下复杂制剂一致性评价 | 新产品

2024/10/15
一致性评价

了解药品: 亮丙瑞林

今天,NMPA批文不多,重点只有1个,丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价获批,国内首家。 亮丙瑞林的原研厂家是日本武田制药,1989年亮丙瑞林缓释微球注射剂上市,2003年进口国内。 2020年,丽珠制药提交过一致性评价补充申请,但未通过,2023年再次提交,获批通过。

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