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有望变革早期乳腺癌治疗！诺华重磅小分子药物再获批准

药明康德药明康德
2024/11/28
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282
HER2 乳腺癌

了解企业： 诺华

诺华（Novartis）公司今天宣布， 欧盟委员会（EC）已批准CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）联合芳香酶抑制剂（AI），作为辅助疗法，治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的高复发风险早期乳腺癌（EBC）患者。 这一批准基于关键性3期临床试验NATALEE的结果，该试验涵盖了广泛的患者群体，包括HR+/HER2-的II期和III期早期乳腺癌患者，其中也包括无淋巴结转移的患者。 试验结果显示，与单纯的内分泌治疗（ET）相比， Kisqali联合内分泌治疗可显著且具有临床意义地将疾病复发风险降低25.1%（HR=0.749；95% CI：0.628，0.892；P=0.0006）。

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