了解企业:
恒瑞医药
了解药品:
氟唑帕利
阿帕替尼
今日 (12月2日),中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示, 恒瑞医药两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症上市申请已获得批准。 该项上市申请此前已经被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评,适应症为: 氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系 BRCA 突变(gBRCAm)的HER2阴性乳腺癌患者的治疗 。 人类乳腺癌易感基因( BRCA )是人体内重要的抑癌基因,包括 BRCA1 、 BRCA2 等。
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今日 (12月2日),中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示, 恒瑞医药两款创新药氟唑帕利和阿帕替尼的新适应症上市申请已获得批准。 该项上市申请此前已经被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评,适应症为: 氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系 BRCA 突变(gBRCAm)的HER2阴性乳腺癌患者的治疗 。 人类乳腺癌易感基因( BRCA )是人体内重要的抑癌基因,包括 BRCA1 、 BRCA2 等。
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2026年03月30日 08:00
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