洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵原创 时讯 万泰生物：新冠病毒抗原检测试剂盒获欧盟认证

万泰生物：新冠病毒抗原检测试剂盒获欧盟认证

新浪医药新闻
2020/11/06
3636
北京万泰生物药业股份有限公司

今日，万泰生物发布公告称，其产品新冠病毒抗原检测试剂盒于近日获欧盟认证。

1604552443781.png

获批主体：

北京万泰生物药业股份有限公司

产品名称：

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（英文名称 WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)）

预期用途：

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（英文名称 WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)）用于定性检测人口咽/鼻咽拭子标本中的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核衣壳蛋白抗原

使用范围：

欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家

使用期限 ：

目前无期限限制 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）用于定性检测人口咽/鼻咽拭子标本中的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核衣壳蛋白抗原。 本产品之前未获得其他国家和国际组织的认证。本次获得欧盟CE 认证后，可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家销售。可满足临床使用需求，性能稳定，灵敏度和特异性高。 来源：万泰生物企业公告


北京万泰生物药业股份有限公司相关推荐
相关适应症：
相关药品：
<END>
*声明：本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表摩熵医药的立场。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

相关资讯

  • 按公司
  • 综合
万泰生物国产九价HPV疫苗全国首针接种：定价低廉，引领中国疫苗新路线！
深蓝观
2025-09-22
万泰生物国产九价HPV疫苗获批，定价悬念待解
药痛社
2025-06-09
万泰生物：20价肺炎疫苗启动临床，旨在覆盖更多！
药融圈
2023-02-24
万泰生物：二价HPV疫苗馨可宁产销两旺，上半年净利润可达27.5亿
药融圈
2022-07-20
1800亿市值万泰生物：养生堂产学研模式的典范布局
药融圈
2021-08-06
万泰生物：鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验
新浪医药新闻
2020-09-10
万泰生物实控人钟睒睒8日曾一度登顶国内新首富
医谷
2020-09-10
欧盟新农药规则再受阻：进口残留限制与无限期批准成争议焦点
世界农化网
2026-06-16
甲氧虫酰肼、吡噻菌胺等3种农药活性物质被欧盟撤销批准
世界农化网
2026-06-05
废料变蛋白！欧盟850万欧元押注连续发酵，目标吃掉10%单细胞蛋白市场
synbio深波
2026-06-05
欧盟依托欧日合作紧急敲定汉坦病毒候选治疗药物应急供货
生物安全情报网
2026-06-03
一套核心数据，撬动巴西、美国、欧盟三大市场登记通道——创新化合物走向全球的合规路径实践
世界农化网
2026-05-29
欧盟MDR/IVDR大变局：深度解码(EU)2026/977实施条例下的合规重构
恩特科技Enterco
2026-05-28
ECA文章：关于欧盟和美国药品审批你需要了解什么？第一部分
GMP行业药文
2026-05-26
氟唑菌酰羟胺：欧盟风险评估全景与抗药性管理策略
农药资讯网
2026-05-25
速递 | 诺和诺德 Wegovy7.2mg 获欧盟推荐，2026 年 Q3 上市，最高减重 20.7%
GLP1减重宝典
2026-05-24
首份欧盟JCA报告：从新药获批到评估完成仅10天
识林
2026-05-14

收藏

发表评论
评论区（0）

  • 暂无评论

    推荐资讯
    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台

    研发中心
    全球研发数据与行业前沿情报

    381,414个
    全球在研药物数
    4,035个
    本月临床试验数
    全球批准的新药
    更多
    全球首批
    各国首批
    数据来源：摩熵医药
    更新时间：
    研发动态
    相关报告
    政策法规
    更多信息，请进入研发中心查看

    热门排行榜

    专题.策划

    更多

    市场洞察中心
    医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

    3,066亿元
    2026年Q1总销售额
    6.14%(2026Q1)
    TOP5企业市场份额
    药品销售排行榜
    查看完整数据
    2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
    • 1
      甲氨蝶呤注射液
    • 2
      克霉唑阴道乳膏
    • 3
      氯化钠注射液
    核心能力
    • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
    • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
    市场动态
    市场报告
    政策法规
    更多信息，请进入市场洞察中心查看
    原料药

    最新资讯

    更多

    推荐标签

    十五五战略规划

    最新报告

    更多
    专利数据服务

    摩熵视频

    更多

    最新会议

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      新建收藏夹
      取消
      确认