点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

和元生物,科创板申报IPO,招股书来了!基因治疗CRO/CDMO

ACGT
2869
2年前

科创板

CRO

CDMO


发行人是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T 产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC 药学研究、临床 I-III期及商业化 GMP 生产等一体化 CRO/CDMO 服务。
基因治疗是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法,通过将治疗性基因导入人体靶细胞等方式,纠正基因缺陷或直接发挥作用,进而治疗和治愈疾病。基因治疗为肿瘤、罕见病、慢病及其他难治性疾病提供了全新的治疗理念和手段,具备了一般药物可能无法企及的长期性、治愈性疗效。

2017 年以来,随着 Kymriah、Luxturna、Zolgensma 等里程碑产品获 FDA 批准上市,基因治疗持续取得突破性进展,成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域之一;而复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验、差异化的适应症药物用量,使得基因药物相比传统制药更加依赖 CRO/CDMO。2019 年以来,国内基因治疗行业加快发展,以 CDMO为核心的基因治疗服务快速兴起,市场规模持续增长。
发行人以“基因药·中国造”为使命,围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发,打造了一站式基因治疗 CRO/CDMO 技术平台,建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性 GMP 生产体系。通过提供:①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品;②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品;③CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和 GMP 生产服务,发行人致力于加快基因治疗药物的早期发现、药学研究、临床和商业化进程,推动基因治疗产业整体发展,实现“让基因治疗造福人类”的公司愿景。

 

招股书中提高Car-T工艺流程


*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【ChiCTR2400083811 】 亚麻醉剂量艾司氯胺酮对非急性期脆弱脑功能老年患者行胸腔镜下肺癌根治术术后谵妄的影响
    • 【ChiCTR2400083810 】 降脂消痞方治疗代谢相关脂肪性肝病(肝郁脾虚型)的临床研究
    • 【ChiCTR2400083809 】 胃癌患者化疗期间癌因性疲乏危险因素预测模型构建与验证
    • 【ChiCTR2400083808 】 社区阿尔兹海默病早期预警模型建立及干预新技术应用
    • 【ChiCTR2400083807 】 奥法妥木单抗治疗AchR抗体阳性全身型重症肌无力患者的疗效和安全性研究
    • 【ChiCTR2400083806 】 探究预接压力传感器对胃肠道肿瘤患者超声引导下桡动脉穿刺的影响
    • 【ChiCTR2400083805 】 电针改善中晚期胃癌化疗相关性疲劳的临床疗效和机制研究
    • 【ChiCTR2400083804 】 脓毒性休克患者两种不同净超滤策略对液体平衡及预后影响的开放标签随机对照研究
    • 【ChiCTR2400083803 】 补肾益精方治疗肾精亏虚型原发性骨质疏松症的随机对照、双盲、多中心研究
    • 【ChiCTR2400083802 】 基于PERMA幸福模式的积极心理干预对脑卒中患者的应用研究
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认