免疫原性是对生物产物的体液或细胞介导的免疫反应。大多数生物或生物技术衍生的蛋白质(生物疗法)可诱导免疫反应，该免疫反应可能与患者、疾病或者产品的相关特性有关。生物产品的免疫反应引起的临床结果可能从无效果到良性反应、疗效丧失，甚至严重危及生命。因此，对任何生物疗法药物开发计划中，进行免疫原性的验证都是至关重要的。
对于免疫原性的基本概述是什么？
对于方法学中关键性验证项的理解？
免疫原性的评价的关注点是什么？流程是怎么样的呢？
更多精彩内容，预约3月16日19:00，药通社直播《免疫原性方法验证中的关键项及评价策略》！
直播主题：免疫原性方法验证中的关键项及评价策略
直播时间：2023年3月16日 19:00
直播平台：药通社视频号
演讲嘉宾介绍
有济医药
吴雅丽
药代高级研究员
演讲主题：免疫原性方法验证中的关键项及评价策略
简介：
• 9年生物大分子药物分析相关的工作经验；
• 负责非临床PK、临床PK/BE研究、安全性评价（TK试验、免疫原性/毒性试验）等；
• 负责和参与完成100余项专题研究、共发表学术论文6篇，参与编写著书1部；
• 参与的新药研究专题获临床批件10余个、药品注册批件1个、新药证书1个。
公司简介
天津有济医药科技发展有限公司（简称有济医药）是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ / 06821.HK）旗下集创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务为一体的科研型CRO技术服务平台，总部位于天津经济技术开发区，在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室，总设施面积超过13000㎡。
有济医药核心团队平均具有15年以上的新药评价研究经验，熟悉NMPA、FDA、ICH法规、规范，能为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药代动力学、药效学和毒理学的全流程一站式新药IND申报综合服务。
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