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GLP-1
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阿斯利康C5补体抑制剂依库珠单抗获批国内唯一儿童难治性gMG治疗,告别激素依赖
1月26日,阿斯利康的依库珠单抗注射液(舒立瑞®)获NMPA批准新适应症,用于治疗6岁及以上抗AChR抗体阳性的难治性全身型重症肌无力儿童患者。作为国内首个且唯一儿童靶向药,其III期临床数据显示疗效显著且安全性与成人一致,填补了儿童患者长期缺乏精准靶向治疗的空白。
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儿童gMG治疗
依库珠单抗注射液
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C5补体抑制剂
靶向药
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2个月前
山东新时代药业获批!全球重磅靶向药「磷酸芦可替尼片」国产仿制竞争升温
2026年1月8日,山东新时代药业磷酸芦可替尼片获批上市,国产仿制阵营扩至四家。此前该药市场潜力大,原研多年占主导。目前多家药企申请仿制,山东新时代药业入局将提升其竞争力,未来市场或进入“多强竞争”阶段。
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磷酸芦可替尼片
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4类仿制药
药品审评审批
获批上市
6547
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3个月前
齐鲁制药:恩曲替尼胶囊上市申请获受理,有望斩获不限癌种的“明星”靶向药国内首仿
齐鲁制药(海南)恩曲替尼胶囊上市申请获受理,该药为不限癌种“明星”靶向药,市场潜力大。目前国内仅罗氏获批,齐鲁若获批有望获首仿。近年齐鲁制药在首仿药领域成绩突出,今年已获4款首仿,能否继续登顶值得期待。
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国内首仿
药品审评审批
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4个月前