迪哲医药EGFR抑制剂舒沃替尼获FDA加速批准,中国首个独立研发全球首创新药诞生
迪哲医药自主研发的EGFR抑制剂舒沃替尼于7月2日获FDA加速批准,成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药(First-in-class)。该药突破难治性EGFR外显子20插入突变,完全由迪哲自主完成全球临床开发及FDA申报(零发补、优先审评)。此次获批标志着中国药企首次具备从源头创新到全球上市的全链条能力,为创新药出海树立新标杆。
药融圈
羚锐制药豪掷7.82亿元全资收购银谷制药,剑指创新药市场
2024年12月4日,河南羚锐制药拟7.82亿元收购创新型制药企业银谷制药100%股权,已付1000万元诚意金,计划2025年1月15日前完成交易。此前,赛托生物曾计划4.58亿元收购银谷制药60%股份,该交易已于2024年8月终止。
药融圈
2024年7月:8款创新药品种申请上市
2024年7月共有145个创新药品种获CDE承办,8个品种申请上市,包括治疗B型血友病的BBM-H901、重症肌无力的巴托利单抗等,涵盖基因治疗、单抗、CAR-T等类型,多款新药有望加速上市,满足医疗需求。
生物药大时代