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GSK重磅新药国内获批上市!全球首款BCMA ADC玛贝兰妥单抗联合疗法破局多发性骨髓瘤
4月17日,葛兰素史克注射用玛贝兰妥单抗在国内获批,为全球首款BCMA靶向ADC药物。其上市历经波折,凭借联合疗法重返市场。BCMA靶向疗法竞争激烈,玛贝兰妥单抗以联合治疗定位,或能在可及性等方面形成差异化竞争,开辟市场空间。
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GSK
BCMA ADC
玛贝兰妥单抗
联合疗法
硼替佐米
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多发性骨髓瘤
创新药
葛兰素史克
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2周前
突破性治疗认定双响炮:科兴制药儿童RSV吸入制剂迎新突破,强生特立妥单抗再扩新适应症
3月24日CDE官网公示,科兴制药人干扰素α1b吸入溶液和强生特立妥单抗注射液同日拟纳入突破性治疗名单。前者有望成全球首款儿童RSV吸入制剂,后者扩适应症。这体现了鼓励创新导向,也展现跨国药企在华布局战略方向。
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人干扰素α1b吸入溶液
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特立妥单抗注射液
突破性治疗
RSV
多发性骨髓瘤
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1个月前
GSK抗体偶联药Blenrep获批!成全球首个BCMA ADC新药,多发性骨髓瘤治疗现曙光
10月24日,GSK宣布抗体偶联药物Blenrep联合方案获FDA批准,用于治疗RRMM成年患者。基于DREAMM-7研究,该药使患者死亡风险降51%,成为全球首个BCMA ADC。此前其上市失利,此次获批或助其推进早期治疗应用。
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BCMA
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多发性骨髓瘤
Blenrep
药品审评审批
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6个月前
齐鲁制药再发力!卡非佐米获批上市,全球15亿市场迎国产新势力
近日,齐鲁制药注射用卡非佐米获批上市并视同过评。该药市场潜力大,全球销售额持续上扬,国内仿制竞争激烈,齐鲁制药成国内第2家获批药企,国内形成原研1+国产2的竞争局面。
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齐鲁制药
注射用卡非佐米
药品审评审批
仿制药
多发性骨髓瘤
蛋白酶体抑制剂
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6个月前