绿叶制药帕利哌酮改良剂国内获批,两款中美双报注射剂瞄准国谈
6月30日,NMPA批准两款中美双报复杂注射剂:绿叶制药棕榈酸帕利哌酮缓释注射液(Ⅱ)国内获批,该产品2024年7月已获FDA批准,采用简化给药方案;恒瑞医药布比卡因脂质体注射液新增两项适应症(与美国获批一致),该产品2023年进入国谈后销售额达5000万元。两款产品均赶在国谈截止前获批,绿叶产品有望凭借改良优势进入国谈,恒瑞则通过新增适应症强化谈判筹码。
药通社
NMPA批准!绿叶制药阿尔茨海默病疗法上市
10月31日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,绿叶制药以注册分类5.1类申报的利斯的明透皮贴剂(研发代号LY03013)的上市申请已获得批准,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
生物药大时代
绿叶制药领跑抑郁症黄金赛道,国内抗抑郁药市场2022年预计将达到184亿元!
近年来,国内抗抑郁药市场每年都在增长(药融云可查询详细数据),国内药企在抗抑郁仿制药领域动作频繁,然而我国药企存在缺乏创新药的问题,未来市场机会将大幅减少,管线产品市场前景不容乐观。我国药企研发的只有4款抗抑郁症新药上市,而全球范围内已经有95款上市。绿叶制药多款抗抑郁新药已上市和提交NDA申请,未来可期。
摩熵医药(原药融云)