诺华奥法妥木单抗上市申请拟纳入优先审评 治疗多发性硬化症
11月23日,据CDE官网,诺华CD20单抗奥法妥木单抗的上市申请(JXSS2000049)被纳入拟优先审评品种范围,拟定适应症为成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)和活动性继发进展型多发性硬化(SPMS),这意味着距离该药在国内获批上市又近一步。
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诺华与Mesoblast达成合作 共同推进新冠肺炎呼吸窘迫药物研发
日前,诺华与总部位于澳大利亚的Mesoblast签署了一项全球独家许可合作协议,用以开发、商业化和生产用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的同种异体间充质干细胞(MSC)疗法Remestemcel-L,其中也包括与新冠肺炎(COVID-19)有关的ARDS。
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诺华spartalizumab三联疗法治疗黑色素瘤3期临床错过主要终点
周末,诺华在2020年ESMO网络大会上分享了spartalizumab(PDR001)+Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)的组合疗法的3期临床试验COMBI-i的结果,结果显示,研究未达到无进展生存率(PFS)主要终点。
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治疗乳腺癌 诺华PI3K抑制剂获欧盟批准
当地时间7月29日,诺华宣布欧盟委员会(EC)已批准Piqray(alpelisib)与氟维司群(fulvestrant)联用,用于绝经后女性和男性乳腺癌患者。
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